2024년 임상 예정 제약·바이오 테마

[안나푸르나]

제약·바이오 업체들의 임상 결과 및 FDA 허가가 다양할 것으로 전망되어 기대감이 커지는 중.최근 국내 제약·바이오기업들은 높아진 기술력을 바탕으로 주요 학회에서 연구 결과를 발표 및 미팅을 진행하는 기업이 늘고 있어 주요 학회 기대감도 확대.

참고로임상단계는 1상, 2상, 3상으로 구분. 임상1상은 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성 검사. 2상은 소수 환자를 대상으로 유효성 검사. 3상은 다수 환자를 대상으로 약효와 장기적 안정성 등을 종합적으로 검사.

- 1.8 ~ 1.11 : J.P. Morgan Healthcare Conference(제약바이오의 가장 큰 행사, 다국적 제약사, 바이오텍 다수 참석)

- 3.5 ~ 3.9 : AD/PD(알츠하이머/파키슨학회)

- 3.18 ~ 3.20 : Bio Europe Spring(바이오 유럽 컨퍼런스)

- 3.20 ~ 3.23 : ELCC(유럽폐암학회)

- 4.5 ~ 4.10 : AACR(미국 암학회)

- 5.31 ~ 6.4 : ASCO(미국 임상종앙학회)

- 6.1 ~ 6.4 : ENDO(미국 내분비학회)

- 6.4 ~ 6.6 : BIO USA(바이오 컨퍼런스)

- 6.5 ~ 6.8 : EASL(유럽간학회)

- 6.12 ~ 6.15 : EULAR(유럽 류마티스 학회)

- 6.21 ~ 6.24 : ADA(미국당뇨학회)

- 7.28 ~ 8.1 : AAIC(미국 알츠하이머 학회)

- 9.7 ~ 9.10 : WCLC(세계폐암학회)

- 9.9 ~ 9.13 : EASD(유럽당뇨학회)

- 9.13 ~ 9.17 : ESMO(유럽종양학회)

- 10.18 ~ 10.21 : AAO(미국 안과학회)

- 10.29 ~ 11.1 : CTAD(알츠하이머병 임상 학회)

- 11.4 ~ 11.6 : BIO Europe(바이오 유럽 컨퍼런스)

- 11.6 ~ 11.21 : SITC(면역항암학회)

- 11.10 ~ 11.14 : AASLD(미국 간학회)

- 11.16 ~ 11.18 : AHA(미국심장협회)

- 12.6 ~ 12.10 : AES(미국뇌전증학회)

관련 종목

명보로노이+6.78%EGFR C797S 돌연변이 타겟의 비소세포폐암 치료제 'VRN11' 임상 1상 결과 발표 예정.

유한양행+6.68%알레르기 질환 치료용 신약으로 개발 중인 'YH35324'의 임상 1b상 중간 데이터 발표 예정.

에이프릴바이오+5.36%SAFA 플랫폼 기반 자가면역질환 치료제 ‘APB-A1’의 임상 1상 데이터 공개 및 임상 2상 진입 예정. 또한 IL-18과 관련된 염증 질환 치료제 'APB-R3' 임상 1상 결과 발표 예정.

지아이이노베이션+4.00%이중융합단백질 면역 활성 항암제 'GI-101' 임상 1/2상 결과 발표 예정. 또한 고형암 대상 면역항암제 'GI-102' 임상 1/2상 중간 결과 발표도 예정.

리가켐바이오+3.89%중국 제약사 CStone에 기술수출한 ROR1(다양한 암종을 타깃) 항체약물접합체(ADC) 파이프라인'LCB71' 임상 1상 중간 결과 발표 예정. 또한 HER2(상피세포성장인자수용체) 양성 유방암 환자 대상 'LCB14' 임상 1/2상 중간 결과 발표.

에이비엘바이오+3.35%파킨슨 치료제 'ABL301' 고용량 임상 1상 개시 예정. 또한 PD-L1과 4-1BB를 동시에 타깃하는 면역항암제 'ABL503', 면역항암 이중항체 'ABL501' 임상 1상 결과 발표 예정. 이외 담도암 대상 'ABL001' 임상 2/3상 탑라인 데이터 발표 등이 예정.

에스티팜+2.89%에이즈치료제용 화학합성신약으로 개발 중인 'STP0404' 임상 2a상 종료 및 중간 결과 발표 수령 예정.

지씨셀+1.59%고형암을 표적으로 하는 CAR-NK세표치료제 'AB-201' 국내·호주 임상 1상 개시 예정. 또한 제대혈 유래 NK세포치료제 ‘AB-101(아티바 공동)’와 리툭시맙 병용요법 임상 1/2a상 데이터도 업데이트할 것으로 예상.

한미약품+1.42%NRAS 변이 진행성 흑색종 환자를 대상으로한 pan-RAF 저해제 벨바라페닙 임상 1상 결과 발표 예정. 또한 재발/불응성 급성골수성백혈병(AML) 신약 후보물질 ‘투스페티닙’의 임상 1/2상 결과도 발표 예정.

네오이뮨텍+1.22%NT-I7(성분명 에피넵타킨 알파)과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용 고형암 임상 2a상 결과 발표 기대.

SK바이오사이언스+0.93%글로벌 백신 기업사노피와 공동 개발 중인 폐렴구균 단백접합 백신 ‘GBP410'(사노피 과제명 SP0202) 임상 3상 진입 예정.

앱클론+0.91%혈액암 치료제(재발성또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종)로 개발 중인 CAR-T 치료제 'AT101' 임상 2상 중간 결과 발표 예정.

지놈앤컴퍼니+0.87%면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’ 위암 대상 컷오프 데이터 발표 예정.

녹십자+0.82%2024년 1분기 바이오신약 1차성 면역결핍질환치료제 'IVIG-SN 10%' 미 FDA 승인 목표.

동아에스티+0.57%미국 신약 개발 전문 자회사 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 비만 치료 신약 후보물질 DA-1726 임상 1상 개시 예정. DA-1726과 함께 도입한 NASH?2형 당뇨 신약 후보물질 DA-1241은 임상 2상 결과 발표 예정.

HLB+0.47%표적항암제 '리보세라닙'과 면역항암제 '캄렐리주맙' 병용요법 간암치료제 미 FDA 본심사 진입 및 허가 대기 중.

브릿지바이오테라퓨틱스-0.36%특발성 폐섬유증 치료제신약 후보 물질군 'BBT-209', 'BBT-301' 임상 진행 목표. 또한 이중 돌연변이를 타깃하는 'BBT-207(비소세포폐암)' 임상 1a상 용량 상승 시험 종료 및 임상 1b상 RP2D 결정 시험 개시 예정.

메드팩토-1.01%전이성 대장암 대상 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상 2b/3상 IND 승인  및투약 개시 예정.