액와다한증 환자의 새로운 장치의 안전성과 효과에 관한 시험 연구

[슬러쉬]

Abstract

Background: One-third of U.S. adults are bothered by excessive sweating and 5% suffer from hyperhidrosis, both of which negatively affect quality-of-life (QoL).A single-use disposable patch using the novel targeted alkali thermolysis (TAT) technology is being developed to address this condition.

Objective: Assess the efficacy and safety of the TAT patch for the treatment of excessive sweating using a randomized, double-blind, sham-controlled study design.

Materials and methods: Adults with Hyperhidrosis Disease Severity Scale (HDSS) scores of 3 or 4 (n = 16) were treated with an active or sham patch for up to 3 minutes (as established in a previous unpublished feasibility study) and eval‎uated weekly for 6 weeks post-treatment. The primary effectiveness measure was improved HDSS at Week-4.

Results: The study met its objective. For the primary efficacy measure, 83% of TAT-treated subjects reported HDSS scores of 1 or 2 at Week-4 versus 0% of sham-treated subjects (p = .0032).Furthermore, 67% of TAT-treated subjects had a 2-point improvement in HDSS scores versus 0% of sham-treated subjects (p = .0123).Quality-of-life improvement correlated with HDSS. The TAT patch seemed to be well-tolerated; one transient moderate adverse event that resolved without sequelae was reported.

Conclusion: The TAT patch successfully demonstrated efficacy and was well-tolerated

추상적인

배경: 미국 성인의 3분의 1이 과도한 발한과 5%가 다한증에 시달리고 있는데, 이 두 가지 모두 삶의 질(QoL)에 부정적인 영향을 미칩니다. 이 질환에 대처하기 위해 새로운 표적 알칼리 열분해(TAT) 기술을 사용하는 일회용 패치가 개발되고 있습니다.

목표: 무작위 이중 블라인드 모의 제어 연구 설계를 사용하여 과도한 발한 치료를 위한 TAT 패치의 효과와 안전성을 평가합니다.

소재 및 방법: 다한증 질환 심각도 척도(HDSS) 점수가 3 또는 4(n = 16)인 성인은 최대 3분 동안 활성 패치 또는 모의 패치로 치료했으며(이전 미발표 타당성 연구에서 확립) 치료 후 6주 동안 매주 평가하였다.주요 효과 척도는 4주차 HDSS 개선이었다.

결과: 그 연구는 목적에 부합했다.1차 효능 측정의 경우, TAT 치료 대상자의 83%가 4주차 HDSS 점수가 1 또는 2인 반면 모의 실험 대상자는 0%라고 보고했다(p = .0032).또한, TAT 치료 대상자의 67%는 모의 실험 대상자의 0%에 비해 HDSS 점수가 2점 향상되었다(p = 0.0123).HDSS와 관련된 삶의 질 향상.TAT 패치는 잘 수습된 것처럼 보였다.후유증 없이 해결된 일시적인 부작용 하나가 보고되었다.

결론: TAT 패치는 성공적으로 효능을 입증했고 잘 다듬어졌다.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36129240/ 

출처

[슬러쉬]

CDX-101 에 관한 논문인듯 합니다.

[zoono]

모르는 게 없으세요..

이 논문에 대해 어떻게 생각하세요? CDX-101가 정말 효과가 있을까요? ^^

[슬러쉬]

효과는 있을 것 같아요!