삼성바이오로직스의 강세이유는??? 최초 위기대응 시스템 인증 획득

[미래가치]

삼성바이오로직스(207940)가 국내 최초로 국제표준 위기대응 시스템 인증을 획득했다는 소식에 상승세다.
삼성바이오로직스는 글로벌 인증기관인 BSI로부터 국내 바이오제약 기업 최초로 비즈니스연속성 경영시스템에 대한 국제 표준인 ISO22301 인증을 획득했다고 전날 밝혔다. ISO22301 인증은 재해 사고로 인한 기업의 비즈니스 중단을 최소화 하기 위해 국제표준화기구가 정한 국제 규격이다. 

회사는 프로젝트 시작단계부터 기존 시스템을 단순 업그레이드 하는 것이 아닌 위기대응 시스템의 최고 단계인 글로벌 인증 획득을 목표로 했다. 특히 16개팀 22명으로 구성된 태스크포스(TF)를 구성했다. 약 2년간 총 573건의 예상 리스크를 자체적으로 발굴해 사전에 방지하고 발생시 최대한 빠르게 복구하는 절차들을 수립했다. 

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삼성바이오로직스 (027940)바이오는 어렵지만 바이오시밀러는 좋다.

바이오시밀러는 2차성장구간이며 실제 수익이 검증된 산업이기도 하다. 본격  성장은 17년이후 18년까지 이어질 가능성이 높다. 

트럼프 정책에 따른 수혜도 예상되며 계열사 바이오에피스 나스닥 상장이라는 대형 호재도 대기하고 있다.  

삼성바이오로직스(027940)은 2011년 4월에 설립된 삼성그룹의 계열사로 삼성물산과 삼성전자가 주요주주입니다.

국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업을 영위하고 있으며, 주요 자회사인 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 의약품을 연구개발 및 상업화하는 사업을 진행 중입니다.

2018년에 3공장이 완공되면, 현재의 두 배 수준인 36.2만리터 규모의 동물세포 배양 설비를 확보하게 됩니다.

지금 주가를 보면 상장 후 상승하다 조정을 받았지만 밀리지 않고 있는것으로 보아 신고가 시도를 해줄 가능성이 상당히 높아 보이는데 배경도 상승으로 갈 수 있게 만들어지고 있습니다.

최근 글로벌 제약사에 29억불 수출 계약을 맺은점도 불확실성을 제거해 주는 요인임.

처] 덱스터(공모주, 상장, IPO)|작성자 정

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삼성바이오로직스 (027940) 기업분석

인천광역시 연수구 송도바이오대로 300 (송도동, 삼성바이오로직스)

국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업

최대주주 : 삼성물산 43.44%%, 삼성전자 31.49%

대표이사 : 김태한

경력 : 삼성바이오로직스 대표이사(11.04~)

삼성신사업추진단(08.05~11.04)

삼성토탈 기획담당 임원(00.01~08.05)

*요약재무제표

고객과 협의하여 바이오의약품 생산공정을 확립하고, 동 공정에 맞추어 고객으로부터 주문 받은 원제 바이오의약품을 대량으로 생산하고 있음.

2014년부터 2016년 상반기까지 95% 이상의 배치성공률을 달성함. 

16년 실적은 영업적자가 큰 폭으로 감소되는 모습.

삼성바이오에피스는 자가면역치료제인 Enbrel과 Remicade의 바이오시밀러 2종을 한국과 유럽에서 시판허가를 신청하였으며, 2015년 9월에 한국 식약처, 2016년 1월에 유럽 EMA에서 Enbrel의 바이오시밀러의 허가를 받음.  

부채비율 123%.

유보율 1856%.

신용 : 0.16%

@요약 -모든것이 우호적! 신고가 향해 고고!!

결론 : 삼성바이오로직스는 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 cmo 업체입니다. 

삼성바이오로직스의 주요 자회사인 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 의약품을 연구개발 및 상업화하는 사업을 진행중에 있습니다.

삼성바이오로직스는 대규모 자본, 규제당국 허가 등 제반조건을 설립 5년만에 대부분을 확보한 곳으로 지속적으로 성장하고 있는 곳입니다. 더불어 인천 송도에 위치해 있는 본사와 공장은 인천공항과 인접하여 냉동,냉장, 물류활동 및 외국 고객 방문이 용이한 장점이 있습니다.

또한 미국 샌프란시스코에서 기업설명회를 개최한 삼성바이오로직스는 설명회에서 6개 글로벌 제약사로부터 29억달러의 공급계약을 체결했다는 소식과 현재 15개 이상의 기업들과도 제품 공급계약에 대한 협상을 진행중에 있습니다.

삼성바이오로직스는 2016년 기준 글로벌 3위 수준의 capacity(수용력)을 확보하고 있습니다. 

외국계 투자기관인 디이와는 삼성바이오로직스가 2018년 신규공장을 가동할 경우 현재 세계 3위인 cmo 생산력이 세계 1위로 올라설 것 이라고 내다봤습니다.

cmo의 높은 진입장벽 등을 감안하면 2020년에는 최대 가동률을 보일 것이라는 전망과 삼성그룹이 cmo 산업과 비슷한 반도체와 디스플레이 산업에서 시장을 선도하고 있는 만큼 cmo 부문에서도 경쟁우위가 가능할 것이라는 판단입니다.

또한 디와이는 삼성바이오로직스는 자회사인 삼성바이오에피스를 통해 바이오시밀러 파이프라인을 급격히 확장시키고 있다고 말하면서 설립 4년 된 삼성바이오에피스는 몇 개의 바이오시밀러 제품에서 세계 1,2위를 차지하고 있다고 전했습니다.

이에 삼성바이오에피스는 2018년부터 삼성바이오로직스의 이익에 기여할 것이라며 기존 제약사들의 추가 cmo주문이 주가에 대형 촉매제가 될 수 있을 것이라는 판단입니다.

또한 최근 트럼프의 오바마케어 폐지발언은 미국 진출을 노리고 있는 제약주들의 수혜가 강하게 나타날 것으로 보이면서 국내에서는 해외 의약품 수입이 늘어난다면 저렴한 제네릭을 보유한 국내 제약사들의 수혜가 늘어날 수 있습니다.

또한 약값의 하락으로 제약사들의 수혜가 예상됩니다. 트럼프는 오바마케어를 폐지하고 약가는 시장에 맡기겠다라며 제약산업 시장경쟁 등을 약속했었습니다.

오바마케어란? 저소득층이 보험을 의무 가입하게 하고 가입하지 않으면 벌금을 부과하는 제도입니다. 취지는 더 많은 사람들이 의료보험의 혜택을 받게 하려는 것입니다. 하지만 트럼프는 이러한 오바마케어가 재정적 부담이 크고 보험료도 매우 비싸다는 이유로 폐지되어야 한다고 주장해 왔습니다.

삼성바이오에피스는 나스닥 상장 예정에 있음. 2016년 예정이였으나 미뤄짐.

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*바이오시밀러 산업 분석

바이오의약품 제조시장 연평균 성장률

[바이오의약품 제조시장 연평균 성장률]

구분	CAGR (2012년~15년)	CAGR (2015년~20년)	CAGR (2020년~25년)
전체	7.8%	9.1%	9.3%
자가 생산(In-House)	7.2%	8.0%	8.2%
CMO	12.0%	15.8%	14.6%
CMO 침투율	12.4% (2015)	16.7% (2020)	21.1% (2025)

2)바이오의약품 CMO 시장 지역별 매출 비중 및 전망

[바이오의약품 CMO 시장 지역별 매출 비중 및 전망]

지역	2015년	2016년	CAGR (2015년~2025년)
미국	50.4%	47.1%	9.9%
유럽	27.8%	25.9%	9.8%
아시아	19.4%	24.5%	16.6%
기타	2.3%	2.5%	12.9%

*바이오시밀러 시장규모

바이오시밀러 시장규모 추이 및 전망

구분	CAGR (2015-2020)	CAGR (2020-2025)
Total	62.6%	16.9%
EPO	41.1%	20.1%
GCSF	51.5%	14.8%
HGH	21.8%	19.3%
Insulin	70.5%	5.5%
mAbs	119.2%	16.1%
Interferon	69.6%	28.9%

29억달러 공급계약 완료.."15개 기업, 30개 제품 이상 CMO 협상"

“바이오 CMO 시장을 더욱 확대하고 바이오제약 산업도 반도체 산업과 같이 생산전문업체들이 주도해 나갈 수 있도록 시장의 패러다임을 바꿔나가겠다."

삼성바이오로직스는 그동안 ‘신흥시장군’으로 분류돼 별도 건물에서 행사를 진행해왔지만, 올해에는 국내 기업 최초로 ‘메인 트랙’을 배정받아 본 행사장 호텔 1층에서 투자자들을 대상으로 IR을 실시했다

삼성바이오로직스는 차별화된 플랜트 설계와 건설, 운영 경쟁력을 바탕으로 이미 6개 글로벌 제약회사로부터 총 9개 제품, 약 29억달러 규모의 공급계약을 체결했다”며 “현재 15개 이상의 기업들과 30개 이상의 제품 공급계약에 대한 협상을 진행하고 있다

신건설공법 도입과 생산능력(CAPA) 확대 등을 통해 플랜트 건설 및 운영 비용을 줄이고 생산효율은 높여 회사의 영업이익을 확대할 것으로 보인다.

@최근뉴스

트럼프 "약값 인하·오바마케어 폐지…해킹 배후 러시아 인정"

삼성바이오로직스 “15개 제약사와 30개 이상 제품 공급 협상 중”

삼성, 전자 대신 바이오에피스 나스닥 상장

@사업안내

[삼성바이오로직스  플랜트 규모]

구분	1공장	2공장	3공장
위치	송도 사업장	송도 사업장	송도 사업장
규모	30,000L (5천리터×6기)	152,000L (15천리터×10기, 1천리터×2기)	180,000L (15천리터×12기)
공사기간	25개월	29개월	35개월
공사비용	3,500억원 (3억 달러)	7,000억원 (6.5억 달러)	8,500억원 예상 (7.4억 달러)

바이오시밀러란 기존에 있었던 바이오의약품을 복제한 의약품을 의미합니다. 합성의약품 분야에서 이와 같은 의약품을 복제의약품(제네릭)이라 명명하는 것과는 달리, 바이오의약품 분야에서는 이를 바이오시밀러라 명명한다

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