Moderna의 mRNA 부스터 샷 임상 시험 참가자들이 계속 죽어 가고 있습니다.
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mRNA 부스터 코비드 주사에 대한 Moderna의 임상 시험 참가자들이 계속 죽어가고 있습니다.
그리고 모더나는 계속해서 그들의 죽음을 은폐합니다.
지난주 Moderna는 53페이지 보고서의 49페이지에 있는 단일 차트에서 최신 부스터 시험에서 사망을 공개했지만 보고서의 다른 곳에서는 시험에 "치명적인 사건이 없었다"고 부정확하게 주장했습니다.
오늘 한 독자 는 72세 남성의 심장 마비로 인한 이전 Moderna 부스터 시험에서 또 다른 사망을 지적했습니다 . 피해자는 9일 전에 세 번째 또는 "부스터" 용량을 받았습니다.
사망은 2021년 8월에 발생한 것으로 보이며, 이는 식품의약국(FDA)이 8월 시험에서 사용된 것보다 낮은 용량으로 모더나 부스터를 승인하는 것을 논의하기 위해 10월에 청문회를 열기 최소 6주 전입니다.
대신 모더나는 지난달 "사전 인쇄본" 서버에 게시한 재판 보고서에서 조용히 사망 사실을 공개했다. 보고서를 본 사람은 거의 없는 것 같습니다. 사망에 대한 설명을 볼 수 있는 보고서의 전문은 오늘 아침까지 온라인에서 조회된 횟수가 70회 미만이었습니다.
보고서는 또한 시험에 참여한 다른 참가자가 겪은 뇌졸중을 공개합니다.
참고로, 실험 참가자 305명 중 약 50명만이 65세 이상 남성이었지만 두 희생자 모두 70대 초반의 남성이었습니다. 뇌졸중은 부스터 mRNA 투여 후 4일 만에 발생했습니다.
회사는 조사관들이 부스터가 뇌졸중을 일으켰지만 심장마비는 일으키지 않았다고 믿고 있다고 말했다. 그들이 어떻게 그 결론에 도달했는지에 대한 세부 사항을 제공하지 않았습니다. 두 사례를 모두 검토한 외부 조사관은 없는 것으로 보입니다.
Moderna는 2021년 8월 3일에 100마이크로그램 mRNA 부스터 용량을 테스트하기 위해 연구 P205라고 하는 시험을 시작했습니다. 그 복용량은 원래 2샷에서 사용된 mRNA의 양과 동일하며, 화이자 및 바이오엔텍에서 사용된 mRNA의 3배 이상입니다.
Moderna는 이미 2021년 봄에 시작된 추가 시험에서 50마이크로그램의 더 작은 추가 용량을 시도했습니다.
그러나 2021년 여름까지 이스라엘과 영국의 데이터에 따르면 mRNA 샷이 실패한 것으로 나타났습니다. 특히 당시 흔히 사용되던 Delta 변종에 대해 그렇습니다. 회사는 더 강력한 용량이 더 많은 항-스파이크-단백질 항체와 Sars-Cov-2에 대한 더 강력한 보호로 이어질 수 있기를 희망했습니다.
8월 3일과 8월 16일 사이에 임상 시험 조사관은 100마이크로그램 시험에 305명을 등록했습니다. 모두 모더나의 30,000명을 대상으로 한 중요한 임상 시험의 일부로 2회 투여 요법의 최초 승인을 이끌어냈고 모두 2회 투여를 받았습니다.
100마이크로그램의 부스터는 Moderna의 첫 번째 추가 시험에서 50마이크로그램의 용량보다 더 많은 항스파이크 단백질 항체를 생성했습니다. 그러나 저용량보다 부작용이 더 많았고 원래 요법의 두 번째 용량보다 부작용이 더 많았습니다.
임상시험 보고서에서 연구자들은 부작용의 정도에 대해 우려하는 모습을 보이며 결과 첫 문장에서 이를 언급했다. 그들은 100마이크로그램 용량은 "중등도 또는 중증 면역 저하 숙주에서와 같이 항체 반응을 이끌어내기가 어려울 때"에만 고려되어야 한다고 제안했습니다.
결국 모더나는 FDA에 100마이크로그램 부스터샷 승인을 요청하지 않았다.
대신 9월 1일에는 50마이크로그램의 부스터를 요구했다. 10월 14일 청문회에서 201B라고 불리는 2021년 봄 부스터 연구의 데이터를 발표했습니다. 그 연구에는 100마이크로그램의 1차 요법 후에 50마이크로그램의 부스터를 받은 171명만이 포함되었습니다. FDA가 10월 14일 자문 패널에 제출한 데이터에 따르면 사망이나 심각한 부작용은 보고되지 않았다.
FDA 패널은 만장일치로 50마이크로그램 모더나 부스터를 면역 저하자 또는 65세 이상인 사람에게 권장하기로 결정했습니다. 11월 말, FDA는 모든 성인에게 부스터 승인을 확대했습니다.
그러나 추가 용량은 Covid에 대한 지속적인 보호를 제공하는 데 처음 두 가지보다 더 효과적이지 않은 것으로 입증되었습니다.
따라서 3월 29일 FDA는 50세 이상 성인을 위한 두 번째 50마이크로그램 추가 접종과 2차 화이자의 추가 접종을 승인했습니다.
8월 시험에서 뇌졸중을 일으킨 성인에게 100마이크로그램의 용량을 투여하게 될 권고를 정당화하기 위해 FDA는 화이자의 백신(저용량으로 투여되는 다른 제품)의 안전성 데이터 와
화이자-바이오엔텍 COVID-19 백신의 1차 추가 접종과 1차 추가 접종을 받은 18세 이상의 참가자 120명에게 Moderna COVID-19 Vaccine을 2차 추가 접종으로 투여한 독립적으로 수행된 연구 적어도 4개월 전. 두 번째 추가 접종 후 최대 3주간의 추적 기간 동안 새로운 안전성 문제는 보고되지 않았습니다.
네. 당신은 그 권리를 읽었습니다.
Moderna의 과학자들은 회사의 mRNA 주사에 용량 의존적 독성이 있음을 인정하지만 FDA는 120 명 을 대상으로 한 연구를 기반으로 1억 명이 넘는 미국인에게 또 다른 주사를 맞을 수 있다고 말했습니다 . 그리고 3주 동안 그들의 안전을 따랐습니다.
무엇이 잘못될 수 있습니까?
Alex Berenson은 전 뉴욕 타임즈 기자이자 13권의 소설, 3권의 논픽션 책 및 보고되지 않은 진실 소책자의 저자입니다. 코로나바이러스와 그에 대한 우리의 대응에 관한 그의 최신 저서인 판데미아(PANDEMIA)가 11월 30일에 출판되었습니다. 이 기사는 원래 Unreported Truths 에 게시되었습니다 .
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