[정보] 중국, 수입 화장품 위생허가 절차

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중국, 수입 화장품 위생허가 절차

□ 한국 화장품의 중국 수출 현황

○ 높은 성장 거두는 중국 화장품시장

- 중국 통계청에 따르면 화장품시장은 2001년부터 2012년까지 연평균 15.8%의 성장률을 기록함.

- 2012년 중국 화장품시장 규모는 전년 대비 17% 증가한 1340억 위안에 달하는 등 꾸준한 성장세를 보임.

○ 넓은 중국 화장품시장 진출, 인허가 절차 넘어야 가능

- 중국 화장품시장의 고속 성장에도 불구하고 2012년 우리나라의 대중국 화장품 수출은 2억 달러로 2011년 대비 증가율은 3.9%에 불과함.

- 중국 정부는 자국 화장품 생산자를 보호하기 위해 화장품 수입 절차를 엄격하게 규정하고 있음.

- 외국 브랜드의 화장품은 허가가 어려워 한국 기업은 주로 원재료 혹은 반제품을 수입해 중국 내 생산하는 방식으로 생산함.

- 온라인에서 판매되는 한국 화장품 대부분은 비공식 루트를 통해 수입된 제품임.

□ 화장품 행정허가 또는 위생허가증 등록 절차

○ 등록절차

- 중국 내에서 화장품 행정허가 책임회사 등록, 샘플 검사, 화장품 행정 허가증 또는 위생허가증(备案凭证) 발급 순서로 진행됨.

○ 중국 내에서의 화장품 행정허가 책임회사 등록

- 수입 화장품 제조업체는 중국 대행 업체와 계약을 맺고 법정대표인이 중국 화장품 위생허가 또는 위생허가(备案凭证) 등록 책임 위임장을 작성해 국가 공증처에서 공증을 받아야 함(번역본).

- 위임장은 아래 내용을 수록해야 함:

   위임 업체명, 위임 유효기간(4년), 등록 책임기관명(에이전트), 위임 제품 범위, 위임권한 등

○ 샘플검사

- 검사신청서, 샘플, 제품처방, 제품사용설명서 등을 제출해야 함.

- 아래 부서는 중국정부에서 인증한 화장품 검사기관

- 중국질병통제센터(中国疾病预防控制中心), 광둥질병통제센터(广东省疾控中心), 베이징질병통제센터(北京市疾控中心), 랴오닝질병통제센터(辽宁省疾控中心), 장쑤질병통제센터(江苏省疾控中心), 저장질병통지센터(浙江省疾控中心), 쓰촨질병통지센터(四川省疾控中心), 후베이질병통지센터(湖北省疾控中心), 상하이질병통지센터(上海市疾控中心).

- 위 부서에서 미생물 검사, 위생화학검사, 동물실험, PH 측정, 독리학 안전성 실험, 인체안전 및 기능 시험을 거쳐야 함.

- 검사기간은 2~4개월 정도 소요됨.

- 검사비용은 제품에 따라 다름. 일반 화장품은 5000~8800위안, 특수용도 화장품은 1만 위안 이상

- 샘플검사 심사 통과 후 화장품 행정허가증 또는 위생허가증(备案)을 신청할 수 있음(비용별도).

○ 화장품 행정허가증 또는 위생허가증(备案) 신청

- 샘플 검사가 끝난 후 샘플심사 발급 서류와 화장품 행정허가 또는 위생허가(备案) 신청서류를 위생부 하부기관 국가식품약품감독국(国家食品药品监督管理局)에 제출. 추가 서류 필요시 5일 안에 국가식품약품감독국(国家食品药品监督管理局)에 추가서류를 요청함.

- 중국에 처음으로 수출하는 화장품은 중국 위생부 하부 기관 위생부위생감독사(卫生部卫生监督局)에서 수입 화장품 위생심사허가(卫生审查批件)를 받아야 함.

- 특수용도 화장품은 수입특수용도 화장품 행정허가(进口特殊用途化妆品行政许可)를, 비특수용도 화장품은 수입비특수용도화장품 위생허가심사증(进口非特殊用途化妆品备案凭证)을 신청해야 함.

- 각각의 신청에 필요한 서류는 아래와 같음.

1) 수입 비 특수용도 화장품 위생허가심사(进口非特殊用途化妆品备案)

- 수입 非특수용도화장품 행정허가신청서
- 제품 중문명칭
- 제품 처방
- 제품 품질안전규제요구
- 제품 오리지널 포장(제품표지, 제품설명서)과 중국 시장을 위한 디자인 포장, 제품 디자인 포장 수요 시 제공(제품 표시, 제품설명서 포함)
- 국가 식품약품감독관리국이 인정하는 허가검사기관 발급하는 검사보고서 및 관련 자료
- 중국에서 등록한 행정허가 책임 회사의 위탁서 사본 및 중국에서 등록된 회사의 사업자 등록증 사본 및 회사 직인
- 화장품 사용 원료 및 원래의 원산지 광우병 지역 고위험 물질 사용금지 보증서
- 제품은 원산지(지역) 혹은 원산국 (지역) 생산과 판매의 증명 서류
- 기타 행정허가 신청에 대한 유리한 자료(성분과 내용량이 정확해야 함)
* 개봉되지 않은 샘플 및 시장 판매하는 샘플 각 1씩 제공(검사에 필요한 샘플 수량과 용량을 별도로 제출하여야 함)

2) 수입특수용도화장품 행정허가증(进口特殊用途化妆品行政许可证)

발급 방법은 위와 동일하며 다만 아래서류를 추가로 제출해야 함.
- 수입특수용도화장품 행정허가 신청서
- 생산라인 서술 및 공정도(또는 약도)
- 제품의 가능 조재한 안전성 위험물질의 관련 안전성 평가자료
- 모발류, 헬스류, 가슴 보건류 제품은 효능성분 및 그의 사용방법에 의거한 과학적인 문헌 자료

○ 중국 "화장품위생조례"에 따르면 염색, 모발, 체형, 미백, 자외선 차단제 등 기능성 화장품을 특수 용도 화장품이라고 함.
- 이 외에 다른 제품은 비특수용도 화장품으로 구분됨.

○ 전문가들은 20일 내에 제품 심사를 처리함.

심사 후 문제가 있을 시 해당 기업에 문제점을 고지함. 심사결과에 불복하면 충분한 증빙 서류를 제출해 재점검 신청을 요구할 수 있음.

○ 심사 통과 후 위생부에서 화장품 행정허가 또는 위생허가증(备案) 발급

○ 수입 화장품 행정허가증 또는 위생허가증(备案)을 재발급할 경우

     허가증 만료 4~6개월 전 위생부에 재발급 신청해야 함.

○ 기한이 지난 수입화장품의 행정허가증 또는 위생허가증(备案)을 재발급받는 경우

    제품 기능과 안전성 항목에 변경사항이 있으면 신제품으로 다시 신청해야 함.

□ 화장품 수출 시 참고사항

○ 국가식품약품감독국(国家食品药品督管理局)과 위생부는 어떤 관계?
- 종속 관계 국가식품약품감독국(国家食品药品监督管理局)은 위생부에 소속된 기관임.

○ 어떤 화장품은 국가식품약품감독관리국(国家食品药品监督管理局)에서 심사하는데?
- 모든 수입 화장품 및 국산 화장품은 국가(国家食品药品监督管理局)에서 심사함.

○ 화장품 위생행정허가 또는 위생허가증을 획득하고 검역검사를 거쳐 수출입화장품심사증서(进出口化妆品标签审核证书)를 받아야 비로소 세관통과가 가능함.

□ 화장품 대행 등록 업체 정보

○ 업체명: AIN-DESIRES TRADING (SZ) Inc.,
- 한중 FTA가 이제는 시작되므로 해서 관세의 문턱을 점점 낮아지고 있으나 수입품에 대한 위생검역은 더욱 철저하고 엄격하게 시행되리라고 봅니다. 정확하고 약정기일 내에 필요한 허가를 받게 해 드리는 것이 가장 중요하다고 봅니다. 위생검사는 검역비，공증비 등을 합산하여 기본 화장품과 비특수화장품, 특수용도 화장품으로 구분 실시되며 공인기관의 지정된 금액에서 일정의 수수료를 부과하도록 하여 투명성을 제시하겠습니다. 많은 지지바랍니다. A&D TRADING Inc.,(深圳雅芸帝贸易有限公司)

□ 시사점

○ 중국 진출 시 모든 화장품은 동물실험을 거쳐야 함.(2014년6월부터 규정상 일반 화장품은 동물 실험이 필요하지 않음)

○ 중국 국가식품약품감독관리국(国家食品药品监督管理局隶)은 2014년 6월부터 중국에서 만들어진 일반 화장품류에 대해 동물실험을 거치지 않더라도 판매가 허용될 수 있도록 할 방침이며 일단 제도를 실행하면 수입화장품 및 특수용도 화장품도 위의 방침을 실행할 가능성이 있다고 밝힘.

○ 중국 국가식품약품감독관리국(国家食品药品监督管理局隶) 공문의 유효기간은 4년이며 에이전트와 계약 기간도 4년으로 잡는 것을 권장함.

○ 중국 당국은 자국업체를 보호하기 위해 화장품 수입절차가 매우 까다롭게 설정함. 대리업체를 통해 화장품을 수출하는 것을 고려해 볼 수 있음.

○ 대행업체 : 深圳雅芸帝贸易有限公司
업체명: AIN-DESIRES TRADING (SZ) Inc (深圳A&D贸易有限公司)
연락처 : 尹智贤 : +86-1562-616-5994, 1812-621-8752

             Bacon Youn +86-1351-029-2552, +852-6551-0167
메일 주소: chanyayoun@gmail.com(한글, 중국어, 영어)

                896697893@qq.com, vagabondx@hanmail.net (KR, CN, EN)

자료원 : 코트라 광저우 무역관2013년 8월자료)