바이넥스의 강세이유는??? 中 제약사와 바이오시밀러 기술이전계약

[차트여신]

바이넥스가 중국 제약사와 항체 바이오시밀러 기술이전계약을 체결했다는 소식에 두 자릿수 상승세다.

바이넥스는 1일 중국 충칭 즈언 제약회사와 항체 바이오시밀러의 중국 기술이전계약을 10월 31일 체결했다고 발표하였다. 

이번 계약으로 바이넥스는 중국 최대 국영기업인 칭화동방그룹의 요청으로 개발해온 항체 바이오시밀러제품의 중국 내 임상 및 상용화 권리를 칭화동방그룹이 소개한 즈언제약에게 제공한다 . 

즈언제약은 반환의무가 없는 계약금 및 임상 단계별 기술료를 지불하고, 상용화 이후에는 업계 최고 수준인 두 자리수 요율의 러닝로얄티도 지급한다. 

즈언제약은 중국 내 개발, 임상비용을 부담하여 자체 임상센터 병원에서 제품의 임상시험을 빠르게 진행하고, 중국 내 상용화를 추진할 계획이며, 바이넥스도 공정개발 및 임상/상업용 제품생산으로 제품의 성공적인 상용화를 위한 지원사격에 적극 나설 계획이다. 

바이넥스(053030) 삼성 바이오시밀러 성장의 수혜주

CAR-T 신약 후보물질을 보유한 페프로민 바이오와의 상호 지분투자로 CAR-T 시장 확대에 따른 수혜가 가능할 전망이다. 페프로민 바이오는 작년 4월 세계 최고 수준의 암전문 병원 City of Hope의 핵심 인력들이 설립한 CAR-T 전문 업체다.

킴리아와 예스카타 등기존 CD-19 타깃 CAR-T 치료를 받은 환자 중 약 30%가 재발하는 것으로 보고되는데, 페프로민 바이오는 BAFF-R(B-cell activating factor receptor)이라는 신규 항원을 발굴해 재발 환자를 대상으로 하는 CAR-T를 개발하고 있다. 현재 미국에서 전임상 중이며, 내년 임상1상 진입, 2020년 코스닥 상장을 목표로 하고 있다.

City of Hope에서 BAFF-R과 CD19를동시에 타깃하는 이중 CAR-T 후보물질 도입도 기대되며, 면역시스템 연구로 2011년 노벨생리의학상을 받은 브루스 보이틀러 박사가 과학 고문으로 합류한 점도 긍정적이다. 동사는페프로민 바이오의 개발 능력과 City of Hope의 시스템을 바탕으로 기존 중국 파트너와 함께 중국 CAR-T 시장에 진출할 계획을 밝힌 상황이다.

이제는 반격을 준비해야 할때~~

*최근 호재는?

중국 드래곤팜과 합작법인 설립

바이넥스는 올들어서만 두 개의 다른 목적의 합작법인을 설립하며 거대한 중국 시장을 공략한 준비를 하고 있다.

도입한 안구건조증 신약도 중국에서 사업화가 이루어질 전망이다. 바이넥스 관계자는 "칭화동방그룹과의 바이오 사업은글로벌 블록버스터 같은 대형 프로젝트 위주로 진행하고, 드래곤팜과의 협력은 비교적 부담이 적은 제품들을 공략해 적은 자금으로 빠르게 사업화를 진행할 계획이다.

*경영진도 회사주식을 매수하고 있다.

지금 주가하락은 일시적일 가능성이 높다.

바이넥스 비밀정보 보러가기=>

@요약

바이오시밀러 성장의 최대 수혜기대되나 과도한 주가상승

각국 정부의 재정부담을 줄이기 위한 노력의 일환으로 바이오시밀러 산업 육성의 중요성 증가.

2009년 한국생물산업기술실용화센터(KBCC) 민간위탁경영 수의계약 대상자로 선정되어 10년간 독점적으로 운영

2012년 5월 공장 증설 완료로 생산능력이 2배 이상 확대되면서 매출확대 전망.

삼성 등 바이오시밀러시장 진출업체 증가, 대형제약사들의 바이오시밀러 개발 증가로 주문물량 급증예상.

공장이 가덕도 인근에 위치하고 있다.

@사업내용

삼성이 주요고객!

삼성의 바이오로직스 사업 확대

에버랜드 상장으로 가속도. 바이넥스 최대 수혜

구 분	재화 또는 용역	주요 고객
제약	의약품	유화메디칼, 일동제약, 닥터스메디라인 등
바이오	바이오용역	한화케미칼, 삼성전자, 이수앱지스 등

KBCC(한국생물산업기술실용화센터) 민간위탁경영 수의계약 대상자로 선정됨에 따라 당사의 Global Network 및 Partnering 기능과 한국생물산업기술실용화센터의 CDMO 기능 결합을 통해 KBCC(한국생물산업기술실용화센터)를 이용하는 국내외 바이오기업들과 연계한 적극적인 해외사업(해외 시장 진출, Licensing Out 등) 및 연구개발사업을 진행해나갈 예정.

주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출 유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액 (비율)
바 이 오	바이오 매출	바이오의약품 위탁생산	원제·완제 바이오 의약품 생산 및 R&D, QC시험 등	-	13,584 (25.39

[글로벌 블럭버스터급 바이오의약품]

No.	제품명	개발사	적응증	세계시장 (십억달러)
1	휴미라	Abbott. Eisai	류마티스관절염	9.5
2	엔브렐	Amgen, Pfizer, Takeda	류마티스관절염	8.4
3	레미케이드	J&J, Merck, Mitsubishi Tanabe	류마티스관절염	7.5
4	리툭산	Roche, Biogen-IDEC	비호지킨 림프종	7.1
5	란투스	Sanofi	당뇨병	6.5
6	아바스틴	Roche	대장암	6.4
7	허셉틴	Roche	유방암	6.3
8	뉴라스타	Amgen	백혁구 감소증	4.1
9	루센티스	Roche, Novartis	습성황반변성	4.0
10	에포젠	Amgen	빈혈	3.4

[주요블럭버스터의 바이오의약품의 특허만료 현황]

No.	제품명	개발사	적응증	세계시장 (십억달러)	특허만료
1	엔브렐	암젠	류마티스관절염	7.3	2012년
2	아바스틴	제넨텍	대장암등	7.0	2019년
3	리툭산	제넨텍	비호지킨림프종	6.9	2015년
4	휴미라	에보트	류마티스관절염	6.5	2016년
5	레미케이드	존슨앤존슨	류마티스관절염	6.5	2016년
6	허셉틴	제넨텍	유방암	5.9	2019년
7	란투스	사노피아벤티스	당뇨병	5.9	2019년
8	에포젠	암젠	빈혈	4.6	2013년
9	뉴라스타	암젠	백혈구개선촉진제	3.6	2015년
10	루센티스	노바티스	황반변성	3.1	2019년
11	아라네스프	암젠	빈혈	3.0	2013년
12	아보넥스	바이오젠아이덱	다발성경화증	2.5	2013년

주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출 유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액 (비율)
바 이 오	바이오 매출	바이오의약품 위탁생산	원제·완제 바이오 의약품 생산 및 R&D, QC시험 등	-	3,714 (30.15%)
의 약 품 제 조 및  판 매	제 품	소화기관 치료제	소화불량,식욕감퇴,과 식,위,십이지장궤양	넥 스 캡 슐 프 로 틴 정 레 프 정 메 피 드 정. 수루메틴정	1,364 (11.07%)
		소염진통제	신경통,골관절염,구통,근육통,류마티스질환,그외진통	루 트 펜 정 캄록스캡슐 닥 스 펜 정 뉴 마 탈 정	1,286 (10.44%)
		소화정장 생균제	정장,변비,묽은변,복부팽만감,장내이상발효	비스칸정 비스라민과립 비스루트산 비스루트S정	458 (3.72%)
		점 안 제	눈의 피로,결막충혈, 급만성 각막염	청나 점안액 영나 점안액 클리어.F점안액 오 트 라	1,248 (10.13%)
		항생, 항균제	각종 피부 및 기관지  염증	세픽심 캡슐 로 프 신 정 로 페 신 정 플루코나졸캡슐	1,030 (8.36%)
		비뇨기계 치료제	양성전립선비대에 의한 뇨폐색 및 배뇨장애	카 딜 정	633 (5.14%)
		순환기계 치료제	당뇨병 및 치매, 고혈압	메 모 린 정 카 셀 틴 정 아 모 린 정 카르베딜롤정	1,019 (8.27%)
		외용연고제	외부 상처치료	인푸라크림 스칸지크림 프레솔연고 로나실크림	82 (0.66%)
		진해거담  치료제	호흡기질환에서의 점액용해 및 거담	코 데 씨 정 이알디캡슐 미 리 놀	323 (2.62%)
		기 타	각종 치료제 및 영양제	헬 크 린 파나세아.s	663 (5.38%)
원료판매 및  임가공	상 품	원료 및  임가공	의약품, 식품, 동물약품 임가공	바실루스폴리퍼멘티쿠스 外	500 (4.06%)
계				-	12,320 (100%)

@신규사업 분야

@연구분야.

환자의 면역체계를 이용한 자가 맞춤식 세포치료제를 개발하고 있다. 자가유래 활성화림프구를 이용한 비특이적 면역 세포치료제와 수지상세포를 이용한 종양항원 특이적 면역 세포치료제의 두 부분으로 진행되고 있으며 이들의 상용화를 통해 기존 화학요법제보다 우수한 효과를 나타내면서 부작용이 없는 자가 맞춤식 치료제 시대를 열어갈 것임.

자가유래 활성화림프구(Autologous Activated Lymphocyte, TKCell)를 이용한 암면역세포치료제는 디씨백 주(DC-Vac Inj.)와 같이 자가유래 세포치료제 중의 하나로서 환자 자신의 면역세포를 대량 증식, 활성화시켜 주사함으로서 체내 면역반응을 유도할 뿐만 아니라 직접 암세포를 제거할 수 있는 환자 지향형 맞춤식 치료제임 바이넥스는 위암 및 대장암을 대상으로 티케이셀 주(TKCell Inj.)의 임상시험을 진행중임.

암환자의 혈액에 존재하는 단핵구(monocyte)로부터 분화유도시킨 수지상세포를 환자 본인에게 다시 투여하여 암세포에 특이적으로 반응하는 세포독성 T림프구(CTL)를 자극함으로서 암을 치료할 수 있는 면역 세포치료제.

암, 만성질환, 감염성 질환 등은 면역기능의 저하로 나타나는 질병임. 노화나 질병가족력 등은 인체 면역기능 감퇴에 영향을 주는 주된 요인 중 하나이다. 따라서 젊고 건강할 때 건강한 면역세포를 보관하는 것은 최선의 건강보험이라 할 수 있다. 건강한 면역세포를 장기간, 안전하게 보관하기 위해서는 고도의 세포냉동보존기술이 필요하다. (주)바이넥스 애니셀뱅크는 맞춤형 차세대 의약품인 면역세포치료제의 유일한 원료인 면역세포를 고농도로 장기간, 안전하게 보관할 수 있는 최적의 분리, 동결, 보관, 분화 기술 (특허등록)을 보유하고 있으며, 건강한 상태로 안전하게 보관하는 세포조직보관은행이다.

사업명	과제명	지원부처	진행현황
바이오신약개발사업	폐암 및 대장암을 대상으로 한 수지상세포 암면역 치료제  DC-Vac/EP-L 및 DC-Vac/IR의 임상시험	보건복지부	완료 (우수과제)
바이오스타프로젝트	암치료를 위한 세포치료제 개발	지식경제부	진행중

@관계사 현황

알테오젠(37%)

위드창업투자(70%)

@투자참고사항

폐암세포치료제 임상 1,2상 완료

유방암세포치료제 임상 승인

대장암세포치료제 임상 1, 2상 완료

세포보관은행(Anycell Bank) 완공

수지상세포 암면역치료제 중국특허 등록 (특허청)

제넥신(대표 성영철)과 '데노수맵'의 바이오베터(개량 바이오의약품) 후보물질에 대한 기술도입 계약체결

[올리브]

감사합니다

[고수희망]

감사합니다

[흥부]

감사합니다.

[애플]

감사합니다

[십프로만]

감사합니다.

[날기]

감사합니다