인트론바이오의 상승이유는??? 7500억 규모 기술이전

[원킬급소]

인트론바이오(048530)는 미국 로이반트 사이언스에 슈퍼박테리아 바이오신약 ‘SAL200’을 총 6억 6750만달러(약 7526억원)로 기술수출(라이선스 아웃)하기로 계약을체결했다고 20일 밝혔다. 

1999년 설립한 인트론바이오는 유전자시약·분자진단 등을 캐시카우로 삼아 바이오신약을 개발하는 업체다. 이번에 기술수출에 성공한 SAL200은 세균을 잡아먹는 바이러스인 박테리오파지에서 유래한 단백질 ‘엔도리신’을 기반으로 한 신약이다. 기존 항생제는 세균 증식을 억제하면서 내성을 만들지만, SAL200은 엔도리신으로 세포벽을 분해하고 내성균뿐만 아니라 저항성균 등을 광범위하게 없앨 수 있다. 일각에서는 항생제 시장의 ‘게임체인저’가 될 것으로 기대를 모으고 있다. 인트론바이오는 SAL200의 국내 임상 1상을 마치고 2016년부터 2상을 진행 중이다.

인트론바이오는 이번 기술수출을 통해 SAL200의 글로벌 임상에 대한 부담을 덜게 됐다. 신약 기술수출은 한 회사가 신약개발을 처음부터 끝까지 수행하는 것이 아니라, 임상별로 역할을 분담해 빠르게 상업화를 할 수 있도록 기술과 물질등에 대한 권리를 이전하는 것이다.

계약조건에 따라 인트론바이오는 계약금 1000만달러(약 112억원)을 우선 수령한다. 또 내년으로예상되는 미국 내 임상 2상의 첫 환자 투여시 3000만달러(약 336억원)를 추가로 받게 되며, 단계별 마일스톤으로 6억 2750만달러(약 7000억원)를 각각 지급 받는다. 이와 별도로 제품 상용화시 매출에 따라 두자리수대의 경상기술사용료(로열티)를 받는다.

이번 계약으로 로이반트는 인트론바이오의 SAL200에 대한 전 세계 독점적 권리를 확보했다. 로이반트는 내년 미국에 SAL200의 글로벌 개발과 상업화를 위한 특화 자회사를 설립해 임상 2상을 진행한다는 계획이다. 또 이번 계약은 인트론바이오가 추가로 개발하는 신약후보물질을 전임상(동물실험) 단계에서 계약 상대방이 선택할 경우 기술도입 및 기술료를 지급한다는 추가 조건도 포함했다.

윤경원 인트론바이오 대표는 “엔도리신 플랫폼 기술과 로이반트 사업 경험을 합쳐 ‘포스트 항생제 시대’에 대비할 것”이라고 밝혔다. 한편, 세계보건기구가 경고한 포스트 항생제시대(post-antibiotic era)는 내성으로 인해 어떤 항생제로도 세균이 치료되지 않는 시대를 의미한다. 영국 국가항생제 내성 대책위원회(AMR)는 항생제 내성 확대 문제를 해결하지 못하면 오는 2050년 연간 1000만명에 이르는 감염병 사망자가 발생할 수 있다고 경고했다.

인트론바이오(048530) 

슈퍼박테리아 신약. 반복투여 임상 1상.

렐파신이라는 신약.

바이오 신약으로 식약처 지원대상으로 선정되어 있음

who가 혁신신약 항생물질로 인정했으며 전세계 최초로 who에 등록된 신약임

최근 임상2상 진입.

인트론바이오(048530) 유전자시약, 분자진단, 동물용 항생제 대체재 분야를 주요 사업으로 하는 바이오 업체입니다.

다수의 신약개발 파이프라인에 의거하여 바이오신약 개발에 집중하고 있으나, 신약개발은 오랜 투자기간 및 개발비가 소요되는 특성상 다소 시간이 걸릴 것으로 예상됩니다.

유전자시약 및 분자진단 분야의 주요 원재료는 단백질 효소 및 화학물질류인데 핵심 단백질 효소는 직접 개발 생산하고 있으며 화학물질류는 주로 해외로부터 수입해 사용합니다.

처] 덱스터(공모주, 상장, IPO)|작성자 정

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인트론바이오(048530) 기업분석

경기도 성남시 중원구 사기막골로 137(상대원동, 중앙인더스피아 5차 701~704호)

"진단，예방，치료의 Total Bio-Value Chain 추구"를 기업비젼으로 하여, 바이오신약 개발, 동물용 항생제대체재, 분자진단 및 유전자시약 등의 사업을 영위

최대주주 : 윤성준 18.14%

대표이사 : 윤성준

경력 : 서울대학교 동물자원과학과 및 동대학원

서울의대 암연구센터

現) ㈜인트론바이오테크놀로지 대표이사

*요약재무제표

2017년 1분기기준 누적 매출액은 전년동기대비 3.2% 상승한 24.1억원을 기록하였음.

비용면에서 전년동기대비 매출원가는 증가 하였으며 인건비도 증가, 광고선전비는 크게 감소 하였고 기타판매비와관리비는 증가함. 

그에 따라 매출액 하락 등에 의해 전년동기대비 영업이익은 -3.9억원으로  적자지속하였음. 

그러나 비영업손익의 흑자전환으로 전년동기대비 당기순이익은 2.4억원을 기록함.  

2분기 매출액 전년대비 24 --> 31억 

2분기 영업이익 전년대비 -2 --> -4억 

2분기 당기순이익 전년대비 -2 --> -33억

영업이익 적자폭 증가는 임상비용에 따른 증가

당기순이익의 적자폭 증가는 작년 전환우선주230억 보통주로 전환이 안됨 영업외비용으로 계산 

부채비율 34.84% 

유보율 521%.

신용 : 3.54%

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@요약 - 동물용 항생제대체제 박테리오파지

결론 :  인트론바이오는 유전자시약,분자진단,동물용 항생제 대체재 분야를 주요 사업으로 하고 있습니다. 

다수의 신약개발 파이프라인에 의거하여 바이오신약 개발에 집중하고 있으나, 신약개발은 오랜 투자기간 및 개발비가 소요되는 특성상 다소 시간이 걸립니다. 유전자시약 및 분자진단 분야의 주요 원재료는 단백질 효소 및 화학물질류인데 핵심 단백질 효소는 직접 개발 생산하고 있으며 화학물질류는 주로 해외로부터 수입해 사용하고 있습니다.

인트론바이오의 종속 회사는 동물용 항생제대체제의 중국시장 개척 및 판매를 목적사업으로 하는 인트론생물과학기술(상해) 유한회사를 포함한 총 3개의 회사로 구성되어 있습니다.

박테리오파지 기반의 동물용 항생제대체제 부분, 감염성질환 진단제제를 생산하는 분자진단 부문, 바이오 신약부분으로 구성되어 있습니다.

최근 인트론바이오의 이슈는 슈퍼박테리아 감영증 바이오신약의 임상시험 계획을 가지고 있었는데 식품의약품 안전처가 최종 승인을 하면서 주가는 상승을 하는 모습을 보이고 있습니다.

인트론바이오의 슈퍼박테리아항생제는 국내 임상2상과 전임상을 진행하고 있습니다. 이약은 기존에 없던 혁신적인 치료제 방식의 최초 약물이라고 보시면 됩니다.

박테리오파지를 이용해 동물용 항생제 대체제를 개발/판매하고 있습니다. 수익성이 높아 영업이익의 대부분을 차지하고 있습니다.

중국과 러시아 시장 진출을 위해 현지 기업과 파트너쉽을 체결하였습니다. 

전세계 항생제 시장은 70조원으로 파악되며 50%이상이 동물용으로 사용되고 있습니다.

전세계적으로 항생제 사료 배합에 대한 축소가 확산되고 있는 가운데 인트론바이오의 제품이 기존 시장 대체 가능성이 높은 만큼 고성장을 기대해 볼 수 있습니다.

국내에는 동물용 항생제 배합 금지법이 시행되고 있어 지속적인 성장을 기대해 볼 수 있습니다. 해외는 대부분 항생제 배합 금지 법안이 없지만 기대감은 유효합니다. 동물용 항생제를 통해 미국 / 중국 진출중에 있습니다.

동물용 항생제는 협력사인 씨티씨바이오가 판매중에 있습니다.

앞으로도 자연친화적인 박테리오파지의 기대감과 항생제 배합 금지법이 시행되고 있기에 인트론바이오의 박테리오파지는 지속해서 성장할 수 있는것으로 예상합니다.

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@최근뉴스

인트론바이오는 슈퍼박테리아 감염증 바이오신약인 'N-Rephasin® SAL200'의 반복투여 임상1b상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 18일 밝혔다.

이번 임상은 'SAL200' 반복투여에 대한 안전성을 탐색하고자 하는 시험이다. 건강한 지원자를 대상으로단계적 증량 방식으로 실시된다.

SAL200은 박테리아의 천적인 박테리오파지에서 유래한 신규 항균단백질인 '엔도리신'에기반한 바이오신약이다. 기존 항생제에 내성을 갖고 있거나, 저항성이 있는 균에 의한 감염 치료에 효능을 보여줄 것으로 기대되고 있다. 이는 SAL200이 기존 합성항생제들과 다른 작용점 및 작용기전을 갖고 있기 때문이다.

인트론바이오 생명공학연구소의 전수연 센터장은 "이번 임상은 SAL200의 반복투여에 대한 안전성을 입증하고자 실시되는 시험"이라며 "SAL200의 향후 임상적 효용성을 높이는 데 매우 유용하게 활용될 것"이라고 말했다. 

이어 "현재 진행하고 있는 임상 2상 또한 환자 모집 상황에 맞게 계획대로 잘 실시되고 있다"며 "2상과 별개로 진행되는 이번 임상은 신약으로서 가치를 높이는 중요한 계기가 될 것"이라고 설명했다.

윤경원 대표는 "글로벌 제약사들은 약물의 효용성 측면에서 엔도리신 의약품의 반복투여 안전성에 대해 매우 큰 관심을 가져왔다"며 "이번 임상은 현재 진행 중인 기술수출의 협력사들이 크게 기대하는 시험"이라고 했다. 

@사업안내

• 세균의 천적 ‘박테리오파지 Bacteriophage’

  자연계에는 무수히 많은 종류의 세균 (bacteria)이 존재하며, 각 세균을 죽일 수 있는 박테리오파지가 존재하고, 박테리오파지의 수는 매우 방대하여, 대략 카운팅 한다면 약 10,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000 개라고 합니다.
  
  세균들은 자신의 개체 수를 늘리기 위하여 무한히 증식을 하는데, 이렇게 무한한 증식을 억제시키기 위한 자연계의 시스템에 존재하는 먹이사슬로서 박테리오파지가 존재하고 있는 것입니다. 그래서 박테리오파지를 ‘세균의 천적’이라고 불리기도 합니다.
  
  박테리오파지 (Bacteriophage)는 ‘Bacteria’를 뜻하는 ‘Bacterio’와 그리스어로 ‘죽이다. 잡아먹다.’라는 뜻을 가진 ‘phage’를 합친 말로서, ‘세균을 잡아먹는 생물체’라는 뜻입니다.
  

• 인류의 세균과의 전쟁

  박테리오파지는 1915년 Twort와 1917년 d’Herelle에 의해 ‘세균을 잡아먹는 생물체’로 첫 규명되었으며, 인체에 문제를 일으키는 세균을 처치할 수 있는 효과적인 방안으로 많은 연구가 지속되어 왔습니다. 그러나, 최초의 합성 항생제인 페니실린이 개발되고, 연구하기 어려운 박테리오파지 보다 페니실린을 선호 하게 되면서, 박테리오파지의 연구가 중단되었습니다. 
  
  그러나, 페니실린에 내성을 가진 세균이 출현하자, 더 강한 합성항생제를 만들어 사용하였고, 이에도 내성을 보이는 세균이 출현하자, 또다시 더 강한 합성항생제를 만드는 등, 강한 합성항생제와 더 강한 내성세균의 싸움이 지속되어 왔습니다. 
  
  하지만, 그동안 현존하는 최고의 항생제라고 불리던 ‘Vancomycin (반코마이신)’에게까지도 내성을 보이는 VRSA 내성세균이 출현하면서, 이를 ‘슈퍼박테리아 (Superbacteria)’ 또는 ‘슈퍼 버그 (Superbug)’라고 부르며, 합성항생제는 더 이상 내성세균 문제를 해결할 수가 없다는 것을 알게 되었습니다.
  

• 내성세균 문제와 박테리오파지

  이러한 상황에서 일부 연구자들은 합성항생제가 아닌, 박테리오파지로 내성세균을 처치하는 방식에 대한 연구를 다시 시작하게 되었고, 내성세균에도 강력한 항균 효과를 발휘한다는 사실이 알려지면서 최근, 항생제 내성세균 문제를 극복할 수 있는 방안으로 재조명되고 있습니다.
  
  당사는 창업 초기부터 박테리오파지의 효과와 시장성을 예측하고, 이와 관련된 연구를 지속해 오고 있으며, 세균들이 문제를 일으키고 있는 다양한 분야에 박테리오파지 기술을 적용시켜서 산업화를 추진해 나가고 있습니다.
  
  당사는 박테리오파지 기술을 우선, 주로 동물 분야에 적용시켜 나가고 있으며, Endolysin 기술은 인체 의약품으로 적용시켜 나가고 있습니다. 전문가들에 따르면 박테리오파지를 인체에 적용시킬 수 있는 기준이 세워질 것으로 예측하고 있기 때문에, 당사도 궁극적으로는 박테리오파지 기술을 인체에 적용시킬 수 있는 기술도 개발해 나가고 있습니다.
  

• 자연친화적인 박테리오파지
  Eco-friendly, Low Side-effect, Unique mode of action

  박테리오파지는 세균에 매우 특이적으로 작용하여 동물 및 사람에 안전하며, 가장 자연친화적 세균 대응 기술로서, 항생제 감수성 세균 및 내성세균 모두에 작용합니다. 또한, 체내의 정상세균총을 깨뜨리지 않음으로써, 합성항생제와 같은 부작용 (side-effect)이 나타날 가능성이 매우 적습니다.
  
  깨끗한 수돗물 1L에도 약 1,000,000,000마리의 박테리오파지가 존재하는 것으로 알려져 있으며, 미국 USFDA에서는 박테리오파지를 GRAS (Generally Recognized As Safe)로 규정하여 인체에 대한 안전함을 증명하고 있습니다.
  

• 다양한 산업 분야로의 활용

  박테리오파지는 세균이 문제되는 거의 모든 산업에 적용이 가능합니다. 감염치료 분야, 병원 2차 감염 분야, 치주질환 분야, 농축산 분야, 수산양식 분야, 바이오디펜스 분야 및 해양수산분야 등에 적용이 가능합니다.
  
  당사는 매우 많은 종류의 박테리오파지 유전자원과 원천기술을 이미 확보하고 있으며, 앞으로도 지속적으로 유전자원과 기술들을 확보해 나갈 계획이고, 이를 활용하여, 글로벌 사업 파트너들과의 협력을 통해 다양한 산업 분야에 적용시켜 나갈 계획입니다.
  

• 항생제 오남용 및 인체 잔류 문제

  전 세계적으로 산업동물 분야는 매우 거대한 산업 분야입니다. 소, 닭, 돼지 등은 인류의 주된 먹거리로서 사육 개체수는 상상할 수 없을 정도로 많습니다. 하지만, 산업동물을 사육하기 위해서는 이들을 질병으로부터 건강하게 보호하여야 하는데, 많은 농장들에서는 질병으로부터 보호하기 위해서 합성항생제를 대량으로 사용하고 있습니다. 
  
  이로 인해, 항생제의 오남용 문제가 심각하게 대두되고 있으며, 항생제를 먹인 육류를 섭취하게 됨으로써, 인체에 항생제가 잔류하는 문제는 매우 심각한 문제를 야기하고 있습니다.
  
  이에, 전 세계적으로 산업동물에게 사용하여 온 항생제의 사용을 금지시켜 나가는 추세이며, 미국정부에서도 이에 대한 규제가 필요하다는 인식을 하고 있고, 산업계에서도 많은 식품기업들과 육가공 기업, 그리고 대단위 농장들에서는 항생제를 사용하지 않겠다는 정책을 선포해 나가고 있습니다.
  

• 동물용 항생제대체제로서 박테리오파지 활용

  이러한 상황에서 기존 합성항생제를 대체할 수 있는 효과적인 대체제로서 박테리오파지가 각광을 받아 나가고 있습니다. 
  
  당사는 박테리오파지를 이용하여 동물용 항생제대체제를 개발하여 산업화시켜 나가고 있습니다. 박테리오파지는 기존 합성항생제가 아니면서도, 효과적으로 질병의 원인균을 사멸시키는 항생능력을 보유하고 있기 때문에, 항생제를 대체할 수 있는 대안이 되는 것입니다.
  
  당사는 박테리오파지 기술을 활용하여, 다양한 박테리오파지의 원제를 개발하고 있으며, 이를 사료첨가제 기업에 공급하여 기존 합성항생제를 대체하는 제품으로 시판하고 있습니다. 또한, 러시아, 중국, 동남아 국가의 여러 기업들과 협력하여 다양한 박테리오파지 원제를 개발하고, 산업화 해 나가기 위한 프로젝트를 진행해 나가고 있습니다.
  
  전 세계 각 국가에서도 항생제의 문제점을 인지하고 대안을 찾고 있기 때문에, 이를 대체하기 위한 박테리오파지의 적용은 점차 확대될 것으로 예상합니다.
  

@매출실적

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@투자참고사항

[백두산]

감사힙니다

[애플]

감사합니다

[캔디]

감사합니다