제넥신의 상승이유는???네오이뮨텍, 하이루킨-7과 CAR-T 병용투여 전임상 결과 발표

[원킬급소]

제넥신(095700)은 미국 관계사 네오이뮨텍과 공동 개발하는 ‘하이루킨-7’(IL-7-hyFc)과 미국 워싱턴대 의대 연구팀이 개발하는 범용성 ‘CAR-T’(UCART)의 병용 투여 결과를 오는 4일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 미국 혈액학회(ASH)에서 발표한다고 3일 밝혔다.

하이루킨-7은 면역체계를 활성화하는 신약 후보물질이다. 하이루킨-7은 면역세포인 ‘T세포’를 증식하고 기능을 높여 우리 몸이 암 등 심각한 질환에 대응할 수 있도록 돕는다. CAR-T는 건강한 사람 또는 암 환자의 혈액에서 T세포를 추출·분리 후, 암세포를 잘 찾고 파괴할 수 있는 유전자(CAR)를 주입해 이를 증폭한 뒤 환자에게 투여해 암을 없애는 기술이다. 구두와 포스터 발표로 공개한 이번 연구는 하이루킨-7이 UCART의 활성을 강화하고 지속시킬수 있다는 가능성을 나타냈다.

네오이뮨텍과 워싱턴대 의대 연구팀은 2가지 연구를 통해 하이루킨-7과 UCART 병용투여가 B세포 림프종과 T세포 림프종에서 UCART의 세포증식, 분화 및 종양살상능력에 미치는 영향을 평가했다. 이번 연구에는 효과적인 치료제가 없고 치사율이높은 피부T세포 림프종 ‘세자리 증후군’ 환자에서 유래한 암조직 이식 마우스(쥐)를 이용했다. 연구결과 하이루킨-7은 두 실험에서 UCART의 증식·분화·종양살상능력을 강화해 마우스 모델의 생존률을 높였다.

양세환 네오이뮨텍 대표는 “하이루킨-7은 우리의 면역계를 강화하고 T세포가 약하거나 숫자가 부족한 환자들에게서도 치료 효과를 기대할 수 있다”며 “이번 연구 결과는 하이루킨-7이 CAR-T와 같은 T세포 치료제의 효능을 강화하고 지속시킬 수 있다는 가능성을 보여줬다”고 말했다.

존 디페르시오 워싱턴대 의대 박사는 “하이루킨-7 은 CAR-T 치료의 효능과 지속시간을 높일 잠재력을 갖고 있다”며 “지속적으로 이 신약 후보물질의 임상개발 결과에 기대와 관심을 가질 것”이라고 밝혔다.

제넥신 (095700)-미국 희귀의약품 지정.

상장호르몬 치료제 4조원 시장 임박

GX-H9’ 임상2상 중간결과 발표를 앞두고 있다.

주력 파이프라인 임상이 순항 중이고 성장호르몬 치료제인 GX-H9와 자궁경부함 치료제 GX-188E 임상 결과 발표를 앞두고 있다

희귀의약품 지정은? 

임상비용 50% 감면

시장 독점권 7년간

연구기간 단축의 헤택이 있다.

제넥신은 다른 바이오주에 비해 빠르게 바닥을 쳤다.

2014년OPKO사와 화이자사의 5,000억원 규모의 기술이전도 OPKO사의 소아에서 키 성장 결과가 공개된 시점에서 이루어졌음을 고려해 볼 때, 기술이전 시점에 더 가까인 다가선 것으로예측된다.

더군다나 주 1회를 넘어 월 2회라는 가능성까지입증한 점에서 GX-H9의 가치는 더 크다고 할 수 있다. 

제넥신은 병용요법 치료의 안정성 및 효능을 평가하기 위해 미국머크의 자회사인 MSD의 키트루다를 지원받아 임상 1b·2a상을 진행하게 된다. 또 이 계약은 동일한 질환에 대해 임상3상 공동 연구 가능성도 포함하고 있다

기존 연구에서 자궁경부암 환자들에 대한 키트루다 단독 요법의 객관적 반응률(ORR)은 자궁경부편평상피암에서 약 12.5%로 보고됐다. 제넥신은 키트루다와 병용요법 연구를 통해 GX-188E와 키트루다가 시너지 효과를 나타내 보다 높은 효능을 보여줄 것으로 기대하고 있다.

제넥신 (095700)

제넥신이 개발중인 항암면역치료제란 환자의 자가면역세포에 중요한 역할을 하는 'T세포'의 증식 및 활성화를 도와 항암 효과를 높이는 치료제다. 이 항암면역 치료제에도 여러가지 물질이 있지만 제넥신이 연구중인 물질은 '인터루킨7(interleukin7)'이라는 물질이다

제넥신은 항체융합단백질 제조 및 유전자치료백신 등 원천기술을 개발하는 기업입니다. 제넥신은 신약 연구개발 기업으로 원천기술을 바탕으로 다수의 제약사에 기술을 이전함으로써 매출을 실현하고 있습니다. 

예전에는 대부분 제약사들이 복제약에 의존하였습니다. 최근에는 신약을 개발하지 않고서는 살아남을 수 없기 때문에 앞으로의 전망은 좋을것으로 예상해봅니다. 최근 한미약품이 신약개발 성공으로 인해서 주가가 크게 상승하였습니다.

제넥신은 자궁경부전암과 b형간염 유전자 치료제를 개발하고 있는 사업입니다.

제넥신의 자궁경부암 치료백신은....성공만 하면 세계 최대, 최초 신약이 된다 자궁경부암.

제넥신은 신약개발 바이오주로 그래도 다른 바이오업체에 비해서는 한방을 기대해 볼 수 있는다.

또 다른 급등정보 보러가기=>

제넥신 (095700) 기업분석

경기도 성남시 분당구 대왕판교로700 코리아바이오파크 b동 4층

독자적인 기반기술을 바탕으로 바이오 신약을 개발.

최대주주 : 한독 25.31%

대표이사 : 성영철

경력 : 대한면역학회 회장

*요약재무제표

시총 7559억

제넥신은 자궁경부전암과 b형간염 유전자치료제를 개발하고 있는 사업입니다.

제넥신의 핵심은 기술이전입니다.

앞으로의 성장성 무궁무진함.

매출액은 전년동기 대비 16.7%증가한 양호한 모습을 기록하였습니다. 수익성 또한 크게 증가함. 비영업손익 개선으로 경상수지는 19억원의 순이익 실현하며 흑자전환에 성공. 결핵치료제 및 자궁경부전암 백신 등에 힘입은 외형 성장이 기대됨.

부채비율은 안정적 흐름.

부담물량 50만주정도 있음.

시장을 뒤흔들 테마주 미리보기☞

@요약 - 독일 중국 등 글로벌 제약사 제넥신에 주목.

제넥신은 메디포스트등 400억원 지원 사업 수혜 기업으로 최종 선정되었습니다. 2015년 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발 사업 대상으로서 제넥신이 당당하게 선정되었습니다.

제넥신은 자궁경부암과 b형간염 유전자 치료제를 개발하고 있는 사업입니다. 미래창조과학부에서 보건복지부가 함께 추천한 이번 사업은 국내 바이오산업을 단기간에 세계 수준으로 끌어 올리겠다는 목표로 지난 7월말부터 시작되었습니다. 이른 시일내에 성과를 낼 수 있도록 3년내 글로벌 시장에서 상용화 할 수 있는 줄기세포 치료제 기술을 갖춘 기업을 선전 기준으로 삼았습니다.

또한 바이오기업인 제넥신이 유한양행을 대상으로 200억원 규모의 유상증자를 결정했다는 소식이 들려오면서 상승하였습니다.

결론 : 제넥신은 앞으로의 신약 개발에대한 기대감이 있다. 신약이 개발이 되고 기술이 이전이 된다면 주가는 크게 상승할 것으로 보인다. 자궁경부암 치료 백신은 개발된다면 세계 최대 최초 신약에 등극한다. 따라서 자궁경부암 치료백신의 개발 완성이 기대감이 크다.

주요제품은 GX-188E (자궁경부전암 유전자 치료백신)

GX - 110E(만성 B형간염 유전자 치료백신)

@상승이슈 종목 정보 보러가기 -->

@사업내용

차세대 단백질 신약 : 고유 기반기술(hybrid Fc; hyFc)과 노하우 기술 (고생산 세포주 제조 및 공정개발 기술) 을 바탕으로 기존의 단백질 치료제에 비해 체내의 반감기 및 효능을 현저히 향상시킨 차세대 의약품 개발에 집중하고 있으며, 제품의 목표시장은 전 세계를 대상으로 하고 있습니다.

개발하고 있는 단백질 치료제는 주로 암, 내분기계 질환, 면역계통 질환 등의 만성질환을 대상으로 한 치료제입니다. 특히 차세대 신약으로서 대표적 파이프라인으로는 지속형 인간성장호르몬 (GX-H9), 빈혈 치료제 (GX-E2), 호중구감소증 치료제 (GX-G3), 당뇨병 치료제 (GX-G6)등이 있습니다.

사업화의 핵심은 파이프라인별 파트너쉽과 기술이전에 있습니다. 항체융합단백질 치료제 파이프라인은 대부분 국내 및 해외 제약사와 공동개발 및 임상시험으로 진행되며 해당 제품의 상용화 또는 임상단계에서 글로벌 대형 기업으로의 기술이전을 목표하고 있습니다.

단기 수익의 창출은 국내 파트너 제약사 및 해외 합작회사로 조기 기술이전을 통한 기술료로 발생되며, 중ㆍ장기적인 수익은 임상2상 이후 해외 글로벌 제약사로의 기술이전을 통한 기술료 및 로열티로 발생될 예정입니다. 

혁신 신약(신규DNA백신 신약) : 당사는 혁신적인 면역증강 기술을 통해 유전자 치료백신인 GX-188E(자궁경부 상피내종양), GX-110E(만성 B형 간염 치료제), 항암세포치료제를 개발하고 있습니다.

이들 제품은 체내 면역력을 효과적으로 증진시키고 치료효과 지속 유지 및 암, 만성간염 등 난치성 칠환을 부작용 없이 안전하게 치료할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다.

유전자 치료백신의 경우, 최근 글로벌 선진 제약사들이 면역치료 요법에 관심을 가지면서 각광을 받고 있는 분야이고, 제넥신이 보유한 파이프라인이 해당 분야 세계 최초의 유전자 백신을 지향하고 있으므로 그 부가가치가 매우 큽니다.

특히, HPV(인간 유두종 바이러스) 및 HBV(B형 감염 바이러스)는 각각 전세계 약 3억명, 2억 5천만명의 많은 환자들에게 만성감염을 일으키는 바이러스이며, 결국 자궁경부암과 간암을 일으키는 고위험인자 이므로, 이에 대한 치료백신은 매우 큰 잠재 시장을 가집니다.

개발위험을 최소화하기 위하여 정부과제를 적절히 활용하고 기반 기술 자체에 대한 사용 허여 등 각 포트폴리오별, 제품별로 가장 적합한 사업화 계획을 수립하고 이를 추진하고 있습니다

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@매출실적

@현제까지의 주요 매출은 기술이전에 의한 것이였음. 제넥신의 관련괸 주요 매출처

@임상연구 현황

@투자참고사항

제넥신의 자궁 경부암 치료백신은 성공만 한다면 세계 최대 최초 신약이 된다.

자궁경부암 발생원인은 학계에서도 아직까지 발병원인에 대한 규명이 되지않아 확실한 정설이 없으나

치료효과가 확실하다면 전세계 최초의 전문치료약으로 블록버스터 급으로 한미약품을 능가할 수 있다.

효과가 있어서 임상에 들어갔지만 갈길은 아직 멈.

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내년 상반기로 예정된 임상 1b·2a상은 약 40명의 환자를 대상으로 진행될 계획이다. GX-188E와 항PD-1 억제제의 조합으로 진행한 전임상 연구 결과로 볼 때, 임상 연구에서도 '킬러 T' 세포를 활성화할 것으로 기대하고 있다.

[백두산]

감사합니다

[김태욱]

감사합니다