임신 가진통에 투여된 페르디핀캅셀(성분명:nicardipine HCL) 인정여부

[안선생]

의약품허가사항(효능·효과) 범위외인 임신가진통에 투여된 페르디핀캅셀은 임신가진통 치료요법중 하나로 교과서에 수록되어 있으나 대체의약품(유토파정/주, 리토드린주)이 있을 뿐만 아니라 외국의약품집에도 임부에게 있어서 안정성·유효성이 충분히 입증되지 않았다고 명시되어 있으므로 인정하지 아니한다.