'믿을 수없는': 심장통은 가슴 통증을 완화 시키는데 실패
수십만 명의 심장 환자에서 매년 가슴에 통증을 완화시키는 수술은 많은 사람들에게 쓸모가 없다고 연구자들이 수요일 보도했다.
그들의 연구는 차단 된 동맥을 열기 위해 작은 와이어 케이지 인 스텐트 삽입에 중점을 두었습니다. 이 장치는 심장 마비의 앓고있는 환자에게 동맥을 열 때 사용될 때 구명기입니다.
그러나 그들은 동맥이 막히거나 흉통이있는 환자, 예를 들어 언덕을 올라가거나 계단을 오르는 경우에 가장 많이 사용됩니다. 때로는 통증이 없을 때 환자가 스텐트를 얻을 수 있습니다.
심장병은 여전히 미국인의 주요 살인자입니다. 매년 790,000 명의 사람들이 심장 마비를 앓고 있으며, 스텐트 시술은 사실상 모든 병원에서 주류 치료법입니다. 연구팀에 따르면 전세계 50 만 명 이상의 심장 환자들이 가슴 통증을 완화시키기 위해 매년 스텐트를 삽입하고있다. 다른 추정치는 훨씬 높습니다.
보스톤 사이언 티픽 (Boston Scientific), 메드 트로닉 (Medtronic), 애보트 래 보러 토리스 (Abbott Laboratories)를 포함한 몇몇 회사는이 기기를 판매 하고 미국 병원의 비용 을 11,000 달러에서 41,000 달러로 책정 했다.
Lancet에 실린 이 새로운 연구 는 수십 년간의 임상 경험에 대항하여 주요 심장 전문의를 기절시켰다. 이 연구 결과는 가슴 통증을 치료하기 위해 스텐트를 자주 사용해야하는지 또는 전혀 사용하지 않아야하는지에 대한 질문을 제기합니다.
"이것은 스텐트를 착용하는 사람에게는 매우 겸손한 연구입니다."라고 미시건 대학교의 중재 적 심장 내과 의사 인 Brahmajee K. Nallamothu 박사는 말했다.
Boston University School of Medicine의 심장 학자이자 의학 교수 인 William E. Boden 박사는 그 결과를 "믿을 수 없다"고 전했다.
스탠포드 대학의 심장 전문의 David Maron 박사는 새로운 연구가 "잘 수행되었다"고 칭찬했지만 질문에 답을주지 않았다. 참가자들은 심한 막힘을 겪었지만 하나의 동맥에서만 관찰되었고 그는 6 주 만에 평가되었다.
마론 박사는 "결론이 중증 질환자에게 적용되는지 여부를 알 수 없다"고 말했다. "결론을 더 오랜 관찰 기간에 적용할지 여부는 알 수 없다."
런던 임페리얼 칼리지 (Imperial College London)의 심장 전문의 저스틴이 데이비스 (Justin E. Davies) 박사와 그의 동료들은 관상 동맥이 심하게 막힌 환자 200 명과 스텐트를 삽입하는 일반적인 이유 인 신체 활동을 제한 할 정도로 심한 가슴 통증을 보냈다.
모든되었다 처리 아스피린, 스타틴과 혈압 약물과 같이, 심장 마비의 위험을 줄일뿐만 아니라 마음을 둔화 또는 혈관을 열어 가슴의 통증을 완화 약물 약물 6 주 동안.
그런 다음 대상자에게는 절차가 있습니다. 스텐트 삽입은 실제 또는 가짜입니다. 이것은 실제 치료를받는 환자와 대조되는 대조군에게 가짜 절차가 주어지는 심장학의 몇 안되는 연구 중 하나입니다.
두 그룹 모두 의사는 환자의 사타구니 또는 손목을 통해 카테 테르를 실을 수 있었고, X 선 유도와 함께 막힌 동맥까지 연결했습니다. 일단 카테터가 막힌 곳에 도달하면 의사는 스텐트를 삽입하거나 환자가 위장 수술을받는 경우 간단히 카테터를 빼냅니다.
환자 나 환자를 평가 한 연구자 모두 스텐트를받은 사람을 알지 못했습니다. 시술 후, 두 그룹의 환자는 혈전을 막기 위해 강력한 약을 복용했습니다.
스텐트는 그 (것)들을받은 환자에게서해야 한 무슨을했다. 이전에 막힌 동맥을 통한 혈액 흐름이 크게 개선되었습니다.
연구자들이 6 주 후에 환자들을 검사했을 때, 두 그룹 모두 흉통이 적었고, 러닝 머신 테스트에서 이전보다 훨씬 좋았습니다.
그러나 환자들 사이에는 실제적인 차이점이 없다고 연구진은 밝혔다. 허위 수술을받은 사람들은 스텐트를 입은 사람들과 마찬가지로 효과적이었습니다.
심장 동맥 학자들은 죽상 경화증이 많은 혈관에 영향을 미친다는 이유 중 하나는 스텐트 시술이 가장 큰 막힘만으로 환자의 불편 함을 크게 줄이지는 못할 것이라고 말했다. 기분이 나아 졌다고보고 한 사람들은 그 과정에서 위약 효과만을 경험할 수 있습니다.
워싱턴 대학 의과 대학 데이비드 L. 브라운 박사와 샌프란시스코 캘리포니아 대학의 리타 F. 레드버그 박사는 새로운 심장 학회 지침을 개정해야한다고 덧붙였다.
미국의 임상 가이드 라인에 따르면 stenting은 동맥 경화 및 최적의 의학 요법을 시도한 흉부 통증이있는 환자, 즉 연구 환자에게 주어진 것과 같은 약물을 의미하는 환자에게 적합하다고합니다.
그러나이 가이드 라인은 스텐트를 삽입 한 후 환자가 기분이 좋았다 고 간단히 말한 연구를 토대로 한 것입니다.
Redberg 박사는 새로운 연구에 대해 "그것이 얼마나 부정적 이었는지 인상적이었다"고 말했다. 이 시술은 사망을 포함한 몇 가지 위험 요소를 가지고 있기 때문에 심장 마비 환자에게만 스텐트를 사용해야합니다.
스텐트는 1990 년대에 광범위하게 사용되어 우회 수술보다 덜 침습적 이었기 때문에 치료법이되었습니다. 그러나 오랫동안 그들의 효과에 대한 질문이있었습니다.
치료를받지 않은 대조군이없는 공동 연구 책임자 인 Maron 박사와 의 대규모 연방 연구 는 약물 치료가 심장 마비를 막기 위해 스텐트 삽입이나 관상 동맥 우회술만큼 효과적 일 수 있는지를 판단하기 위해 현재 진행 중이다.
2007 년에 Boden 박사가 주도한 또 다른 대규모 연구 ( 치료받지 않은 대조군도 없음)는 심장 마비 나 심장 질환으로 인한 사망을 예방하지 못했다.
연구진은 아테롬성 경화증이 확산 질환이라는 설명을했다. 몇 개의 동맥이 오늘 막혀서 스텐트로 재개 될 수 있습니다. 그러나 내일 다른 동맥에 막힘이 생겨 심장 발작을 일으킬 수 있습니다.
그러나 가슴 통증 완화는 많은 심장 전문의에게 다른 목표로 보였다. 결국, 심장은 근육이고, 근육이 피에 굶었 으면, 그것은 아프다.
많은 환자가 80-90 % 차단 된 관상 동맥을 가지고 있습니다. 확실히 그 혈관을 열면 환자의 기분을 좋게해야합니다.
스텐트 시술이 가슴 통증을 완화 시킨다는 아이디어는 너무 깊어서 일부 전문가는 새로운 연구가 단지 하나의 연구 일 뿐이라는 이유로 대부분의 의사가 스텐트 시술을 계속할 것으로 기대한다고 말했다.
Davies 박사조차도 그가 테스트 한 환자와 같은 환자는 스텐트를 입어서는 안된다는 말을 주저했습니다. "어떤 사람들은 마약을 원치 않거나 가져갈 수 없다"고 그는 말했다.
스텐트 시술은 미국 심장 학자들이 허위 통제 그룹과의 연구에 동의 한 놀라 울 정도 윤리위원회라고 인정한 것으로 받아 들여지고있다.
그러나 영국에서는 데이비스 박사가 연구 승인을 얻는 것이 그렇게 어렵지 않았다고 말했다. 환자를 찾는 것도 어렵지 않았습니다.
그는 "연구를 위해 많은 사람들이 열려있다. 질문을하는 사람들에게 말하면 사람들이 동의한다"고 말했다. 그럼에도 불구하고, 그의 연구를 위해 주제를 찾는 데 3 년 반이 걸렸다.
Boden 박사는 많은 미국 병원의 윤리위원회는 그러한 환자에게 가짜 절차를 제공하는 것이 지침에 맞춰 날아간다는 이유로 저항 할 수 있다고 말했다.
에 모리 대학 (Emory University)의 심장 전문의이자 윤리학자인 닐 디커 트 (Neal Dickert, Jr.) 박사는 위약 효과가 놀라 울 정도로 강력 할 수 있다고 말했다.
몇 년 전, 식품 의약품 안전청 (FDA)의 주장에 따라 연구진은 고혈압을 치료하기위한 침습적 절차를 시험하기 위한 연구 를 수행했습니다. 대조군은 가짜 절차를 가졌다.
이 방법은 유럽에서 인기를 얻었지만, 가짜 치료를받은 사람들과 마찬가지로 혈압이 떨어지는 것으로 나타났습니다.
Dickert 박사는 새로운 스텐트 연구가 심장 학자에게 가짜 절차에 대해 더 많은 연구를 할 필요가 있음을 보여 주길 바란다고 말했다.
"이것은 중요한 순간으로 판명 될 것"이라고 그는 말했다.
그러나 미국에서 진행되는 것은 쉽지 않을 수 있습니다. 환자와 마찬가지로 병원 및 대학의 윤리위원회도 저항 할 것입니다.
"국립 심장, 폐 및 혈액 연구소의 심혈관 과학 담당 데이비드 고프 (David Goff) 박사는"그것은 우리에게 달린 것이 아닙니다.
그럼에도 불구하고 새로운 연구 결과에는 적어도 한 명의 심장 전문의가 자신의 실천을 재고하고 있습니다.
Nallamothu 박사는 화요일에 새로운 논문을 미리 들여다 보았다. 우연히 그는 그날 스텐트를받을 예정인 환자 인 짐 스티븐스 (54 세), 트로이 (Michigan)의 변호사를 맞이했다.
스티븐스 씨는 막힌 동맥이 있었지만, 새 보고서는 나탈 로스 박사에게 두 번째 생각을 전했습니다. "나는 그를 탁자에서 꺼냈다"고 말했다.
그는 스티븐스 씨와 그의 아내에게 스텐트가 필요 없다고 설명했습니다. 스티븐스는 "나는 놀랐다.
"그러나 나는 그것을 필요로하지 않는 것이 좋습니다."