파미셀의 급등이유는??? 간경변 세포치료제 품목허가 기대

[미래가치]

파미셀(005690)이 강세다. 간경변 치료제인 ‘셀그램-리버(Cellgram-Liver)’에 대한 기대가 커지는 가운데 네이처셀 주가 급등도 영향을 준 것으로 보인다.

앞서 이지훈 SK증권 연구원은 지난달 말 보고서를 통해 “셀그램-리버는 알코올성 간경변 치료와 예방에 효과적인 치료제”라며 “마땅한 치료제가 없는 간경병 치료에 획기적인 제품”이라고 설명했다. 매년 국내 간경병 사망자수는 7000명을 웃돌고 미국에서는 4만명에 달한다. 미국 내 간 이식 수술비용은 74만달러다.

이어 “임상 2상을 완료하고 식품의약품안전처에 조건부품목허가를 신청한 상황”이라며 “세포치료제 활성화를 위한 세포치료제 조건부 허가 요건 및 절차에 따라 조만간 판매 개시 가능성이 크다”고 덧붙였다.

아울러 “지난해 12 월에는 미국 임상 1상도 시작했다”며 “뇌경색, 척수손상 치료제는 임상 3상을 진행 중”이라고 말했다.


이 연구원은 “척수손상 치료제를 중간 엽줄기세포 척수강내 주입한 10명의 만성 척수손상 환자 중 6명은 생리학적 변화가 나타났다”고 설명했다.

그는 “인구 고령화에 따라 뇌졸증 치료제 시장은 지난 2015년기준 1조 3600억원까지 성장했다”며 “골수 조혈줄기세포 유래 차세대수지상세포 기반의 항암면역세포치료제도 개발 중”이라고 분석했다.

식품의약품안전처 산하 중앙약사심의위원회(중앙약심)가 네이처셀이 개발한 관절염치료제 ‘조인트스템’ 에 대한 허가 심의를 진행했다. 조인트스템은 자신의 피하지방에 존재하는 ‘중간엽줄기세포(뼈·지방·연골 등으로 분화 능력을 보유한 자가증식 줄기세포)’를 이용한 퇴행성 관절염치료제다. 네이처셀 주가는 올해 들어 2배 이상 오르며 시가총액은 2조7000억원을 웃돌고 있다.

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실제 추천증거자료

10월27일 추천.당시 주가 4000원.

추가급등 가능성 농후함.

이번 급등이유는 정부의 줄기세포 연구 규제 완화 의지가 발표되면서 매수세가 유입 되었습니다.

세계최초 줄기세포 치료제를 상용화한 기업이 바로 파미셀.

세계최초 줄기세포 치로제가 허가취소 위험에서 벗어난 상태.

최근 중국관련주 올 급등중.

시장은 아직 오르지 못한 종목을 찾게 될 것임.

화장품 관련주 올 급등.

파미셀--줄기세포기술을 활용한 화장품 생산중.

줄기세포 치료제 개발업체 파미셀(005690)이 화장품에 대한 중국 위생허가증을 추가로 취득한바 있다.

파미셀은 최근 중국 중국 식품약품감독관리국(CFDA)으로부터 자사 브랜드 화장품 9종에 대한 위생허가를 받았다

아직 오르지 않았기에 하락위험은 낮다.

반면 급등가능성은 높다.

단!이 종목은 남들갈때 가야함.

즉..중국관련주가 갈때 가야하는 종목이니 갈때 못가면 매도해야 한다.

2-3일만 보고 매매.

파미셀 정보

정부의 배아줄기세포 조건부 허가에 따라 줄기세포 연구가 활발해질 전망이다.

병원이 파미셀로부터 줄기세포 치료제를 공급받기 때문에 병원이 본궤도에 오르면 파미셀의 매출도 자연스레 늘어나게 된다.

간경변에 대한 줄기세포치료제를 개발해 국내 임상 2상을 마무리했으며 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받으면 올해 안에 미국에서 임상 1상을 진행할 예정이다. 이 밖에 뇌질환과 척수질환에 대한 치료제 개발과 국내 임상도 진행하고 있다.

파미셀은 올 1분기 착공에 들어가 내년 하반기까지 준공한 뒤 본격적인 생산에 나설 예정이다. 이번 투자는 증가하는 원료의약품 수주에 대응하기 위해 단행됐다. 파미셀에 따르면 울산공장은 원료의약품 생산으로 인해 풀 가동 중으로 추가 주문에 대응이 어려운 상황이다.

주 고객인 독일의 머크(Merk), 미국의 써모피셔(Thermo-Fischer)로부터 뉴클레오사이드(Nucleoside)에 대한수주량이 대폭 증가하고 있다

증설은 긍정적이나 자금마련이 문제다.

이번에 출시된 ‘스템씨 비타 앰플’은 골수 유래 줄기세포 배양액과 11%의 순수 비타민-C를 함유시켜 이를 안정화시킨 것이 특징이다. 또한 제품에 함유된 ‘풀러린’은 노벨 화학상을 수상한 항산화 물질로 피부 노화의 주범인 활성 산소를 흡수하는 능력이 뛰어나다고알려져 있다.

파미셀른 머크와 수년간 신약연구 협력을 해오고 있다.

최근 줄기세포 관련 생명윤리법 규제완화 목소리가 커지고 있어 이부분에 이슈를 탈수도 있다.

줄기세포 치료제에 대해 의약품으로 정식 승인을 받기 전이라도 의사 책임 아래 줄기세포시술을 허용하는 방안을 정부가 추진한다는 소식도 주가에 긍정적 영향을 미치고 있다

*

*물량부담 해소중.

파미셀이 2012년 발행한 240억원 규모의 신주인수권부사채(BW) 중 신주인수권(워런트)의 행사기간은 지난달 8일자로종료됐다. 보통주로 전환된 물량의 대부분이 장내에서 매각된 것으로 파악되며, 지난해 발행한 전환사채권(CB)도 전환 가능 물량이 발행주식수의 1.6% 수준에 불과하다.

*파미셀의 공급계약

에이즈치료제 원료 Vince Lactam 18억 공급계약

파미셀은 독일시그마알드리치(Sigma-Aldrich)사와 10억5530만원 규모의 의약중간체 뉴클레오시드(Nucleoside) 공급계약을 맺은바 있다.

파미셀은 중국 랴오닝성(遼寧省) 판진(??)에 위치한 판진합신화공과기유한공사(盤錦合信化工科技有限公司, 이하 판진합신)와 정밀화학 분야의 사업 협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결한바 있다.

파미셀이 원료의약품을 공급하기로 한 미국의 페길레이션 전문 제약업체 넥타 테라퓨틱스가 혈우병 치료신약의 임상 2·3상 시험을 마쳤다.

파미셀에 따르면 올해 원료의약품 사업이 전년대비 2배가량 급성장 추세다. 올해 들어 지난 5월까지 원료의약품 수주액이 24억원인데 이는 지난해 연간 매출액의 92% 수준에 달하고 있습니다.

최근수요가 급증하면서 생산라인은 풀가동되고 있다. 파미셀 관계자는 "현재 울산 소재의 원료의약품 생산라인이 풀가동 중으로 나오고 있습니다.

파미셀에 따르면 회사와 공동으로 연구를 진행한 이현아 박사팀은 난소암 환자를 대상으로 수지상세포의 안전성과 유효성 및 항암세포 특이적 면역반응이 유도되는지를 평가하기 위해 임상을 진행했다. 이 박사팀은 그 연구 결과를 저명한 국제 학술지인 ‘Cellular & Molecular Immunology’에 발표, 수지상세포 항암백신의 치료효과를 입증했다. 

김용만파미셀 연구소장은 “면역반응의 객관적 지표를 통해 수지상세포의 치료효과를 확인할 수 있었다”면서 “이번 연구 결과는 파미셀의 연구 초기 단계 자료임에도 불구하고 주목할 만한 성과를 보여줬다

파미셀이 개발하고자 하는 수지상세포 항암백신은 단핵구(모노사이트)가 아닌 조혈줄기세포에서 분화시킨 수지상세포를 이용한다. 이미 파미셀은 조혈줄기세포를 수지상세포로 분화시키는 특허 기술을 보유하고 있다

*문제는 실적.

4년째 영업이익 적자를 기록하고있다.

거래소 종목이라 관리종목으로 편입되지는 않지만 그래도 실적회복이 없다는것은 부담이다.

파미셀(005690)

파미셀--기업분석

연속적인 적자를 기록하고 있으나 바이오업체의 공통적 특징이다.

문제는 4-5년 이어질 경우 부담이 커질 수 있다.

단기적으로 트레이딩만 하는 전략이 바람직 하다.

세계 최초 줄기세포 치료제 개발

줄기세포 치료 심장질환, 뇌질환, 간질환, 폐질환 치료제 개발중

줄기세포 보관사업,

줄기세포를 이용한 화장품 사업 진출 ! 미국 수출

임상연구:간경변 줄기세포 치료제 임상시험을 위한 사전미팅.

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파미셀--줄기세포를 활용한 화장품 업체입니다.

요즘 화장품 다 날라 가는데도 불구하고 하락중에 있습니다. 줄기세포 화장품은 고가지만 효과가 없다고 합니다.

파미셀 시장에 도는 루머 보러가기 긴급☞

*파미셀 최근 뉴스

국산 줄기세포 치료제 개발 훨훨...희귀난치병 치료 새 길 연다

루게릭병 등 줄기세포 치료제 잇단 허가

파미셀, 난치성 발기부전 줄기세포치료제 '셀그램-ED' 상업화 본격 시동

파미셀, 난치성 발기부전 줄기세포藥 임상신청계획서 제출

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