재발․전이성 암에 하이캄틴(주) 투여후 동일계열 항암제인 캄토벨(주) 투여 인정여부
■ 청구사례 및 진료내역 (여/50세)
0 상병명 : 난소의 악성신생물
0 진료내역
- P/I) 3년전 10월 ․ both ovary adenocarcinoma, poorly differentiated with capsule, uterine
serosa involvement
․ OP 시행(TAH & BSO, omentectomy, paraaortic LN dissection, cytology)
․ IP(intra peritoneal) chemoTx-cisplatin 100mg
→ undifferentiated both ovarian ca.(stageⅢc grade 3)
․ taxol & carboplatin #6(1st line)
2년전 3월 2nd look OP(multiple pelvic Bx : no visual mass): 1차 CR
8월 복부 CT : newly developed peritoneal carcinomatosis with ascites
CA-125 200.5↑ => recurrent ovarian ca.
․ taxol & carboplatin & ifosfamide #4(2nd line)
CA-125 : 27.52(10/9) -> 42.46 ↑(11/6)
12월 ․ 하이캄틴 & cisplatin #3(3rd line)
․ CA-125 : 52.89(12/4) -> 815.9 ↑(2/9)
1년전 2월 ․ taxotere & gemzar & cisplatin #9(4th line)
․ CA-125: 9.89↓↓, 2차 임상적 CR, 경구 etoposide 투여하면서 F/U
동년 4월 CA-125: 77.47↑ => recurrent ovarian ca.
- Progress Note
동년 5월 입원, CA-125: 101.6↑
․ 복부 CT: 1.aggravated status of peritoneal carcinomatosis with ascites
2.nodularity on urinary bladder anterior superior wall -> tumor invasion, most likely
3.no remarkable change of a couple of tiny cyst on Rt.hepatic lobe and cystic lesion on Lt.paraaortic area.
=> recurrent ovarian ca.
․ 1st camtobell start(5th line)(BSA 1.71)
․ 혈액검사결과 - WBC: 3,500/44%(ANC 1,540), PLT: 156K
BUN/Cr: 14.0/0.8(normal limits)
■ 참고사항
○ 캄토벨(주) 및 하이캄틴(주) 약제정보
○ Goodman & Gillman's, 10th(2001);p.1422-1425
○ Cecil, 22nd(2004);p.1146
○ 캄토벨(주) 등재당시 검토자료. 등
■ 심의내용
- 하이캄틴주(성분:topotecan)와 캄토벨주(성분:bellotecan)은 모두 camptothecin계열 (topoisomeraseⅠ 저해제)로서 작용기전이 매우 유사하며 두 가지 약제가 cross-resistance가 없는지 여부가 아직 확인되지 않았고 캄토벨(주) 임상연구당시 하이캄틴(주) 사용경험이 없는 난소암을 대상으로 연구한 점 등을 고려할 때, 난소암에 하이캄틴(주) 투여후 실패한 경우 캄토벨(주) 투여는 인정하기 곤란함.
- 따라서, 동건은 재발성 난소암에 3rd line으로 하이캄틴(주)를 투여하고 진행소견 보이는 등 실패한 경험이 있으므로 동일계열 항암제인 캄토벨(주) 변경투여는 인정하지 아니함.
[2004.9.9 진료심사평가위원회]