셀트리온과 삼성이 세계 항체 바이오시밀러(바이오복제약) 시장에서 개발 속도경쟁을 펼치고 있다. 항체 시밀러 시장은 대형 항체 의약품 특허가 만료되는 오는 2019년 240억달러(27조원)로 성장할 전망이어서 국내 바이오 기업의 잠재력도 함께 커지고 있다. [→자세히보기]
제약업계 年5조원 복제약 특허전쟁 막 올라
2015/03/12
제약업계에서 ‘제네릭 특허전쟁’의 전운이 짙어지고 있다. 이달 15일부터 제네릭 허가 체계가 전면 개편되기 때문이다. 변화의 골자는 오리지널 약을 만든 제약사의 특허권을 강화하는 동시에, 오리지널 제약사와의 특허 소송에서 승리한 제네릭 제약사에 일정 기간 동안 판매 독점권을 주는 것이다. 이에 따라 제네릭 매출 비중이 높은 국내 제약업계가 대책 마련에 분주해졌다. [→자세히보기]
삼성, 바이오시밀러 허가 신청
2015/03/11
삼성그룹의 바이오 기업인 삼성바이오에피스가 지난 6일 식품의약품안전처에 바이오시밀러 생산·판매 허가를 신청한 것으로 10일 확인됐다. 식약처 승인을 받으면 삼성은 셀트리온과 한화케미칼에 이어 국내 세 번째 바이오시밀러 생산 기업이 된다. [→자세히보기]
복제약 허가체계 확 바뀐다
2015/03/09
오는 15일부터 허가특허연계제도의 본격 시행으로 복제약(제네릭)의 허가체계가 전면 개편된다. 특허 전략에서 강점을 가진 업체가 제네릭 시장에서 절대적으로 유리한 고지에 서게 된다. 여기에 제약업계 전반으로 특허소송이 확대되면서 한동안 혼란이 지속될 전망이다. [→자세히보기]