ISO22716 위험관리 문서

제목 : ISO22716 위험관리 문서 회사명: [ABC]날짜: [2024.01.01]개정번호: [Rev02] 1. 소개 (Introduction) 이 위험 관리 문서는 [회사 이름]이 화장품 제조 및 관리 프로세스에서 식별된 위험을 평가하고 관리하기 위한 절차와 가이드라인을 제공합니다. 2. 위험 식별 (Risk Identification) * 위험 요소 1: 화장품 원료 공급 부족 위험 요소 설명: 화장품 제조를 위한 중요한 원료인 [원료 이름]의 공급이 예상보다 부족할 수 있습니다. 이로 인해 생산 지연 및 재고 부족이 발생할 수 있습니다. 심각성 평가: 중요 발생 빈도 평가: 보통 * 위험 요소 2: 제조설비 고장 위험 요소 설명: 제조설비 중 하나가 고장이 나거나 예기치 않은 다운타임이 발생할 수 있습니다. 이로 인해 생산 일정에 지연이 생길 수 있습니다. 심각성 평가: 중간 발생 빈도 평가: 드물음 3. 위험 평가 및 분석 (Risk Assessment and Analysis) * 위험 요소 1에 대한 위험 평가 및 분석 결과: 위험 등급: [등급]우선순위: [우선순위]관리 계획: [관리 계획 설명] * 위험 요소 2에 대한 위험 평가 및 분석 결과: 위험 등급: [등급]우선순위: [우선순위]관리 계획: [관리 계획 설명] 4. 위험 관리 계획 (Risk Management Plan) *  위험 요소 1의 관리 계획: 화장품 원료 공급 부족 조치: 화장품 원료 공급 부족을 줄이기 위해 다음 조치를 취할 것입니다. 원료 재고 레벨을 주기적으로 모니터링하고 예측하여 부족한 경우 추가 주문을 신속하게 처리합니다. 다양한 원료 공급 업체와 협력하여 대체 가능한 원료를 식별하고 확보하는 계획을 수립합니다.책임자: [담당자 이름] 일정: 조치를 즉시 시행하고 원료 공급 상황을 주기적으로 모니터링할 것입니다. 예산: 추가 원료 주문 및 대체 원료 확보를 위한 예산은 [예산 금액]로 할당됩니다. * 위험 요소 2의 관리 계획: 제조설비 고장 조치: 제조설비 고장을 관리하기 위해 다음 조치를 취할 것입니다. 정기적인 예방 정비 일정을 수립하고 엄격하게 준수합니다. 고장 발생 시 빠른 대응을 위한 비상 대응 팀을 구성하고 대응 계획을 수립합니다.책임자: [담당자 이름] 일정: 예방 정비 일정은 매 [주/월/분기]에 따라 수행되며, 비상 대응 팀은 고장 발생 시 즉시 활성화됩니다. 예산: 예방 정비 및 비상 대응을 위한 예산은 [예산 금액]로 할당됩니다. 5. 위험 모니터링 (Risk Monitoring) 모니터링 방법: 원료 재고 레벨: 화장품 원료 공급 부족을 모니터링하기 위해 원료 재고 레벨을 주기적으로 확인하고 예측합니다. 제조설비 상태: 제조설비 고장을 모니터링하기 위해 제조설비의 정기 점검 및 예방 정비 일정을 준수합니다. 원료 공급 업체 상태: 원료 공급 업체의 신뢰성을 모니터링하고 정기적인 평가를 실시합니다. 모니터링 주기: 원료 재고 레벨: 매주 모니터링제조설비 상태: 매월 모니터링원료 공급 업체 상태: 분기별 모니터링 모니터링 결과: [날짜]: [2023.12.] 1. 원료 재고 레벨 모니터링 (Monitoring of Raw Material Inventory Levels): [날짜]: 2023.12.] 재고 레벨 (Inventory Level): [재고 레벨 현황 설명]평가 (Assessment): 현재 재고 레벨은 안전 수준을 유지하고 있으며 예상보다 부족하지 않습니다. 조치 (Action): 추가 주문이 필요하지 않은 상태이며, 모니터링은 정상적으로 진행됩니다. 2. 제조설비 상태 모니터링 (Monitoring of Manufacturing Equipment Status): [날짜]: 2023.12.] 설비 상태 (Equipment Status): [제조설비 상태 현황 설명] 평가 (Assessment): 제조설비는 정기 점검 및 예방 정비를 통해 안정적으로 운영 중입니다. 조치 (Action): 예방 정비 일정을 준수하고, 정기 점검은 정상적으로 진행됩니다. 3. 원료 공급 업체 상태 모니터링 (Monitoring of Raw Material Supplier Status): [날짜]: 2023.12.] 공급 업체 상태 (Supplier Status): [원료 공급 업체 상태 현황 설명] 평가 (Assessment): 원료 공급 업체는 현재 안정적으로 공급을 이어가고 있으며, 신뢰성을 유지하고 있습니다. 조치 (Action): 원료 공급 업체와의 협력은 계속 유지되며, 추가적인 조치가 필요하지 않습니다. 5.2 변경 내용 (Changes): 1) 2023-03-15: 화장품 원료 공급 업체 변경화장품 원료 공급 업체를 [이전 00 업체]에서 [새 공급 업체 000]로 변경했습니다.새 공급 업체와의 계약 및 협력이 시작될 예정입니다. 2) 2023-04-10: 제조설비 예방 정비 일정 조정제조설비의 예방 정비 일정을 변경하여 정비 주기를 더 자주 수행하도록 조정했습니다. 5.3 결론 (Conclusion): 현재의 모니터링 결과에 따르면, 화장품 제조 과정에서의 위험 요소들은 안정적으로 관리되고 있으며, 예상된 문제나 비상 상황은 발생하지 않았습니다. 5.4 다음 모니터링 일정 및 활동 계획 다음 모니터링 일정 및 활동 계획은 다음과 같습니다. 1) 다음 모니터링은 2024년 6월 15일에 진행될 예정입니다. * 모니터링 범위 (Scope of Monitoring): 다음 모니터링에서는 생산 공정 및 원료 공급에 관련된 위험 요소들을 포함한 전체 프로세스에 대한 모니터링을 계속할 것입니다.   * 모니터링 방법 (Monitoring Method): 다음 모니터링에서는 시스템 내부 감사 및 재고 레벨 모니터링을 통해 데이터 및 정보를 수집할 것입니다.   * 모니터링 주기 (Monitoring Frequency): 다음 모니터링은 월간 주기로 진행될 예정입니다.   * 모니터링 책임자 (Monitoring Responsible): 다음 모니터링의 책임자는 [000]입니다.   * 예상 결과 보고 일정 (Expected Results Reporting Schedule): 모니터링 결과는 모니터링 후 1주일 내에 관리진 및 이해 관계자에게 보고될 예정입니다.   * 다음 모니터링에서의 예상 목표 (Expected Goals for Next Monitoring): 다음 모니터링에서의 목표는 위험 요소들을 식별하고 조치를 취하여 제품 생산 과정을 안전하게 유지하는 것입니다. [날짜]: [2024.12.]] 6. 위험 보고 (Risk Reporting) 위험 상태에 대한 정기적인 보고서 형식과 주기를 기록합니다. 7. 종료 및 개선 (Closure and Improvement) 위험 요소의 성공적인 관리 후 개선을 위한 프로세스에 대한 설명을 기록합니다. 8. 승인 (Approval) 이 문서는 [2024.01]에 [대표]에 의해 승인되었습니다.