스크랩 오프타임 없고 불수의 같은 이상운동 부작용 없는 치료제

[비위듀(1966/남/20+년차)]

제가 기다리는 파킨슨병 치료제중 첫번째는 당연히 완치치료제입니다. 하지만 아직까지 이렇다할 개발소식이 들려오질 않습니다.

그 다음 두번째로 기다리고 있는 치료제가 파킨슨병 진행을 멈추는 백신치료제입니다. 현재 타시그나가 가장 유력한 백신치료제 후보입니다. 빨리 대규모 임상시험이 진행되어 파킨슨병에 안전하게 사용할 수 있기를 소망하며 기다리고 있습니다.

완치치료제, 백신치료제 이전에 어떤 치료제가 나오면 행복할 것 같은지요? 바로 하루 한 두번 복용하며 오프타임이 없고 불수의 같은 이상운동 부작용이 없는 치료제일 것입니다.

사실 이런 유사한 치료약이 벌써 FDA 승인을 받아 시판중입니다. 바로 듀오도파입니다. 연속 도파민 공급으로 오프타임이 없고 불수의 같은 이상운동 부작용이 없습니다. 문제가 몇가지 있다면 복용약이 아니고 외부의 펌프를 이용하여 튜브를 통해 위장으로 삽입되는 형태입니다. 별도의 외과 수술이 필요하고 아직까지는 젤형태의 레보도파 약가격이 연 1억정도로 너무 비싸다는 것입니다. 하지만 돈 많으신 부자 환우들은 충분히 고려해 볼 수 있는 치료제입니다.

그러면, 외과수술이 필요없고 젤형태의 레보도파 약가격이 비싸지 않은 치료제가 있다면 어떤 생각이 드십니까?

외부에 부착된 작은 벨트형 펌프를 통해 튜브가 아닌 패취형태로 바로 피부로 주입시킬 수 있는 치료제가 지금 개발중에 있습니다. 바로 NeuroDerm사의 ND0612L for moderate PD / ND0612H for severe PD 입니다. 연속 도파민 공급으로 오프타임이 없고 불수의 같은 이상운동 부작용이 없습니다. 외과수술이 필요없고 젤형태의 레보도파 약가격이 비싸지 않다고 합니다.

초기 환우는 지금과 같이 복용약 형태로 복용하시는 것을 가정하고 있으며,
중기 환우들을 위한 ND0612L 치료제와 후기 환우들을 위한 ND0612H 치료제입니다.

그동안 주춤거리다가 듀오도파가 FDA승인을 받아 시판되자 자극을 받은 것 같습니다. 오랜만에 들렀더니 많은 소식들이 있더군요. 아래는 기사 리스트인데 하나하나 번역하기가 힘들어 대충 말씀드리면

현재 005 임상시험을 진행하여 완료했음. 36명 참여, 듀오도파와 비교
앞으로 009 임상시험  20-40명 72시간 진행예정 - EU 인증을 위해(for approval in the EU)

현재 006 임상시험 EU & USA 36명 환우 모집중  28일간 2016년 완료예정
현재 012 임상시험 EU & USA 100명 환우 모집중 1년간 2017년 완료예정
2017년 FDA 심사 빠르면 2017년말 또는 2018년초 예정

이 치료제가 상용화된다면 여러분들은 아침에 벨트형 펌프만 갈아끼우고 하루 24시간동안 추가의 약 복용없이 오프시간이나 이상운동 부작용을 겪지 않고 일반인과 동일한 삶의 질을 유지할 수 있다고 생각합니다. ^^*

06/30/16 NeuroDerm Announces Start of U.S. Patient Enrollment in Trial 006, a Phase II Trial of ND0612H for Advanced Parkinson’s Disease  NDRM 006 US Initiation PR Final.pdf

06/28/16 NeuroDerm Announces ND0612H Achieves Comparable Pharmacokinetics to DUODOPA® in Head-To-Head Pilot PK Comparison Trial   NeuroDerm 005 Results Final Clean.pdf

06/16/16 NeuroDerm to Present Design of the First Clinical Efficacy Study of ND0612H and Other Clinical Data at the 20th International Congress of Parkinson’s Disease and Movement Disorders

NeuroDerm - NDRM MDS Curtain Raiser Press Release Final.pdf

05/09/16 NeuroDerm Announces Patient Enrollment in Long-Term Safety Trial of ND0612 for Parkinson’s Disease    NeuroDerm 012 Trial Initiation Final - 05-09-16 2.pdf

04/22/16 NeuroDerm Announces Removal of FDA Import Alert of Infusion Pumps Used in ND0612 Clinical Trials

NeuroDerm Announces Removal of FDA Import Alert of Infusion Pumps Used in ND0612 Clinical Trials FINAL.pdf

[파킨슨병 전문치료약 카페] 비위듀

[달빛에 빛힌 농소화]

소중한 의학 정보 자료 올려주시어 🙏🏼 감사합니다