|
비흡수성 경구용 항생제
Rifaximin(노르믹스)...
과민성 장 증후군(IBS) 치료 효과 입증
[그림] 과민성 장 증후군 (Irritable Bowel Syndrome, IBS)
소장 내에 정상 세균총이 과잉 증식하는 경우
과민성 장 증후군(IBS)이 유발된다는 사실이 알려지면서
항균 요법이 전세계적으로 시도되기 시작하였다.
최근 경구용 비흡수성 항생제인
Rifaximin의 2주 투약 요법으로
IBS의 증상이 개선되는 효과가
미국, 캐나다 연구 기관을 통하여
실시된 임상 결과 입증되었다.
이는 저명한 의학 전문지
NEJM 최신호(2011.01)를 통해 발표되었다.
Rifaximin 2주 투약
본 임상은 1,260명의
변비 없는 IBS 환자를 대상으로 실시되었다
이중 맹검 비교 임상 시험이며
동일하게 디자인 된
TARGET 1과 TARGET 2로 나뉘어 실시되었다.
2주 동안 Rifaximin 550mg을
하루 세번 투여한 후
10주 동안 증상 개선 효과를
관찰하였다. (총 12주 기간)
IBS 증상 개선에
Rifaximin 효과 입증
Rifaximin 2주 투약 후
IBS의 전반적 증상을 매주 평가한 결과,
아래 표에서와 같이
Rifaximin 투여군이 대조군보다
약 10% 이상 더 높게 개선 효과가 나타났다.
또한 이러한 IBS 증상 개선 효과는
10주 동안 계속적으로
Rifaximin 투여군이 대조군보다
더 높게 유지되었다.
[아래 그래프 참조]
복부팽만감 개선 효과
IBS 주요 증상인
복부 팽만감 역시
Rifaximin 투여군이 대조군보다
10% 더 높은 개선 효과를 나타내었다.
[그림 A] 왼쪽) Rifaximin 및 대조약(Placebo) 투약 후 증상 개선 효과
오른쪽) Odds Ratio : 약물 투약 후 4주 관찰 기간
(1보다 클수록 Rifaximin이 더 효과적)
[그림 B] Rifaximin 및 대조약(Placebo) 투약 후 총 10주 관찰 기간 동안
Odds Ratio (1보다 클수록 Rifaximin이 더 효과적)
대조군과의 안전성에
차이는 없어
Rifaximin 투여군은 대조군과
비슷한 안전성을 나타내었으며
클로스트리디움 디피실리균(C. difficle)에 의한 설사
또는 허혈성 대장염은 나타나지 않았다.
IBS와 장내 세균
과민성 장 증후군(IBS)은
임상에서 흔히 볼 수 있는
질환 중의 하나로,
복부 통증,
복부 팽만감,
설사나 변비
등의 증상들이 반복되는
소화기계 이상 질환이다.
그러나 아직까지 IBS의 질환 병태가
명확하게 밝혀지지 않아
혁신적 치료 약물 개발에
한계가 있어 왔다.
그러나 대장의 질병으로 알려져온
IBS 환자중 30%는
소장에서 장내 세균총이 과잉 증식하면서
과잉의 가스를 발생하는 등 IBS 증상을
나타낸다는 사실이 인정되면서
2006년 경부터 IBS 치료에 있어
항균 요법이 전세계적으로
거론되기 시작하였다.
실제적으로 Neomycin이나
Tetracycline과 같은 항생제가
IBS 증상을 개선시키는 효과를
나타내기는 하였으나
그 효과가 미비하고
전신 흡수에 따른 부작용으로
사용에 한계를 보였다.
경구용 비흡수성 항생제인
Rifaximin은
전신 흡수가 거의 없고
따라서 부작용이 없을뿐 아니라
내성을 거의 일으키지 않고
장내 세균 과잉 증식(SIBO)을
억제할 수 있음이 밝혀진 것이다.
[그림] 비흡수성 소화기 전문 항생제 Rifaximin
Rifaximin은 미국 FDA에 승인되어
현재 15개국 이상 국가에서 처방되고 있는 제품이다.
한올바이오파마는 Alfa Wassermann 사와 기술 제휴를 통해,
Rifaximin(노르믹스)을 국내 독점 공급 중이다.
[근거]
Rifaximin Therapy for Patients with Irritable Bowel Syndrome without Constipation
N Engl J Med 2011; 364:22-32January 6, 2011
Tack, Jan, . (2011) Antibiotic Therapy for the Irritable Bowel Syndrome. New England Journal of Medicine 364:1, 81-82
|
|