1. 기업개요
이니바이오(INIBIO)는 2017년 12월에 설립되었으며, 주요 사업으로는 의약품, 의료용구 연구 및 개발업을 영위하고 있습니다.
이니바이오 주식은 액면가 500원에 총 발행 주식 수는 4,962,300주이며, 주요주주로는 박미영 13.79%, Jade Aesthetic Limited 12.05%, 김기상 9.07%, 공동 대표이사 이기세 7.72%, 이종익 7.50%, 일동제약 7.37%, 기타 및 소액주주로 구성되어 있습니다.
2. 주요 사업
이니바이오는 보톨리늄 톡신 INI 101의 임상 3상 완료하고 2022년 8월 한국에서 품목허가신청(NDA), 2023년 1월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 임상 3상 IND를 신청했습니다.
3. 매출 현황
이니바이오는 2019년까지 매출이 없으며, 2020년 매출액 2억 원, 2021년 매출액 44억 원, 영업손실 124억 원, 순손실 111억 원을 기록했습니다.
4. 주요사항
1) 투자유치
이니바이오는 액면가 5,000원 당시 전환사채를 2021년 5월 전환가격 1,392,960원 125억 원 발행, 유상증자를 2019년 6월 ~ 12월 주당 1,090,184원 130억 원, 2021년 12월 주당 1,388,276원 146억 원 우선주를 발행했습니다. 이니바이오는 2022년 상반기에 1주당 4주 무상증자를 실시한 것으로 추정되며, 2022년 7월 액면가 5,000원에서 500원으로 액면분할을 실시했습니다.
2) 사업 진행 현황
이니바이오는 2017년 스웨덴 미생물 분양 기관이자 균주 은행인 CCUG에 등록된 보톨리늄 균주 CCUG 7968균주를 공식 수입해 국내에서 임상을 진행했으며, 보톨리늄 톡신 INI 101의 임상 3상 완료하고 2022년 8월 한국에서 품목허가신청(NDA), 2023년 1월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)를 신청했습니다. 이니바이오는 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP)와 수출허가를 받았으며, 중국 현지 업체와 37,000만 달러(약 4,600억 원) 계약, 페루 및 브라질 글로벌 제약회사와 약 6,500억 원 계약, 태국과 인도네시아에서 인허가를 진행한다고 밝혔습니다. 이니바이오는 글로벌 출시 및 투자유치와 더불어 기업공개를 추진 중이라고 전했습니다.
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