2026년 2차 K-Health 대구 AI 의료생태계 구축 지원사업 데이터 기반 의료 AI 제품화 종합 기술지원(직접지원) 공고_한국산

[▥정실미▥]

2026년 2차 K-Health 대구 AI 의료생태계 구축 지원사업 데이터 기반 의료 AI 제품화 종합 기술지원(직접지원) 공고_한국산업기술시험원

「2026년 K-Health 대구 AI 의료생태계 구축 지원사업」
데이터 기반 의료 AI 제품화 종합 기술지원(직접지원) 2차 공고

Ⅰ

지원개요

❍ 지원기관 : 한국산업기술시험원

❍ 지원내용

지원사업명	지원내용	지원규모	지원금	기업부담금	비고
데이터 기반 의료 AI 제품화 종합 기술지원 (직접지원)	▪ 품질 및 신뢰성 관리체계 구축 및 획득 지원	8개사	25백만원/건 이내	총지원금의 10% 이상 현금 부담 필수	부가세 미지원
	▪ 해외 규제기관 등록 및 심사 절차 대응 지원
	▪ 글로벌 규제 통합 심사(MDSAP) 대응 지원

❍ 접수/지원기간

- 접수기간 : 2026. 5. 26.(화) ~ 2026. 6. 12.(금) 15:00 까지

- 지원기간 : 협약일로부터 2026. 10. 30.(금)까지

신청접수		선정평가		결과발표		협 약		기업지원
KTL을 통한 신청 접수	⇨	평가 기준에 따른 선정평가 진행	⇨	전자메일을 통한 결과 공고	⇨	모집분야 특성에 따른 협약 체결	⇨	협약 완료 후 기업 지원

❍ 선정절차

구분	담당기관	연락처	접수처
지원사업 /접수문의	한국산업기술시험원	053-281-0129 / ghgdpwl@ktl.re.kr 053-281-0037 / jjh032093@ktl.re.kr	k-health@ktl.re.kr 전자파일 이메일 제출

❍ 접수 및 문의처

Ⅱ

지원 세부내용

구분	데이터 기반 의료 AI 제품화 종합 기술지원(직접지원)
지원 대상	국내에 소재한 인공지능(AI) 기반 의료기기 및 디지털 헬스케어 소프트웨어(SaMD 등) 관련 기업
지원 내용	① 해외 시장 진출을 위한 품질 및 신뢰성 관리체계(ISO 13485, ISO/IEC 42001, ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27701 등) 구축 및 획득 지원 - (컨설팅비용지원) 각 표준별 요구사항을 기반으로 품질매뉴얼, 절차서, 작업지침서 등 핵심 문서에 대한 작성 방향 및 참고 예시를 제시하여 기업 품질 및 신뢰성 관리체계 구축 지원 - (인증비용지원) 국내외 인증기관(Certification Bodies)을 통해 공식 인증을 획득할 수 있도록 인증 수수료 지원 ② 해외 시장 진출을 위한 해외 규제기관 등록 및 심사 절차 대응 지원 - (컨설팅비용지원) 글로벌 시장 진입 규제 전략 수립, 기술문서(Technical File) 작성 및 검토, 규제기관 보완 요청(Additional Information) 대응 비용 지원 - (심사비용지원) 연간 시설 등록비(Establishment Registration Fee), 시판 전 제출 심사 수수료(Premarket Submission User Fee), 인증기관(NB) 심사 수수료 등 직접 소요 수수료 지원 ③ 해외 시장 진출을 위한 글로벌 규제 통합 심사(MDSAP) 대응 지원 - (컨설팅비용지원) MDSAP 5개국 규제 요구사항 분석, 사전 컨설팅, 모의 심사(Mock Audit), 본 심사 대응 등 QMS 구축 및 인증 획득 컨설팅 비용 지원 - (심사비용지원) MDSAP 인증기관(AO) 심사 신청비, 단계별 심사 수수료(Stage 1 & 2), 인증 유지 및 갱신 심사비 등 직접 심사 비용 지원 ※ 단, 실질적인 인증 획득 및 규제 대응을 목적으로 하므로 컨설팅 비용 단독 지원은 불가하며, 인증(심사) 비용 지원과 연계하여 신청하여야 함.
지원 방법	① 의료데이터 사전 수요조사 - 신청 기업은 접수 전 의료데이터 플랫폼(https://www.k-health.re.kr)에 접속하여 [신규데이터 신청] 메뉴를 통해 의료데이터 수요조사를 반드시 완료해야 함 ② 관련 사업계획서 및 기타서류 제출 (~6월 중) ③ 선정평가위원회 개최(서류평가, 발표·현장평가) 및 지원 대상기업 선정 (~6월 중)     (※ 단, 발표 및 현장평가는 사업 일정 및 상황에 따라 서류평가로 대체할 수 있음) ④ 협약 체결 (~7월 중) ⑤ 사업수행 (7월~10월) ⑥ 결과보고서, 사업비 사용실적 보고서, 증빙자료(품질문서, 인증서, 등록증 등) 등 자료 제출 (11월) ⑦ 제출자료 검토 후 지원금 지급 (11월)
유의 사항	① 지원금 지급 원칙 - 지급 시기: 최종 결과물 제출 및 검토 완료 후 일괄 지급을 원칙으로 함 - 선금 지급 예외: 단, 사업 수행을 위해 선금 지급이 필요하다고 인정되는 경우(관련 공문 및 증빙서류 제출 시), 승인을 거쳐 최대 2회 분할 지급 가능 ※ 선금 요청 시, 해당 지급액에 대한 ‘이행(지급)보증보험증권’ 제출 필수 ② 사업비 계좌 관리 - 선정기업은 사업비의 투명한 집행 및 정산을 위하여 본 사업 전용 신규 계좌를 개설하여 사용 ③ 계약 및 집행 구조 - (계약 체결) 선정기업(수혜기업)은 공급기업(컨설팅, 인증기관 등)과 직접 과업 수행 계약을 체결하고 과업을 수행함 - (비용 지급) 지원기관(한국산업기술시험원)은 선정기업과의 지원 협약에 근거하여, 선정기업에게 지원금을 지급함 ④ 정산 및 관련 규정 - (회계 정산) 사업 종료 후 제출된 사업비 사용실적 보고서에 대하여 지원기관(한국산업기술시험원)이 별도의 회계 검토 및 정산을 실시함 - 또한, 사업기간 종료 후 지원금, 이자발생액, 불인정금액 등은 전액 지원기관으로 반납하여야 함 - (관련 규정) 지원금의 산정 및 정산 등 운용 전반은 「정보통신진흥기금 운용관리규정_기금사업비 산정 및 정산 등에 관한 지침」을 준용

Ⅳ

제출서류 및 선정기준

❍ 제출서류

- 신청서 및 제출서류는 전자파일로 이메일(k-health@ktl.re.kr) 제출

지원사업명	제출서류
데이터 기반 의료 AI 제품화 종합 기술지원 (직접지원)	(필수_양식 O) 사업신청서 및 계획서 (필수_양식 O) 개인정보 수집이용제공 동의서 (필수_양식 O) 사업참여 및 중복지원금지 확약서 (필수_양식 O) 신청자격 적정성 확인서 (필수_양식 O) 보안서약서 (필수_양식 O) 의료데이터 플랫폼 사용 확약서 (필수) 인증기관 혹은 컨설팅사 견적서 (필수) 사업자등록증 사본 (선택) 우대사항 관련 서류 ※ 기타 필요 제출 서류는 별도 공지 및 안내

❍ 지원기업 선정기준

구분		평가항목	평가지표	평가내용	배점
공통 지표	사업추진체계	조직 및 운영체계	조직 및 운영체계	⚬ 총괄책임자의 전문성 및 역량 ⚬ 조직 및 운영체계 전문성	10	20
			사업추진 수행역량	⚬ 추진기업의 전담인력 확보 ⚬ 전담인력의 역할분담 적절성	10
	사업 내용의 타당성	사업목표	지원분야 및 목적 부합성	⚬ 본 사업 목적과의 부합성 - S/W기반 의료 AI 제품화 및 해외규제대응 ⚬ 사업계획의 충실성 ⚬ 사업목표의 적절성 및 명확성	20	60
		사업내용	사업내용 및 추진전략	⚬ 사업 추진 단계별 추진 가능성 ⚬ 사업내용의 적절성 및 구체성 ⚬ 사업추진 일정 및 산출물의 타당성	20
		사업기술	사업내용의 기술성	⚬ 참여기업의 보유 기술 전문성 ⚬ 기존 기술 및 사업과의 차별성 ⚬ 상용화 가능성 - 기술개발 상용화 및 사업화 실적 - 개발 결과물의 상용화 시기 및 시장 진입 가능성	20
	기대효과	지역산업 활성화	의료산업 공헌도	⚬ 의료산업 활성화를 위한 계획의 적절성 - 의료산업 생산성 향상, 기술 성과 향상도 - 사회적 비용 절감 및 지역사회 공헌도	20	20
합 계					100
우대사항		지역우대	⚬ 공고일 기준 대구광역시 내 본사, 지사 또는 연구소가 소재한 기업		10	15
		고용창출	⚬ 2026년 신규 채용자 또는 채용 예정자 (※ 사업계획서 내 '참여인력 명단'에 해당 인력 포함 필수)		3
		객관지표	⚬ '23~'24년도 평균 매출액 대비 '25년도 매출액 증가 여부		2
합 계					115

- 평가 기준

- 우대사항점수표

구분		평가항목	배점
지역우대	대구광역시 소재	⚬ 공고일 기준 대구광역시 내 본사, 지사 또는 연구소가 소재한 기업	대구소재기업 (10)		해당없음 (0)
고용창출	신규인력채용	⚬ 2026년 신규 채용자 또는 채용 예정자 : 사업계획서 내 ‘ 참여인력 명단’에 해당인력 포함 필수	2인이상 (3)	1인 (1)		해당없음 (0)
객관지표	기업규모 및 신용정보	⚬ ‘23~’24년도 평균 매출액 대비 ‘25년도 매출액 증가 : 단, 25년 재무제표가 발행 전일 경우 가결산재무제표 제출	증가 (2)	유지 (1)		감소 (0)

1. 2026년 데이터 기반 의료 AI 제품화 종합 기술지원(직접지원) 2차 공고문.hwp

72.00KB

2. (양식) 직접지원 제출서류.zip

273.57KB

공모사업 바로가기

https://goo.gl/forms/6U4SgcwlXWb836Qr2

https://cafe.daum.net/policyfund/HhFz/794

https://cafe.daum.net/policyfund/HhFz/344