﻿3회 접종 말라리아 백신, 서아프리카 성인에서 안전성과 효능 입증

3회 접종 말라리아 백신, 서아프리카 성인에서 안전성과 효능 입증날짜:2023년 1월 4일원천:메릴랜드 대학교 의과대학요약:PfSPZ(Plasmodium falciparum sporozoite) 백신이라고 하는 말라리아에 대한 전체 기생충 백신의 3회 용량 요법은 말라리아 풍토병이 있는 서아프리카 부르키나파소에 거주하는 성인을 대상으로 테스트했을 때 안전성과 효능이 입증되었습니다. PfSPZ(Plasmodium falciparum sporozoite) 백신이라고 하는 말라리아에 대한 전체 기생충 백신의 3회 용량 요법은 말라리아 풍토병이 있는 서아프리카 부르키나파소에 거주하는 성인을 대상으로 테스트했을 때 안전성과 효능이 입증되었습니다. 2022년 12월 7일 Science Translational Medicine 에 발표된 새로운 연구 결과 입니다. 메릴랜드 대학교 의과대학 백신 개발 및 글로벌 보건 센터(CVD)의 연구원들이 이 작업을 주도했습니다. 2020년에 전 세계적으로 약 2억 4,100만 명이 말라리아에 감염되었고 627,000명이 감염으로 사망했습니다. 과학자들은 매우 효과적인 말라리아 백신을 개발하기 위해 수십 년 동안 많은 노력을 기울였지만 큰 성공을 거두지 못했습니다. 이는 백신이 후천 면역으로 인해 일찍이 이미 말라리아에 감염된 사람들에게 많은 보호를 제공하지 못하는 것으로 나타났기 때문입니다. 말라리아에 대한 최초의 백신(RTS,S/AS01)은 2021년 10월 세계보건기구(WHO)의 승인을 받았으며 말라리아에 대한 적절한 보호 기능을 제공합니다. 새로운 연구에는 PfSPZ 백신의 세 가지 용량을 위약과 비교하는 무작위 통제 임상 시험에 80명의 참가자가 참여했습니다. 6개월 추적에서 백신 효능은 최대 48%였습니다. 18개월 추적 조사에서 백신 효능은 최대 46%였습니다. "우리의 연구는 백신이 발병률이 높은 지역에서 말라리아에 걸린 성인에게 주어질 수 있고 여전히 보호를 제공할 수 있음을 보여줍니다. 이러한 개인은 이미 백신으로 극복해야 하는 말라리아 기생충에 대해 상당한 면역 반응을 가지고 있기 때문에 어렵고 복잡합니다. "라고 UMSOM의 소아과 교수이자 CVD의 말라리아 연구 그룹 국제 임상 시험 부서 책임자인 Matthew B. Laurens, MD, MPH가 말했습니다. PfSPZ 백신은 모기에 의해 전염되는 말라리아 원충인 Plasmodium falciparum sporozoite의 약독화된 형태로 만들어집니다. 이 백신은 메릴랜드주 록빌에 본사를 둔 Sanaria Inc.에서 제조했으며 자원봉사자가 말라리아에 감염된 챌린지 연구에서 최소 90%의 보호를 제공하는 것으로 나타났습니다(매우 통제된 방식으로). 이 연구는 미국의 CVD 연구원과 탄자니아의 다른 그룹에 의해 수행되었습니다. 이전에 말라리아에 걸린 아프리카 성인에서 PfSPZ는 자연적으로 전염되는 말라리아 감염에 대해 52%의 백신 효능을 제공했습니다. 보호는 8~14개월 동안 지속되었습니다. 새로운 연구에서 연구자들은 필요한 주사 횟수를 5회에서 3회로 줄이면서 백신 효능을 개선하기를 원했습니다. 그들은 2부작 연구에서 백신 3회 주사의 안전성, 내약성, 면역원성 및 백신 효능을 평가했습니다. 첫 번째 부분은 2016년 용량 증량 단계에 성인 32명을 등록했고 두 번째 부분은 2017년 무작위 시험에 성인 80명을 등록했습니다. 무작위 시험에서 39명은 PfSPZ 백신을, 41명은 위약을 받았습니다. 연구 참가자는 21세에서 40세 사이의 건강한 남성과 임신하지 않은 여성이었습니다. UMSOM DeanMark T. Gladwin, MD , University of Maryland, Baltimore, and University of Maryland, University of Maryland, University of Maryland, Medical Affairs 부사장은 "2030년까지 말라리아 발생률과 사망률을 90% 줄인다는 UN의 지속 가능한 개발 목표를 달성하기 위해서는 새로운 전략이 필요합니다."라고 말했습니다. John Z. 및 Akiko K. Bowers 특훈 교수. "말라리아에 대해 더 높은 수준의 보호를 제공하는 혁신적인 백신이 이 목표를 달성하는 데 시급히 필요합니다." UMSOM의 Center for Vaccine Development and Global Health에서 새로 출판된 연구의 추가 공동 저자는 다음과 같습니다: Kirsten E. Lyke, MD, 의학 교수; Sudhaunshu Joshi, MS, 실험실 전문가; Biraj Shrestha, 실험실 조교; Kathy Strauss, 실험실 전문가. 새로운 연구는 1970년대 초에 CVD의 말라리아 연구 책임자였던 David Clyde, MD의 획기적인 연구로 시작된 UMSOM의 말라리아 백신 개발의 오랜 역사를 반영합니다. 그의 연구는 전체 유기체 백신을 사용하여 말라리아 감염에 대한 높은 수준의 보호가 가능함을 보여주었습니다. 향후 연구에는 어린이, 여행자, 군인 및 임산부를 포함하여 백신 유도 보호의 혜택을 가장 많이 받을 그룹에서 PfSPZ 백신의 추가 임상 시험을 수행하는 것이 포함됩니다. UMSOM에서 한 달에 PfSPZ 백신 3회 용량의 압축된 일정을 관리하기 위해 진행 중인 시험을 포함하여 이러한 많은 연구가 진행 중이며, 이는 여행자와 군인에게 가능한 일정입니다. 이 연구의 결과는 2023년에 나올 것으로 예상됩니다. 이 연구는 NIH의 National Institute of Allergy and Infectious Diseases 보조금 U01AI112367 및 5R44AI055229의 지원을 받았습니다. 출처 : https://www.sciencedaily.com/