제로민 : 불면증.

[신귀족 허은숙]

■ 제로민 연질캡슐 Zeromine Soft Cap 

● 요약

중추에 의용하여 진정효과를 나타냄으로써

불안ㆍ긴장ㆍ불면. 등의 증상을 완화시킨다

식약처 분류 : 최면진정제(112)

전문/일반 : 일반 의약품

제조/수입사 : 한솔신약

성상 : 무색 투명한 액상의 내용물을 함유한 연청록색의 볼록한 타원형 연질캡슐

제형 : 연질캡슐

모양  : 타원형 / 색상 : 청록, 투명

식별표기 : 제로민

단일/복합 : 단일 성분

투여 경로 : 경구(내용고형)

보관방법 : 기밀용기, 실온보관(1~30°C)

● 형태

무색 내지 연한 청록색의 투명한 액상의 내용물을 함유한 연청록색의 볼록한 타원형 연질캡슐

_ 제로민 연질캡슐 형태

● 성분

Diphenhydramine Hydrochloride 디펜히드라민염산염 50mg

● 성분 별 약호

Diphenhydramine Hydrochloride : 정신/행동장애 > 최면진정제 (수면제) > 기타

● 약물투여지침 : 약물투여지침(미국 FDA 분류)

* B 등급

태아에 대해 위험성을 나타낸다는 증거가 없음. 1) 동물에 대한 연구에서는 독성이 나타났으나, 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구에서는 태아에 대한 위험성이 증가하지 않은 경우. 또는, 2) 임부에 대한 연구 자료는 없지만, 동물에 대한 연구 결과 태자에 대한 위험성이 없는 것으로 나타난 경우. 태아에게 독성이 있을 가능성은 희박하지만, 전혀 없다고 할 수는 없다.

● 의약품 안전성 정보

* 노인주의

Diphenhydramine : 항콜린 부작용(인지기능 저하, 섬망 악화, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등)이 나타나기 쉬우므로 노인에서의 사용을 추천하지 않음. 항콜린성 작용이 있는 약제와의 병용으로 인해 항콜린 부작용이 증가하므로 동시 사용을 추천하지 않음

● 효능

일시적 불면증의 완화

● 용법

*성인 : 1일 1회 디펜히드라민염산염으로서 50 mg을 취침 전 경구투여한다(복용한다).
개인에 따라 디펜히드라민염산염으로서 50 mg 복용 시 과도한 진정작용이 나타날 경우 25 mg을 복용한다.

● 주의사항 

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증이 있는 사람
2) 천식발작, 폐기종, 만성기관지염에 의한 호흡곤란 환자
3) 녹내장 환자
4) 전립선(전립샘)비대 등 하부 요로 폐색(닫혀서 막힘)성 질환 환자
5) 협착(좁아짐)성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색(닫혀서 막힘) 환자
6) 15세 미만의 소아
7)뇌전증 등의 경련성 질환 환자
8) 크롬친화성세포종 환자
9) 수유부
10) 일상적으로 불면인 환자
11) 불면증의 진단을 받은 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약과 동일한 성분을 함유하고 있는 다른 제제
2) 다른 최면진정제, MAO 저해제(억제제), 감기약, 해열진통제, 진해(기침을 그치게 함)‧거담약(가래약), 항히스타민제를 함유하고 있는 내복약(비염(코염)용 내복약, 멀미약, 알러지용약)
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 연용(계속 복용)하거나 장기복용하지 않는다.
2) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 복용한 때부터 복용 다음날까지 졸음이 계속되고 나른함을 느끼는 경우에는 이러한 증상이 사라질 때까지 운전 또는 기계조작을 하지 않는다.
3) 이 약을 복용할 때에는 음주를 하지 않는다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 중증(심한 증상) 근무력증(근육무력증) 환자
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고령자(노인)
4) 본인 또는 가족이 알러지 체질인 사람
5) 약에 의해 알러지 증상을 일으킨 적이 있는 사람
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람(이 약은 임부에 대한 사용경험이 부족하여 안전성·유효성이 확립되어 있지 않으므로 임부에게 투여가 바람직하지 않다)
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 복용 후 다음 증상이 나타나는 경우

2) 2~3회 복용하여도 증상이 나아지지 않는 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.
1) 용법 용량을 잘 지킨다.
2) 불면증은 심한 질병의 한 증상일 수도 있으므로 이 약을 투여한 후 2주 이상 불면증이 지속될 때에는 의사와 상담한다.
7. 저장상의 주의사항.
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

복약지도

- 2주 정도 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.
- 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.
- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
- 입안이 건조하면 얼음조각을 물고 있거나, 무가당 껌, 사탕을 드세요.
- 매일 충분한 물을 마시고 섬유소가 풍부한 음식을 드세요.
- 시야가 희미해지는 등 눈에 이상반응이 나타나면 전문가와 상의하세요.