허가사항 변경지시 알림 [갈란타민브롬화수소산염, 도세탁셀/도세탁셀수화물 등

[남구약사회(사무국)]

허가사항 변경지시 알림 [갈란타민브롬화수소산염, 도세탁셀/도세탁셀수화물 등

6품목]

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1. 식품의약품안전평가원 의약품심사조정과 4475호(2014.8.22.), 4581호(2014.8.27.), 4367호(2014.8.19.), 4370호(2014.8.19.), 4155호(2014.8.8.), 4238호(2014.8.12.)호 관련입니다.

2. 식품의약품안전처는‘갈란타민브롬화수소산염 경구제’,‘도세탁셀/도세탁셀수화물 단일제 경구제’등 6품목의 허가사항 변경지시 알림을 요청해온바,

3. 동 의약품을 취급하는 약국에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 동 변경사항을 귀 분회 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 갈란타민브롬화수소산염 단일제(경구)_통일조정(안) 1부.

2. 갈란타민브롬화수소산염 단일제(경구)_변경대비표 1부.

3. 갈란타민브롬화수소산염 단일제(경구)_통일조정 대상품목 1부.

4. 도세탁셀/도세탁셀수화물_통일조정(안) 1부.

5. 도세탁셀/도세탁셀수화물_변경대비표 1부.

6. 도세탁셀/도세탁셀수화물_통일조정 대상품목 1부.

7. 테르비나핀염산염 단일제(정제)_통일조정 대상품목 1부.

8. 테르비나핀염산염 단일제(정제)_변경대비표 1부.

9. 테르비나핀염산염 단일제(정제)_통일조정(안) 1부.

10. 세푸록심악세틸 단일제(건조시럽제)_변경대비표 1부.

11. 세푸록심악세틸 단일제(건조시럽제)_통일조정(안) 1부.

12. 세푸록심악세틸 단일제(정제)_변경대비표 1부.

13. 세푸록심악세틸 단일제(정제)_통일조정(안) 1부.

14. 세푸록심악세틸 단일제(정제, 건조시럽제)_통일조정 대상품목 1부.

15. 아모롤핀염산염 단일제(라카제)_통일조정 대상품목 1부.

16. 아모롤핀염산염 단일제(라카제)_변경대비표 1부.

17. 아모롤핀염산염 단일제(라카제)_통일조정(안) 1부.

18. 레보세티리진염산염 단일제(액상시럽제)_통일조정 대상품목 1부.

19. 레보세티리진염산염 단일제(액상시럽제)_변경대비표 1부.

20. 레보세티리진염산염 단일제(액상시럽제)_통일조정(안) 1부.

※ 붙임자료는 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) ‘정보자료―분야별정보 ― 의약품 ― 의약품정보방 ― 허가사항제품정보’에서 다운로드 가능. 끝.

322호 허가사항 변경지시 알림.hwp