제이엘케이 (322510) 전립선암 진단 AI 솔루션 FDA 승인 소식에 상한가

[상 한 가s]

제이엘케이 (322510)

전립선암 진단 AI 솔루션 FDA 승인 소식에 상한가

▷동사는 언론을 통해 자사가 개발한 AI 전립선암 진단 솔루션 'MEDIHUB Prostate'가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 밝힘. 이번 FDA에서 승인된 MEDIHUB Prostate는 동사가 서울아산병원, 미국 미주리 대학과의 임상시험으로 개발한 전립선암진단 AI 솔루션으로 전해짐. ▷이와 관련, 동사 김동민 대표는 "올해 5개의 솔루션을 FDA에 신청할 계획인 가운데, 그중 최소 1개의 솔루션은 미국의 보험수가까지 획득해 의료현장에서 과금될 수 있도록 하는 것을 목표"라며 "올해 8~10월 사이에는 약 3개의 솔루션이 차례로 FDA에 신청될 예정이고, 이미 FDA에 이미 신청된 뇌졸중 솔루션 LVO(대혈관폐색) 솔루션도 좋은 소식이 들려올 것으로 예상한다"고 밝힘. 이어 "이번 첫 솔루션의FDA 승인을 기반으로 미국 진출 계획을 보다 공격적으로 수정할 예정이며, 미국 시장에서 승부를 걸 수 있도록 전략을 공격적으로 재수립할계획"이라고 언급했음.