FDA 승인 tirzepatide: 제2형 당뇨병에 대한 강력한 신약

[이매진]

FDA 승인 tirzepatide: 제2형 당뇨병에 대한 강력한 신약

https://www.medicalnewstoday.com/articles/fda-approves-tirzepatide-a-potent-new-drug-for-type-2-diabetes

Type 2 diabetes: FDA approves tirzepatide

FDA 승인 tirzepatide: 제2형 당뇨병에 대한 강력한 신약

Pinterest에서 공유티르제파티드는 어떻게 작용합니까? 에디 피어슨/스톡시

• 미국 식품의약국(FDA)이 제2형 당뇨병 치료제로 새로운 최초의 약물을 승인했습니다. 약은 tirzepatide라고 합니다.
• 일주일에 한 번 피부 아래에 주사합니다.
• 혈당을 낮추고 이 상태에 대해 현재 사용 가능한 약물보다 체중 감소를 더 잘 지원하는 이중 효과가 있습니다.
• 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 설사 및 구토이며 시간이 지남에 따라 완화되는 것으로 보입니다. 또한 임상 시험에서 심각한 저혈당에 대한 몇 가지 보고가 있었습니다.

인슐린은 혈당이 세포에 들어가 연료를 공급하도록 하는 췌장에서 만들어지는 호르몬입니다.

제2 형 당뇨병 이 있는 사람의 신체는 충분한 인슐린을 생성하지 못하거나 인슐린에 반응해야 하는 방식으로 반응하지 않습니다.

인슐린 저항성신뢰할 수 있는 출처신체의 세포가 혈당을 쉽게 흡수할 수 없을 때 발생합니다. 이에 대한 반응으로 췌장은 세포가 반응할 때까지 더 많은 인슐린을 생산합니다. 시간이 지남에 따라 췌장은 증가된 수요를 충족하지 못할 수 있습니다. 이것은 다음으로 이어진다당뇨병 전증신뢰할 수 있는 출처그리고 당뇨병.

모두에서,11.3%신뢰할 수 있는 출처미국 인구의 70%는 당뇨병을 앓고 있으며 이 사례의 90-95%는 다음과 같습니다.제2형 당뇨병신뢰할 수 있는 출처.

조절되지 않은 고혈당은 다음과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.만성 신장 질환신뢰할 수 있는 출처,맹목신뢰할 수 있는 출처, 그리고뇌졸중신뢰할 수 있는 출처.

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투약 지침

다양한 유형의 약물이 제2형 당뇨병 환자의 혈당을 감소시킬 수 있습니다. 몇 가지 예는 다음과 같습니다.

• 경구용 약물
  • 알파-글루코시다아제 억제제
  • 비구아니드
  • 담즙산 격리제
  • 도파민-2 작용제
  • DPP-4 억제제
  • 메글리티니드
  • SGLT2 억제제
  • 설포닐우레아
  • 티아졸리딘디온
• 주사제
  • 인슐린
  • 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체 작용제

2022 년 미국 당뇨병 협회 가이드라인 에 따르면 1차 치료제는 일반적으로 메트포르민 , 비구아니드,건강한 생활 방식의 변화신뢰할 수 있는 출처.

그러나 초기 치료 선택은 심부전, 관상 동맥 질환 또는 만성 신장 질환을 포함한 다른 건강 상태의 존재 여부 또는 위험에 달려 있습니다. 의사는 또한 개인의 선호도, 약물에 대한 접근성, 비용, 효과, 부작용 및 체중에 미치는 영향을 고려합니다.

종종 두 가지 이상의 약물을 포함하는 병용 요법 은 혈당을 적절한 범위 내로 유지하여 혈당을 늦추거나 예방하는 데 필요합니다.당뇨병 관련 합병증신뢰할 수 있는 출처.

그러나 제2형 당뇨병이 있는 일부 사람들은 현재 이용 가능한 병용 요법으로 혈당 목표에 도달할 수 없습니다.

새롭고 보다 효과적인 치료 옵션에 대한 필요성은 제2형 당뇨병에 대한 새로운 약물인 tirzepatide에 대한 FDA 승인의 기초를 형성합니다.

어떻게 작동합니까?

Tirzepatide는 새로운 종류의 당뇨병 치료제의 첫 번째 약물입니다. 이것은 이중 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP) 및 GLP-1 수용체 작용제입니다.

GLP-1 과 GIP 는 인크레틴이라는 장호르몬으로그들을 풀어신뢰할 수 있는 출처우리가 먹을 때. 인크레틴은 베타 세포라고 불리는 췌장의 인슐린 생산 세포에서 인슐린 분비를 자극합니다.

GLP-1은 췌장에서 인슐린 분비를 증가시킵니다. 또한 혈당이 너무 많이 감소하는 것을 방지하는 호르몬인 글루카곤 수치를 감소시킵니다.

GLP-1 의 또 다른 역할은 췌장에서 베타 세포의 수와 부피를 증가시키는 것입니다. 또한 위장 비움을 지연시키고 뇌의 식욕을 조절하여 포만감을 촉진합니다.

GLP-1과 마찬가지로 GIP는 인슐린 방출을 증가시킵니다. 또한 베타 세포 생성을 개선하고 베타 세포 파괴를 감소시킵니다. 또한 GIP는 지방 축적을 감소시키고 뼈 형성을 증가시키며 글루카곤 생성을 증가시키고 위산 분비를 감소시킵니다.

제2형 당뇨병이 있는 사람들은 다른 사람들만큼 인크레틴 호르몬에 강하게 반응하지 않습니다. Tirzepatide는 신체의 GLP-1 및 GIP 수용체를 활성화하여 이 결핍을 해결합니다.

비디오 에서 워싱턴주 스포캔에 있는 Rockwood Clinic의 임상 내분비학자이자 워싱턴 대학의 임상 교수인 Dr. Carol Wysham은 tirzepatide의 이중 GLP-1 및 GIP 작용에 대해 이야기 합니다 . 그녀는 다음과 같이 설명합니다.

"둘 다 활동이 약간 다르지만 [함께 더 큰 활동]을 하여 인슐린 분비를 유발하고 내당능을 개선하며 체중을 줄입니다."

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얼마나 효과적입니까?

이라는 임상시험에서서패스-1신뢰할 수 있는 출처, 연구자들은 식이요법과 운동 중재만으로 적절하게 조절되지 않는 성인 당뇨병에서 tirzepatide가 효과적이라는 것을 발견했습니다.

참가자들은 5mg, 10mg, 15mg의 세 가지 tirzepatide 용량 중 하나를 투여받거나 40주 동안 매주 한 번 피부 아래에 위약 주사를 맞았습니다.

연구에 따르면 티르제파타이드를 복용한 참가자 는 위약 그룹보다 혈당 측정치인 A1C 가 유의하게 크게 감소했습니다 . A1C는 복용량에 따라 1.87에서 2.07%로 떨어졌습니다.

또한 위약 그룹과 비교하여 티르제파타이드를 복용한 참가자는 7~9.5kg 또는 15.4~20.9파운드로 더 많은 체중을 감량했습니다.

SURPASS-2 시험 에서 제2형 당뇨병 환자는 이전 시험과 동일한 용량의 티르제파타이드 또는 40주 동안 주 1회 세마글루타이드 1mg 용량을 투여받았습니다. Semaglutide는 제2형 당뇨병 치료에 사용되는 FDA 승인 GLP-1 작용제입니다.

Tirzepatide는 복용량에 따라 A1C를 2.01%에서 2.3%로 감소시킨 반면, semaglutide는 1.86%까지 감소시켰습니다.

시험은 또한 semaglutide 그룹과 비교하여 tirzepatide 그룹에서 훨씬 더 큰 체중 감소를 보고했습니다. 전자의 경우 체중 감소 범위는 1.9kg(4.2lb)에서 5.5kg(12.1lb)입니다.

그만큼SURPASS-3 시험신뢰할 수 있는 출처이미 FDA 승인을 받은 또 다른 주사용 당뇨병 치료제인 인슐린 데글루 덱과 티르제파타이드를 비교했다 .

이 연구 는 이전 에 인슐린 을 사용한 적이 없고 메트포르민 단독 또는 SGLT2 억제제 와 병용 치료 에 적절 하게 반응 하지 않는 제 2 형 당뇨병 환자 를 모집 했습니다 .

52주 후, 티르제파타이드를 투여받은 참가자는 인슐린 데글루덱을 투여받은 참가자와 비교하여 A1C에서 유의하게 더 큰 감소를 보였습니다. 첫 번째 그룹은 또한 훨씬 더 큰 체중 감소를 경험했습니다.

다음 재판에서는서패스-4신뢰할 수 있는 출처, 과학자들은 심혈관 질환이 있거나 심혈관 사건의 위험이 높은 제2형 당뇨병 및 과체중 또는 비만 성인을 모집했습니다.

이 참가자들은 이미 하나 이상의 당뇨병 약물을 사용하고 있었고 연구 초기에 혈당 조절이 부적절했습니다.

참가자들은 52주 동안 다른 주사 가능한 당뇨병 약물인 티르제파티드 또는 인슐린 글라진 을 매주 투여받았습니다 .

다시 한 번, 티르제파티드를 투여받은 참가자는 인슐린 글라진을 투여받은 참가자보다 더 나은 A1C 감소 및 체중 감소를 달성했습니다.

SURPASS -5 시험 은 이미 인슐린 글라진을 메트포르민의 유무에 관계없이 복용하고 있는 제2형 당뇨병 환자를 위한 추가 약물로 티르제파티드를 평가했습니다. 이 시험은 40주 동안 이전 치료에 추가하여 위약을 투여받은 참가자와 일주일에 한 번 티르제파티드를 투여받은 참가자의 A1C 및 체중 감소를 측정했습니다.

추가 치료로 티르제파타이드를 복용한 사람들은 위약을 받은 사람들보다 더 큰 A1C 감소와 체중 감소를 달성했습니다.

캘리포니아 로스앤젤레스에 있는 프로비던스 세인트 존스 헬스 센터의 내분비학 자인 Dr. Laurie A. Kane 은 Medical News Today 에서 tirzepatide에 대해 이야기했습니다. 그녀는 다음과 같이 설명했습니다.

“Tirzepatide는 한 번의 주사로 GLP-1과 GIP 제제를 결합하기 때문에 독특하고 혈당 강하와 체중 [감소]에서 우리가 보고 있는 효능은 현재 우리가 사용할 수 있는 그 어떤 것보다 뛰어납니다. [...] 시장에 나와 있는 많은 약제는 치료를 시작할 때 A1C 수준에 따라 A1C를 약 1% 이하로 낮춥니다.”

얼마나 안전합니까?

연구 참가자에서 tirzepatide의 가장 일반적으로 보고된 부작용은 메스꺼움, 설사, 구토 및 변비였습니다. 심각한 저혈당도 발생했지만 드물게 발생했습니다.

Wysham 박사는 다음과 같이 설명합니다. “tirzepatide의 위장 부작용은 […] GLP-1 제제와 매우 유사합니다. [...] GLP-1 수용체 작용제에 대한 연구와 마찬가지로 메스꺼움은 투여 시작 시와 투여량이 증가할 때 가장 크게 나타났으며 시간이 지남에 따라 [감소]하는 경향이 있었습니다.”

결론

연구원들은 tirzepatide의 장기적인 안전성과 심장마비, 뇌졸중 및 심혈관 사망과 같은 심혈관 결과 에 대한 잠재적 영향을 계속 조사하고 있습니다.

Kane 박사는 다음과 같이 말했습니다. 장기적인 합병증을 예방하기 위한 더 나은 위치. A1C를 5.7%로 낮추는 것은 정말 놀라운 일입니다.”

그녀는 "아마도 에이전트 비용과 보험 보장이 경우에 따라 걸림돌이 될 것이므로 어떻게 될지 지켜봐야 할 것"이라고 덧붙였다.

MNT 는 또한 미국 당뇨병 협회(American Diabetes Association)의 최고 과학 및 의료 책임자인 Dr. Robert Gabbay 와도 이야기를 나눴습니다 . 그는 미래를 내다보며 이 약물이 제2형 당뇨병과 관련된 합병증을 해결하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 알아보는 데 관심이 있다고 말했습니다.

"우리는 티르제파타이드가 심혈관 질환, NASH(비알코올성 지방간 질환의 한 형태) 및 망막병증, 신장병증 및 신경병증과 같은 기타 합병증에 어떤 이점을 제공할 수 있는지 여부를 알기를 기대합니다."