네이처셀의 상한가이유는??? 자가지방줄기세포 이용 알츠하이머 치료 임상 FDA 승인

[특전장교]

한국에서 제조한 줄기세포로 미국 알츠하이머 치매 환자를 치료하는 임상시험이 미국 FDA로부터 공식 승인되었다.

첨단 바이오기업 네이처셀은 지난 10월 21일에 신청한 아스트로스템의 알츠하이머 치매 상업임상 1,2상 계획이 미국 FDA로부터 23일 승인을 받았다고 밝혔다.

아스트로스템은 환자 자신의 복부피하조직으로부터 지방을 10g정도 채취하여 순수한 줄기세포만을 분리 배양한 후 완제품으로 만들어 환자의정맥내로 반복 투여하는 성체줄기세포 치료제이다.

금번 승인된 임상시험의학품의 제조는 알바이오 바이오스타 줄기세포기술연구원에서 맡게 되며, 제조를 맡은 바이오스타기술원은 10년 이상치매정복을 위한 기술개발을 진행하여 왔다.

바이오스타 줄기세포기술연구원 라정찬박사팀은 세계적인 뇌연구분야 석학인 서유헌교수팀과 공동연구를 통해 알츠하이머 치매 동물 모델 대상으로 특허 기술로 배양한 지방줄기세포를 정맥내 투여하여 안전성과 효능, 그리고 작용기전을 확인하였다. 그 결과를 세계적인 과학 학술지인 PLoS One에 발표하여 세계적으로 인정받았다.

이번 미국 FDA의 승인은 세계 최초로 자가지방줄기세포를 배양하여 정맥내로 반복투여하는 상업임상을 승인하였다는데 큰 의미가 있다. 줄기세포를 정맥내로 반복투여하는 바이오스타의 기술은 이미 일본에서 국외기업으로는 유일하게 후생성의 승인을 받아 자가면역질환 환자들을 대상으로 지난 1년간 3000명 이상의 환자에게 적용되었다.

알츠하이머 치매 임상승인은 살아있는 줄기세포를 한국에서 배양하여 미국내 환자에게 정맥내로 투여하도록 임상승인을 받은 것은 바이오스타 줄기세포기술연구원의 기술개발 성과를 현재 미국에서 임상 2상을 진행중인 조인트스템에 이어 다시 한번 확인한 것이다.

이는 줄기세포를 젊게 배양하는 기술, 줄기세포를 작은 크기로 배양하는 기술, 완제품 내 줄기세포가 7일간 90% 이상 줄기세포가 생존하는 기술, 암세포를 억제하는 줄기세포 배양기술을 개발하는데 성공함으로써 정맥내 반복투여를 통한 알츠하이머 치매 치료 임상이 가능하게 되었다.

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엄청난 상승 이유 주식특전사 클럽에서 이미 공개해 드렸다.

네이처셀(007390)은 식품사업으로 과실 캔 음료를 주로 생상중임. 음료 산업은 비교적 경기변동의 영향을 덜 받고 하절기 보다 동절기 매출이 감소하는 등 주로 계절적인 요인에 의해 민감하게 반응함.

또한 줄기세포 사업부문을 추가하여 첨단 바이오기업으로 추진중에 있음. 세계최초 혈관내피전구세포를 보관하는 사업을 합니다.

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'스탁해커'

네이처셀 (007390) 기업분석

경북 칠곡군 기산면 기산공단1길21

줄기세포를 이용한 세포치료제 개발 및 판매 ,식료품 가공 및 판매업

최대주주 : 바이오스타코리아 21.81%

대표이사 : 라정찬

경력 : - (주)알바이오 CTO

- (구)알앤엘바이오 대표이사

*요약재무제표

시총 3124억 

15년 매출액은 증가했으나. 원가율이 늘어나고 판관비가 증가함에 따라서 영업손실을 11.6억원 내며 적자가 지속.

바이오주는 실적이 크게 중요치 않음.

바이오주는 상장특례로 인해 적자를 기록해도 무방.

부채비율 부담 없음 .

부담물량 없음 140만주 cb.

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*현재 주가흐름

바닥에서 상당히 큰 상승을 보인게 사실이다.

그래도 최근 충분한 조정을 보인점을 보면 재상승이 임박해보인다.

1차 8000  2차 9900전후 목표

@요약 - 세계최초 epc 보관사업

결론 : 네이처셀의 강점은 세계최초 epc 보관사업 개시입니다. 이제 얼마나 따라올 수 없는 기술인가를 판단을 해야 할 때 인거 같습니다. 

네이처셀은 미국에서 버거병치료를 위한 희귀의약품 지정 승인을 받으면서 주가가 강한 상승 흐름을 만들어 주었습니다.

다만 네이처셀의 실적은 아직 영업이익 적자를 보이고 있어서 부담이 조금은 든다.

네이처셀의 이슈는 하나다. 최근 해외로 기술이 진출하고 있다는 점이다. 이번 24일 세계 최초로 줄기세포 보관은행 출범식을 개최했다. 신장에서 유래된 줄기세포를 소변에서 추출하여 배양, 보관하는 서비스 이다. 요줄기세포은행의 사업 주체는 네이처셀이 맡았다.

기존에 성체줄기세초 보관을 위해선 연령과 시기에 따라 채취상의 통증과 어려움이 수반되었지만 요줄기세포는 남녀노소 누구나 소변에서 손쉽게 줄기세포를 얻고 공간적 제약없이 언제 어디서나 반복적으로 채취가 가능한게 큰 장점이다.

요줄기세포는 비뇨생식기 세포로 분화가 용이한 장점이 있고 요실금,발기부전 등의 비뇨생식기 질환을 치료하는데 이용할 수 있도록 보관을 하고 연구를 하고있다.

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