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[원텍지기]

보령, 소세포폐암 도입신약 '젭젤카'정식 발매

"소세포폐암 2차 치료제 선택 제한적...새로운 치료옵션으로 기대감↑"

보령은 소세포폐암 신약 '젭젤카주 (러비넥테딘)'를 국내 정식 출시했다고 밝혔습니다.

젭젤카는 스페인 제약사 파마마 (PharmaMar S.A) 에서 개발한 항암신약입니다.

1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암에 쓰입니다.

젭젤카는 'DNA 전사 억제를 통한 암세포 사멸', '종양 관련 대식 세포 (TAM, Tumor

Associated Macrophage) 내 전사 활성 억제를 통한 암세포 증식.면역관문작용.

혈관신생작용 억제'를 동시에 나타내는 기전의 신약입니다.

젭젤카는 지난해 9월 식품의약품안전처 품목허가 승인을 받았고, 이번 정식 출시를 통해

의료기관에 본격적으로 유통될 예정입니다.

미국에선 2020년 7월에 발매됐습니다. 젭젤카는 미국 내 대표적인 소세포폐암 2차 치료제로

자리잡아 지난해까지 535백만 달러의 매출을 올렸습니다.

현대 소세포폐암 환자 중 40%이상의 환자들이 2차 치료제로 젭젤카를 처방받고 있습니다.

국내에선 지난 2017년부터 보령이 젭젤카에 대한 판매.유통 독점 권한을 보유하고 있습니다.

보령은 국내 2차 이상 소세포폐암 치료제 종류가 많지 않은 상황에서, 젭젤카의 쓰임새가

확대될 것으로 기대하고 있습니다. 란셋 온 콜로지 (Lancet oncology) 에 실린 젭젤카 허가

근거 문헌에 따르면 전체 환자군 기준 객관적 반응률 (Overall response) 35%, 평균 반응

지속기간 5.3개월, 매 3주 간격 1회 투여받는 투약 용이성, 관리 가능한 수준의 부작용과

같은 임상적 유익성으로 기존에 국내에서 사용되던 약물 대비 효과가 우수한 것으로 평가

됩니다.

이런 이유로 젭젤카는 미국종합암네트워크 (NCCN), 유럽종양학회 (ESMO) 가이드라인

에서도 권고됩니다.

보령 김영석 Onco 부문장은 "그동안 백금계 항암화학요법에 실패한 소세포폐암 환자들에게

2차 치료제의 선택지는 제한적이었다"며 "젭젤카는 소세포폐암 치료 성과를 한층 높이는

새로운 선택지가 될 것"라고 말했습니다.

<데일리팜>

국제약품, 항히스타민제 '타베온서방정' 출시

이달 1일부터 보험 적용...하루 한알 복용편의성 개선

국제약품 (대표 남태훈/안재만) 은 베포타스틴 성분의 서방형 제제 '타베온서방정'을

발매했다고 밝혔습니다.

타베온서방정은 베포타스틴베실산염을 유효성분으로 히스타민 1수용제를 차단해

두드러기, 가려움증 등 알레르기성 반응을 일으키는 히스타민이 수용제에 결합하지

못하게 함으로써 알레르기 증상을 억제하는 약리기전을 가지고 있습니다.

2세대 항히스타민제로 1세대 보다 졸음과 진정 등의 부작용이 적고, 작용발헌시간이

빠르며 약효 지속시간은 16시간으로 오래간다는 장점이 있습니다.

타베온서방정은 오리지널과 동일한 염으로 개발된 서방성제제로 하루 한 번 복용으로

다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부질환에 수반된 소양증 (습진, 피부염,

피부소양증, 양진)에 효과를 가지며, 2023년 3월 1일자로 의료보험이 적용됐습니다.

국제약품 관계자는 "기존에 보유하고 있던 '타베온정10밀리그램'을 더해 자사의

포트폴리오에 다양성을 한층 더 강화했습니다. 환자의 삶의 질을 높일 수 있는 치료제를

지속적으로 시장에 선보인것"이라고 말했습니다.

<데일리팜>

<참조:월간포장타임즈>