알테오젠의 강세이유는??? 아일리아 바이오시밀러 성공확률↑

[미래가치]

알테오젠(196170)이 강세다.
16일 KTB투자증권은 알테오젠에 대해 황반변성 치료제 아일리아(Eylea) 바이오시밀러의 임상 진입시 성공확률이 15%에서 50%로 높아질 것이라며 파이프라인 가치도 커질 것으로 내다봤다.
강하영 KTB투자증권 연구원은 “알테오젠이 전환우선주 109만주를 발행해 320억원의 자금 조달에 성공했다”며 “이중 200억원은 시설자금, 120억원은 R&D 비용으로 사용할 계획”이라고 말했다.
현재 알테오젠의 대표적 파이프라인은 4개이며 이중 황반변성 치료제 아일리아(Eylea) 바이오시밀러와 유방암 항체·약물 접합(ADC) 치료제(ALT-P7)가기대주로 꼽힌다.
강 연구원은 “지난해 매출 63억 달러를 기록한 습성노인성황반변성 치료제 아일리아(Eylea)의 물질특허가 오는 2022년, 제형특허는 2027년에 만료된다”며 “알테오젠은 고유의 제법·제형 특허를 보유해 물질특허 만료 후 최초로 바이오시밀러 출시 가능하고 5년간 독점적 지위 보유할 수 있다”고 분석했다. 알테오젠은 아일리아 바이오시밀러에 대해 연내 임상 1상과 3상 진입 계획에 있다.
유방암 ADC 치료제 ALT-P7은 국내 임상 1상 완료 후 위암까지 파이프라인 확장이 가능하다는 판단이다. 강 연구원은 “ALT-P7은 항체와약물의 접합성, 체내 안전성, 생산성 측면에서 최초의 ADC 치료제 캐사일라(Kadcyla)대비 우위에 있다”며 “개발 중인 2세대 ADC와 비교하여도 유일하게 독성문제가 제기되지 않았다”고 분석했다.
유방암 치료제 허셉틴(Herceptin) 바이오시밀러는 글로벌 임상 1상에서 생물학적 동등성 및 안전성 입증돼 임상 3상을 위한 파트너사를 모색 중이다. 지속형성장호르몬은 성인대상 국내 임상 2상 진행중으로 경쟁약물대비 가장 적은 투여용량으로 동일한 효과를 내 임상 성공 가능성 높다. 연내에 소아대상 유럽 임상 2상 개시할 계획이다.

알테오젠(196170) 

알테오젠(196170)은 의약품의 연구개발을 주요 사업으로 영위하는 기업으로 2008년 5월 13일에 설립되었습니다.

영위하는 의약품의 연구개발은 바이오베터(biobetter)사업부문과 바이오시밀러(biosimilar)사업부문으로 나뉘며, 자회사로는 비상장 회사인 알토스바이오사이언스가 있습니다.

지속형 바이오베터의 기반기술인 NexP 융합기술과 항체 바이오베터의 기반기술인 NexMab ADC 기술, 바이오시밀러 개발 기술을 보유하고 있습니다,

처] 덱스터(공모주, 상장, IPO)|작성자 정

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알테오젠(196170) 기업분석

의약품 연구 개발업, 의약품 도소매업

최대주주 : 박순재 22.52%

대표이사 : 박순재

경력 : 

Purdue Univ. 생화학 박사
M.I.T Post Doc.
㈜LG생명과학 상무
㈜한화석유화학/㈜드림파마 상무
㈜바이넥스 대표이사

*요약재무제표

2017년 3분기 연결기준 누적 매출액은 93.4억원으로 전년 동기 대비 113.9% 증가함.

비용측면에서 매출원가가 97% 상승했으나, 매출호조로 영업손실은 27.2억원을 기록하며 적자 폭이 축소됨.

당기순손실도 줄어듬.

총 5개의 바이오시밀러와 1개의 바이오베터 파이프라인을 보유하고 있으며, 지속형 성장호르몬에 대한 임상실험을 진행 중임.  

3분기 매출액 전년대비 26 --> 28억 

3분기 영업이익 전년대비 -14 -->-16억 

3분기 당기순이익 전년대비 -11 --> -11억 

부채비율 4%.

유보율 1330%.

신용비율 4.30%

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@요약 - 아일리아 기대감

결론 : 알테오젠의 사업은 항체 바이오시밀러,지속형 바이오베터,항체-약물접합 치료제 부문으로 구성되어 있습니다. 

알테오젠의 신약 아일리아 바이오시밀러 5년 일찍 출시 기대감을 가지고 있습니다. 아일리아는 백내장,녹내장 등과 함께 주요 노인성 실명질환 중 하나인 습성황반변성 치료제 입니다. 2022년 연간 8조원 이상 판매가 기대되며 전 세계 매출순위 5위가 될 것으로 예상되는 신약입니다.

알테오젠은 아일리아 바이오시밀러 제품의 전 세계 시장 진출을 위해 일본의 안과 등 합성 신약에서 연구 개발 및 판매 기업인 키세이 제약과 아일리아 바이오시밀러 제품 연구 개발 및 판매에 대한 전략적 제휴 및 라이센싱 계약을 체결 했습니다.

물질특허가 만료된 직후인 2022년부터 일본 및 중국시장에 아일리아 바이오시밀러를 판매하는 것을 목표로 개발하고 있습니다. 미국 식품의약품 임상시험 승인절차를 밟아 이르면 올해 임상에 돌입할 계획입니다.  아일리아 물질특허 2022년 만료되면 제형특허 2027년 과 상관없이 5년 일찍 바이오시밀러 제품을 출시할 수 있습니다.

마지막으로 2018년 아일리아 매출이 65억달러로 (한화 약 7조) 판매순위 4위에 오르리란 전망을 내놓을 만큼 향후 시장성이 높습니다.

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@최근뉴스

알테오젠, 차세대 항암 항체의약품 관련 특허 취득

알테오젠, ADC 기술 관련 멕시코 특허 취득

알테오젠, 동물실험서 황반변성 바이오시밀러 안전성 확인

@사업내용

출처:주식특전사 클럽(http://cafe.daum.net/instock)

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