SK바이오랜드의 급등이유는??? 의료 소재 사업 본격화

[원킬급소]

SK바이오랜드가 의료소재 사업 본격화 소식에 급등세다.

SK바이오랜드가 의료 소재 사업에 본격 진출한다. SK바이오랜드는 전일 독일에 본사를 둔 글로벌 의료기기 기업 비브라운 코리아와 향균 골시멘트(Purament-A®) 판매계약을 체결했다고 밝혔다. 비브라운 코리아는 전세계에 정형외과, 신경외과, 심혈관 및 투석 등 5000여개 전문 의료기기, 의약품을 생산 및 공급하는 의료기기 기업이다.

이번 계약을 통해 비브라운 코리아가 3년간 SK바이오랜드의 향균 골시멘트를 국내에 독점적으로 판매한다. SK바이오랜드는 비브라운 코리아와의 계약으로 국내 유통망도 확보하게 됐다.

SK바이오랜드의 주력 제품인 골시멘트는 인공보철물을 뼈에 고정할 때 혹은 부러지거나 깨진 뼈를 치료할 때 쓰이는 제품이다. 국내 시장 규모는 약 250억원, 해외는 약 7000억원 규모로, 해외 제품이 시장 대부분을 차지하고 있다. 지난해부터 비브라운 코리아와 제품 테스트를 진행한 SK바이오랜드는 시장점유율 1위 제품과 성능은 비슷하면서도 가격경쟁력은 높다는 평을 받았다.

SK바이오랜드 관계자는 "이번 계약으로 글로벌 의료기기 전문기업 비브라운의 유통 네트워크를 통해 제품을 시장에 공급할 수 있게 됐다"며 "현재 개발하고 있는 관절용 의료소재도 빠른 상업화를 이뤄 2020년까지 의료소재 사업 매출 규모를 지금보다 다섯 배 늘리는 것이 목표"라고말했다.

SK바이오랜드(052260)

SK바이오랜드--바이오랜드는 천연물신약. 천연물 화장품원료를 생산하는 기업입니다. 

SK바이오랜드의 기업내용

(1) 의약품, 화장품 원료산업 (근대적 생물산업)

20세기 중반까지 주류, 장류, 식품 등 전통적인 산업 위주로 발전하여 오던 생물산업은 20세기 후반(1980년 이후)생물공학의 발달로 의약품, 화장품산업에 이용할 수 있는 다양한 기능과 효능을 갖는 물질을 생산하는 근대적 생물산업으로 발전 하였다. 국내의 근대적 생물산업은 회사규모의 영세성, 기술력부족, 해외시장 정보부족 등으로 커다란 시장규모와 부가가치가 높은 산업임에 불구하고 대부분의 시장을 외국수입품에 의존하여 왔다.

최근 국내의 생물산업은 생물공학의 발전, 소득증대에 따른 시장규모확대, 기존회사의 투자확대, 생명공학의 벤처등의 활성화로 국산화를 통한 수입대체와 신제품산업화로 급속히 발전하고 있으며, 향후 국가보건기반산업으로 지속적인 성장이 기대된다.

(2) 인공장기산업 (게놈생물산업)

인간 유전자배열을 해독하는 인간게놈프로젝트를 추진하면서 게놈생물산업은 생물산업의 핵심산업으로 부각되었다.

게놈생물산업은 의약, 식품, 화장품등 기존생물산업의 발전은 물론 DNA-Chip, 인공장기, 환경산업등의 분야로 응용분야가 확대되고 있다. 당사의 주력분야인 인공장기(인공피부, 인공각막등)산업은 선진국은 물론 국내 다수의 생명공학벤처를 중심으로 활발한 연구와 산업화가 이루어지고 있는 첨단산업이다. 인공장기산업은 향후 연구결과에 따라 막대한 시장규모와 높은 부가가치가 보장되는 산업임은 물론 한국인에 적합한 제품을 개발하는 국가기본생물 산업으로 지속적인 발전이 예상된다.

(3) 생물소재 및 진단시약 사업
생물소재 부문은 진단용 및 치료용 원료(항원, 항체)를 개발 및 시판하는 것을 말하며자체원료의 확보는 제품원가에 상당한 영향을 미치는 고부가가치 핵심사항이다. 개발된 원료는 자사의 주력 생산품인 신속진단시약과 ELISA 진단시약 등에 원료로 사용되고 있다. 현재 대부분의 진단시약 업체에서는 생물소재 원료를 외국으로부터 수입하여 사용하고 있는 실정이나, 자사에서는 개발된 생물소재의 일부는 국내 판매뿐만 아니라 수출도 준비하고 있을 정도로 성능과 품질 면에서 대외적인 인정을 받고 있다.

진단시약 부문에서는 이미 많은 품목에 대해 식약청 허가를 득하여 국내 및 해외에 진단시약을 판매 중에 있으며, 점차 그 시장 점유율을 높여가고 있는 중입니다. 기존에 판매중인 신속진단시약 외에도 전략적인 품목에 대한 개발 및 인허가가 진행중이며, 정량화가 가능한 미래형 진단시약의 개발에도 박차를 가하고 있어 조만간 그에 대한 성과물들이 나올 것으로 기대된다.

신규사업 등의 내용 및 전망

① 인공피부
인공피부(Bioartificial Skin)란 인체의 세포를 생체적합성 재료에서 재구성하여 인공조직 및 장기를 제작하는 조직공학(Tissue Engineering)기술을 이용한 것으로, 인체의 피부조직을 실제 피부와 같게 3차원적으로 배양하여 화상환자의 이식용도와 신약물의 효능 검사용으로 만들어진 피부이다.
현재 인공피부의 지지체로 사용되는 콜라겐 스폰지는 생물학적 안전성 시험을 완료하였으며, 연구용지지체와 콜라겐은 판매중에 있다.

② 인공각막
인공각막은 보건복지부에 선정된 4개년 과제(2001년 - 2005년, 17억)를 통하여 연구기반 기술을 확보하였으며, 개발 내용은 양막과 콜라겐을 이용하여 각막 상피세포를 3차원 조직배양한 것으로서 각막손상시의 시력 회복을 위한 이식용 인공각막과 독성검사 및 약물 효능 시험용 생인공각막 키트에 이용할 수 있다.
세계적으로 1억 6천만명 정도가 시력장애를 겪고 있고 25년 후면 2배로 증가할 것으로 예상된다.(WHO 보고서) 
실명으로 인한 노동력 상실은 국가로서는 보이지 않는 막대한 경제적 손실이다. 수만에 이르는 각막환자를 치료하는 이러한 고부가가치 의료산업의 발전은 국가경제 발전에 이바지 할 것이다.
또한 이 사업에 속한 한 분야로 각막이식재로 사용하는 양막 조직은행 사업은 식약청으로부터 인체조직이식재 취급업소에 대한 안전평가를 통해 양막 조직을 가공하는 조직은행으로 2005년 1월 허가되어 양막 관련 제품의 판매가 이루어지고 있으며, 향후 점진적인 매출 증대가 예상된다.

③ 생물창상피복재
생물창상피복재는 중증 화상 등에 적용되는 인공피부와 같은 영구적인 피부대체물과는 별개로 2도화상 또는 피부공여부위의 상처 보호와 치유효과의 극대화를 목적으로 한 일시적인 창상피복재이다. 이러한 생물창상피복재는 소의 양막을 원료로 하여 천연의 상처치유 성분을 함유한 것으로서 임상시험을 거쳐, 식약청으로부터 제조품목허가를 승인받아 현재 제품을 판매중에 있다.

④ 천연물 유래 화장품소재의 설계 및 개발

당사는 보건복지부의 보건의료기술진흥사업의 지원으로“기능성 화장품 신소재 개발센터”사업에 참여하여 왔으며, 당사 연구소의 천연물에 대한 효능 screening 기술과 천연물로부터 단일성분의 분리 정제기술 그리고 분자설계에 의한 합성기술을 바탕으로 신규원료 검색 및 이미 우수한 활성이 알려진 생리활성물질의 대량합성을 목표로 연구 중이다. 현재까지 권백추출물(아멘토플라본), Ziyu I, 굴피나무열매 추출물 등을 개발하여 식약청인증 기능성원료를 개발하여 제품화완료 되어 아모레퍼시픽, 참존, 유니베라 등 국내제품에 사용되고 있다. 또한 대표적인 천연보습제로 알려진 히아루론산의 생체흡수율을 높인 초저분자량 히아루론산의 경제적이고 대량합성이 용이한 제조공정을 개발하여 2010년 3월에 보건산업진흥원의 GH마크 인증을 획득하였으며 이를 계기로 2010년부터 국내 및 해외 명품브랜드에 본격적인 매출이 발생하고 있다.

또한 향후 백량금 추출물, 흰감국 추출물등을 신규 주름개선제로 개발 중이며 2012년내에 식약청 기능성인증을 획득하고 DHC 코리아 등의 미백라인에 적용될 예정이다. 아울러 원생약관리의 중요성을 인지하고 설립한 (주)바이오랜드 중국상해 현지법인은 원산지로부터 엄격한 품질관리를 거친 생약원료, 천연물원료로부터 화장품, 의약품, 식품원료로 개발을 하고 있으며, 소재뿐만 아니라 현지 시장조사를 기반으로 한 특하상품 및 유통망 구축도 진행하고 있어 천연물 소재개발의 기틀을 한층 다지고 있다.

⑤ 천연물 신약 개발

지난 2006년부터 치매치료제 개발을 위한 연구를 진행하여 왔으며, 천연물로부터 인체에 매우 안전하고 효능이 우수한 후보 물질을 발굴하였다.

지식경제부의 2009년도“광역경제권 선도산업 육성사업”의 신규지원 연구과제(과제명:“BL153의 치매치료제 개발을 위한 전임상 연구”)에 지원해 채택 되어 2년간 약15억원의 연구지원비를 받아 안전성 시험 등 치매치료 후보물질의 전임상시험을 성공적으로 완료하고, BL153은 천연물신약의 안전성이 인정되어 2011년 11월 임상 1상을 면제받고 바로 임상 2상에 대한 IND임상시험계획 승인이 되었으며, 곧 국내 대학병원을 포함한 다기관에서 시험에 진입할 예정이며, 현재까지 연구 결과 “BL153”은 인체에 부작용 없이 안전하면서도 우수한 효능을 갖는 새로운 천연물 신약 후보물질로 확인되어 SCI급 논문에 10여편에 걸쳐 게재되어 그 효능을 검증받았으며 최근의 연구결과도 계속 논문으로 발표할 예정이다.

또한 천연물 신약의 연구분야를 보다 확대하고 신규투자를 위하여 2010년 5월부터 미국 루이빌(Louisville) 의대의 차이(Cai)교수 연구팀과 공동계약을 체결하고, "항당뇨, 비만 및 심혈관질환에 관한 천연물신약 후보검색" 충청북도 지원 국제공동연구지원사업의 일환으로 연구를 진행해 오고 있다. 당뇨 및 심혈관질환 연구의 권위자인 Louisville 대학 차이교수의 당뇨, 비만 및 심혈관질환 관련 치료물질 탐색 및 효능 평가 기술과 (주)바이오랜드의 천연물 기반 의약품 원료를 생산하면서 축적된 천연물 신소재 개발기술의 시너지 효과를 통하여 향후 당뇨 및 비만 등 대사증후군 치료를 위한 천연물신약을 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)
화장품 원료	마치현추출물 ARBUTIN 히아루론산	천연식물 추출물, 미생물 발효, 유기합성 등을 통한 무독성 무자극의 최상급 화장품 원료를 공급하고 있습니다.	마치현추출물 BIO ARBUTIN Hyaluronic Acid	11,802 (57%)
건강기능성 식품원료	홍삼농축액분말 마린키토올리고당 글로코사민분말	수십년간 축적된 발효, 생물전환, 천연물 원료개발 기술을 적용한 건강보조식품 및 기능성 식품원료를 개발하고 있습니다.	홍삼농축액분말 마린키토올리고당 글로코사민분말	4,880 (24%)
의약품 원료	애엽 연조엑스外	생약의 유용성분을 추출 분리정제 농축하여 의약품 원료로 사용함.	애엽연조엑스 황백연조엑스 치자연조엑스	3,126 (15%)
의료기기	상처드레싱 콜라겐 간염검사外	세포를 3차원적으로 조직배양하여 실제 인체와 같은 구조의 기능을 가지는 조직을 개발하는 분야外	Amnisite-Cornea Collaheal TM Nanosign Rapid	912 (4%)
합 계

정부는 줄기세포치료제, 유전자 치료제 등 태동기 바이오의약품 분야를 집중 육성하여 글로벌 바이오 강국으로 도약하고자 한다.
특히 줄기세포치료제 분야에서는 우리나라가 상용화 측면에서 경쟁력을 가지고 있다.

각국 허가를 받은 줄기세포치료제 6건 중 4건이 국내 제품이다.
유전자 치료제 분야도 아직 글로벌 맹주가 없기에 국내 업체가 도전할 만한 분야이다.

신약	단백질신약	- 기능성 단백질, 펩타이드, 항체 등 이용 의약품 개발 - 형질전환 동식물/DDS 기술활용 - 바이오제네텍(Biosimilar)개발	LG생명과학, 한미약품, 녹십자, 대웅제약, 조아제약, 제넥셀, 셀트리온, 메디톡스, 이수엡지스, 애니젠 등
	바이오 합성신약	- 표적 단백질 규명 등 바이오텍 을 활용하여 신약후보물질 도출	크리스탈지노믹스, 오스코텍, 이큐스팜, 제넥셀세인, 메디프론
	바이오 DDS 신약	- 약물전달기술(DDS 기술)활용  신약 재설계	큐렉소
세포/유전자치료제  & 바이오 장기	세포치료제	- 자기유래 단순세포치료제 - 성체/배아 줄기세포치료제 - 면역세포 치료제	메디포스트,녹십자셀, 세원셀론텍, 바이넥스, 안트로젠, 마미셀, 차바이오텍
	조직재생 인공장기	- 인공피부 및 조직 개발 - 인공장기 연구 및 개발	바이오랜드
	유전자 치료제	- 유전자 치료제 개발 - 유전자 전달용 벡터	바이로메드, 제넥신
Tool & Service	바이오칩/진단시약	- DNA칩, 단백질칩 등 바이오칩 - 질병 진단 및 연구용 시약	마크로젠, 씨젠
	연구기자재	- 유전자/단백질 분석서비스 - 합성유전자, 펩타이드, 시약,  실험동물 등 공급 - Bioinformatics 서비스	마크로젠, 바이오니아, 오리엔트바이오, 서린바이오, 디지털지노믹스
	CRP/CMO	- 전임상 및 임상시험 대행 - 바이오의약품 생산서비스	진원생명과학, 바이오톡스텍, 오리엔트바이오, 켐온, 셀트리온, 지엘팜텍, 한국임상시험센터 등

[고수희망]

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