바이오리더스의 급등이유는??? 美 암학회서 임상결과 발표

[미래가치]

바이오리더스(142760)가 급등중이다. 미국암학회 정기학술대회(AACR)에서 자궁경부전암 임상결과를 발표한다는 소식에 영향을 받은 것으로 보인다.
13일  2거래일 연속 상승세를 이어가면서 52주 신고가를 경신했다.
바이오리더스는 오는 16일 AACR에서 국내업체 가운데 유일하게자궁경부전암 임상 결과를 공개한다고 이날 밝혔다. 학술적인 성격이 강한 학회 특성상 대다수 참가 기업 발표내용은 전임상 단계 데이터로이뤄져 있지만 바이오리더스는 임상결과를 발표하기로 했다.
박영철 바이오리더스 대표는 “이번 AACR에서는 현재까지 전 세계적으로치료제가 없는 자궁경부전암에 대한 3상 전까지의 임상결과를 발표하는 자리”라며 “다국적 제약사와 전문가 관심도 커질 것으로 기대되며신약치료제가 빠른 시일 내에 환자에게 적용될 수 있도록 노력을 기울이겠다”

바이오리더스 (142760)

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지금 시장은 항암제가 주도하고 있다.

면역세포치료 원료물질 기대감도 크다.

이번에 뉴스는?

면역치료제 개발업체 바이오리더스(142760)가 강세다. 
28일 바이오리더스는 자궁경부전암 치료용 백신인 후파벡(BLS-M07) 인도 특허를 확보했다고 밝혔다.
인도 특허 등록으로 인도 및 서아시아 국가에서 해당 기술에 대한 특허권을 적용받는다. 해당 특허는 한국을 비롯해 중국, 미국, 영국, 일본에서 특허를 이미 확보한 상태다. 전세계 연간 2조 시장을 확보하는 계기가 됐다. 
국제기구인 ‘HPV Centre 2017’ 보고서에 따르면 인도 및 서아시아 국가에서 매년 27만명이 자궁경부전암 진단을 받고 있다. 인도 특허 확보로 거대시장에 진출하는 교두보를 마련했다.
자궁경부암은 인도 여성암 중 유방암 다음으로 많은 암으로 알려졌다. 현재까지 마땅한 치료제가 없어 방치되고 있다. BLS-M07은 자궁경부전암 치료제의 유일한 대안으로 떠오를 전망이다. 
박영철 대표는 “특허 확보로 자궁경부전암 치료백신의 주요 타겟국가 중 중국과 인도 시장 공략을 본격적으로 추진할 예정”이라고 말했다.

바이오리더스가 세계 최초로 경구용 자궁경부전암 치료 백신이 임상 3상 중으로 현재 글로벌 대형 제약사와 기술 이전이 논의 중이라는 소식에 상승세다. 

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바이오리더스의 자궁경부전암 치료제가 올해 3월 임상2b상에 진입할 것으로 보인다.

종합병원과 여성전문병원을 포함 12개 기관에 IRB(임상시험심사위원회) 심의를 받아 3월~4월 중 임상2b상에 돌입할 계획이다.

바이오리더스가 개발중인 자궁경부전암 치료제는 자궁경부암 이전 단계에서의 치료를 목적으로 한다. 현재 자궁경부암 이전 단계에서의 치료는 불임과 난임 등 부작용을 감내해야 하는 외과적인 수술에 의존하는 상황이다.

바이오리더스(142760)은 백신디스플레이 기술과  γ-PGA 면역기술에 대한 세계적 원천특허를 근간으로 1999년 12월 설립되었습니다.

2014년 11월 코넥스시장을 거쳐 2016년 7월 코스닥에 상장됨. 동사는 바이오신약, 바이오소재, 바이러스연구 사업을 영위하였습니다.

바이오신약 사업으로 비임상 단계의 백신 아쥬반트와 근육질환 치료백신 등이 있고, 바이오소재 사업은 항바이러스제, 건강기능식품 등이 있습니다.

최근 자궁경부전암 치료제에 대한 임상(1/2a)을 성공적으로 종료하였습니다.

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바이오리더스 (142760) 기업분석

대전광역시 유성구 테크노8로 13

의약 및 약학 연구 개발업

최대주주 : 성문희 9.48%

대표이사 : 성문희

경력 : 국민대학교 바이오 발효융합학과  교수(현)

*요약재무제표

2016년 3분기 연결기준 누적 매출액은 37.4% 증가한 12.2억원을 기록함.

하지만 매출 원가가 38.1% 증가하고 판매비와 관리비가 22.7% 증가하면서, 영업손해는 47.9억원으로 적자지속함.

금융손익이 적자지속 되었지만 규모가 줄었고, 외환손익이 흑자전환 하면서 비영업손익은 흑자전환함. 

하지만 최종적으로 당기순손실은 46.9억원으로 적자지속됨.

3분기 매출액 전년대비 3 --> 4억 

3분기 영업이익 전년대비 -14 --> -19억 

3분기 당기순이익 전년대비 -16 --> -19억 

부채비율 18.51%.

유보율 200%.

@요약 -임상시험 앞두고 주가 상승예상.

결론 : 바이오리더스는 면역치료제 플랫폼 기술인 뮤코맥스와 휴머맥스를 활용해 바이오신약을 연구 개발하는 바이오 벤처기업이다.

뮤코맥스는 기존에 백신으로 사용할 수 없었던 항원단백질을 특수한 유산균 표면에 발현시켜 경구 투여하여 체내에서 면역을 유도해 질병을 예방 또는 치료할 수 있는 백신 개발 플랫폼 기술이며 , 휴머맥스는 세포 표면 수용체를 매개로 선천 면역을 유도하는 기작을 가진 의약신소재를 이용하여 다양한 면역 관련 질환을 예방 및 치료하는 기술입니다.

바이오리더스는 이 두가지 기술을 활용하여 신약을 개발/연구하고 있습니다.

주목해야하는 파이프라인은 cin1치료제와 자궁경부전암 치료제입니다.

보통 바이오회사에 대한 기대가치가 높은 이유는 1)라이센스아웃 또는 기술이전의 가치에 대한 기대감 2) 로열티매출을 통한 미래 수익에 대한 기대감 때문입니다. 

바이오리더스는 아쉬운점은 이미 주요국가에 대한 기술이전이 완료되어 향후 남은 기술이전에 대한 가치가 미흡하다는 점이 아쉬운 점입니다.

그밖에도 바이오 리더스는 건강기능식품이나 화장품의 내수 및 수출 부문의 매출이 발생하면서 그나마 좋은 성과를 냈습니다.

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@최근뉴스

바이오리더스, 차백신연구소와 백신 개발 협약

HB인베스트, 바이오리더스 최대주주 등극

11)|작성자 증권박사

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주요 연구개발 실적 및 계획

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