줄기세포주의 강세이유는??? 치료기술 다시 부각

[미래가치]

대내외 악재들로 주가 부진을 이어가던 줄기세포 기업들이 모처럼 크게 오르고 있다.

20일 오전  강스템바이오텍(217730), 프로스테믹스(203690) 마크로젠(038290) 테고사이언스(191420) 차바이오텍(085660) 안트로젠(065660) 제일약품(271980) 등이 상승세다. 녹십자셀의 세포치료제인 ‘이뮨셀-엘씨’가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정되는 등 세포치료에 대한 관심이 커진 데 따른 것으로 풀이된다.

줄기세포 치료기업들은 그동안 차바이오텍 감사의견 ‘한정’이나 네이처셀 대표의 주가조작 의혹 등으로 투자심리가 크게 위축됐다. 하지만 다시 치료 기술이 부각되면서 저가 매수세가 유입되는 분위기다.

줄기세포 테마주 줄기세포 관련주 총 출동

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*최근 급등이유

보건복지부는 지난 30일 제2차 규제혁파를 위한 현장대화'에서 "배아줄기세포연구와 유전자가위연구의 허용범위를 선진국과 같은 수준으로의 확대하는 방향으로 생명윤리 규제혁파를 검토하겠다"고 발표했다. 

정부는 국가생명윤리심의위원회 심의를 거친 뒤 내년 상반기 생명윤리법 개정안을 제출할 예정이다.

 황우석 전 서울대 교수가 수의대 재직 시절에 만든 1번 인간배아줄기세포(NT-1)에서 분화된 신경전구세포(신경계 여러 세포를 생산하는 세포)가 미국에서 특허 등록됐다. 2014년 NT-1의 제조방법 특허를 받은 데 이어 두 번째다

메디포스트 초대형 상승발생중--줄기세포 관련주 강세 기대

*줄기세포 숨겨진 혁명주 거기에 화장품까지 하는 기업이 있다.

@줄기세포 관련 재료 모음

줄기세포, 유전자 치료제 개발 등 영역에 800억원 펀드를 조성
체세포 복제 배아 연구계획을 조건부로승인

배아줄기세포를가 폐기된 난자로도 복제가 가능해지면서 분위기가 바뀌기 시작했다

우리나라에는 현재 줄기세포 치료제가 3개 나왔으며 임상이 진행 중인 치료제는 29개에 달한다.
줄기세포치료제 임상연구 세계 2위. 
정부의 규제완화 주목

@줄기세포 관련내용

①줄기세포 바이오 신약 중 한국이 특히 강점을 보이는 부문은 줄기세포다. 현재 전 세계적으로 출시된 줄기세포 치료제는 6품목인데 이 중 4품목이 한국 업체에서 개발된 제품이며, 나머지 2품목이 미국 업체와 이 탈리아 업체에서 개발됐다. 출시된 4개의 한국 제품이 FDA나 EMA 허가가 아닌 국내 허가라는 점 에서 다소 평가절하될 수 있지만, 국내 식약처의 허가 규정을 통과했고, 출시 이후 꾸준히 처방 데이 터가 쌓이고 있어 마케팅 자료나 추후 연구개발에 도움이 될 수 있다는 점은 긍정적인 부분이다

임상시험은 미국이 1등 한국이 2등이다.

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◆현재 줄기세포 치료제 현황◆

메디포스트-대표적인 줄기세포치료제인 ‘카티스템’을 성공적으로 시장에 정착, 주목받고 있다. 카디스템은 줄기세포를 활용한 무릅연골 결손치료제다. 개당 가격이 700~800만원대의 고가지만, 올해 매출(1~2월)이 이미 약병 기준으로 320건에 달한다. 이는 전년 같은 기간의 226건에비해 40% 이상 급증한 규모다

파미셀-- 중간엽줄기세포를 기반으로 한 뇌·신경질환 치료제와 폐질환 치료제, 간질환치료제 등 다수의 임상시험을 하고 있다.

안트로젠-자가 지방유래 중간엽줄기세포를 이용한 크론병 치료제에 대한 임상시험을 진행하고 있다.

줄기세포 개발로 줄기세포 관련 산업 성장기대

줄기세포를 이용한 난치병 치료 현실화가 가까워지고 있다. 10년 전만 해도 불가능할 것으로 여겼던 배아줄기세포 치료제가 이미 임상시험에 착수해 좋은 결과를 내고 있으며 암 발생과 면역거부반응 같은 부작용으로 각국이 임상시험을 제도적으로 막고 있던 역분화줄기세포(iPS) 임 상시험도 일본이 첫발을 내디디며 기분 좋은 출발 신호를 알렸다. 

특히 배아줄기세포를 활용한 치료제는 여성 난자를 사용해야만 해 윤리적 문제에서 자유롭지 못했지만 기술 발전으로 폐기된 난자로도 배아줄기세포 복제가 가능해지면서 분위기가 바뀌기 시작했다. 

이동률 차병원 줄기세포연구소 교수는 "현재 성체줄기세포를 통한 다양한 질환에 대한 임상을 진행 중"이라며 "차병원그룹도 제대혈 줄기세포를 이용한 소아뇌성마비, 태아줄기세포를 이용한 치매와 간헐성 파행증(걸으면 다리가 아프고 저리는 병) 등에 대한 임상을 진행하고 있다"고 말했다. 그는 "향후 배아줄기세포를 이용해서도 난치병 치료가 가능한 시대가 올 것"이라며 "치료제 시장이 열리는 날이 머지않았다"고 덧붙였다. 

메디포스트는 지난 4월부터 치매 치료제 '뉴로스템'에 대한 임상1ㆍ2a상을 진행하고 있다. 

나덕렬 삼성서울병원 신경과 교수 주관으로 진행하고 있는 이번 임상은 향후 2년간 치매 환자 40여 명을 대상으로 진행할 예정이다. 이번 임 상은 세계에서 처음으로 치매에 대한 줄기세포 치료제 효과를 검증하는 것으로 관심을 받고 있다. 메디포스트는 "동물실험 결과 뉴로스템은독성을 유발하는 아밀로이드 베타 단백질을 줄이고 뇌신경세포 사멸을 억제하는 작용을 하는 것으로 나타났다"며 "치매 원인 물질 감소와 신 경 재생을 통한 근본적인 치료와 예방까지 가능할 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 

이 밖에도 무릎연골결손, 급성뇌경색ㆍ심근경색, 척추손상 등에 성체줄기세포를 활용한 치료제 임상시험이 이미 진행되고 있다. 

성체줄기세포는 세포나 연골 등을 재생하는 치료제뿐 아니라 삼차원 형상을 갖고 있는 기관으로 만드는 임상도 이미 성공적으로 마쳤다. 스웨덴 예테보리대 살그렌스카의대 연구진은 혈액 샘플에서 채취 한 성체줄기세포로 7일 만에 새로운 혈관을 만들어 환자에게 이식하는 데 성공했다고 이달 24일 밝혔다. 연구진은 2012년 소화관에서 간으로 연결되는 정맥이 없는 환자 혈액에서 성체줄기세포를 추출한 뒤 새로운 정맥을 만들어 이식했다. 연구진은 현재까지 어떠한 부작용도 발생하 지 않았다고 설명했다. 연구를 이끈 수미트란 홀거슨 교수는 "이 기술은 새로운 혈관이 필요한 하지정맥류나 심근경색 환자 치료에 활용할 수 있을 것"으로 기대했다. 

지난달 12일 오후 2시 20분 일본 고베시 메디컬센터 종합병원에서 70대 여성 한쪽 눈에 RPE 를 넣는 이식 수술이 시행됐다. 이 여성은 노인성 황반변성으로 망막이 손상되면서 시력이 나빠지고 있었다. 황반변성이 시작되면 시력이 떨어지고 회복되지 않는다. 

일본은 2006년 야마나카 신야 교토대 교수가 처음으로 iPS를 만든 이후 iPS 임상시험을 시작했다. iPS는 배아줄기세포와 동일하지만 여성 난자를 사용하지 않는다. 윤리적 문제가 없어 줄기세포 연구개발(R&D) 분야에서 '게임체인저(상황이 바뀌는 계기)'로 불리며 관심을 받아왔다. 이식 수술을 받는 환자는 피부세포를 일본 이화학연구소에 제공했고, 연구진은 이를 iPS로 전환한 뒤 RPE로 분화시켰다. 

우리나라 차병원도 곧 배아줄기세포 치료제를 활용한 황반변성 환자에 대한 임상 결과를 발표한다는 계획이다. 현재 차병원은 스타가르트병과 노인성 황반변성증 환자 각각 3명씩 6명에 대한 임상시험을 진행하고 있다. 현재 전 세계적으로 임상시험을 하고 있는 줄기세포 치료제는 4500여 개이며 이 중 약 10%에 해당하는 400~500개 치료제가 임상 또는 상용화 단계에 올라선 것으로 알려지고 있다. 우리나라에는 현재 줄기세포 치료제가 3개 나왔으며 임상이 진행 중인 치료제는 29개에 달한다. 

■ <용어 설명>

▶배아줄기세포 

난자와 정자가 만나 생긴 수정란은 세포분열을 통해 '배반포'가 된다. 이 배반포에서 세포를 분리해 배양한 줄기세포로 간, 피부, 뼈 등으로 분화할 수 있다. 

▶성체줄기세포 

제대혈(탯줄혈액)이나 성인의 골수ㆍ지방 등에서 추출한 줄기세포. 뼈와 간 혈액 등으로 자랄 수 있지만 배아줄기세포에 비해서는 분화할 수 있는 기관이 제한적이다. 

▶역분화줄기세포 

다 자란 성인의 세포에 유전자 조작을 가해 배아줄기세포 같이 모든 장기로 분화할 수 있는 초기 단계 세포로 만든 줄기세포를 말한다. 

*줄기세포 관련주

종목명	기업내용
리더스코스메틱	줄기세포 fcb파마셀 지분 20%보유
파미셀	세계 최초 줄기세포 치료제를 보유
차바이오텍	줄기세포를 통해 망막치료 및 치매치료 등 최고의 기술 보유
안트로젠	줄기세포 관련 최대 특허를 보유. 당뇨성 족부궤양 치료제
에이치엘비	줄기세포 치료제 개발업체. 미국특허 받은 라이브리버 모회사
메디포스트	줄기세로를 활용한 류마티스치료제 카티스텀 상용화

*강스템바이오--줄기세포 배양기술 보유

*홈캐스트--황우석 연구법인 에이치바이온 지분 투자

*네이처셀--미국 특허청에 등록된 황우석 박사팀의 인간배아줄기세포 발명자들이 이 회사 연구개발팀에 합류중

 *프로스테믹스-인간지방 유래 줄기세포 관련 특허 취득

세원셀론텍-세포치료 생산 시스템 보유

바이오빌-한국줄기세포뱅크 지분 88%보유

코아스템-루게릭병, 근육질환 줄기세포치료제 개발

우리들휴브레인-줄기세포 국책과제 연구 진행중.

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*세포치료,인공장기 관련주

종목명	기업내용
세원셀론텍	세포치료제와 제대혈 사업
크리스탈	세포치료제 최강자.
조아제약	조아생명공학에서 복제돼지 연구, 형질전환 돼지 강자
녹십자셀	항암면역치료제
메디포스트	성체줄기세포 선두주자
제일약품	인간배아 줄기세포를 이용한 파킨스병의세포치료제 개발

*최저점 매수 프로젝트

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