차바이오텍의 급등이유는??? 세포치료제 기술수출 임박 반등

[미래가치]

차바이오텍(085660)이 사흘 만에 급반등하고 있다.
이영욱 차바이오텍 대표는 한 경제지와 인터뷰에서 “두 건의 세포치료제 기술수출 협상을 진행 중”이며 “한 건은 계약 체결이 임박했다”고 밝혔다. 

4년 연속 영업손실을 기록하며 관리종목으로 지정된 차바이오텍은 신약 후보물질 기술수출로 돌파구를 찾고 있다. 이 대표는 “조만간 가시적 성과가 나올 것”이라며 “연내에 또 다른 기술수출 계약도 기대하고 있다”고 전했다. 

차바이오텍은 줄기세포를 활용해 황반변성, 퇴행성관절염, 뇌졸중, 파킨슨병, 알츠하이머 등을 치료하는 신약 후보물질을 개발하고 있다. 급성뇌졸중 치료제는 국내 임상 2a상을 마쳤고 간헐성파행증 치료제는 미국 유럽 등에서 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 

앞서 전상용 토러스투자증권 연구원은 차바이오텍에 대해 “전 세계에서 유일하게 줄기세포 임상센터를 보유하고 있는 세계적 수준의 줄기세포 연구 업체”라며 “탯줄 유래 급성뇌졸중 치료제는 조건부 허가 대상으로 임상2b 상 종료 후 상업화할 수 있다”고 분석했다. 

처] 덱스터(공모주, 상장, IPO)|작성자 정

차바이오텍(085660)줄기세포 관련기업, 바이오기업중 최근 몇년동안 시세분출이 없었던 기업이다.

가장 강력한 기술을 보유하고 있음에도 못했다면 이제는 관심이 필요하다.

줄기세포 치료에 대한 정부의 규제 완화.

배아줄기세포 치료도 조건부로 승인할 것으로 보이는 만큼  줄기세포 관련주 관심이 필요하다.

임상 중인 뇌졸중 줄기세포치료제를 이르면 2020년께 조건부 허가를 받아 시장에 내놓을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 탯줄 유래 줄기세포를 활용한 뇌졸중 줄기세포치료제의 임상 12a상이 연내 종료될 것이라고 밝히고 있다.

최대주주:차광열(6%)  케이에이치그린 (4.5%) 

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*요약재무제표

 바이오기업이지만 실적이 우량하다.

4000억대의 매출액에 200억에 가까운 영업이익을 기록하고 있다.

16년 1분기 영업이익도 95억을 기록했다.

부채비율 44%로 재무구조 양호.

아쉬운점은 당기순이익은 적자를 기록하고 있다는 점이다.

적자이유는

보유주식 감액손실 : 77억원-나스닥 기업 투자실패로 하락. 
개발비 감액손실 : 131억원이 반영되었기 때문이다.

이는 일시적인 것으로 흑자전환은 시간문제다.

요약—모든 호재가 주가에 반영되다.

 차바이오텍이 국책과제로 수행하는 연구과제가 16년 11월 만료된다.

이부분에 대한 결과가 집중적으로 나올 수 있는 시기이므로 하반기로 갈수록 기대감이 커진다.

뇌졸증 줄기세포치료제 연내 임상2a상이 완료될 것으로 기대된다

뇌졸중 줄기세포 치료제는 발병 후 일주일 이내에 주입해야 하는 급성 질환 치료제기 때문에 추적관찰 기간이 6개월이다. 이에 따라 다른 줄기세포 치료제보다 임상이 빠르게 진행된다.

미국에 이어 동아시아 지역의 의료기관도 인수를 추진하고 있다.

빠르면 올해 세계 최초 환자 맞춤형 체세포복제줄기세포 치료제 임상에 대한 기대감도 커지고 있다.

★사업내용

1)세포치료제 사업

*망막색소상파세포 치료제

-스타카르트트병--시력저하, 색맹현상발생.

-근시성 망막변성증-망막에 분포하는 광수용체의 기능장애로 발생하는 진행성 망막변성질환

 망막색소변성의 근본적인 치료법은 없으나 여러 치료법이 없다.

-노인성 황반변성

눈에는 시각 능력을 담당하는 광수용세포가 많이 모여있는 부분이 있는데, 이를 황반(macula)라고 한다. 신체 노화에 의하여 황반의 기능이 지속적으로 저하되어 시력이 떨어지거나 실명할 수 있는 질병을 노인성황반변성(Age-related Macular Degeneration, AMD)^[30] 이라고 한다.

*파킨스병 치료제

2)제대혈 보관사업

제대혈 보관사업(제대혈은행)은 제대혈의 채취, 검사 세포의 분리와 획득, 세포의 초저온(-196도)냉동 및 보관, 냉동 보존 중 세포 생존을 목적으로 하는 사업이다.

아이코드-->제대혈 은행

*제대혈을 이용한 치료가능 질병

@임상시험 현황

1)망막색소상피세포

*글로벌 기업으로 성장추구

미국 LA에 차 불임치료센터 설립. 400병상 규모의 미국내 종합병원 인수.

주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원,%)

매출유형	주요제품명	매출액	매출액  구성비율	비고
병원매출	의료서비스	64,660	60.11%	-
제품	화장품/화장품원료 등	9,757	9.07%	-
상품	의료기기 및 의료용품등	2,127	1.98%	-
제대혈 보관매출		608	0.57%	-
헬스케어매출		494	0.46%	-
연구용역매출		1,931	1.80%	-
서비스매출		8,449	7.86%	-
기타매출		19,535	18.16%	병원정부지원금 및 임대수익 등
연결기준 합계		107,562	100.00%	-

이것을 간단히 표현하면.

@차줄기세포 연구소

- 배아/성체 줄기세포의 분화및 분화조절 연구를 통한 학문적 이해증진과 임상적 응용
- 줄기세포를 이용한 인공조직 및 장기개발
- 줄기세포의 개체 특체이반응 극복을 위한 역분화 연구

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★연구중인  분야

 정부 출연으로 국책과제 진행중인 연구

1)줄기세포의 피부조직분화 유래 분비단백질을 이용한 피부재생용 의약품 개발

2018년까지 연구

2)인간배아줄기세포 유래 망막색소상피세포를 이용한 건성 노인성 황반변성 세포치료제 개발

16년 11월까지 연구

3)탯줄유래중간엽줄기세포를 이용한 뇌졸중 치료제 개발

16년 11월말까지 연구

 2016년 2월 단회투여 무작위배정군 6명 투여 완료 (2015. 11~ 2016. 02)

4)자가 지방유래 중간엽 줄기세포를 이용한 기업주도 퇴행성 요추 추간판 세포치료제 개발

16년 11월말까지 연구

연골세포치료제

● 2015년 11월 24일 식약처 IND신청 접수
● 2016년 1월 27일 신청자료 보완요청 공문 수령

5)당뇨병 족부 괴양 (피부재생/창상치료용)개발

6)알츠하이머성 치매 치료제

전임상 팀에서의 효력시험을 통하여 알츠하이머 질환에서의 태반줄기세포의 효능 검증

2016년 4월 27일 IRB 승인

IRB란.

임상시험심사위원회. 인간을 대상으로 하는 임상시험에서 피시험자의 권리와 안전을 보호하기 위해 의료기관 내에 독립적으로 설치한 상설위원회를 말한다

7)뇌성마비 세포치료제

제대혈 줄기세포를 이용한 소아 및 성인 뇌성마비 세포치료제

2013년 1월 제대혈 줄기세포 이용한 소아 뇌성마비 환자 첫 세포치료 성과

8)실명치료제

스타가르트병, 진행된위축성나이관련황반변성증, 근시성황반변성증 치료

 2010년 11월 미국 FDA 임상승인(ACT)

★관계사 현황

 차헬스케어- MSO(병원경영지원회사)사업

 cmg제약-

차메디텍

조직수복용생체재료: 자사에서 생산하는 의료기기 제품인 조직수복용생체재료는 히알루론산 유도체로서 안면의 윤곽개선 및 볼륨 증대를 위한 목적을 지니고 있다.

그리고 화장품 원료 사업을 하고 있다.

필러 제품인 HyaFilia 는 히알루론산 유도체 입자로 구성된 제품으로서 국내의 다기관 비교 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 입증 받았다.

★투자참고사항

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