미국에서 420만명을 구해낸 말단 공무원

[코난.카페장(경기)]

101세 나이로 타계한 '프란시스 올덤 켈시' 는 미국에서나, 한국에서나 의약품 심사관들에게는 본보기로 꼽히는 인물이다
1960년부터 미국 식품의약국(FDA)에서 신약 허가 신청서 평가 업무를 담당하며 제약회사가 낸 각종 자료가 규정을 준수했는지, 임상시험은 프로토콜대로 이행됐는지, 해서 새로운 의약품으로 허가해도 되는지를 전문가적인 식견과 양심으로 검토하는 공무원이었다.

당시 유럽에서는 혁신신약이 세상에 나와 선풍적 인기를 끌고 있었다. 그 유명한 '탈리도마이드' 성분의 입덧 치료제였다. 시도 때도 없이 헛구역을 하는 임신부에게 복음의 약처럼 사용됐다. 당시 기준을 따른 동물실험이나 사람 대상 임상시험에서 문제는 없어 보였다. 당연히 개발사는 미국 진출을 위해 이 서류를 앞세워 FDA를 당당히 노크했다. 그러나 켈시는 서류 검토 끝에 충분하지 않다며 추가 자료를 요구했다.

그렇게하자 다양한 압박이 밀려왔다. 고집스러운 신참내기라는 비아냥도 감수해야 했다. 하지만 그는 버텼다. 기업은 신약으로 승인받기위해 필사적으로 로비했다. 그런데도 그는 평가자로서 합리적, 과학적 의심과 원칙으로만 말할 뿐 꿈쩍도 않았다. 
그 후 유럽에서 1만명이 넘는 팔다리가 없는 기형아 탄생이 사회적 문제를 야기할 때 미국은 그 참사에서 벗어날 수 있었다. 탈리도마이도 사건은 임상시험 및 관리를 강화하는 계기가 됐고, 켈시는 케네디 대통령에게 칭찬받은 공무원이 되었다.

출처 : https://ggoorr.net/thisthat/15643513

[카카로트(부산)]

말만 말고 돈을 줘

[잘생긴김씨(전주)]

세상사 세옹지마라고 한다던데 저거 한센병, 다발성 골수종양 치료제로서 쓴다고 하더군요.

[탄소중독화성인(창원)]

good

[팔랑개비(미국)]

앞글에도 댓글을 달았지만 이런 문화가 미국을 강대국으로 만들었다 생각합니다. 우리나라 같았으며 제약 회사가 돈으로 윗사람 매수하고 윗사람이 지시하면 어쩔 수 없이 따르고 그러다 문제 생기면 본인이 책임을 다 뒤집어 써야 하지요. 물론 미국이라고 비리가 없는건 아니지만 미국 문화에서 돈으로 누군가를 매수하거나 윗사람을 통해 압력 넣는 것 자체가 쉽지 않습니다. 미국은 아무리 윗사람이 뭐라해도 아랫사람 생각에 아니다 싶으면 직위고하 막론하고 바로 항의합니다. 그래서 능력없는 상사들은 살아남지를 못해요. 공무원들도 지나치리 만큼 원리원칙 주의라 답답한 것도 크지만 대신 신뢰할 수 있죠.

[TangoDown(경기)]

작은 관심이 엄청난 영향력을 발휘했네요 저도 본받아야 겠습니다