조혈작용(Hematopoiesis)
조혈작용 : 골수(bone marrow)에서 혈구 및 림프 주세포(myeloid and lymphoid stem cell)가 적혈구, 과립성 백혈구, 단핵구, 비만세포, 및 B/T 림프구로 분화하는 일련의 과정.
조혈작용의 조절 : 조혈작용은 성숙 혈구 세포가 계속해서 손실/사멸되는 만큼 새로운 혈구세포가 생성되어 일정상태를 유지하는 끊임없는 과정. 이 과정은 복잡한 기전과 혈구분화 촉진인자(조혈제)들에 의해 조절되며, 다양한 혈구세포가 일정 수준을 항상 유지하지만, 혈구분화 촉진인자(조혈제) 분비에 이상이 생긴 각종 질환에 의해 특정 혈구세포의 수준이 급격히 감소하는 현상이 나타남(예, 재생 불량성 빈혈, 혈소판 감소증 등).
조혈작용 이상 관련 질환 - 혈액질환
선천성/후천성 재생 불량성 빈혈
전신적 질환(감염, 만성적 질환)에 동반된 빈혈 : 암 및 만성 신부전증 (신장질환) 환자에게서 나타나는 적혈구의 생산 감소 및 생존기간의 단축
혈소판 감소증 : 혈소판 파괴의 증가 혹은 격절, 특발성 혈소판 감소성 자반증, 신생아의 혈소판 감소성 자반증, 약물에 의한 면역학적 자반증
혈소판 생산의 감소 : 재생 불량성 빈혈, 백혈병, 악성 종양의 전이, 약물 혹은 방사선에 의한 골수 장애
혈액질환 치료에 이용되는 조혈제
적혈구 생성 촉진 단백질 : human erythropoietin (hEPO)
백혈구 생성 촉진 단백질 : human granulocyte colony stimulating factor (hG-CSF)
혈소판 생성 촉진 단백질 : human thrombopoietin (hTPO)
Erythropoietin (EPO)
고부가가치 의약품 : 가격 - 1 그램 당 67만 달러.
세계시장규모
- 99년말기준 50억달러에 육박하며 2005년에는 55억달러규모로 추정.
- 경쟁제품 : J&J의 Procrit (점유율 : 43%), Amgen의 Epogen (점유율 : 36%)
- J&J 제품은 Amgen으로부터 시장독점권을 허가 받음. (유럽지역의 all indications와
미국지역의 non-dialysis indications).
- Amgen사의 특허권은 2004년에 종료됨.
당사의 개발품
- 현재 시판중인 제품의 물질구조를 변환 개량.
- 유효 투여량을 최소 5 배에서 최대 50배 이하로 줄이는 제품 개발 완료
- 2002년 하상반기 국제특허 출원 예정
당사의 후보물질의 효과성이 확인되면 전세계 EPO시장을 충분히 석권할 수 있을 것으로 전망됨.