담관암에 대한 새로운 정밀 치료법으로 환자의 수명 연장

[아름이]

담관암에 대한 새로운 정밀 치료법으로 환자의 수명 연장
날짜:
2023년 1월 18일
원천:
유니버시티 칼리지 런던
요약:
새로운 맞춤형 암 치료법이 일부 담관암 환자의 전망을 근본적으로 개선할 수 있다고 국제 다기관 임상시험에서 발견했습니다.

새로운 맞춤형 암 치료법은 일부 담관암 환자의 전망을 근본적으로 개선할 수 있다고 UCL 및 University College London Hospitals NHS Trust(UCLH)의 연구원이 참여한 국제 다기관 임상시험에서 발견했습니다.

UCL 연구원들이 이끄는 유럽 지부인 임상 2상 오픈 라벨 임상 시험에서 말기 치료에 직면한 환자들이 futibatinib 약물로 치료했을 때 최대 2년 동안 생존한 것으로 나타났습니다.

지난해 9월 FOENIX-CCA2 임상시험 데이터를 통해 미국 식품의약국(FDA)은 푸티바티닙을 승인*했지만 영국 국립임상연구소(National Institute for Clinical Excellence)는 아직 해당 약물을 고려하지 않았습니다.

13개** 국가에 걸쳐 진행된 이 실험은 Taiho Oncology가 후원했으며 그 결과는 현재 New England Journal of Medicine에 발표되었습니다.

Futibatinib은 담관암의 약 14%에서 발견되는 FGFR2 융합이라고 하는 특정 유전자 변이를 표적으로 합니다.

담관암과 담낭암을 포함하는 담관암으로 영국에서 매년 진단받은 사람들 중 약 300명이 이러한 유전적 변형을 갖게 될 것입니다. 이것은 미국에서 8,000입니다.

담관암에 대한 치료 옵션은 거의 없으며 생존율도 낮습니다. 환자의 생존 기간은 평균 12개월에 불과합니다. 암은 흔하지 않지만 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다.

이 국제 시험에서는 적어도 한 번의 화학 요법 치료를 받았지만 암이 내성을 갖게 된 담관암 환자 103명을 모집했습니다. 환자의 암 종양은 섬유아세포 성장 인자 수용체(FGFR)로 알려진 특정 유전자 그룹에 변화가 있는지 확인하기 위해 유전적으로 분석(분자 프로파일링)되었습니다. 푸티바티닙(Futibatinib)은 FGFR-2 억제제로 알려져 있는데, 이 유전자 변이를 표적으로 삼기 때문입니다.

환자들이 푸티바티닙(경구 정제)으로 치료받았을 때 결과는 놀라웠습니다. 이 약물은 종양의 크기를 줄이는 데 더 효과적이었으며, 화학 요법의 25%에 비해 암이 40% 이상 줄었습니다. 이 약물은 또한 화학 요법에 비해 약간의 부작용을 일으켰습니다.

치료를 받고 있는 환자들은 진행성 암에 걸렸음에도 불구하고 최대 2년 동안 생존했으며 때로는 시험에 들어가기 전에 최대 5가지의 다른 치료법을 시도했습니다. 이것이 없었다면 대부분의 환자는 최상의 지원 치료를 받았을 것입니다.

이 논문의 유럽 수석 저자이자 수석 저자인 John Bridgewater 교수(UCL 암 연구소 및 유니버시티 칼리지 런던 병원 NHS 재단 트러스트)는 "이러한 결과는 이 환자 그룹에 대한 치료를 근본적으로 바꿔 놓았습니다. 암과 함께 건강한 세포를 공격하는 화학 요법을 통해 암 내의 특정 변화를 목표로 하는 맞춤형 치료를 제공할 수 있습니다.

"임상시험에서 환자가 본 이점은 놀라웠습니다. 담관암 환자가 암 검사를 받아 이러한 이상이 있는지 확인하는 것이 중요합니다. 우리는 이러한 변화 중 하나를 놓칠 수 없습니다. 그들이 만들 수 있는 차이 치료 결과는 극적입니다."

현재 영국에서 NICE(National Institute for Care and Health Excellence)에 의해 사용 승인을 받은 페미가티닙(pemigatinib)을 포함하여 이미 임상에 사용 중인 다른 FGFR 억제제가 있습니다. 그러나 기존의 FGFR 억제제는 암 내에서 내성에 취약한 것으로 알려져 있다. 실험실 테스트 결과 futibatinib은 보다 구체적인 방식으로 FGFR 이상을 표적으로 하기 때문에 문제가 될 가능성이 적고 기존 약물보다 더 효과적일 가능성이 높습니다.

화학 요법 대신 FGFR2 억제제를 1차 치료제로 사용할 가능성을 검토하는 실험이 이미 진행 중입니다.

브리지워터 교수는 "이번 실험에서 답해야 할 질문은 환자가 이 치료를 받아야 하는지 여부가 아니라 시기다.

"바라건대, 이런 종류의 유전자 기반 치료가 종양학의 새로운 표준이 되기를 바랍니다. 개인 맞춤형 치료는 오랫동안 암 분야에서 유행어였지만 이 임상시험은 실제입니다. 환자의."

담관암은 악성(암) 세포가 담관에 형성되는 드물지만 공격적인 질병입니다. 간, 담낭 및 소장을 연결하는 튜브 네트워크.

AMMF -- The Cholangiocarcinoma Charity의 CEO인 Helen Morement는 다음과 같이 설명합니다.

"10년이 훨씬 넘도록 수술 불가능한 담관암 환자를 위한 치료 무기는 거의 없었습니다. 화학 요법은 일부에게는 적당히 효과적일 수 있지만 모든 사람에게 효과적이지는 않으며 환자가 치료를 받을 때까지 그 효과를 알 수 없습니다. 여러 주기의 화학 요법을 받았고 많은 어려운 부작용을 견뎌냈을 수 있지만 암을 줄이거나 안정화시키는 데 아무런 이점이 없다는 것을 알게 되었습니다.

"이제 담관암종에 FGFR2 융합이 있는 것으로 나타난 사람들에게 futibatinib은 중요한 진전을 제공합니다. 처음부터 그들이 암에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 것을 알고 있는 보다 개인화된 치료법일 뿐만 아니라 희망을 가져옵니다. 제공될 수 있는 보다 표준적인 화학 요법 및/또는 최상의 지지 요법보다 생존을 연장하지만, 부작용이 허용되는 경구 요법으로서 기존 화학 요법보다 병원에서 시간을 덜 보내고 사랑하는 사람.

"이 중요한 이정표는 모든 HCP가 담관암종 환자를 분자 테스트에 투입해야 할 필요성을 강조합니다.

"이미 미국에서 승인된 치료법이며 이제 적절한 시기에 NICE 승인을 기다리고 있습니다..."

이것은 NIHR(National Institute for Health and Care Research) UCLH Clinical Research Facility(UCL/UCLH 연구 파트너십)에 기반을 둔 선도적인 유럽 센터와 함께 하는 국제 시험이었습니다. 영국의 다른 사이트로는 Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, The Christie NHS Foundation Trust 및 Sarah Cannon Research Institute가 있습니다.

* 미국 FDA는 섬유아세포 성장 인자 수용체(FGFR)에 대한 유전적 변이가 있는, 이전에 치료를 받았고, 절제가 불가능하며, 진행성 또는 전이성 담관암이 있는 성인 환자에 대해 푸티바티닙을 승인했습니다. 시험과 동일한 환자 그룹.

** 13개 참가국: 호주, 캐나다, 프랑스, ​​독일, 홍콩, 이탈리아, 일본, 한국, 네덜란드, 스페인, 대만, 영국, 미국.

출처 : https://www.sciencedaily.com/