코오롱생명과학의 상승이유는??? 日 제약사에 인보사 5000억원 기술수출

[특전장교]

코오롱생명과학이 세계 최초의 퇴행성관절염 세포유전자치료제 '인보사(Invossa)'를 일본에 기술 수출한다는 소식에 상승중이다. 총 5000억원 규모로 현재 국내 임상 3상을 마치고 식품의약품안전처에서 최종 품목허가 심사 중인 '인보사'의 안전성과 효능이 세계 시장에서 인정받은 결과라는 평가다.

코오롱생명과학은 일본 미쓰비시다나베제약과 '인보사'의 기술 수출 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. '인보사'는 국내 임상결과 퇴행성관절염환자에게 수술 없이 단 1회만 주사제를 투여해도 1년 이상의 통증 완화와 활동성 증가 효과를 확인한 바이오신약이다.

코오롱생명과학은 미쓰비시다나베제약으로부터 계약금 273억원(25억엔)과 '인보사'의 일본 내 임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 기술료(마일스톤.Milestone)로 4716억원(432억엔)을 받게 된다. 기술 수출 총 금액 약 5000억원(457억엔)은 국내 제약ㆍ바이오 업체의 단일국 기술수출 계약으로는 역대 최고가다. 제품 출시 후에는 두 자리 수 퍼센트의 판매 로열티도 별도로 받는다. 미쓰비시다나베제약은 '인보사'의 일본 시장에 대한 독점적 개발 및 판매 권리를 갖고 일본 임상시험 및 품목허가를 진행하며 코오롱생명과학은 제품을 생산해 일본 시장에 공급한다.

미쓰비시다나베제약은 전 세계 매출 순위 50위권 내에 드는 글로벌 제약회사로 일본에서 류마티스관절염 치료제 판매 1위인 기업이다. 미쓰비시다나베제약은 '인보사' 도입을 통해 류마티스관절염에 이어 퇴행성관절염치료제 시장도 새롭게 개척해 나갈 것으로 보인다. 일본의 40세이상 퇴행성관절염 환자 수는 현재 약 2530만 명으로 추정되며 일본 특유의 좌식 문화와 인구 노령화로 인해 매년 환자수가 증가하고 있다.일본은 전 세계 의약품 시장 매출액의 7~9%를 차지하고 있다.

코오롱그룹은 '인보사' 개발을 위해 지난 17년 동안 지속적인 투자를 해왔다. 국내에서는 코오롱생명과학이 임상 3상까지 완료한 후 올해 7월 유전자 치료제로는 최초로 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 완료했다. 미국에서는 티슈진(Tissugene)사가 임상 2상 시험을 성공적으로마친 후 2015년에 임상 3상을 승인 받아 현재 본격적인 3상 준비에 들어갔으며 글로벌 임상은 미래창조과학부와 보건복지부의 지원을 받아 현재 진행 중에 있다. 티슈진은 미국 임상 3상을 통해 미국 FDA로부터 '인보사'를 곤본적 치료제(DMOAD)로 승인을 받는 것을 목표로 하고 있다.

이우석 코오롱생명과학 대표는 "이번 기술 수출의 의미는 '인보사'가 세계적으로도 그 가치를 인정받았다는 것"이며 "엄격한 품질관리로 유명한 일본 시장에 성공적으로 진출한 덕분에 향후 다른 국가에 대한 기술 수출도 탄력을 받게 될 것"이라고 강조했다.

코오롱생명과학.

최근 국제세포치료협회에서 임상3상 결과를 발표하며 유효성과 안정성을 확인했다
코오롱생명과학은 한국 임상3상이 마무리됨에 따라 신약 출시를 위한 본격적인 행보에 나서고 있다. 해외 기술수출 관련 논의도 진행하고 있다.

*인보사 양산은 내년 상반기 예상.

결국 주가는 하반기로 갈수록 강해질 수 있다는 뜻읻 ㅚㄴ다.

티슈진-C를 활용해 만들 인보사는 관절강에 투여하는 주사제다. 새로운 단백질을 생성해 연골을 재생하는 원리로, 기존 약품의 효과를 보지못하거나 부작용이 발생하는 환자들이 유용하게 사용할 신약이다.

30만~40만명에 이르는 국내 퇴행성 관절염 환자가 인보사의 첫 번째 타깃이다. 증권가에서는 인보사가 국내에서만 연 4000억원가량의 매출을 기록할 것으로 전망하고 있다. 올해 미국 내 3상 시험 돌입도 예정돼 있어 해외 시장 매출도 기대되는 상황이다.

경기 과천시 코오롱로 13

생명공학의약품(인대손상치료및연골재생촉진제

최대주주:코오롱(20%) 이웅열(15%)

대표이사:이우석 경기고등학교, 서울대 졸업

매출액:1300억전후 자산가치:18000원선으로 감소추세

영업이익 흑자전환 후 증가추세를 보여주고 있다.

환경 소재, 워터솔루션 사업 부문의 매출 증대에도 원료의약, 의약중간체 등의 의약사업 부진으로 외형축소되었다.

부채비율:63%, 유보율:3900%로 재무구조는 우량한 편에 속한다.

@코오롱생명과학 요약

전년도 실적은 악화 되었지만 올해는 신약에 대한 기대감 증가.

최근 한미약품의 신약수출호재가 나오면서 신약개발 완료업체에 관심이 몰리고 있다.

퇴행성 관절염 치료제 티슈진-C가 미국 FDA 임상 3상에 진입했으나 특정시험계획평가(SPA) 과정으로 프로토콜 협의 단계에 있는데 이부분 통과 여부에 따라 주가흐름일 결정될 것으로 보인다.

통상적으로 미국 FDA에 임상 3상 프로토콜 협의 과정은 45일이 소요된다. 다만 45일 이내에 FDA의 의견이 있을 경우 협의 과정(45일)은 다시 반복된다.

2008년 900만달러에 불과했던 유전자치료제 시장 규모는 올 3억1600만달러, 2017년 7억9400만달러로 연평균 64.7% 가량의 고성장이 예상된다

코오롱생명의 티슈진에 대한 FDA 진행사항 보기=>

@코오롱생명과학 사업내용.

사업부문	매출액(비율)
의약사업(원료의약, 의약중간체 등)	16,685 (50.3%)
환경소재사업(항균제 등)	17,100 (24.1%)
워터솔루션사업(수처리제 등)	13,510 (26.6%)
계	47,295 (100.0%)

*원료의약품 생산 시설

◈ Originator API Item 전용 생산라인 확보

◈ 원료의약품 및 중간체 다목적 생산라인 확보

◈ Small Scale Production 확보

◈ A-GMP System 도입 ※ A = All [한국, 미국, 유럽, 일본 및 ICH를 포함한 모든 GMP]

◈ 생산라인 : 총 9 생산라인(API, 중간체, Small Scale)

1) 세포유전자 치료제 분야

*세포치료제에 대한 극비정보 보기=>

코오롱생명과학은 노화 또는 질병 등으로 손실 또는 부족한 인체의 구성 성분을 세포의 안전성을 확보하고 필요한 단백질만을 분비하게 함으로써 조직 재생의 효과를 나타내도록 하는 치료방법의 특허를 보유하고 있다

'티슈진-C'의 임상시험에 대해 미국 FDA 와 한국 식품의약품안전청으로부터 승인받고 미국에서는 임상1상을 완료하고, 임상2상을 진행하고 있으며, 국내에서는 임상3상의 승인을 득하여 임상3상을 순조롭게 진행되고 있다.

바이오신약 '티슈진-C'는 생체외에서 연골재생을 촉진하는 유전자를 포함하는 배양된 동종연골세포을 질환 부위에 이식하여 손상된 부위의 연골을 재생하여 퇴행성관절염을 치료하는 획기적인 치료법이다.

기존 자가세포치료제와는 달리 외과적 수술과 배양기간이 필요 없는 새로운 개념의 치료제로서 동종세포의 사용으로 대량생산이 가능하다는 점이다.

*코오롱생명과학의 바이오신약

아이템	적응증 및 원리
티슈진-C	퇴행성관절염, 외상성 연골손실 연골세포를 재생하도록 유전자(TGF-β1)를 삽입. 소실된 연골을 재생시켜 퇴행성관절염의 원인치료
KLS-Nst	중추/말초 신경 치료 신경재생 내부적 또는 외부적으로 손상된 신경세포를 재생시킬 수 있는 치료기술

Portfolio

세포유전자치료제	티슈진C	퇴행성관절염치료제	임상 3상 (주사법)
	티슈진C(S)		임상 2상 (수술법)
	KLS-Nst	뇌졸중 치료제	전임상
유전자 치료제	KLS-1010	암치료백신	전임상
	KLS-2010	암통증 치료제	전임상
	KLS-3010	종양살상 바이러스 치료제	전임상

2) 단백질 치료제 분야
파킨슨씨병 치료목적의 신개념 바이오신약을 연구

*환경소재.

퍼스널케어란 사람의 신체를 청결히 하고, 건강을 유지하기 위하여 사용하는 모든 화장품 및 생활용품의 총칭.

항균제란 각종 플라스틱, 종이, 섬유 등의 제품에 첨가되어 세균이나 곰팡이의 발생을 방지하고 사멸 시키는 기능

고순도 전자용 Chemicals란 반도체 및 LCD의 제품 제조에 사용되는 고순도의 원료 및 약품을 의미

기타 발표,천연물 소재등.

*워터솔루선 사업.

환경시설관리공사를 통해 30억원 규모의 수처리제를 공급하고 있으며('09년 기준), 향후 그룹 내부의 시너지 효과를 이용하여 국내 시장점유를 적극 확대해 나갈 계획임.

수처리제 브랜드인 베스플록(Besfloc)을 생산, 판매하는 사업으로 베스플록은 수중에 현탁되어 있는 미세입자를 응집하여 분리시킬 수 있는 고기능성 수용성 고분자로 파우더 타입과 에멀전 타입을 생산 하고 있다.

@투자참고사항.

세포유전자치료제 티슈진-C와 단백질신약 티슈진-C는 한·미에서 임상허가 취득하였고, 국내 임상3a상 진행중

항균제, 수처리제 생산능력 증대를 위한 신규 공장을 증축할 계획임.

코오롱 그룹의 물산업 투자의 핵심역량을 발휘할 전망. 물산업 중요성 증가시 주가 상승가능.

보건복지부 보건의료연구개발사업 '자궁경부암치료백신' 과제 선정

주식특전사 클럽(http://cafe.daum.net/instock)

기관의 시스템을 붕괴시키는 급등주 시스템을 보유하고 있습니다.

클릭한번에 주식인생이 바뀔수도 있습니다.

주식은 성공한 사람을 따라해야 성공합니다.

7000% 수익율 비법을 공개합니다.

피땀흘려 모은 돈 허무하게 날리시겠습니까? 후회하기전에 특전사가 되십시요.

[로스차일드]

감사합니다

[태양기사]

감사합니다

[박카스]

감사합니다

[타이밍]

감사합니다

[감사함니다]

감사합니다

[애플]

감사합니다

[preme]

감사합니다!

[초롱초롱]

감사합니다

[라온혜윰]

감사합니다

[불스마켓]

감사합니다

[지상만가(至上滿價)]

감사합니다

[백두산]

감사합니다

[천사성]

감사합니다

[흥부]

감사합니다

[콩이]

좋은 정보 감사합니다

[yeon]

감사합니다

[하이픈]

감사합니다

[하이픈]

감사합니다

[꿈도오늘도]

감사합니다

[십프로만]

감사합니다.

[탑앤]

감사합니다.

[운수봉]

감사합니다!

[돛단배]

감사합니다

[장장군]

감사 합니다

[진시황]

감사.

[레드포도주]

감사 합니다

[sunflower]

감사합니다. ~~

[rkduaenddl]

감사합니다

[이제그만]

감사합니다

[드리임]

감사합니다

[로스차일드]

감사합니다

[두원(斗原)]

감사합니다

[구수골]

감사드림