파미셀의 상승이유는??? 신장질환 줄기세포치료제 개발 정부과제 선정

[차트여신]

파미셀은 신장질환 줄기세포치료제 '셀그램-AKI'에 대한 연구자주도 임상 1상 연구가 보건복지부에서 시행하는 2018년도 첨단의료기술개발사업에 선정됐다고 2일 밝혔다.

연구주관기관은 서울아산병원이며, 파미셀은 위탁연구기관으로서 연구기간 동안 필요한 동종골수유래 줄기세포치료제를 공급하게 된다.

이번 1상은 일시적으로 신장의 혈류를 차단하고 신장 종양에 대해 부분 신절제술을시행받은 환자를 대상으로 진행된다. 이는 셀그램-AKI 관련 연구에 대해 정부로부터 지원받는 두 번째 과제다. 2015년 파미셀은 저산소배양동종 유래 중간엽줄기세포를 이용한 신장 질환의 치료에 관한 허가용 비임상 연구를 정부로부터 지원받았다.

허가용 비임상 연구를 성공적으로 수행해 임상진입을 위한 근거를 확보했다. 이번 연구자임상은 급성신손상을 막기위한 중간엽줄기세포의 신동맥 내 주입의 안전성과 신기능의 보호 효과를 평가하는 것이 목적이다.

급성신손상은 신장 기능이 수시간에서 수일에 걸쳐 급격하게 저하되는 것을 말한다. 허혈-재관류손상이 급성신손상의 가장 흔한 원인이다.

파미셀 관계자는 "신장의 허혈-재관류 손상은 조기에 인지할 수 있는 바이오마커의 부재로 치료 시기를 놓치는 경우가 많다"며 "중간엽줄기세포는 면역조절기능과 조직재생능력을 통해 허혈-재관류 손상을 감소시키고 재생과정을 촉진시킬 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

파미셀(005690)

세계최초 줄기세포 치료제를 상용화한 기업이 바로 파미셀.

파미셀--줄기세포기술을 활용한 화장품 생산중.

줄기세포 치료제 개발업체 파미셀(005690)이 화장품에 대한 중국 위생허가증을 추가로 취득한바 있다.

파미셀 정보

정부의 배아줄기세포 조건부 허가에 따라 줄기세포 연구가 활발해질 전망이다.

병원이 파미셀로부터 줄기세포 치료제를 공급받기 때문에 병원이 본궤도에 오르면 파미셀의 매출도 자연스레 늘어나게 된다.

간경변에 대한 줄기세포치료제를 개발해 국내 임상 2상을 마무리했으며 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받으면 올해 안에 미국에서 임상 1상을 진행할 예정이다. 이 밖에 뇌질환과 척수질환에 대한 치료제 개발과 국내 임상도 진행하고 있다.

파미셀은 올 1분기 착공에 들어가 내년 하반기까지 준공한 뒤 본격적인 생산에 나설 예정이다. 이번 투자는 증가하는 원료의약품 수주에 대응하기 위해 단행됐다. 파미셀에 따르면 울산공장은 원료의약품 생산으로 인해 풀 가동 중으로 추가 주문에 대응이 어려운 상황이다.

주 고객인 독일의 머크(Merk), 미국의 써모피셔(Thermo-Fischer)로부터 뉴클레오사이드(Nucleoside)에 대한수주량이 대폭 증가하고 있다

증설은 긍정적이나 자금마련이 문제다.

이번에 출시된 ‘스템씨 비타 앰플’은 골수 유래 줄기세포 배양액과 11%의 순수 비타민-C를 함유시켜 이를 안정화시킨 것이 특징이다. 또한 제품에 함유된 ‘풀러린’은 노벨 화학상을 수상한 항산화 물질로 피부 노화의 주범인 활성 산소를 흡수하는 능력이 뛰어나다고알려져 있다.

파미셀른 머크와 수년간 신약연구 협력을 해오고 있다.

최근 줄기세포 관련 생명윤리법 규제완화 목소리가 커지고 있어 이부분에 이슈를 탈수도 있다.

줄기세포 치료제에 대해 의약품으로 정식 승인을 받기 전이라도 의사 책임 아래 줄기세포시술을 허용하는 방안을 정부가 추진한다는 소식도 주가에 긍정적 영향을 미치고 있다

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*물량부담 해소중.

파미셀이 2012년 발행한 240억원 규모의 신주인수권부사채(BW) 중 신주인수권(워런트)의 행사기간은 지난달 8일자로종료됐다. 보통주로 전환된 물량의 대부분이 장내에서 매각된 것으로 파악되며, 지난해 발행한 전환사채권(CB)도 전환 가능 물량이 발행주식수의 1.6% 수준에 불과하다.

*파미셀의 공급계약

에이즈치료제 원료 Vince Lactam 18억 공급계약

파미셀은 독일시그마알드리치(Sigma-Aldrich)사와 10억5530만원 규모의 의약중간체 뉴클레오시드(Nucleoside) 공급계약을 맺은바 있다.

파미셀은 중국 랴오닝성(遼寧省) 판진(??)에 위치한 판진합신화공과기유한공사(盤錦合信化工科技有限公司, 이하 판진합신)와 정밀화학 분야의 사업 협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결한바 있다.

파미셀이 원료의약품을 공급하기로 한 미국의 페길레이션 전문 제약업체 넥타 테라퓨틱스가 혈우병 치료신약의 임상 2·3상 시험을 마쳤다.

파미셀에 따르면 올해 원료의약품 사업이 전년대비 2배가량 급성장 추세다. 올해 들어 지난 5월까지 원료의약품 수주액이 24억원인데 이는 지난해 연간 매출액의 92% 수준에 달하고 있습니다.

최근수요가 급증하면서 생산라인은 풀가동되고 있다. 파미셀 관계자는 "현재 울산 소재의 원료의약품 생산라인이 풀가동 중으로 나오고 있습니다.

파미셀에 따르면 회사와 공동으로 연구를 진행한 이현아 박사팀은 난소암 환자를 대상으로 수지상세포의 안전성과 유효성 및 항암세포 특이적 면역반응이 유도되는지를 평가하기 위해 임상을 진행했다. 이 박사팀은 그 연구 결과를 저명한 국제 학술지인 ‘Cellular & Molecular Immunology’에 발표, 수지상세포 항암백신의 치료효과를 입증했다. 

김용만파미셀 연구소장은 “면역반응의 객관적 지표를 통해 수지상세포의 치료효과를 확인할 수 있었다”면서 “이번 연구 결과는 파미셀의 연구 초기 단계 자료임에도 불구하고 주목할 만한 성과를 보여줬다

파미셀이 개발하고자 하는 수지상세포 항암백신은 단핵구(모노사이트)가 아닌 조혈줄기세포에서 분화시킨 수지상세포를 이용한다. 이미 파미셀은 조혈줄기세포를 수지상세포로 분화시키는 특허 기술을 보유하고 있다

*문제는 실적.

4년째 영업이익 적자를 기록하고있다.

거래소 종목이라 관리종목으로 편입되지는 않지만 그래도 실적회복이 없다는것은 부담이다.

파미셀(005690)

파미셀--기업분석

연속적인 적자를 기록하고 있으나 바이오업체의 공통적 특징이다.

문제는 4-5년 이어질 경우 부담이 커질 수 있다.

단기적으로 트레이딩만 하는 전략이 바람직 하다.

세계 최초 줄기세포 치료제 개발

줄기세포 치료 심장질환, 뇌질환, 간질환, 폐질환 치료제 개발중

줄기세포 보관사업,

줄기세포를 이용한 화장품 사업 진출 ! 미국 수출

임상연구:간경변 줄기세포 치료제 임상시험을 위한 사전미팅.

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파미셀--줄기세포를 활용한 화장품 업체입니다.

요즘 화장품 다 날라 가는데도 불구하고 하락중에 있습니다. 줄기세포 화장품은 고가지만 효과가 없다고 합니다.

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*파미셀 최근 뉴스

국산 줄기세포 치료제 개발 훨훨...희귀난치병 치료 새 길 연다

루게릭병 등 줄기세포 치료제 잇단 허가

파미셀, 난치성 발기부전 줄기세포치료제 '셀그램-ED' 상업화 본격 시동

파미셀, 난치성 발기부전 줄기세포藥 임상신청계획서 제출

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