척수 자극은 허리 통증에 도움이 되지 않는다고 새로운 리뷰에서 밝혔습니다.
전반적인 증거 부족으로 혜택에 대한 의문 제기
날짜:
2023년 3월 8일
원천:
시드니 대학교
요약:
만성 요통이 있는 사람들은 통증을 완화하기 위해 척수 자극으로 전환할 수 있지만 Cochrane Review에서는 비용과 위험을 능가하는 수술에 대한 지속적인 이점이 없음을 발견했습니다.
전체 이야기
오늘 발표된 코크란 리뷰(Cochrane Review)에 따르면, 만성 허리 통증이 있는 사람들을 치료하기 위해 제안된 의료 기술인 척수 자극은 장기적인 완화를 제공하지 않으며 해를 끼칠 수 있다고 합니다.
척수 자극은 뇌에 도달하기 전에 신경 신호를 차단하기 위해 척수에 전기 펄스를 보내는 장치를 이식하여 작동하는 것으로 생각됩니다.
이 연구는 척수 자극에 대한 발표된 임상 데이터를 검토했습니다. 여기에는 의학 연구에서 치료 효과를 측정하는 가장 강력한 방법으로 간주되는 무작위 통제 시험이 포함되었습니다.
연구자들은 요통에 대한 척수 자극 치료와 위약 또는 무치료를 비교한 699명의 참가자 데이터를 살펴보고 13건의 임상 시험 결과를 분석했습니다.
코크란 검토는 강력한 방법론을 사용하여 여러 출처의 증거를 결합하고 개별 연구의 신뢰성을 떨어뜨릴 수 있는 편향 및 무작위 오류의 영향을 줄이기 때문에 연구자, 의료 전문가 및 정책 입안자의 신뢰를 받습니다.
리뷰는 척수 자극이 요통 치료에 위약보다 나을 것이 없으며, 요통이 있거나 삶의 질이 개선된 사람들에게는 거의 또는 전혀 이점이 없다고 결론지었습니다.
척수 자극의 장기적인 효과에 관한 임상 데이터는 거의 또는 전혀 없었습니다.
연구원들은 또한 수술에 대한 부작용이 전반적으로 제대로 문서화되지 않아 관련된 위험 수준을 결론 짓지 못하는 것을 발견했습니다. 척수 자극으로 인한 피해에는 신경 손상, 감염 및 움직이는 전기 리드가 포함될 수 있으며 모두 반복적인 수술이 필요할 수 있습니다.
검토 결과는 Federal Department of Health and Aged Care 의지 목록 검토 태스크포스에 제출되었습니다. 태스크포스는 Medicare에서 보조금을 받는 현재 보철물의 적격성을 검토하고 있습니다.
호주에서는 치료 제품 규제 기관인 The Therapeutic Goods Administration(TGA)에서 기기의 장기 안전성과 성능을 재평가하고 있습니다.
시드니의 수석 연구원인 Adrian Traeger 박사는 "척수 자극은 침습적이며 통증을 완화하기 위한 최후의 수단으로 수술을 선택하는 사람들에게 막대한 금전적 비용이 듭니다. 근골격계 건강, 시드니 대학, 시드니 지역 보건 지구 및 북부 시드니 지역 보건 지구 이니셔티브.
"임상 데이터에 대한 우리의 검토는 수술에 대한 지속적인 이점이 비용과 위험을 능가하지 않는다는 것을 시사합니다.
"허리 통증은 전 세계적으로 장애를 일으키는 주요 원인 중 하나입니다. 우리의 연구 결과는 환자가 완화를 찾는 데 도움이 되도록 만성 통증 관리를 위한 자금 조달 방식을 검토해야 할 긴급한 필요성을 더욱 강조합니다. 허리 통증에 대한 증거 기반의 물리 및 심리 치료가 있습니다. ; 이들에 대한 액세스를 보장하는 것이 필수적입니다."
검토 팀은 임상 데이터에서 여러 격차를 발견했습니다.
요통에 대한 척수 자극의 장기(12개월 이상) 영향을 조사한 연구는 없었습니다. 가장 긴 것은 단일 6개월 시험이었습니다.
대부분의 임상 시험은 한 달 미만의 기간인 장치의 즉각적인 영향만 살펴보았습니다.
검토 팀은 향후 척수 자극 임상 시험이 최소 12개월이어야 하고 부작용을 경험하는 사람들의 수를 명확하게 문서화하고 다른 통증 치료 옵션과 비교하는 것을 포함하여 권장 사항 목록을 제공했습니다.
Sydney Musculoskeletal Health의 공동 책임자인 Chris Maher 교수는 다음과 같이 말했습니다.
"저희 검토 결과 요통을 치료하기 위해 척수 자극을 추가하는 것의 임상적 이점은 아직 알려지지 않은 것으로 나타났습니다. 이러한 장치가 매우 비싸고 종종 고장난다는 현실과 결합할 때 규제 당국이 우려해야 할 문제가 분명히 있습니다. "
연구자들이 참여하지 않은 별도의 코크란 리뷰에서는 만성 통증이 있는 사람들을 대상으로 척수 자극과 위약의 효과를 조사했습니다. 이 검토와 유사하게 만성 통증 치료에 장기적인 이점을 시사하는 증거가 부족하다고 결론지었습니다.
출처 : https://www.sciencedaily.com/