iso13485 의료기기 제조업체에서의 교육 및 훈련 기록 샘플

[최인권]

iso13485 의료기기 제조업체에서의 교육 및 훈련 기록 샘플

1. 교육 및 훈련 기록

교육 일자: 2022년 4월 1일

교육 대상자: 품질관리팀 담당자

교육자: ISO 13485 인증기관

교육 내용: ISO 13485 표준, 품질관리 프로세스, 내부 및 외부 감사 등

교육 장소: ABC 본사

훈련 일자: 2022년 4월 10일

훈련 대상자: 생산라인 작업자

훈련 내용: 제품 생산 과정, 생산기계 운용법, 안전 및 보안 등

훈련 장소: 제품 생산 공장

2. 인력 채용 및 역할 분담 기록

인력 채용 일자: 2022년 3월 1일

채용 공고: 품질관리팀 담당자 모집

지원서 및 이력서 확인일자: 2022년 3월 15일

채용자: 이영희

근무부서: 품질관리팀

담당 업무: 품질관리 담당자

3. 인력 교육 및 훈련 계획 기록

인력 교육 및 훈련 계획은 인력 강화를 위해 필요한 절차입니다. 계획 기록에는 교육 및 훈련 내용, 일정, 대상자, 교육자 등이 포함됩니다.

교육 및 훈련 내용: ISO 13485 표준, 품질관리 프로세스, 통계적 공정 관리(SPC), 문서 관리 등

일정: 2022년 4월 ~ 6월

대상자: 품질관리팀 담당자, 생산라인 작업자

교육자: ISO 13485 인증기관, ABC 교육센터 등

4. 인력 평가 및 역량 개발 기록

인력 평가 및 역량 개발은 인력의 역량을 개발하여 생산품질을 높이기 위해 필수적인 과정입니다. 기록에는 평가 일자, 평가 내용, 개발 계획 등이 포함됩니다.