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<p>[본 자료는 식품의약품안전처 고시 내용을 일부 발췌 하였습니다</p><p><br></p><p>'17.3.8일 개정한 "의료기기 기준규격" 일부개정 고시 전문 입니다. <br>의료기기 기준규격( 식품의약품안전처 고시 제2017-16호). </p><p>고시내용 : <a class="tx-link" href="http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=687&pageNo=1&seq=11716&sitecode=2017-03-08&cmd=v" target="_blank">바로보기</a> (고시 내용의 용량이 커서 직접 올리지 못했습니다.)</p><p><br></p><!--StartFragment--><p class="바탕글" style="text-align: justify; line-height: 1; font-family: 한양신명조; font-size: 14pt; -ms-layout-grid-mode: char; mso-hansi-font-family: 한양신명조;"><span style="font-family: 한양신명조; font-size: 9pt; mso-hansi-font-family: 한양신명조; mso-ascii-font-family: 한양신명조;">제3조</span><span style="font-family: 한양신명조; font-size: 9pt; mso-hansi-font-family: 한양신명조; mso-fareast-font-family: 한양신명조;">(의료기기 기준 및 시험방법 등) 「의료기기법」 제19조 규정에 따라 품질에</span><span style="font-family: 한양신명조; font-size: 9pt; mso-hansi-font-family: 한양신명조; mso-fareast-font-family: 한양신명조;"> 대한 기준이 필요하다고 인정하는 의료기기에 대한 </span></p><p class="바탕글" style="text-align: justify; line-height: 1; font-family: 한양신명조; font-size: 14pt; -ms-layout-grid-mode: char; mso-hansi-font-family: 한양신명조;"><span style="font-family: 한양신명조; font-size: 9pt; mso-hansi-font-family: 한양신명조; mso-fareast-font-family: 한양신명조;">기준규격 및 시험방법 </span><span style="font-family: 한양신명조; font-size: 9pt; mso-hansi-font-family: 한양신명조; mso-ascii-font-family: 한양신명조;">등은 “별표 1” 및 “별표 2”와 같다. </span></p><p class="바탕글" style="text-align: justify; line-height: 1; font-family: 한양신명조; font-size: 14pt; -ms-layout-grid-mode: char; mso-hansi-font-family: 한양신명조;"><span style="font-family: 한양신명조; font-size: 9pt; mso-hansi-font-family: 한양신명조; mso-ascii-font-family: 한양신명조;"></span></p><p class="바탕글" style="text-align: justify; line-height: 1; font-family: 한양신명조; font-size: 14pt; -ms-layout-grid-mode: char; mso-hansi-font-family: 한양신명조;"><span style="font-family: 한양신명조; font-size: 9pt; mso-hansi-font-family: 한양신명조; mso-ascii-font-family: 한양신명조;">자세한 내용은 식품안전처 고시/훈령을 참고하시기 바랍니다.</span></p><p class="바탕글" style="text-align: justify; line-height: 1; font-family: 한양신명조; font-size: 14pt; -ms-layout-grid-mode: char; mso-hansi-font-family: 한양신명조;"><span style="font-family: 한양신명조; font-size: 9pt; mso-hansi-font-family: 한양신명조; mso-ascii-font-family: 한양신명조;">의료기기에 대한 상담문의는 제품사업부로 하여 주시기 바랍니다.</span></p><p class="바탕글" style="text-align: justify; line-height: 1; font-family: 한양신명조; font-size: 14pt; -ms-layout-grid-mode: char; mso-hansi-font-family: 한양신명조;"><span style="font-family: 한양신명조; font-size: 9pt; mso-hansi-font-family: 한양신명조; mso-ascii-font-family: 한양신명조;">감사합니다</span></p><p><span style="font-size: 9pt;"></span><br></p>
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의료기기 기준규격 변경 [식품의약품안전처 고시 2017-16호
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