rabbit anti-human thymocyte immunoglobulin 주사제 (품명 : 치모글로부린주)

[안선생]

▶ 1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값의 100분의 100을 본인부담토록 함

                      -    아     래    -

   - 신장, 골수, 심장이식시 면역억제제

   - 재생불량성빈혈 치료

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에도 요양급여를 인정함

                        -   아      래   -

  가. 재생불량성빈혈환자의 조혈모세포이식수술시 전처치요법으로 1일 1.25mg/kg씩 3일간 인정

  나. 동종조혈모세포이식이 불가능한 골수이형성증후군에 투여시 인정

                                           (2005.7.1 시행)

(고시 제2009-95호)

1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함

-    아     래    -

 - 신장, 심장이식시 면역억제제

 - 재생불량성빈혈 치료

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에도 요양급여를 인정함.

-   아      래   -

   가. 재생불량성빈혈환자의 조혈모세포이식수술시 전처치요법으로 1일 1.25mg/kg씩 3일간 인정

   나. 동종조혈모세포이식이 불가능한 골수이형성증후군에 투여시 인정

   다. 동종조혈모세포이식 시 이식편대숙주반응의 고위험군에서 전처치요법으로 총 용량 10mg/kg 범위내에서 분할 투여시 인정

(시행일 : 2009.06.01)

※ 관련근거

·AHFS 2005

·Applied Therapeutics 8th ed. p92-12, 13. Lippincott Williams & Wilkins 2006.

·Williams Hematology 7th ed. P 306-307 McGraw-Hill medical. 2006.

·Kim HJ et al. Anti-leukaemic role of acute GvHD after unrelated haematopoietic stem cell transplantation in intermediate- to high-risk acute myelogenous leukaemia. Bone Marrow Transplant. 2007 Dec;40(11):1069-74. Epub 2007 Oct 8.

·Tsirigotis P. et al. A non-myeloablative conditioning regimen in allogeneic stem cell transplantation from related and unrelated donors in elderly patients. Haematologica.2006 Jun;91(6):852-5.

·Urban C et al. Non-radiotherapy conditioning with stem cell transplantation from alternative donors in children with refractory severe aplastic anemia. Bone Marrow Transplant. 2005 Mar;35(6):591-4.

·Bitan M et al. Nonmyeloablative stem cell transplantation using lymphoablative rather than myeloablative conditioning in the prefludarabine era by ATG and limiting doses of cyclophosphamide. Bone marrow transplant. 2005 May;35(10):953-8.

▶ 1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함 (고시 제2009-115호)

- 아     래 -

 - 신장, 심장이식시 면역억제제

 - 재생불량성빈혈 치료

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에도 요양급여를 인정함

- 아     래 -

  가. 재생불량성빈혈 및 발작야간혈색뇨증환자의 조혈모세포이식수술시 전처치요법으로 총투여용량을 3.75mg/kg ~ 10mg/kg 범위내에서 인정

  나. 재생불량성빈혈 치료시 용법·용량을 초과하여 3.5mg/kg씩 5일간 투여시에도 인정

  다. 동종조혈모세포이식이 불가능한 골수이형성증후군에 투여시 인정  

  라. 동종조혈모세포이식 시 이식편대숙주반응의 고위험군에서 전처치요법으로 총 용량 10mg/kg 범위내에서 분할 투여시 인정

  마. 췌장 및 췌도이식에 투여시 인정