진행성 암 치료를 위한 정맥 주사 겨우살이 추출물의 미국 연구

[아름이]

진행성 암 치료를 위한 정맥 주사 겨우살이 추출물의 미국 연구
날짜:
2023년 2월 22일
원천:
존스 홉킨스 의학
요약:
연구자들은 후속 임상 시험을 위한 용량 결정과 안전성 평가를 목표로 미국에서 Helixor M 정맥 주사의 첫 번째 1상 시험으로 여겨지는 것을 완료했습니다.

전체 이야기
겨우살이 추출물은 암 치료를 지원하고 삶의 질을 향상시키는 데 널리 사용되었지만 그 사용을 뒷받침할 임상 시험 및 데이터가 부족했습니다. Johns Hopkins Kimmel Cancer Center의 연구원들은 후속 임상 시험을 위한 용량 결정과 안전성 평가를 목적으로 미국에서 Helixor M 정맥주사의 첫 번째 1상 시험으로 여겨지는 것을 완료했습니다.

소규모 연구 결과는 2월 9일 Cancer Research Communications 에 온라인으로 보고되었습니다 .

시험의 목적은 약물의 안전성을 평가하는 것이었지만 종양학 부교수인 Channing Paller 박사가 이끄는 연구원들은 삶의 질 향상과 일부 질병 통제도 기록했습니다.

Helixor M으로 알려진 겨우살이 추출물(ME)은 다양한 유형의 진행성 및 치료 저항성 암 환자 21명을 대상으로 연구되었습니다. 1상 시험은 환자가 안전하게 견딜 수 있는 최대 용량을 결정하기 위해 용량 증량을 사용했습니다. ME는 질병이 진행될 때까지 또는 독성이 생길 때까지 일주일에 세 번 정맥으로 전달되었습니다. 이 연구는 복용량이 600 밀리그램의 ME라고 결론지었습니다.

겨우살이에 대한 평균 추적 기간은 15.3주였습니다. 안정적인 질병은 5명의 환자에서 관찰되었으며 평균적으로 15주 동안 지속되었습니다. 3명의 참가자의 종양은 크기가 줄어들었고 2~5개월 동안 안정적으로 유지되었지만 부분 반응에 대한 공식적인 기준을 충족하지 못했습니다. 환자들은 또한 설문지를 통해 전반적인 삶의 질이 향상되었다고 보고했습니다. 보고된 가장 흔한 부작용은 피로, 메스꺼움 및 오한이었으며 관리 가능한 것으로 나타났습니다.

"정맥 주사 겨우살이는 이미 여러 암 치료를 받은 이 환자 그룹에서 질병 통제 및 삶의 질 향상으로 관리 가능한 독성을 입증했습니다."라고 Paller는 덧붙였습니다. 화학 요법과 결합된 추가 2상 연구가 다음 단계이며 추가 자금 지원이 기다리고 있습니다. .

또한 이 연구에서 측정된 사이토카인(세포 신호 단백질)이 예비적이고 가설을 생성하기 때문에 ME의 메커니즘을 더 잘 해독하기 위한 실험실 연구가 필요하다고 Paller는 말합니다.

겨우살이 추출물은 전임상 연구에서 종양 세포의 사멸을 직접 유발하고 면역 반응을 자극하는 것으로 보이는 몇 가지 활성 성분을 가진 반기생 식물입니다. 그것은 암 치료 단독 또는 화학 요법 및 방사선 요법과의 조합에 대한 보완 의학 접근법으로 수십 년 동안 유럽에서 사용되었지만 임상 시험에서는 평가되지 않았습니다. ME는 현재 미국에서 암 치료에 대해 FDA 승인을 받지 않았지만 동종 요법 약전에 등재되어 있으며 통합 치료 클리닉에서 제공됩니다.

Paller 외에도 다른 연구원에는 Lin Wang, Wei Fu, Rajedra Kumar, Jennifer N. Durham, Nilofer S. Azad, Daniel A. Laheru, Ilene Browner, Sushant K. Kachhap, Kavya Boyapati, Thomas Odeny, Deborah K. Armstrong이 포함되었습니다. , Christian F. Meyer, Stephanie Gaillard, Julie R. Brahmer, Ivelisse Page, Hao Wang, Luis A. Diaz.

이 연구는 National Institutes of Health P30CA006973 및 Believe Big, Inc.의 지원을 받았습니다. 연구 약물은 Helixor Heilmittel GmbH에서 제공했습니다.

출처 : https://www.sciencedaily.com/