가슴보형물 선택. 뭣이 중헌디?(실리메드?림프종?FDA?알러간?)

[성형고발자]

저는 최근 이슈가된 실리메드 보형물을 기준으로 글을 써내려가 볼까합니다.

한때 병원이나 업체쪽이 아닌 곳에서 한국성형외과와 가장 가까운곳에서 한동안 몸을 담았었습니다.

어느 업계나 그렇겠지만 인터넷이나 인맥을 통해 상대병원, 상대업체에 대한 비방,음해,교묘한광고 등은 여전히 존재하고있네요,

한참 지난 애기긴하지만 저는 네이버카페 '가슴아픈 사람들'이란 성형수술 피해자 카페에서 한동안 자문역할을 하기도 했습니다.

물론 그것도 5년이나 지난 애기네요.

여튼 이글을 읽으시는 분들에게 조금이나마 보형물 선택을 하실때 도움이 되었으면 하는 마음으로 글을 씁니다.

1. FDA 가 중요한가? FDA 는 무엇인가?

  FDA 란 소위 미국에 있는 식품의약품 안전청을 애기한다고 보시면 이해가 빠르실 것 같습니다.

  FDA승인이 전세계에서 가장 까다롭다는 사실은 어느정도 의료계와 관련된 사람이라면 모르는 사람이 없습니다.

  비단 이사실은 성형외과 뿐만아니라 전세계 모든 과에서 전방위적으로 적용됩니다.

   미 FDA의 승인 절차는 임상 시험 결과가 반드시 들어 있어야 하며, 승인 후에도 지속적으로 그 부작용 등 문제점에

대한  기록을 수합하고  데이타를 대중적으로 공개합니다. 

미 fda는 해당 분야의 권위 있는 전문가들 즉 의사, 생물학자, 생리학자, 기타 과학자들 등을 소집하여 위원회를 구성하고 그 위원회에서 중요한 사항을 결정합니다. 

결코 행정 고시 치뤄서 합격한 공무원들 몇명이서 결정하질 않습니다. 

미국 fda는 보고서가 미비하면 얄짤 없이 다 퇴짜입니다.  

에이 이거는 그냥 뭐 넘어가죠  이런 게 하나도 안 통하는 뎁니다. 

따라서 FDA 승인을 받는 데에는 거기서 원하는 데이타가 들어 있는 보고서를 포함해 너무나 긴 시간과 막대한 비용이 들게 마련이므로, 대체적으로 영세한 회사들이나 보고서가 미비한 제품들은 FDA 승인 자체에 줄을 서지 않는 경향이 있습니다. 

(감이 안오시죠? 긴시간이란 3~4년 또는 그 이상의 기간을 애기하며, 막대한 비용이란 수억에서 수십억을 애기합니다.)

이런 연유로 그 길고 까다로운 FDA를 얻었다면, 그 제품은 믿을 만하다고 생각하는 데 이유가 충분히 있는 겁니다. 

 FDA는 승인 이후에도, 의사들로부터 그 제품을 쓰고 난 후의 추적 조사 데이터를 계속 요청합니다.

 그것을 전부 통계를 내어서 얘네는 안되겠다 싶은 것은 바로 취소해 버립니다. 

(물론 FDA는 미국의 식약처 이기때문에 보수적인 성향이 강하다고 애기를 많이듣습니다.

 결국 미국제품이 아닌 기타 국가에서의 제품이 FDA허가를 받았다는건 그만큼 더 믿을만한 제품이라는 반증도 될 수 있을거라 보여집니다.)

어쨌든 세계에서 가장 까다로운 FDA의 판매 승인을 획득한 보형물은 오로지 멘토르, 앨러간, 실리메드 (미국내법인명 '시엔트라') 세 회사의 제품들 뿐입니다. 

그 이외의 회사 제품들, 즉 폴리텍, 세빈, 유로실리콘, 모티바, 벨라겔 등은 전부  CE 승인만을 획득하고서 식약청 승인을 득하였습니다. 

당연히 FDA 승인을 참고로 생각하고, 중요한 마크라고 생각하지만 그것이 절대적이라고는 생각할 수는 없습니다. 

아래에 언급하겠지만 가장 중요한건 내가 수술받을 의사에대한 신뢰, 그리고 절대적인 믿음이 중요합니다.

히포크라테스 선언이 어쩌고저쩌고는 둘째 치고라도 사람이라면..도덕적으로 환자에게 가장 알맞고 적합할것 같은 보형물을 추천해 주는것이 어쩌면 당연하겠지요.

(실제로 환자만을 생각하고 연구하는 의사다운 의사들은 많습니다. 일반인들이 보고 듣는 않좋은 소식, 나쁜일들은 결국

매우 특이한 일이기 때문에 이슈화되고 기사화 되는 것이지요..)

그래서 개인적으로 병원을 선택하는데 있어서 더더욱 중요한 그리고 절대적인 부분이 바로 성형외과전문의 인지의 여부라

생각 됩니다.

아시는지 모르겠지만 성형외과전문의 들만이 가입할 수 있는 홈페이지가 있습니다.

  대한성형외과의사회 : www.prskorea.co.kr

수술에 대한 확률을 높이시려면 이정도는 검색해주는 센스~는 알고계셔야죠?

2. 가슴보형물의 fiber(섬유입자) 혹은 particle(작은조각,입자) 이 림프종을 유발한다?

사실 이부분은 전문적인 분야이기 때문에 대부분을 한 성형외과 전문의 이신 분의 자료를 인용해 쓰기로 합니다.

우선 전체적인 링크를 한번 걸어드릴건데요, 이글 말고도 사실 저도 이번일 때문에 여러가지로 알아보다보니 발견하게 된건데 의외로 도움되는 글들이 꽤 많이 있었습니다.

원본자료 :  http://hihosilver.tistory.com/m/entry/실리메드-보형물의-안전성에-대한-국내-및-해외-기사

이게 안들어가지시면..누르시고 왼쪽위에 빨간 똥구라미 누르시면..

가슴성형 Q&A 인가..거기에 실리메드 어쩌고 있어용..

물론 글이란, 지식적인 부분만을 포함하고있으니 이 병원의 수술실력이나 원장님의 수술이해도에 대한 개인적인 의견은 전혀 언급하지 않는걸로 합니다. 그리고 대부분의 성형외과 전문의분들은 이정도의 지식은 기본이겠죠.

사실 이걸 이곳저곳 알아보다보니 요새 안그래도 최순실 사건때문에 뒤숭숭한데 비록 최순실을 파헤친건 아니지만, 뭔가 내가 알고있는 분야에서는 이렇게 네티즌 수사대가 될 수 있구나라고 중간중간 희열을 느끼기도 했던기억이..

- 식약청에서는 작년 9월 A 업체에게 사용중지 권고서한을 보냅니다.

위에 말씀하신것처럼 권고사항이라 판매해도 되는것이었지만 A업체 애기로는 권고를 권고받은 직후

자체적으로 판매중지를 결정하였다고 합니다.

이유는 위에 언급한대로 '표면오염' 입니다.

내용은 이렇습니다.

영국에서 누가 고발해서 브라질 공장에 실사를 나갔는데 표면에서 fiber가 발견, 뭐가 묻어있었다고 표현을 했는데

얼마전 SBS에서 보도자료가 이렇게 나오게 되고 이글을 쓰신 원장님은 우리나라 의학기자들의 한계를 절감하며 이런글을 써내려가시기 시작합니다.

참고로 이글을 쓰신 원장님은 현재 실리메드 제품을 전혀 사용하지 않는걸로 알고 있습니다.

다만, 림프종에 대한 어이없는 내용에 대해 반박하신거라고..말씀하고계시네요. 본문에 따르면..

이게 그 RIVM 이라는 곳에서 나온 원본 내용이구요 번역을 하자면..

정리 조금만하면..

1. 세계적으로 유명한 회사들간의 정치적인 무언가가 있었고..

2. 그에 따라 움직인 CE는 입증할 방법이 없으니 할수있는 최대치인 '판매중지권고'만을 하게되었으며

3. 그애기를 들었는지 말았는지 FDA에서는 신경도 안쓰고있으며, 미국에서는 현재 열심히 팔리고있는 품목이다.

4. fiber로 인한 림프종 유발율은 검증된적도없고, 가능성도 희박하고, 그에따른 사례도 없다.

이게 결론이네요..

뭐 다들 아실수도 있겠지만 모든회사 제품에는 텍스쳐 제품과 스무드 제품을 동시에 보유하고 있습니다.

특정회사가 특정제품을 가지고 있는게 아니라는 애기가 됩니다.

자, 마지막으로 저가 조사를 마무리하고 이글을 쓰게된 결정적인 계기 하나를 올려봅니다.

사실 여러가지 긍정적인 마음으로 수입사인 A사에 전화를 걸어 이런저런 애기를 하였습니다.

그리고, 때마침 회사쪽에서 오늘 해결된 일이있다고 하면서 사진하나를 보내주더군요.

해당 방송사와 A수입업체와의 언론중재위원회를 통한 조정합의서 랍니다.

내용은..기사 내릴테니 서로 좋게 합의보고 끝냅시다.. 이네요.

기사를 내린다는건 결국 잘못을 인정한다는 뜻이 되겠네요.

언론사 입장에서는 헤프닝 아닌 헤프닝으로 끝났지만..저회사는..맘고생 심했겠네요..

물론 전화통화를 하면서 왜 방송사에서 이런 확실하지도 않은 내용을 방송하게 되었을까...? 라는 생각을가지고

여러가지 질문도 하고 답변도 얻었지만..

그부분은 어찌되었든 잘 해결되었다고 보고, 제가 떠들 문제도 아니니 언급하지 않겠습니다.

그냥..최순실이..생각나네요..ㅎㅎ

참 한가지더,

이 글을 이 카페에 올리는 이유는

첫째, 개인적으로 이카페는 매우 공정하고 정보성을 많이 가지고 움직이는 카페라 생각되었기 때문입니다.

(실제로 마케팅 회사나 병원에서 운영하는 카페들이 넘쳐나는 현실이죠..)

둘째, 조사를 거듭하다보니 이 카페에서도 관련된 분들이 활동을 하고 계시는거같아서..한번 보시고 카페의 목적과

맞지 않는 글들을 올려 선동이나 음해 혹은 잘못된 사실을 전달하지 않았으면 하는 마음에서 몇개 캡쳐해봤습니다.

22살 여성분이라고 등업을 신청하신 님이신데..

마치 SBS에서 이문제로 방송이 나올걸 알고있었던분처럼 애기하시네요..

'실리메드 보형물을 권하는 병원이 있네요..'

그리곤 10월에 SBS에서 말도안되는 림프종과 엮어서 방송이 터지죠. 17일날...

(안타깝게도 합의서에서 보신것처럼 동영상 원본은 삭제되어서 보시기 힘드실듯..)

게다가 식약처..22살이신분이 식약처의 섭리도 아시다니..그나이에 식약처에 알아보는 사람은 제기억속엔 님이 최초인듯. 꼭 한번 만나서 대화해보고 싶습니다. 이런 인재는 무조건 영입해야 함..

그래서 이분을 영입하기 위해 찾아들어감.

이분의 첫 글은 8월23일..이때쯤 가입하셨나 싶은데 첫글이 ..다른보형물에 관심이 먼저 있으셨네요..

그래서 클릭해봄..

가입후 처음 쓰시는 글 치곤..대단한 정보력을 가진분이 틀림없음.

근데 좀 이상한건..민감하실것 같았던분이 이제품에 대해서는..매우 관대하다는 느낌..아니 더한 느낌을 받음..

여튼 8월말에 마지막 글쓰신이후로..활동중지하시더니..

방송이 터진후 갑자기 바로 다음날 두개의 글을 올리심..

(점심먹기전에 하나..드시고 나서 하나인것같은..시간대가...ㅠ.ㅠ)

근데 사실..요 윗분께서 실리메드사 제품으로 수술을 하셨ㄷ다고하는데..

나같으면 병원가서 ㅈㄹ 하라고 조언했을법 함.

그러나 '그 땐 괜찮을듯 하다'라는..시기를 강조한..업계의 냄새를 풍기기 시작함..22살 어린 소녀분께서..

같은 공장인데 그땐..괜찮을 거라는건 어찌 아셨데..혹시..CE에 문의해보신건 아닌지 심히 궁금함...

여튼 그러고 약 9일후..

이분은 보형물의 신이되어 나타납니다.

약 한달반동안 무엇을 하셨는지..많은여성들을 걱정하시기 시작하심..

보형물보단 집도의의 문제이지 보형물은 국내허가만 받으면 별차이 없다고 단언하심..

그럼으로서..FDA승인이 중요한 고려요소가 된다는 위에글의 원장님과는 상반된 의견을 보이사..

기를 쓰고 그오랜 시간과 그많은 돈을 들여 FDA승인을 받아 그 우수성을 증명하려는 모든업체들을 한입에 씹어드심..

마지막글에는 FDA허가가 났다고 다 좋은건 아니라는 말씀을 하달하사..

전세계가..전 세계의 의학계가 인정하고 약품,의료기기등의 지표로삼는다는 FDA마저..즈려밟으시는 단계가 되었음..

단..두달만에...22살의 여성분이..가슴수술하시겠다던분이..

난..이분이 수술이 하셨는지 안하셨는지가..세상에서 제일 궁금했으며..

하셨다면 도대체 어떤보형물로 어디서 하셨는지..꼭...꼭!!! 그 원장님,그보형물은 전 우주의 지존일거라 확신함.!!

결론

-개인적인 생각이지만...

이분은 실리메드 수입업체에 억한감정을 가지신..FDA허가를 받지못한 사무실의 직원일 가능성이 매우 크다고 보여진다..

그래도그렇지..

일반인에게 정확한 정보를 전달하는건 이 카페의 지상 목표임을 잊지는 말아야할 것 입니다..

혹시..여기 까지 다 읽으셨다면...

수고하셨습니다~

[우와우와우]

정말 잘읽었습니다 이렇게 몰입력있게 긴글 읽은건 처음이네요

[이쁨이j]

잘읽었습니다

[크킁이]

완전 제대로 집중해서 읽게되는거같아요..

[꽃새우]

저도 잘 읽었어요 좀 어려운 부분도 있지만 우선 보형물은 fda승인을 받은게 확실하단거 아닌가..뭐든 확실한게 좋으니

[Boom2]

이런 글들이 많이 올라왔으면 좋겠어요
그리고 카페가 진짜 진정성 있는 카페가 되었으면 ^^

[바우산]

문제의 핵심을 피해간듯한 글 아닌가요?
실리메드제품에 무슨 문제가 있었기 때문에 유럽에서 문제를 제기했고, CE에서 사용중지를 권고했고
한국식약처에서도 문제가 해결될때까지 추가안내시까지 환자에게 보형물이식을 중지하라는 권고했는데
누군가 그 시기동안에 이제품을 유통했다는건데...
혹시 식약처에서 다시 사용하라고 했나요? 유럽에서는 사용하고 있나요? 미국에서도 브라질에서도 모두 아무 문제없이 사용중인가요?

[헹헤]

ㅠㅠ 저는 봐도 잘 모르겠지만 암튼... 좋은정보같네요!

[상속녀]

병원에서 어느 회사 제품 쓰는지 다 알려주시나요?
직접 물어보기전까진 어는 회사껀지 말 안해주겠죠?

[맛탱이]

미국과 브라질의 판매 여부에 관해서 위에서 말씀하신 분이 계셔서
구글과 인터넷을 뒤지면서 찾아보았습니다.

현재 미국에서는 3월 1일 부터 판매되고 있고.
물론 브라질에서 제조 생산 판매된다고 하던데요

http://blog.naver.com/silimed1/220589090526
브라질 판매 재개에 관한 내용입니다.

http://blog.naver.com/silimed1/220623651312
미국시장 판매재개에 관한 현재 법인 공식 발표 (3월 1일 부터 판매했고 구글에서도 판매중이라고 하는 군요)

FDA에서도 판매하는 데 문제 없다는 제품을
왜 아직 한국에서 아직 사용중지권고 처분 상태인지는 잘 모르겠습니다.

[바카]

오 ㅎㅎ좋은정보네여

[그리운 날엔]

좋은 글입니다.