벤토린흡입액을 18개월미만 환자에게 투여시 급여인정 여부에 대한 검토결과 회신 통보

[안선생]

“벤토린흡입액을 허가범위를 초과하여 18개월미만의 소아에게 투여시에도 급여를 인정하여 줄 것을 요청”한 건에 대해 아래와 같이 회신하였기 알려드리니 귀 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

-     아        래    -

        ○ 벤토린흡입액(Salbutamol sulfate 7.5㎎/㎖)은 '중증의 급성천식(천식지속상태의 치료), 통상 요법으로 효과가 없는 만성기관지 경련의 처치‘에 투여토록 허가받은 약제로 복지부고시 제2001-28호(2001.6.8)에 의거 허가범위를 초과하여 세기관지염 등 소아의 하기도질환에 투여한 경우에도 요양 급여를 인정하고 있음.

        ○ 귀하께서 질의하신 18개월 미만의 소아에게 사용한 경우에는 벤토린흡입액의 허가사항중 사용상의 주의사항(7. 소아에 대한 투여)에 “18개월 미만의 영아에 대한 유효성이 확립되어 있지않다”라고 명기되어 있는 점을 고려하여 동 약제의 인정범위내에서 18개월미만의 영유아에게 의사가 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단하여 투여시 요양 급여를 인정함.