1. 주성분 칸살탄 8mg : Candesartan cilexetil 8mg 칸살탄 16mg : Candesartan cilexetil 16mg 칸살탄플러스정 16/12.5mg : Candesartan cilexetil 16mg + Hydrochlorothiazide 12.5mg
2. 성상 칸살탄 8mg - 양면이 볼록한 원형의 연한 분홍색 정제 칸살탄 16mg - 양면이 볼록한 원형의 연한노란분홍색 정제 칸살탄플러스 16/12,5mg - 한면에 분할선이 있는 연한 주황색의 타원형 정제
3. 효능 및 효과 * 칸살탄 1. 본태성고혈압 2. 심부전 : 좌심실수축기능이 손상된(NYHA class Ⅱ-Ⅳ, 좌심실박출율 40%이하) 심부전 환자 중 다음에 해당하는 경우 - 안지오텐신 전환효소 저해제에 대한 추가요법이 필요한 경우 - 안지오텐신 전환효소 저해제에 내약성이 좋지 않은 경우
* 칸살탄플러스 개별 성분 치료로 효과가 충분치 않은 본태성고혈압
4. 약리작용 * 칸살탄 Candesartan의 에스테르화된 전구약물(prodrug)로서 비 펩타이드성 angiotensin II AT1 수용체의 길항제로서 angiotensin II의 혈관수축작용 및 aldosterone 분비작용을 억제한다. Angiotensin II 수용체 길항제는 ACE(angiotensin converting enzyme) inhibitors보다 renin-angiotensin계를 더 완전하게 억제할 수 있으며, bradykinin, substance P에는 영향을 미치지 않으며, ACE inhibitors의 renin-angiotensin계 이외에 미치는 영향에 의한 부작용 (예 : 기침, 혈관부종)과는 관련이 더 적다고 여겨진다.
* 칸살탄플러스 Candesartan의 에스테르화된 전구약물(prodrug)로서 비 펩타이드성 angiotensin II AT1 수용체의 길항제로서 angiotensin II의 혈관수축작용 및 aldosterone 분비작용을 억제한다. Angiotensin II 수용체 길항제는 ACE(angiotensin converting enzyme) inhibitors보다 renin-angiotensin계를 더 완전하게 억제할 수 있으며, bradykinin, substance P에는 영향을 미치지 않으며, ACE inhibitors의 renin-angiotensin계 이외에 미치는 영향에 의한 부작용 (예 : 기침, 혈관부종)과는 관련이 더 적다고 여겨진다. 원위 세뇨관에서 나트륨의 재흡수를 억제해서 칼륨과 수소이온 뿐만아니라 나트륨과 물의 배설을 증가시킨다.
5. 특장점 * 우수한 항고혈압 효과 - 여타의 항고혈압제에 비해 강력한 혈압강하 효과 - 24시간 지속되는 혈압강하 효과
* 다수의 임상 데이터 확보 - 심혈관 질환의 사망률 감소 - renal event risk 감소 - 낮은 당뇨병 신규 발생율
* 우수한 장기 보호 효과 - 심장, 신장 및 뇌보호 효과
* 높은 안전성과 내약성
6. 용법 및 용량 * 칸살탄 식사와 관계없이 매일 일정한 시간에 복용 1) 본태성 고혈압: 초회 및 유지용량 1일 1회 8~16mg 복용. 1일 1회 16mg으로 4주간 치료 후에도 혈압이 충분히 조절되지 않는 경우, 최대 1일 1회 32mg까지 증량 - 혈관내 유효혈액량 감소 환자, 신기능손상자: 초기용량 1일 1회 4mg - 간기능손상자: 초기용량 1일 1회 2mg 2) 심부전: 초기용량 1일 1회 4mg. 적어도 2주 이상의 간격을 두고 용량을 2배씩 증량, 최대 1일 1회 32mg까지 가능
* 칸살탄플러스 식사와 또는 식사와 관계없이 1일 1회 1정 복용. 본 제로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄 실렉세틸의 용량을 조절해 보아야 한다. 임상적으로 적절할 때에는 단일요법으로부터 본 제로 직접적인 전환을 고려할 수 있다. 항고혈압효과는 대부분 투여시작 4주 이내에 얻어진다. 노인환자 : 노인환자에게 본 제 투여 전에 먼저 칸데사르탄 실렉세틸의 용량을 조절한다. 신손상 환자 : 신손상 환자들에게는 치아자이드계 이뇨제 보다는 루프이뇨제가 추천된다. 크레아티닌 클리어런스가 30ml/mim/1.73㎡BSA 이상인 환자에서는 본 제로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄 실렉세틸의 용량조절을 고려한다. 심각한 신손상 환자(크레아티닌 클리어런스 30ml/mim/1.73㎡BSA 이하)에게는 투여하지 않는다. 간손상환자 : 경증-중등증의 간손상 환자에게 본 제를 투여하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절하는 것이 추천된다. 중증의 간손상 환자 또는 담즙울체 환자에게는 투여하지 않는다. 소아 : 소아에서 안전성 및 유효성은 입증되지 않았다.
7. 포장단위 칸살탄 8mg : 30T,100T 칸살탄 16mg : 30T, 100T 칸살탄플러스정 16/12.5mg : 30T, 100T
8. 보험코드 및 기준약가 칸살탄 8mg - 642403160, 488/정 칸살탄 16mg - 642403170, 741/정 칸살탄플러스정 16/12.5mg - 642403180, 747/정
| | |