벨자티닙(IDRX-42)와 수텐과의 비교 연구

[양현정]

이 연구에 대해서는 공지사항 게시판에서 안내해 드렸고
연구 참여를 권유받은 분들이 한두분씩 제게 질문하셔서
연구에 참여하는 분들의 경험을 공유하기 위해 게시판을 열었습니다.

아시다시피 1차 치료제인 글리벡과 2차 치료제인 수텐은
치료효과와 부작용에 차이가 많이 납니다. 
그래서 2차 치료제로 해 볼만한 새로운 약에 대한 연구가 진행중이고
치료효과가 더 좋으면 1차 치료제인 글리벡보다 먼저 치료제로 쓰기 위한 연구도 진행중입니다.

이 약은 2차 치료제인 수텐과 치료효과와 부작용을 비교하는 연구이므로
글리벡 치료를 종료하고 아직 수텐 치료를 하지 않은 환자를 대상으로 합니다.

임상시험연구에 참여할 수 있는 기회가 있는 건 환자 입장에서 매우 다행스런 일입니다.
비교적 전신상태가 괜찮고 기회가 있을 때 참여하시는 게 좋습니다.
물론
표준치료제로 오랜 기간동안 효과와 안전성을 입증받은 약에 비해 불확실한 점은 있지만
글리벡, 수텐, 스티바가 등 모든 치료제는 임상시험연구를 거쳐 쓰이고 있습니다.
모든 치료에 듣지 않게 되었을때
새로운 약이 없기도 하고, 있어도 고가라 사용하기 어렵고,
그런 연구가 있다 해도 대상 환자의 건강상태에 대한 세부 조건이 까다로와 연구에 참여할 수 없는 상황이 생깁니다.

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수술할 수 없거나 전이된 경우에
글리벡 치료를 했으나 효과가 떨어져 글리벡을 종료한 환자를 대상으로
2차 치료제인 수텐과 IDRX-42(벨자티닙, GSK6042981, 제약사 GSK 글락소스미스클라인) 의 효과를 비교하는 임상시험연구를 알려 드립니다.

이 연구에 참여하는 병원은 전국적으로 8개소이고 명단은 아래에 나와 있습니다.

세부적인 대상 환자는
KIT 또는 PDGFRA 유전자 돌연변이가 있는 환자인데
PDGFRA 엑손 18 유전자형은 제외입니다.

연구에 대한 보다 자세한 내용은
아래 링크에서 보실 수 있습니다.
https://trialforme.konect.or.kr/clnctest/view.do?pageNo=1&clncTestSn=202600029&relatedSearchKeyword=&searchText=GIST&recruitStartDate=&recruitEndDate=&status=

[조영수]

삼성병원 종양내과에서 글리백400미리복용중 교수님께서 임상실험약벨..
자티닙
참여를 권하셔서7 오늘 내원진료.. 대상자는 이미선정되였다면서
수텐으로 밀어붙이십니다...
어쩌면좋을까오....

[양현정]

연구 참여든 아니든 표준치료법 2차약인 수텐으로 치료하시는 건 동일합니다.
다만, 연구참여로 하시면 표준진료지침보다 자주 진료및 검사하는지, 비용에 대한 환자부담이 있는지 (요즘 임상시험연구중에는 일부 비용을 국민건강보험 재정으로 하는 경우가 있어 환자 부담금이 발생할 수도 있습니다) 확인하시고, 편한 방법으로 하세요.
밀어붙인다... 좀 그러네요...

[바램]

조직검사 후 기스트 확정으로 수술보단 약복용을 권하셨는데 아직 글리벡을 복용하지 않은 상태에서 임상시험약을 권하셨는데 임상시험약이 듣지 않으면 글리벡으로 다시 치료 할 수 있다고 하십니다. 갑작스런 제안이라 판단이 안서는데 의견 듣고 싶습니다.

[양현정]

십이지장 종양이 크고 기스트로 의심되어 항암제 치료후 수술을 하기 위해 조직검사하셨고, 조직검사 결과 기스트로 진단되었습니다.

기스트의 항암제는 1차는 글리벡 2차는 수텐 이라는 치료제인데, 제안받은 연구는
벨자티닙 이라는 새로운 약으로 2차 치료제인 수텐과 비교 연구를 진행중이고, 연구 중간 결과 효과가 좋아서 1차 치료제인 글리벡과 비교하는 연구도 시작했고 진행중입니다.

수술도 하지 않고 아직 글리벡 치료를 해보지 않은 환자를 대상으로 하므로 환자분이 적합해 제안했겠지만, 이제 막 진단받고 구체적인 치료방법도 잘 알지 못하는 상황에서 당연히 당황스러울 수 있습니다.

글리벡과 벨자티닙을 비교하는 연구는 글로벌 연구로 800명이 대상이고 그중 한국에서는 15명이 참여 계획입니다. 벨자티닙이 될지 글리벡이 될지는 무작위로 배정되며, 배정되면 약이 공개됩니다.

벨자티닙에 배정되었다가 만약 효과가 떨어진다면 연구는 종료하고 표준치료지침인 1차 치료제 글리벡으로 치료합니다.

글리벡은 치료력이 30년이 되가는 약이라 치료효과와 부작용이 충분히 알려져 있는 반면에 벨자티닙은 새로운 연구중인 약이라 무엇보다 부작용이 충분히 알려져 있진 않지만,

[양현정]

2차 치료제 수텐과 비교 연구 및 글리벡과 비교 2상 연구에서 심각한 부작용은 없어 현재 모두 3상 연구도 시작하였습니다.

벨자티닙이 글리벡보다 더 효과가 좋은지 어떤지는 이 연구를 끝내봐야 압니다. 그래서 저는 연구에 참여하시는 게 좋다 아니다 말씀드리기 어렵습니다.
연구에 참여하시면 아마 4주 간격으로 내원해 검사하고 진료받게 되므로, 표준진료보다는 자주 진료를 보는 번거로움이 있습니다.
연구에 관심이 있으시면 연구담당간호사에게 자세히 물어보시고 결정하세요.

[바램]

네 말씀 참고하여 결정하도록 하겠습니다. 늘 궁금하거나 고민 될때 자세한 답변 달아주셔서 항상 감사드립니다.