세원셀론텍의 급등이유는??? 자가유래 연골세포시장 독점 .세포치료제 재평가

[미래가치]

세원셀론텍이 강세다. 네이처셀 시가총액이 3조 원에 근접하면서 세포치료제에 대한 관심이 커진 결과다. 자기유래연골세포치료제 ‘콘드론’을 국내 최초로 개발한 세원셀론텍 시가총액은 2400억 원 수준에 불과해 상대적으로 저평가라는 인식이 확산하는 것으로 보인다.

세원셀론텍은 지난해 흑자전환에 성공했다. 지난해 매출액 1581억 원, 영업이익 38억 원을 기록했다. 매출액은 전년 대비 28.8% 줄었지만 영업이익은 흑자전환했다.

세원셀론텍은 자기유래연골세포치료제 ‘콘드론(Chondron)’을 세계에서 두 번째로 개발했다. 국내에는 유사한 경쟁제품이 없는 독점제품으로 해외에선 미국 FDA 승인 후 시판 중인 젠자임(Genzyme)사의 자기유래 연골 세포치료제가 있다.

분기보고서에 따르면 콘드론은 국내 자가유래연골세포 시장의 100%을 점유하고 있다. 인체의 모든 뼈 부위 골절과 지연유합, 악안면 손상부위의 임플란트 식립 등 뼈조직 손상부위를 재생하고 뼈 형성을 촉진하는 광범위한 뼈세포치료제로 활용할 계획이다.

세원셀론텍은 또 첨단 바이오에 엔지니어링을 접목해 표준화된 세포치료제 생산시스템인 RMS(Regenerative Madical System)를 개발해 해외 시장에 진출했다. 세계에서 가장 앞선 세포치료제 연구개발 성과와 특화된 첨단기술을 턴키 방식으로 전 세계에 공급하는 대표적인 바이오 프랜차이즈 사업으로 성장한다는 계획도 세웠다.

*세원셀론텍 주가에 결정적 뉴스보가=> 

바이오, 유압기기, 화학플랜트 제조업체

매출액:2000억   영업이익:흑자전환  자산가치:2100(감소)  부채비율:290%

16년도 영업이익 큰 폭으로 개선시작.

최대주주:에쓰씨엔지니어링 39%   장정호  1.5%

대표이사:장 정호   (주)셀론텍 대표이사 사장 

기업분할로 인해 에스씨엔지니어링이 최대주주

에쓰씨엔지니어링은 에스씨기획이 최대주주임.

@요약—필러 원료에 대한 기대감 확대.

바이오사업중 필러원료 부분에 대한 기대감이 커지고 있다. 

열교환기는 복합발전소에서 사용됨.

세일가스 수혜주로 분류.  

*세포치료제 콘드론의 일본 전임상 시험 종료로 판매허가에 탄력 받을듯.

일본 경제산업성은 지난해 5월 ‘재생의료 산업화를 위한 평가기반 기술개발사업’추진에 따른 정부 조성금의 수혜기업으로 현재 연골세포 치료제인 ‘콘드론(Chondron)’의 일본 현지 상용화를 추진 중인 올림푸스RMS를 선정한 바 있다.

네덜란드의 한 병원에서 자사 ‘콘드론’(ChXXdrXXㆍ연골세포치료제)으로 5년간 530여명의 연골 손상환자를 치료하였음.

*화장품 사업도 긍정적.

세원셀론텍의 바이오화장품이 중국 10개 품목이 중국 SFDA(The State Food and Drug Administration, 국가식품의약품관리국)의 위생허가 승인을 획득했고 또  세원셀론텍 바이오 화장품 새라제나가 롯데백화점 본점에 입점해 요우커 특수도 기대되고 있다. 

메르스바이러스로 인해 중국방문객이 줄근 했으나 재상승가능.

바이오 화장품 브랜드 새라제나는 에쓰씨엔지니어링의 바이오엔지니어링 기술(발효·회수·농축·분리·정제 분야)과 세원셀론텍의 재생의료기술을 기반으로 탄생했다. 

*새라제나 판매제품

스킨케어, 클렌징, 베이스메이크업, 선케어, 마스크팩. 남성용

새라제나의 마스크팩.

직재생용 바이오콜라겐 필러(제품명칭 듀오필(DuoFill))의 제조기술에 대해 서도 해외 특허등록을 했다.

플랜트 산업회복에 바이오산업 사업의 성장으로 주가상승 가능성 높음.

첫 국산 콜락네 필러인 테라필을 아르헨티나에 수출.

생체재료이식용뼈 '오스필'과 '써지필', 치주조직재생유도재 '테라폼 덴탈' 에 대해 FDA허가신청.

*메디톡스는 보톡스 원료로 급등.

지금은 필러 BOOM이 시작되는 시기.

국내에서 첫 콜라겐 필러 상용화로 주목 받은 ‘테라필(TheraFill, 품목 조직수복용생체재료)’이 아르헨티나 국립식품의약청(ANMAT, Argentina’s National Drug, Food and Medical Technology Administration) 의료기기 등록 및 판매허가를 획득했는데 메디톡스도 초기에는 브라질등  수출로 시작했다.

 

‘테라필’은 국내는 물론 유럽 CE인증을 기반으로 영국, 독일, 스페인 등 유럽지역, 싱가포르, 태국, 카자흐스탄 등 전세계 16개국에 공급중이다.

세원셀론텍이 독자기술로 개발한 조직수복용생체재료 테라필은 인체친화적 바이오콜라겐 원료를 안면부의 주름 및 접힘 등 요철부위 연조직에 주입해 일시적으로 수복(고쳐서 본모습과 같게 함)하기 위해 사용하는 주사제 형태의 제품이다. 지나 2010년 식품의약품안전청으로부터 의료기기제조품목허가를 받아 콜라겐 필러 제품 국산화에 성공했으며, 세원셀론텍은 현재 미국과 국내 특허권을 보유하고 있다.

'테라필'은 고순도 3%의 인체피부조직과 가장 흡사한 돼지 콜라겐을 주성분으로 한 주름개선제로 국내 의료기관인 IRB(임상시험심사위원회)로부터 승인을 받았고, 국내 임상을 완료, KFDA 품질적합인정 및 시판승인을 받았습니다

@사업내용

1) PE (Process Equipment) 사업본부

화학 플랜트기기의 설계 및 제조 등을 담당.

석유화학산업의 신설 및 증설 등과 직접적인 연관을 맺고 있음.

*드럼

*리액터

*열 교환기-0-온도차가 다른 두 유체간의 열전달을 목적으로 제작 

 

*공냉식 열교환기

2) ME(Mechanics and Engineering) 사업본부

 피스톤펌프

유량제어밸브

유압실린더

 

공압제품

3) RMS(Regenerative Medical System) 사업본부

세포치료제, 제대혈보관, 바이오 R&D, 콜라겐화장품, RMS Facility/SOP/Kit를 제조판매.

세포치료제! 콘드론

국내 생명공학의약품 1호인 콘드론(ChXXdrXX)은 세계 두 번째, 아시아 최초로 개발된 제품으로 독점제품임. 자가유래연골세포 시장의 100%을 점유

[ 2014년 제대혈 매출액 및 시장점유율 ]           

(단위 : 백만원)

회 사 명	메디포스트	세원셀론텍	보령바이오파마	차바이오앤디오스텍	비  고
품     명	셀트리	베이비셀	아이맘	아이코드
매 출 액	22,077	9,477	4,347	2,982
점 유 율	56.8%	24.4%	11.2%	7.6%

*콜라겐 화장품

 상표 세라제나

사업본부	매출유형	품   목	구체적용도	매출액 (비율)
P  E	제품 등	PRESSURE VESSEL,REACTOR, COLUMN, TOWER, H/E 등	석유화학,OIL & GAS, 발전 등	181,657  (88.0%)
M  E	제(상)품	PUMP, VALVE, UNIT, CYLINDER 등	자동차설비,공작기계,철강설비 등	14,421  (7.0%)
RMS	제품 등	세포치료제,가족제대혈은행,의약품, 화장품(노보스트라타),RM- Platform 등	무릎연골재생,제대혈처리및보관, 도매업등	10,372  (5.0%)

@신규사업 분야

연구과제	연구결과 및 기대효과	비  고
사람 골수로부터 뼈형성세포 분리 및 체외 배양기술 개발	- 사람 골수로부터 뼈형성세포 분리 및 체외 배양기술 개발 - 알엠에스 오스론 사전 GMP 심사 (2009.06.18~2009.06.19) - 알엠에스 오스론 품목허가 (2009.08.26) - 뼈손상환자에게 자신의 뼈세포로 뼈를 재생시킬 수 있는 세포치료제 의약품 제공 - RMS OSSRXX(알엠에스 오스론) 개발완료
피브린혼합형 반고형성 뼈세포치료제 개발	- 주사형 뼈조직 재생치료제 기술개발 완료 - 삼차원 뼈형성세포분포 및 최적피브린젤조성 기술 완성 - 보다 광범위한 골유합 필요부위에 적용가능 - 피브린혼합형 반고형성 뼈세포치료제 카자흐스탄 특허 등록 (22384) - 유럽특허 등록 (1 890 713) - 싱가포르 특허 등록(162750)
조골세포와 생체기질성분의 혼합물을 이용한 골생성용 조성물 개발	- 최적 바이오젤 조성물의 개발 완료  - 단순 피브린젤사용시보다 골형성능을 향상 시킴  - 뼈가 소실된 부위에 뼈를 재생시킬 수 있는 치료제의 확보 - 임플란트로 대체되는 뼈소실 질환부위에 시용가능 - 유럽특허 등록 (1 896 044)
단백코팅 골형성 세포의약품 개발	- 골수유래 뼈형성세포의 생체폴리머 피막방법 확립 - 혈관내로 주입된 세포의 골수내 복귀효율 향상기술 - 골다공증치료용 세포치료제 개발
콜라겐 기반의 생체수복재 개발	- 동물결체조직으로부터 콜라겐 순수분리 기술 확립 - 면역성이 제거된 아텔로콜라겐 제조기술 완성 - 바이오콜라겐과 피브린 제품을 활용하여 연골조직의 수복재료 개발 - 콜라겐 생체수복재의 수입품 대체효과 - 콜라겐 기반의 조직공학 재료 확보 - TheraForm 개발완료 (FDA, 510(k) 승인-스탠다드/시트, 바이레이어 타입) - TheraFill (KFDA 품질적합인정, 시판승인, 2010. 04. 29) - CartiFill 개발 완료 (CE/MDD 인증) - SurgiFill 개발 완료 (CE/MDD 인증) - 콜라겐 순수분리 기술, 미국 특허 등록 - 보건복지부 북미시장 진출 특화전략 (콜럼버스 프로젝트)    의료기기부분 선정 - 테라폼 KFDA 의료기기 제조품목허가 - Ossfill CE/MDD 인증 - TheraFill 601 허가용 임상시험 개시
연부조직수복용 지방조직치료제 개발	- 지방전구세포 배양 및 증식 기술 확립 - 성숙지방세포 분리 및 탈분화, 재분화 기술 확립 - 지방조직 재생용 생체 폴리머 조성기술 확립 - 감염성 연부조직 괴사증, 유방적출술 재건술 등에 사용 가능 - 안면 성형술(볼, 이마, 주름 재건) 등에 사용 가능
지방조직 수복용 메디칼 키트 개발	- 지방조직 재생용 생체 폴리머 조성기술 확립 - 메디칼 키트를 이용한 지방조직 수복 적용 기술 확보 - 감염성 연부조직 괴사증, 유방적출술 재건술 등에 사용 가능 - 안면 성형술(볼, 이마, 주름 재건) 등에 사용 가능 - 지방조직 수복용 메디칼 키트 일본 특허 등록 (4555377) - 지방조직 수복용 메디칼 키트 싱가포르 특허 등록 (145906)
콜라겐을 함유하는 보습 화장품 노보스트라타 개발	- 바이오콜라겐(0.5%아텔로콜라겐, 화장품용) 생산 공정 확립 - 미백,주름개선 이중기능성 제품 출시 (크림, 아이크림) - 바이오콜라겐(아텔로콜라겐) 화장품의 브랜드 구축 - 아텔로콜라겐을 포집한 리포좀과 그 제조방법 (10-0924643) - 기초화장품(토너,에센스,크림, 클렌징 등), 마스크팩, 맘(튼살크림), 키즈(아토피용크림), 노보필(에스테틱용) 개발완료

세원셀론텍(대표 장정호)은 국내에서 첫 콜라겐 필러 상용화로 주목 받은 ‘테라필(TheraFill, 품목 조직수복용생체재료)’이 아르헨티나 국립식품의약청(ANMAT, Argentina’s NatiXXal Drug, Food and Medical Technology AdministratiXX) 의료기기 등록 및 판매허가를 획득했다고 지난 4일 밝혔다.

이번 아르헨티나 판매허가를 계기로 세원셀로텍 남미시장 공략에 본격 나선다는 계획이다.

‘테라필’은 국내는 물론 유럽 CE인증을 기반으로 영국, 독일, 스페인 등 유럽지역, 싱가포르, 태국, 카자흐스탄 등 전세계 16개국에 공급중이다.

세원셀론텍이 독자기술로 개발한 조직수복용생체재료 테라필은 인체친화적 바이오콜라겐 원료를 안면부의 주름 및 접힘 등 요철부위 연조직에 주입해 일시적으로 수복(고쳐서 본모습과 같게 함)하기 위해 사용하는 주사제 형태의 제품이다. 지나 2010년 식품의약품안전청으로부터 의료기기제조품목허가를 받아 콜라겐 필러 제품 국산화에 성공했으며, 세원셀론텍은 현재 미국과 국내 특허권을 보유하고 있다.

서동삼 세원셀론텍 RMS본부 상무는 “피부미용성형 분야 글로벌 탑 5에 속하는 아르헨티나 시장의 규모성과 성장성이 매우 매력적”이라며 “아르헨티나 지역에 테라필을 공급하기 위한 필수인증을 취득함과 동시에 이미 거래 중인 아르헨티나 수입판매사와 초도 물량 공급을 논의 중에 있다”고 설명햇다

@관계사 현황

올림프스 rms(50%)

RNS이노베이션(100%)

@투자참고사항

[레드화이팅]

감사합니다

[레드소울]

감사합니다

[불스마켓]

감사합니다

[preme]

감사합니다.

[슈가버블]

감사합니다

[산타사랑]

감사합니다

[6629]

감사합니다

[아자아자홧팅]

감사합니다

[코스미]

감사합니다

[애플]

감사합니다

[백두산]

감사합니다

[십프로만]

감사합니다.

[흥부]

감사합니다.

[jjss]

감사합니다~

[Bluesky]

감사합니다

[소해]

감사~

[구름이오다]

감사합니다.

[김태욱]

감사합니다

[드림아이]

감사합니다.

[야산]

감사합니다.

[드림아이]

감사합니다

[안병률]

감사합니다

[바다은고래]

감사합니다