코미팜의 상승이유는???항암진통제 전세계 판매 본격 투자

[특전장교]

코미팜(041960)이 호주에서 본격적으로 항암진통제 ‘코미녹스’를 판매하기 위한 투자에 나선다는 소식에 강세다.
12일  코미팜은 자회사인 코미팜 인터내셔널 오스트레일리아가 시설자금과 운영자금 조달을 위해 약 189억원 규모의 제3자배정 유상증자를 한다고 공시했다.

코리아 인사이트 인베스트먼트 외 33명이 증자에 참여한다.

앞서 코미팜은 지난달 7일 호주에서 코미녹스의 판매허가를 받았다. 코미팜은 호주 전역의 암관련 병원과 호스피스 암전문병원을 대상으로 공급하면서 의료보험 적용 심사를 받기 위한 절차를 진행할 계획이다. 이후 유럽연합식약청(EMA)에 판매허가 승인도 신청한다.

코미팜(041960)

주가가 2차 대상승파동까지 발생했다.

240일선 지지력을 보여주었지만 브렉시트 이후 모든게 붕괴.

그래도 이런것은 일시적일 가능성이 높다.

상승여력이 있나?

*재료는?

코미팜(041960)은 지난해 11월6일 호주식약청(TGA)에 특별공급정책(임상 중 신약을 의사 처방으로 환자에게 공급하는 제도)의 B타입(환자 개별 사후보고 의무 없이 의사의 처방에 의해 자유판매) 공급 신청서를 제출해 심사 중이지만 판매허가가 지연되고 있다.

임상2상 시험은 마무리 중에 있다.

중요한것은 코미녹스인데.. 이제 임상 2상에 가려고 하고 있다.

신약으로 완성되기까지 너무나 긴 시간이 남아있고 불확실성도 크다.

거품주는 좋을때는 좋지만 투심이 흔들리면 걷잡을 수 없다는 최고의 단점을 가지고 있다.

적자기업의 시가총액이 1조 9000억을 넘는다는것은 아무리 미래를 본다해도 과도한 모습이다.

최근 3000평 규모의 공장을 설립하였고 이는 20만명이 쓸수 있는 약을 생산할 수 있는 규모이다.

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*요약재무제표

바이오주는 사실 기업실적으로 평가할 수 없다.

15년 실적은 적자전환 되었다.

부채비율도 120%로 높은 수준이며 차입금의존도도 47로 너무나 과도하다.

현금성 자산은 50억에 불과해 재무구조도 부담스럽다.

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@요약—코미녹스 기대감으로 주가상승

코미팜은 동물백신 개발,제조기업이나 이것으로 지금의 주가를 설명할 수 없다.

코미팜은 동물의약품을 개발하다 인체에 사용하는 인체신약을 개발하기로 했다.

코미팜의 목적은?

가) 부작용이 거의 없는 약을 개발하여야 한다.

나)주사제가 아니라 경구용으로 집에서도 편하게 복용 할 수있는 약을 개발하여야 한다.

다) 한가지에만 효과가 있는 것이 아니라 다수의 암에 효과가 있는 약을 개발하여야 한다.(현재까지 밝혀진 암의 종류는 대략 1,350여개임)

라) 전이를 막아주거나 전이암에 효과를 발휘하는 약을 개발하여야 한다.(현재 보고에 의하면 암환자의 대부분이 암세포의 전이로 인하여 통증을 겪으면서 임종을 맞이함)

마) 암줄기세포도 사멸할 수 있는 약을 개발하여야 한다

이것을 할수 있는 신약으로 개발한것이 코미녹스 이다.

지금 주가는 코미녹스 기대감으로 급등하고 있는 것이다.

최근 신약개발업체들이 너도나도 급등하게 되면서 코미팜에도 대형매수세가 유입된 것이다.

향후 거품이 꺼지겠지만 아직은 상승단계로 판단된다.

주식.. 가끔은 이성을 잃을때가 좋은 수익을 올리게 해주기도 한다.

이런 종목은 철저하게 흐름을 따라갈 수 밖에 없다.

@사업내용

코미팜의 기본 사업영역은 동물의약품 제조이다.

코미팜 동물의약사업부는 축산, 수산, 애완용 동물에 사용되는 백신, 항생·항균제, 영양제, 대사·면역증강제, 구충제, 생균제, 소화효소제, 거담제, 호르몬제, 피부질환제, 마취제, 해열진통소염제, 유기산제, 항콕시듐제, 소독제 등의 120여 제품을 엄격한 우수의약품관리기준 (KVGMP)에 따라 생산하여 국내외에 직접공급하고 있다.

*오래전부터 연구목적의 동물사육사를 보유하고 있습니다. 동물사육사에서는 마우스, 랫트, 닭, 개, 돼지 등을 직접 사육하면서 연구원들이 항체검사를 비롯하여 여러가지 검사와 연구를 함께 진행하여 왔다.

*광견병 중화항체 검사 성적 증명 발급

현재 많은 국가들이 개, 고양이 등 반려동물의 국가간 이동시 광견병 예방접종 현황과 중화항체가를 증명할 수 있는 공인자료를 요구하고 있다.
공인된 성적서는 ANSES Nancy Laboratory로부터 광견병 중화항체 검사 기관으로 공식 인증 받은 실험실에서 발급받을 수 있다.

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@신규사업 분야

*신약 코미녹스

코미녹스는 비소화합물의 일종으로, 경구용 약물로 개발 중인 신약이다. 코미녹스는 높은 수용해도 (>98 %)로 인해 경구 투여가 가능하다는 장점을 가지고 있다.

코미녹스를 주사제가 아닌 경구용으로 300명 이상의 암환자를 대상으로 임상시험(응급의약품임상포함)을 실시한 결과, 다음과 같은 결과를 얻었다

1) 효과의 차이는 있지만 여러 종류의 암종에서 항암 효과가 있다는 사실을 확인하였다.

2) 진행성 전이암에 대하여 효과를 확인한 사례도 있었다.

3) 암 전이가 진행되면서 통증에 시달리는 말기암 환자가 코미녹스를 복용한 후 통증이 감소되기 시작하여 2주부터는 그동안 복용하고 있던 마약성 진통제를 절반으로 줄이고 4주 후 부터는 마역성 진통제 복용을 끊고 코미녹스만 복용하여도 통증없이 삶의 질이 좋아졌다는 사례도 보고되었다.

<신약개발 주요 진행사항>

a. 독일의 프라이버그 의과대학 Prof.Dr.H.H.Fiebig씨가 운영하는 ONCOTEST GmbH에서 실험관 시험 및 동물시험을 실시하여 항암효과를 확인

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b. 네덜란드에 있는 독성전문기관인 NOTOX사에서 독성시험을 실시하여 안전성 확인

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c. 독일에서 전립선암 환자를 대상으로 임상1상을 실시하면서 효과 및 안전성을 확인

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d. 미국에서 폐암환자를 대상으로 미국 볼티모어에 있는 메릴랜드 의과대학에서 임상1B 시험을 하였고 그에 대한 결과를 2013년 5월 미국 ASCO학회에서 발표

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e. 동양인에 대하여 안전성 및 항암효과를 측정할 목적으로 한국에서도 다수의 임상이 실시되었고 현재도 진행중임(임상기관은 서울대학병원, 연세대학교 세브란스병원, 아산병원, 한양대학병원, 순천향대학병원, 삼성병원, 부산대학병원 등).

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f. 현재 호주에 있는 10여개 병원에서 암성통증환자를 대상으로 임상2A+B 시험이 진행이 마무리 단계에 있음 (현재 특별공급정책규정에 의해 공급중)

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g. 신규사업에 대한 개발을 진행하면서 미비한 점이 없는지에 대하여 미국 뉴저지에 본사가 있는 코반스(COVANCE)사에 점검과 감사를 의뢰하여 진행과정을 체크하였음.

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h. '안전하고 우수한 의약품을 환자에게 신속하게 제공하고, 신약개발 연구의 능동적 지원을 위한 의약품 제품화 촉진 및 글로벌 진출지원'이라는 취지로 2014년 8월부터 식품의약품안전처에서 시행된 팜나비사업의 1호로 지정됨.

임상2상 진행현황

1)간암

코미녹스는 Sorafenib으로 치료를 받고 있지만 암이 진행되었거나 Sorafenib의 독성으로 투약이 중단된 환자를 대상으로 임상을 실시하고 있다.

2)혈액암 분야

혈액암 중 코미녹스는 현재 사용중인 림프종 암 치료제를 모두 투약 하였음에도 암이 계속 진행중인 불응성 악성 림프종을 대상으로 임상을 실시하고 있다. 현재까지 51명 중 22명이 등록되었다.

전세계적으로 마약성 진통제를 대체할 수 있는 약이 없는 상황에서 세계최초로 코미녹스는 마약성 진통제를 대체 할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

암성통증 치료제가 한 종류의 항암제 치료제보다 모든 암환자들에게 복용이 가능하므로 시장성이 크다.

*위 글을 요약하면..

2)파나픽스

전이성 혹은 국소적으로 진행된 호르몬 불응성 전립선암 환자들을 대상으로 비소계 항암제의 1상 임상시험을 진행하던 중 종양으로 유발된 암성 통증 및 염증성 통증을 제어하는 비소의 효과를 확인하였다. 이후 비소계 진통제인 파나픽스의 연구 개발에 착수하여 염증성 통증, 암세포의 뼈 전이로 인한 통증, 신경병증성 통증의 동물 모델에서 진통효과를 평가하였다.

@관계사 현황

@투자참고사항

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