[자료] 국내 생산 항진균제 목록 . BY 이덕규

항진균제 fluconazole 디푸루칸 정맥주사 100mg/50ml [원내,DVDFC100 ] [전문]    조성  fluconazole 100㎎/50㎖        [바이알] 무색투명한 vial에 담겨있는 무색 투명한 액체   KIMS 분류 8n - 항진균제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제   보험정보 648900190 (보)\11,940/50ml/병 급여(2014-01-01) 작용   진균에서의 CYP450 의존 효소, lanosterol-14-alph-demethylase를 억제  이들 효소는 lanosterol, ergosterol의 전환효소이며 이를 억제함으로써 진균에서 정상 sterol의 손실과 14-alpha-methyl sterol이 축적되고 그 결과 정진균성(fungistatic) 작용을 함   - 활성범위   Candida albicans  Candida glabrata  Candida parapsilosis  Candida tropicalis  Cryptococcus neoformans        효능/효과   1. FDA 승인 적응증 •골수 이식 - 칸디다증; 예방 •칸디다성 음문질염 •칸디다증 •칸디다혈증 •입과 식도의 칸디다증 •비뇨생식기관의 칸디다증 •효모균성 뇌막염       terbinafine hydrochloride   리메신 정 125mg [전문]  조성  terbinafine hydrochloride 140.625㎎ (125㎎ as terbinafine)        [정제] 백색의 원형 정제   KIMS 분류 8n - 항진균제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제 보험정보 649600890 (보)\435/정 급여(2012-04-01)   연령금기 terbinafine - 2세미만  관련 성분명   terbinafine  terbinafine HCl   작용   1. Sterol 생합성에 관여하는 주 효소인 squalene epoxidase를 억제하여, 세포막내에 ergosterol의 결핍을 초래하여 살균작용을 나타냄 2. 피부사상균과 일부 효모에 대해 유효함 효능/효과   1. 국내 승인 적응증 1) 족부백선, 고부백선, 체부백선 2) 조갑진균증                   micafungin sodium 마이카민 주 50mg/V [전문]    조성  micafungin sodium 50㎎/V        [바이알] 흰색의 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제 KIMS 분류 8n - 항진균제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제     보험정보 677200060 (보)\47,323/5ml/병 급여(2010-01-01)  관련 성분명   micafungin sodium   작용   1. Micafungin sodium은 Coleophoma empetri F-11899의 발효생성물의 화학적 변형에 의해 합성된 반합성 지단백(echinocandin)  2. 진균세포벽의 기본구성 성분이 1,3 beta-D-glucan의 합성을 억제함 효능/효과   1. 국내 승인 적응증: 1) 칸디다혈증 및 기타 칸디다속에 의한 진균감염의 치료 2) 식도칸디다증의 치료 3) 조혈모세포 이식 환자에서 칸디다속에 의한 진균감염의 예방                   voriconazole 브이펜드 정 200mg [전문]    조성  voriconazole 200㎎     [정제] 백색내지 미백색의 타원형의 필름코팅정       KIMS 분류 8n - 항진균제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제 보험정보 648900350 (보)\21,193/정 급여(2014-01-01)  관련 성분명   voriconazole 작용   Triazole계 항진균 약물   효능/효과   1. 국내 및 FDA 승인 적응증 1) 침습성 Aspergillus 감염 2) 칸디다혈증 3) 식도 칸디다증 4) 피부의 파종성 칸디다증 또는 복부, 신장, 방광벽, 상처의 감염 5) Scedosporiumapiospermum (Pseudallescheria boydii의 무성생식형)과 Fusarium 속(Fusarium solani 포함)에 의한 중증 진균감염                 anidulafungin 에락시스 주 100mg [전문]    조성  anidulafungin fructose mixture 119㎎ (100㎎ as anidulafungin)        [바이알] 투명 바이알에 든 흰색 내지 미백색의 가루로 쓸 때 녹여서 쓰는 주사제   KIMS 분류 8n - 항진균제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제     보험정보 648901310 (보)\195,104/병 급여(2014-05-01)  관련 성분명   anidulafungin  anidulafungin fructose mixture   약효군   항진균제   작용   항진균제 - Echinocandin계   1. 기전 Glucan Synthesis Inhibitor: 진균의 세포벽(1,3 beta-D-glucan*) 합성 억제 *1,3 beta-D-glucan: 진균 세포벽의 기본 구성성분, 포유류 세포에는 존재하지 않음   2. 적용 정맥투여로만 사용 3. 비교 Echinocandin계 다른 성분: Caspofungin, Micafungin    효능/효과   1. 국내 승인 적응증 : 칸디다혈증 또는 다른 형태의 칸디다균 감염(복막염, 복강내 농양)   nystatin 피엠에스 니스타틴 시럽 100KIU/ml [전문]    조성  nystatin 100KIU/㎖     [시럽] 황색의 균질한 현탁시럽   KIMS 분류 8n - 항진균제   복지부 분류 616 - 주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것 보험정보 659600560 비급여(2010-12-01)  관련 성분명   nystatin 작용   폴리엔 구조의 항진균제로, 진균의 세포막에 존재하는 ergosterol과 결합하여 박테리아의 세포막 투과성에 변화를 일으킴 효능/효과   1.국내 승인 적응증 : 질칸디다증, 비특이성 세균성질염, 외음부염, 위 질환에 기인하는 화농성대하   2.FDA 승인 적응증 : 칸디다 외음부 질염, 피부의 칸디다증, 피부점막의 감염, 식도를 제외한 위장관계의 칸디다증, 구강 칸디다증   3.FDA 미승인 적응증 : 칸디다증의 예방               itraconazole solid dispersions 히트라졸 정 100mg [전문]  조성  itraconazole solid dispersions 253㎎ (100㎎ as itraconazole)     [필름코팅정] 백색 또는 미황색을 띤 원형 필름코팅정 KIMS 분류 8n - 항진균제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제 보험정보 644904740 (보)\1,268/정 급여(2012-04-01)  관련 성분명   itraconazole  itraconazole solid dispersions 작용   1. 진균에서 cytochrome P-450 활성을 억제하여 ergosterol 생합성을 감소시키고 세포막 형성을 방해함 2. 유효균종: Microsporum spp, Trichophyton spp, Epidermophyton spp, Candida spp, Pityrosporum spp, C. neoformans, Histoplasma spp, B. dermatitidis, P. brasiliensis, A. fumigatus. 또한 Leishmania spp.에 대한 항원생동물 작용도 있음 효능/효과   1. 국내 승인 적응증 - 조갑진균증·피부사상균증(체부백선, 고부백선(완선), 수부백선, 족부백선)·칸디다성질염·어루러기·진균성각막염·구강칸디다증 - 다음과 같은 전신성 진균감염증: 아스페르길루스증, 칸디다증, 크립토콕스병(크립토콕쿠스 수막염 포함), 파라콕시디오이드미시스증 1. FDA 승인 적응증 - 아스페르길루스증(Aspergillosis) - 분아진균증(Blastomycosis) - 구강식도 칸디다증 - 열성호중구감소증(Febrile neutropenia) - 히스토플라즈마증(Histoplasmosis) - 피부사상균에 의한 조갑진균증 2. FDA 미승인 적응증 - 알레르기성 기관지 폐 아스페르길루스증 - 아스페르길루스증 예방 - 색소진균증(Chromomycosis)  -  Penicillium marneffei  에 의한 감염증 - 침습성 진균감염증 예방 - 파라콕시디오이데스진균증(Paracoccidioidomycosis) - 피부백선증     posaconazole micronized 40㎎/㎖ 녹사필 현탁액 [전문]    조성  posaconazole micronized 40㎎/㎖        [경구용현탁액] 갈색 유리병에 든 흰색의 현탁액       KIMS 분류 8n - 항진균제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제       보험정보 655501340 (보)\4,595/ml 급여(2014-10-01)  관련 성분명   posaconazole micronized                                     amphotericin B 훈기존 주 50mg [원내,DVFGZN50 ] [전문]    조성  amphotericin B 50㎎     [바이알] 오렌지색의 분말 또는 덩어리       KIMS 분류 8n - 항진균제   복지부 분류 616 - 주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것 보험정보 658700380 (보)\11,802/5ml/병 급여(2010-01-01)  관련 성분명 약효군   폴리엔계 항진균제   작용   1. 에르고스테롤에 결합해 세포막 투과성을 변화시켜 세포구성 성분을 유출하므로써 결과적으로 세포를 죽이는 폴리엔계 항진균제 2. 유효균종: Absidia spp, Aspergillus spp, Basidiobolus spp, B. dermatitidis, Candida spp, C. immitis, Conidobolus spp, C. neoformans, H. capsulatum, Mucor spp, P. brasiliensis, Rhizopus spp, Rodotorula spp. and S. schenckii    효능/효과    국내 승인 적응증  1. 독성이나 신부전으로 유효용량의 기존 암포테리신 B를 사용하지 못하는 경우, 기존의 항진균제 요법으로 실패한 경우의 중증 전신성 또는 심부 진균증 2.산재성 칸디다증 및 아스페르길루스증을 포함한 진균감염증 3.중증의 호중구 감소증 환자의 전신성 진균증 FDA 승인 적응증  1.아메리칸 점막피부 리슈만편모충증 2.아스페르길루스증 3. Blastomycosis 4.칸디다증 5.콕시디오이데스진균증 6.크립토코코스진균증 7.중추신경계 진균감염(심한 경우) 8. 폐의 진균감염(심한 경우) 9.히스토플라스마증 10.히스토플라스마증- HIV 감염 11.바시디오볼루스 감염 12. 코니디오블루스 감염 13.털곰팡이증 14.스포로트리쿰증 15. 비뇨기계 진균증(심한 경우) FDA 미승인 적응증  침습성 아스페르길루스증-HIV 감염, 식도칸디다증, 식도칸디다증-HIV 감염, 콕시디오이데스진균증-HIV 감염, 크립토코코스진균증-HIV 감염, 콕시디오이데스진균증, 만성 파종성 칸디다증, 파종성 칸디다증-HIV 감염, 경험적 항진균치료; 비중성구 감소성 환자에서 칸디다증 의심, 열성 중성구 감소증; 경험적 치료, HIV 감염-구인두 칸디다증, 네글레리아에 의한 감염, Penicillium marneffei에 의한 감염, 신생아 칸디다증, 신요관 칸디다증