<p><b>식약처,비만환자 보조제 승인</b></p><p><b>공급부족 탓 출시 일정은 미정</b></p><p>'기적의 비만약'으로 불리는 비만약 알라이릴리 '마운자로'(성분명 '터제 파타이드')의 국내 판매가 허가됐다.</p><p>하지만 전세계적 비만약 공급부족으로 국내에 언제 출시될 지는 알 수 없는 상태다.</p><p>한국릴리는자사 GLP-1(글루가곤유사 팸타이드 1)과 GIP(의억제 펩타이드) 이중 효응제인 마운자로가</p><p>지난달 30일 만성 체중관리를 위한 보조제로 식품의약품안전처의 허가를 획득했다고 1일 밝혔다.</p><p>마운자로는 최초이자 현재까지 유일한 GIP.GLP-1 이중효능제다.</p><p>GIP.GLP-1은 인크레틴호르몬의 일종으로 인슐린 분비촉진, 인슐린 민감도 개선, 글루카곤 분비감소, 식욕조절,</p><p>포만감 유지 등에 영향을 미친다.</p><p>마운자로는 내인성 GIP와 GLP-1의 표적인 GIP 수용체, GLP-1 수용체 모두 선택적으로 결합해</p><p>활성화함으로써 식전.식후혈당을 낮추고 체중과 체지방량을 줄일 수 있다.</p><p>마운자로는 앞서 진행된 임상3상에서 체중관리 효능을 입증했다.</p><p>비만 또는 2혈당뇨병 외 체중 관련 동반 질환이 있는 과체중 성인환자 2539명을 대상으로 72주간 진행된</p><p>서마운트(SURMOUNT)-1 임상에서 마운자로는 모든 투약군에서 위약군 대비 통계적으로 유의미한 체중감량 효과를 나타냈다.</p><p>특히 최고 용량군인 15mg 투약군은 환자 630명 중 90.9%가 체중이 5% 이상 줄었고</p><p>평균적으로는 기저치 대비 20.9%의 체중감량을 확인했다.</p><p>이번에 허가된 마운자로는 성인환자의 만성 체중관리를 위해 저칼로리 식이요법과 운동요법의 보조제로 주 1회 투여하는</p><p>피하주사로 승인했다.</p><p>투여 대상은</p><p>초기체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 비만환자 또는</p><p>1가지 이상 체중 관련 동반질환(고혈압, 이상지질혈증, 2혈당뇨병, 폐쇄성 수면 호흡 또는 심혈관계질환 등)이 있으면서</p><p>초기 BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만인 과체중환자다.</p><p>마운자로는 지난해 6월 성인 2형당뇨병 환자의 혈당조절 개선을 위한 식이요법과 운동요법의 보조제로 최초 적응증을 획득했다.</p><p>다만 마운자로의 국내 출시일정은 미정이다.</p><p>한국릴리 관계자는 '현재 마운자로를 비롯한 전체 인크레틴 치료제들에 대한 전세계적 강력한 수요와 공급부족 상황 관련</p><p>불확실성이 높아 마운자로의 국내 출시일정은 아직까지 결정된 게 없다'며</p><p>'국내 2형당뇨병과 비만환자들에게 마운자로를 빠르고 안정적으로 공급하기 위해 최선을 다하고 있다'고 말했다.    박미주 기자</p>
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