메디프론의 강세이유는??? 세계최초 치매진단기 진단키트 연내 판매 허가 기대

[미래가치]

의료기기 규제 혁신 소식에 메디프론이 강세다. 메디프론이 세계 최초로 개발한 치매진단키트가 연내 판매 허가 신청이 속도를 낼 수 있을 것이라는 기대감 때문으로 풀이된다.

20일 오전 9시25분 현재 메디프론은 전 거래일 대비 4.39% 상승한 7370원 거래되고 있다. 

앞서 문재인 대통령은 전날 의료기기 규제를 대폭 완화하는 내용을 담은 '혁신성장 확산을 위한 의료기기 분야 규제혁신 및 산업육성 방안'을 발표, "안전성이 확보된 체외진단 기기에 대한 절차를 간소화하고, 단계적으로는 사후평가로 전환하는 포괄적 네거티브규제로 바꾸겠다. 혈액이나 소변을 이용해 질병과 감염 여부를 진단하는 체외진단기부터 제도를 도입할 것"이라고 했다.

메디프론은 알츠하이머성 치매 치료제, 비마약성 진통제를 주력으로 개발하는 신약개발 바이오 업체다. 1999년 설립된 디지탈바이오텍이 전신으로, 묵인희 서울대 의대 교수, 이지우 서울대 약대 교수 등 과학자 6명이 설립했다.

메디프론이 개발한 치매 조기진단 키트는 혈액 속에 치매와 관련이 높은 단백질인 '베타아밀로이드' 농도 등을 측정한다. 치매가 본격적으로 시작되기 전 부터 치매를 예측·진단할 수 있다.

김 대표는 "치매 조기진단 키트의 정확도는 약 90%"라며 "최종적으로는 치매 조기진단 키트가 건강검진 항목에 들어가는 것이 목표"라고 했다.

회사는 현재 시제품을 완성하고 식품의약품안전처, 의료기기정보기술지원센터 등과 임상시험 설계에 대해 논의 중이다. 올해 임상시험을 마치고, 식약처에 판매허가를 신청할 계획이다.

메디프론(065650)바이오주, 고령화사회 수혜주로 급등할 수 있는 종목.

메디프론-->치매 관련주.

문재인 대통령 “치매 진료비 90% 지원”

최근 급등하다 전환청구권행사로 하락--47만주남아 있습니다.

이제 이 물량은 부담되지 않습니다.

주목해야할 정보

1)치매 조기진단 기술.

알츠하이며 유전자를 조기에 진단할 수 있는 기술 개발 보유

2)비마약성 진통제 임상 1상

미국에서 진통제 오남용으로 인한 심각한 부작용 발생중이며 이로 인한 정부 지원발생.

임상기간 단축 가능성에 기대를 걸고 있다.

3)치매 치료제 개발중

치매의 원인물질로 전환되지 않도록 경로를 차단하는 신약 개발중.

치매 국가책임제 발언 이 후 향후 지속적 관심이 필요하다

▲실적요약.

흑자전환에 성공했지만 3억정도에 그침

부채비율 30%이하. 바이오주인 만큼 실적에 대한 특례가 있다.

다음주 급등가능성 농후~~

*최근 치매관련 정보?

알츠 하이머 치매의 원인 단백질인 베타아밀로이드의 응집을 억제, 원천적으로 치매를 치료하는 신규벤조퓨란계 유도체 인지기능장애 특허를 유럽에서 취득했다는 소식이 전해진바 있다. 

글로벌치매 시장규모는 20조원으로 성장할 전망.

국가에서 치매 치료에 들어가는 총 비용은 2010년 기준 8조7000억원이었지만 2020년에는 18조9000억원, 2030년에는 38조9000억원까지 늘어날 것으로 보고있다.

최초의 치매 치료제 ‘타크린’을 포함해 지금까지 출시된 대부분의 치료제는 발병 후 진행 속도를 늦추는 수준일 뿐 증상을 개선하거나치료하는 의약품은 없다.

수모1과 같은 바이오마커의 발견은 치매를 조기 진단해 치매 치료에 들어가는 사회적 비용을 연간 1조3000억원에서 많게는 2조8000억원까지 줄일 수 있을 것으로 기대되고 있다

.메디프론의 경우 인간 혈액에 존재하는 TTR(트랜스티레틴 단백질) 양을 측정해알츠하이머성 치매 환자를 조기에 선별하는 데 도움이 되는 체외진단 키트를 개발하고 유럽에 수출한 바 있다

@주가 전략

스탁해커 추천 후 50%이상 수익달성.

아래는 실제 추천증거자료.

세력주만 포착해서 알려준다.

@메디프론 사업내용

국내유일 치매진단키트 (혈액검사) 세계적 전무. 메디프론이 개발중이다.

1)비마약성 진통제 개발

적용->대상포진, 당뇨성 통증, 항암통증등

2016년 임상 1상 시작.

2)알츠하이머성 치매치료제(응집억제제 기전)

뇌속에서 베타아밀로이드가 뭉침으로 인해 외세포가 죽게됨으로 뇌에서 베타아밀오리드를 뭉치지 못하게 하는 방식

2015년 국내 임상1상 이후 16년 글로벌 해외파트너 선정 작업중

*RAGE 억제제 기전

전임상 동물실험중

*메디프론에 대한 결정적 정보보기=>

내년 치매관리법에 따른 중장기 수혜 전망.

*메디프론의 파이프라인

파이프라인이란?

제품 특허는 되었으나 시험이 필요한 발명(주로 의약 특허)으로 제품화 과정이 오래 걸린 제품을 뜻한다.

@주요 제품 등의 현황

(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품   목	구체적용도	주요상표등	매출액
IT	서비스매출	정보제공수수료	컨텐츠 제공	-	1,263,754
	상품매출	LCD모니터, 공유기,마우스,게임기기 외	유통	FIRST 로지텍 디링크 외	6,789,932
신약	신약매출	비마약성 강력진통제 치매치료제 치매진단키트	신약	-	161,574

@계열사 현황

브레인케어(42%)

@투자참고사항.

메디프론은 인간 혈액의 TTR농도를 측정하는 'ELISA' 키트의 수출허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다.

알츠플랙'은 인간의 혈액에 존재하는 TTR(트랜스티레틴 단백질) 양을 측정해 알츠하이머성 치매 환자를 조기에 선별하는 데 도움이 되는 체외진단 키트다

치매증상 케어 프로그램을전문으로 하는 회사를 인수한것도 향후 주가상승에 긍정적으로 작용할 전망이다.

RAGE 길항제를 다국적 제약사 로슈에 기술 수출한 알츠하이머 신약 개발 자회사 디지탈바이오텍 보유

[흥부]

감사합니다

[애플]

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[십프로만]

감사합니다.

[김태욱]

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[아침해]

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[백두산]

감사힙니다

[백두산]

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[산타사랑]

감사합니다