2026년 바이오접합체 핵심 기반기술 구축사업 기술선도형 플랫폼 구축 신규 공동과제 공모_오송첨단의료산업진흥재단

[▥정실미▥]

오송첨단의료산업진흥재단 공고 제2025-230호

2026년도
바이오접합체 핵심 기반기술 구축사업 기술선도형 플랫폼 구축
신규 공동과제 공모

2025. 10.

☐ 추진목적

○ 산․학․연․병의 혁신적 아이디어와 신약센터의 물적․인적 인프라 지원 기반의 바이오접합체 개발지원 분야 기술 선도형 플랫폼 구축

☐ 사업내용

○ (기술선도형 플랫폼 구축) 산․학․연․병의 혁신적 아이디어와 신약센터의 물적․인적 인프라 지원 기반의 바이오접합체 개발지원 분야 기술 선도형 플랫폼 구축

- 기존 기술의 한계 돌파 및 개발기간 단축 등 바이오접합체 요소물질 최적화 분야 기술 선도가 가능한 혁신 기반기술* 구축을 목표로 산·학·연·병 협력형 플랫폼 개발 추진

* 예시) Probody 기술(합성의약품 분야 Pro-drug 기술을 ADC 전달체(항체) 적용으로 안전성 · 효능 극대화한 기반기술)

- 공모를 통해 신약개발 분야 연구자 대상의 도전 ․ 창의적 아이디어(기술)을 발굴하고 분야 전문가 중심의 평가단을 구성하여 자문 ․ 평가를 거쳐 선정

☐ 지원규모

○ 차세대 항체, 링커 또는 페이로드 개발 지원 플랫폼 개발

분야	지원분야	지원기간	연차별 정부지원연구개발비	지원 예정 과제수
분야1	차세대 항체 기반 바이오접합 모달리티 개발 지원 플랫폼	’26 ~ ’27 (총 2년)	(1차년도) 300백만원 이내 (2차년도) 300백만원 이내	2
분야2	차세대 페이로드 또는 링커 개발 지원 플랫폼	’26 ~ ’27 (총 2년)	(1차년도) 300백만원 이내 (2차년도) 300백만원 이내	1

☐ 지원 시 참고사항

○ 정부지원연구개발비는 제안 내용 수행을 위해 신약개발지원센터에서 투입하는 연구개발비를 포함하며, 협의에 따라 제안기관에게 총 연구개발비의 40%이내에서 공동연구개발비 지급 가능

○ 연구개발비는 국가 R&D 예산 및 평가에 의해 가감될 수 있음

☐ 지원방식

○ 주관연구기관(신약개발지원센터)과 공동연구기관(제안기관)으로 구성하여, 공동 R&D 추진

○ 공동연구 성과의 지식재산권 지분은 협약 체결 전 사전 협의하여 약정함

○ 해당 연구과제에서 구축된 바이오접합체 개발 지원 플랫폼은 신약개발지원센터에서 국내 산·학·연·병 수요기관 대상의 바이오접합체 분야 공백기술 지원 등 기술서비스에 활용될 수 있어야 함

☐ 신청대상

○ 국내 소재 대학, 연구기관 및 기업(부설 연구소를 보유한 기업), 병원 등으로 신약개발지원센터와 공동연구를 수행하며 발생한 연구성과물을 공유할 수 있는 기관 및 단체

구분	지원분야	신청기관 유형
기술선도형 플랫폼 구축	(분야1)차세대 항체 기반 바이오접합 모달리티 개발 지원 플랫폼	산 / 학 / 연 / 병
	(분야2)차세대 페이로드 또는 링커 개발 지원 플랫폼	산 / 학 / 연 / 병

□ 신청자격

○ 과제 제안기관의 자격

- 「국가연구개발혁신법」 제2조 제3호에서 정하는 기관 및 단체

- 단 기업의 경우, 「기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률」제14조의2 제1항에 따라 인정받은 기업부설 연구소 또는 연구개발전담부서를 보유한 기관 및 단체

○ 과제 제안자의 자격

- 「국가연구개발혁신법」 제2조 제3호에서 정하는 기관 및 단체에 소속된 연구자

- 단 기업의 경우, 「기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률」제14조의2 제1항에 따라 인정받은 기업부설 연구소 또는 연구개발전담부서를 보유한 기관 및 단체에 소속된 연구자

※ 연구과제 수행 기간 중 (정년)퇴직, 이직 등이 예상되어 과제제안자의 자격요건이 상실될 가능성이 있는 경우, 과제 신청 전 반드시 사전 문의

○ 국가연구개발사업 지원 제외 조건

- 과제 제안하는 기관이 다음 각 호에 해당하는 경우 지원 대상에서 제외

① 주관연구개발기관, 공동연구개발기관, 위탁연구개발기관의 부도
② 국세 또는 지방세 등의 체납처분을 받은 경우(단, 중소기업진흥공단 및 신용회복위원회(재창업지원위원회)를 통해 재창업자금을 지원받은 경우와 신용보증기금 및 기술신용보증기금으로부터 재도전기업주 재기지원 보증을 받은 경우는 예외)
③ 민사집행법, 신용정보집중기관에 의한 채무불이행자경우(단, 중소기업진흥공단 및 신용회복위원회(재창업지원위원회)를 통해 재창업자금을 지원받은 경우와 신용보증기금 및 기술신용보증기금으로부터 재도전 기업주 재기지원보증을 받은 경우는 예외)
④ 파산･회생절차･개인회생절차의 개시 신청이 이루어진 경우(단, 법원의 인가를 받은 회생계획 또는 변제계획에 따른 채무변제를 정상적으로 이행하고 있는 경우는 예외)
⑤ 결산 기준 사업개시일 또는 법인설립일이 3년 이상이고 최근 2년 결산 재무제표 상 부채비율(벤쳐캐피탈협회 회원사로부터 대출형 투자유치(CB, BW)를 통한 신규차입금은 부채총액에서 제외 가능)이 연속 500% 이상인 기업 또는 유동비율이 연속 50% 이하인 기업(단, 기업신용평가등급 중 종합신용등급이‘BBBʼ 이상인 경우, 기술신용평가기관(TCB)의 기술신용평가 등급이 “BBB”이상인 경우 또는 ｢외국인투자 촉진법｣에 따른 외국인투자기업 중 외국인투자비율이 50% 이상이며, 기업설립일로부터 5년이 경과되지 않은 외국인투자기업은 예외). 사업개시일로부터 접수마감일까지 3년 미만인 기업의 경우 적용 예외
⑥ 최근 회계연도 말 결산 기준 자본전액잠식
※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용함에 따라 자본전액잠식이 발생한 경우에는 일반기업회계기준(K-GAAP)을 적용하여 자본전액잠식 여부 판단 가능. 이 경우, 연구개발기관은 자본잠식 여부 판단을 위해 추가적인 회계기준에 따른 자료를 전문기관에 제출하여야 하며, 한국채택국제회계기준과 일반기업회계기준을 혼용할 수 없음.
※ 단, 전년도 자본잠식에 따른 자격제한 요건에 해당하더라도 당해연도에 자본금 이상의 투자유치를 달성하여 자본전액잠식에 해당하지 않는 경우*, 재무건전성을 확보한 것으로 보아 연구개발기관 자격 제한에서 제외
* 최근 회계연도말 결산기준 자본총계 + 당해연도 자본금 증가분이 “0” 이상인 경우(단, 자본금 증가분은 상환의무가 없는 보통주(우선주) 자본금에 한함)
⑦ 외부감사 기업의 경우 최근년도 결산감사 의견이 “의견거절” 또는 “부적정”

※ 단, 비영리 기관 및 공기업(공사)은 적용하지 않음

□ 신청제한

○ (참여제한 중인 자) 국가연구개발사업 참여제한 중인 자는 신청할 수 없음.

단, 신청 마감일 전일에 참여제한이 종료된 자는 과제 신청 및 수행 가능

○ (연구개발과제 수의 제한-3책 5공) 연구자가 국가연구개발사업에 동시에 참여할 수 있는 연구개발 과제 수는 5개 이내이며, 이 중 주관연구개발기관의 연구책임자로 수행할 수 있는 과제 수는 최대 3개임

※국가연구개발사업 동시수행 연구개발과제 수 제한 기준 (국가연구개발혁신법 시행령 제64조, 과기정통부 고시 제2020-105호) 2021.1.1

※ 주관연구개발기관 책임자의 경우 ‘책’, 공동연구개발기관 책임자 및 참여연구원은 ‘공’

연구개발 과제 수의 제한(3책5공) 조건을 충족하지 못할 경우, 선정 취소(선정 후라도 협약해약 사유)
※ 해당 사유로 선정 취소 발생시, 해당 RFP 선정평가 결과 차순위 과제 우선선정 예정

○ (기획위원 신청 제한) 기획위원은 연구책임자/참여연구원으로 참여 불가

○ (인건비 계상률*) 연구책임자를 포함하여 모든 연구자가 수행중인 국가연구개발사업 과제의 인건비 계상률 총합이 100%**를 초과하여 신청할 수 없음

* 인건비 계상률은 실제 과제 참여하는 정도가 아닌 인건비 및 연구수당 계상을 위한 용도로만 사용하고, 종전의 참여율 개념은 폐지됨(산식 = 해당연도에 해당과제 연구개발비에서 인건비로 계상한 금액 / 연 급여)

** 정부출연기관 및 전문생산기술연구소는 130%(출연연 기본사업 인건비계상률 포함), 국가연구개발사업으로는 100%만 참여 가능

○ (유사과제 신청 제한) 기존에 유사과제를 수행하거나 참여하고 있는 경우는 신청을 지양하고, 신청하고자 하는 연구계획과 기 지원된 국가연구개발과제(타부처 포함)와의 유사성을 과제 신청 전 반드시 개별 확인

※ 유사과제 검색 방법 : www.ntis.go.kr 로그인 → 과제참여·관리 → 차별성검토

□ 신청기간 : 2025. 10. 24.(금) ~ 2025. 11. 24.(월)
※ 접수처 이메일 수신 일시를 기준으로 함

□ 신청방법 : 분야별 이메일 접수

분야	접수처
(분야1) 차세대 항체 기반 바이오접합 모달리티 개발 지원 플랫폼	kbionddc@kbiohealth.kr
(분야2) 차세대 페이로드 또는 링커 개발 지원 플랫폼	newdrug@kmedihub.re.kr

□ 제출서류

○ 2026년도 바이오접합체 기술 선도형 플랫폼 연구개발 계획서

○ 2026년도 바이오접합체 기술 선도형 플랫폼 연구개발 계획서 별첨자료

※ 별첨자료의 필수 자료 미제출 시 평가 대상에서 제외됨

□ 연구개발비 산정

○ 제안과제의 총 연구개발비 지원규모를 고려하고 ｢국가연구개발사업 연구개발비 사용 기준｣(2022.12.21.)에 따라 연구 수행에 필요한 적정 연구개발비를 산정해야 함

○ 총 연구개발비는 제안 내용 수행을 위해 신약개발지원센터에서 투입하는 연구개발비를 포함하며, 제안 기관과의 협의에 따라 공동연구 수행을 위한 공동연구개발비 지급 가능함(최대 총 연구비의 40% 이내)

※ 총 연구개발비 및 제안기관 연구개발비는 최종 선정 과제수와 연간 연구개발비 등을 고려하여 결정

○ 제안기관 유형별 기관부담연구개발비 부담기준

기관유형		연구개발비 비율				기관부담연구개발비 중 현금 부담 비율
		정부지원연구개발비			기관부담연구개발비
비영리기관		100% 이하			-	-
중소기업		75% 이하			25% 이상	10% 이상
중견기업		70% 이하			30% 이상	13% 이상
공기업‧대기업		50% 이하			50% 이상	15% 이상
	기관부담 연구개발비 비율		=	기관부담연구개발비			× 100
				정부지원연구개발비 + 기관부담연구개발비

□ 예상 연구성과에 대한 계량적 명시

○ 연구개발계획서 제출 시 총 연구개발기간 종료 시점까지 예상되는 구체적인 연구성과(논문게재, 특허 출원 및 등록, 사업화 등)를 양식에 따라 계량적으로 명시하여야 함

○ 연구개발과제 신청 시 제시한 성과지표에 대한 목표치를 달성하지 못하는 경우 연구개발비 환수 및 참여제한 등의 조치를 받을 수 있으므로 반드시 달성 가능한 목표치를 제시하여야 함

□ 신청시 유의사항

○ 기간 내에 분야별 접수처에 접수 완료(수신 완료)되지 않은 과제에 대한 구제는 절대 불가하며, 과제 신청자는 마감기한 임박하여 신청하지 않을 것을 권장 (마감기한 연장 불가)

○ 마감일 이후 신청서 제출, 제출서류 미비, 타 과제와의 연구내용 중복, 신청자격 부적격 등의 경우에 평가에서 제외 가능

○ 제안과제는 공동연구개발과제로 신청 가능하며, 별도 위탁연구과제 구성 할 수 없음

○ 연구데이터 관리계획(DMP, Data Management Plan) 등 필수작성 붙임 및 별첨 미작성, 미제출 시 평가 제외(요건탈락)

○ 연구주제별(분야가 있는 경우 분야별) 응모자가 선정예정 과제 수 이하인 경우 재공고 가능함

○ 과제 제안요구서 등을 충족하는 과제가 없을 경우에 선정하지 않을 수 있음

○ 평가위원회 의견 등에 따라서 과제 목표 및 내용, 과제 구성, 연구개발비, 연구기간 등 조정 가능

○ 각종 증빙자료의 기산일은 접수 마감일 기준을 원칙으로 함

○ 사실과 다른 내용을 연구계획서, 별첨자료 등에 기재한 경우 제재(선정 취소 등) 가능

○ 선정 후 주요사항(연구개발기관 및 책임자 등) 변경을 원칙적으로 금지함

○ 본 공고문은 추후 공고 기간 내 수정사항이 발생할 수 있으며 수정사항이 발생할 경우, 별도 공지 예정

□ 평가항목 및 배점

구분	평가항목(배점)
	대항목	소항목
서면‧발표 평가	연구개발 내용의 우수성 (70)	○ 미충족 기술수요 분석의 적절성(10) - 해당 기반기술의 현실적 한계 및 문제점 분석이 정확하게 이루어졌으며 이에 따른 추진방향이 적절한가? ○ 기반기술의 신약개발 연계성(10) - 해당 기반기술이 링커 또는 페이로드 개발에 필수적이고 활용성이 높은 기술인가? ○ 기반기술의 혁신성(20) - 해당 연구가 기존 바이오접합체 개발 분야 플랫폼 대비 차별화된 혁신적 기술인가? ○ 신약개발지원센터 목표와의 부합여부(10) - 해당 기술이 신약개발지원센터 신약개발지원 기능과 관련하여 기술서비스 또는 공동연구로서 활용할 수 있는 기술인가? ○ 선행 연구 문제점 및 해결방안 제시(10) - 선행 연구의 부족한 점 또는 우수한 점을 얼마나 잘 명시하고, 그에 대한 해결 방안 및 고도화에 대한 계획을 적절하게 제시하였는가? ○ 연구목표의 구체성 및 실현가능성(10) - 기술 개발의 내용이 구체적이고 실현가능성이 높은가?
	연구 역량의 우수성 (20)	※ 연구수행자의 능력 및 기술수준의 우수성(20) ○ 연구개발 역량이 우수한가? - 신약 개발 관련 논문/특허 성과 - 신약 개발 과제 수행 경험 - 기술이전 수행 경험 - 계획된 연구내용의 수행에 적절한 유기적·구체적 협력체제의 확보 여부
	연구계획 및 결과활용 계획의 구체성 (10)	○ 후속개발 계획의 구체성 및 기술확산을 위한 노력(10) - 향후 계획 및 성과 활용 계획이 구체적으로 제시되었는가? - 해당 기반기술의 국내 확산 및 서비스화를 위한 구체적인 계획이 계획서 내부에 담겨 있는가?

※ 선정평가 계획 수립시 일부 평가 항목(배점) 및 내용이 달라질 수 있음

□ 가점제도

○ 가점은 제안기관 연구책임자가 해당 증빙을 제출한 경우에 한하여 부여 가능하며, 제출 증빙 확인 후 발표평가 시 적용

내용	부여점수
오송⦁대구경북첨단의료복합단지 입주(확정)한 기업‧연구소‧대학‧기관	1점 (발표평가 시)

□ 평가절차

서면평가		•선정 예정 과제수의 3배수 이하로 발표평가 대상과제 선별 •평가결과 70점(100점 만점) 미만은 순위와 상관없이 탈락
평가위원회
⇩
발표평가		•연구책임자(제안자)의 발표평가를 원칙으로 함 •RFP 부합성 여부 및 NTIS 검색결과에 따른 중복성 등 검토 •발표평가 점수 및 가점을 반영하여 예비선정과제 우선순위 결정 •평가결과 70점(100점 만점) 미만은 순위와 상관없이 탈락
평가위원회
⇩
평가확정 및 협약변경 진행		•선정평가 결과 및 우선순위 확정 후, 예비선정과제 공고 (분야2) 예비선정과제 대상 세미나 개최(대구) 및 대구 신약센터 공동 연구자 매칭 (분야2) 예비선정과제 대상 연구개발 수행 역할 및 지재권 비율 등 협의를 통한 최종선정과제 확정 •최종선정과제 대상의 선정평가 의견을 반영한 협약용 계획서 작성 •2026년 신규과제 수행을 위한 전문기관(한국연구재단) 협약변경 진행
(분야1) 차세대 항체 기반 바이오접합 모달리티 개발 지원 플랫폼
(분야2) 차세대 페이로드 또는 링커 개발 지원 플랫폼
⇩
협약변경 승인 검토		•협약 변경 신청사항 전문기관 검토 •협약 변경 신청 결과 통보 ※ 협약 변경 관련 세부 사항은 전문기관 지침에 따라 진행
한국연구재단
⇩
협약 체결 및 연구개시		•(승인 시) 협약 변경 신청 내용을 토대로 2026 협약 및 연구개시

□ 평가 기타 사항

○ (중복성 검토) 국가과학기술지식정보서비스(NTIS) 유사도 검증 시스템 및 평가위원회 검토를 통해 신청과제에 대한 중복성 검토 실시

- 유사도 70점 이상 과제를 중복성 및 차별성 검토 대상으로 평가위원회에 상신

- 타 국가연구개발사업 과제와 중복된 과제로 판명될 시 선정 제외

○ (평가점수 산출) 최고점과 최저점을 제외한 평가위원 평가점수를 산술평균하여 소수점 둘째자리 이하를 절사함. 다만, 평가를 실시한 평가위원이 5명 이하인 경우 최고․최저점을 제외하지 않음

○ (동점자 처리) 1~3차 처리 기준에 따라 평가점수 산출

구분	처리 방법
1차	평가점수에서 절사한 소수자리까지 포함하여 평가점수를 산출하고, 이에 따라 우선순위 결정
2차	평가위원의 최고, 최저 점수를 전부 포함하여 평가점수를 산출하고, 이에 따라 우선순위 결정
3차	① 서면평가의 경우 : 연구계획의 우수성 평가항목에서 고득점 우선순위 결정 ② 구두평가의 경우 : 서면평가 고득점 우선순위 결정

□ (필수) 생명연구자원(소재+데이터) 기탁ㆍ등록 의무 이행

○ 본 과제 선정 시, 산출되는 생명자원(생물자원 및 생명정보)을 ｢생명연구자원의 확보·관리 및 활용에 관한 법률｣, ｢국가연구개발혁신법 시행령 제33조｣ 등에서 정하는 바에 따라 기탁·등록 의무를 이행하여야 함

※ ‘생명연구자원 빅데이터 구축전략’(20.5.)에 따라 전문기관은 과제 점검 및 평가 시 등록 현황을 관리할 수 있음

□ (필수) 연구데이터 관리

○ 본 과제 선정 시, ｢국가연구개발 정보처리 기준｣에서 정하는 바에 따라 연구데이터의 생산·보존·관리 및 공동활용 등에 관한 계획인 ‘데이터관리계획’ 수립 및 제출 의무 이행 필수(계획서 첨부 양식)

※ 연구데이터란 연구개발과제 수행 과정에서 실시하는 각종 실험, 관찰, 조사 및 분석 등을 통하여 산출된 사실 자료로서 연구결과의 검증에 필수적인 데이터를 말함

- 선정-단계-최종평가 등 평가시 연구데이터 관리계획(DMP)를 점검하고, DMP에 따른 이행여부를 반영하여 평가함

- 연구책임자가 DMP에 명시한 시점, 장소, 기간, 포맷대로 연구수행 중 또는 연구종료 후 데이터를 공개 및 공유해야 함

※ 데이터 생산 당해연도 등록(과제기간 중에는 데이터 생산 목록만 공개, 논문‧특허 등 성과 발표시 실 데이터 공개)

□ (LMO 이용 시) 유전자변형생물체(LMO) 연구시설 및 수입 신고

○ 유전자변형생물체(LMO)를 이용하는 연구자는 유전자 변형생물체의 국가 간 이동 등에 관한 법률에 따라 관련 절차를 이행해야 함.

○ 시험․연구용 LMO 정보시스템(https://www.lmosafety.or.kr/mps) 확인

□ (인체유래물 이용 시) 국립중앙인체자원은행 인체유래물 이용 안내

○ 질병관리청 국립중앙인체자원은행으로부터 인체유래물*을 분양받아 연구에 이용하려는 연구자는 반드시 담당 부서(질병관리본부 생물자원은행과 분양대표전화 (1661-9070))에 사전 확인 후 자원 활용이 가능한 과제에 한해 신청해야 함

* 인체유래물 : 혈청, 혈장, 소변, 혈액유래 DNA, LCL, LCL유래 DNA 등

□ (인체유래물 이용 시) 기관생명윤리위원회(IRB) 심의 의무화

○ 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따라 인간대상연구 및 인체유래물연구 수행 연구자는 과제 선정 후 실험개시 이전까지 기관생명윤리위원회(IRB)의 심의를 받아야 함

◇ 연구과제 수행 시 유전체 및 임상 정보를 연구대상자 또는 인체유래물 기증자로부터 획득하는 경우「생명윤리 및 안전에 관한 법률」제16조, 제18조 및 제37조에 의거하여 다음의 내용을 포함하는 서면 동의서를 받아야 한다.

◇ 또한 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」제18조 및 제38조, 같은 법 시행규칙 제35조에 의거하여 다음의 내용을 포함하는 IRB심의결과서 사본을 제출하여야 한다.

□ 연차·최종보고서 제출

○ 연구개발기관과 연구책임자는 연차보고서 및 최종보고서를 다음의 날까지 전문기관의 장에게 제출

- 연차보고서 : 연도별 연구개발기간 종료일

- 최종보고서 : 연구개발과제협약 종료일 후 60일 이내

□ 연차점검 (마일스톤 점검)

○ 오송첨단의료산업진흥재단은 매년 연구개발과제의 수행과정을 점검할 수 있으며, 필요 시 현장방문을 실시 할 수 있음. 이 경우 연구개발기관 및 연구책임자는 이에 적극 협조하여야 함

○ 마일스톤 점검 결과에 따른 연구개발성과가 그 수행계획에 비하여 매우 미흡한 경우에는 연구개발과제를 중단 또는 감액할 수 있으며, 우수 과제의 경우 연구개발비를 증액할 수 있음

○ 게재 논문 및 특허는 지원과제와 연관되어 과학기술정보통신부 바이오‧의료 기술개발사업 지원과제임을 명기한 경우만 연구개발성과로 인정

□ 최종평가

○ 최종평가를 통하여 평가결과에 따른 등급을 부여하며, 연구개발과제의 수행과정이 부적절하고 연구개발성과가 그 수행계획에 비하여 매우 미흡한 경우, 신약개발지원센터 사업 참여제한 등의 제재조치가 있을 수 있음

○ 게재 논문 및 특허는 지원과제와 연관되어 과학기술정보통신부 바이오‧ 의료기술개발사업 지원과제임을 명기한 경우만 연구개발성과로 인정

□ 연구개발성과의 소유·관리

○ 여러 연구개발기관이 공동으로 연구개발성과를 창출한 경우, 연구개발성과를 창출한 기여도를 기준으로 소유비율을 정하며, 연구개발기관 간의 협의에 따라 연구개발성과의 소유비율 및 연구개발성과실시 등에 관한 사항을 정한 경우에는 그 합의에 따름

일 정	내 용
2025. 10. 24.(금)	사업 공고
2025. 11. 24.(월)	과제 접수 마감
~ 2025. 12월 중	서면 평가
~ 2025. 12월 중	발표 평가 및 협약 체결
2026. 1. ~	연구개시

※ 상기 일정은 추진 상황에 따라 향후 변동될 수 있음

※ 평가 대상 및 일정은 개별 안내

□ 문의처

구분	이메일	연락처
(분야1) 차세대 항체 기반 바이오접합 모달리티 개발 지원 플랫폼	kbionddc@kbiohealth.kr	043-200-9213 (오송신약개발지원센터)
(분야2) 차세대 페이로드 또는 링커 개발 지원 플랫폼	newdrug@kmedihub.re.kr	053-790-5274 (대구신약개발지원센터)

○ 유전자 재조합 의약품 최적화

대분류 기술명		세부기술명
1	항체 발굴	1	합성 인간항체 파지 디스플레이 라이브러리를 활용한 항체 발굴
		2	면역유도 동물항체 파지 디스플레이 라이브러리를 활용한 항체 발굴
		3	단일 도메인 항체라이브러리를 활용한 항체 발굴
		4	막단백질 발현 세포를 활용한 막단백질 타겟 항체 발굴
2	항체 최적화	5	서브 라이브러리 제작을 통한 항체 결합력 성숙화
		6	2-in-1 이종유래 항체 인간화 기술
		7	Customized isotype 변경 항체 제작
		8	Docking 계산을 활용한 항원-항체 결합부위 구조 예측 분석기술을 활용한 항체의약품 결합력 개선
		9	단백질 구조 예측 기술을 활용한 항체 의약품의 구조 모델링과 물리화학적 특성 예측 및 개선
		10	혈중 반감기 연장하며 면역작용기작 조절 Fc변이체 도입 최적화
		11	SPR과 Octet 장비 활용 항체와 단백질 결합력 평가, 바이오동등성 분석 등 다양한 응용 기술 적용
3	재조합 단백질 최적화	12	In-silico 단백질 구조 예측 기술을 활용한 단백질의약품의 구조 모델링과 물리화학적 특성 예측 및 개선
		13	알부민 또는 Fc 융합단백질 도입 최적화
		14	단백질 고발현 위한 최적 시그널 펩타이드 선별 및 적용
		15	재조합 단백질 및 펩타이드 의약품 최적화 위한 fusion partner와 linker 선별
		16	바이오의약품 결합부위 분석 (HDX-MS)
		17	난발현 단백질을 박테리아 및 동물세포 이용 발현 최적화
4	항체 및 단백질최적화를 위한 시료 생산(소량)	18	항체 및 단백질 다품종 소량 시료 생산
		19	단백질 구조 및 특성 분석을 위한 시료 생산
		20	나노구조 전달체 디자인, 생산 및 적용
		21	인공단백질 디자인 및 생산
		22	곤충세포 발현 시스템을 활용한 당단백질 생산
		23	항체 선별 및 바이오의약품 개발에 필요한 막단백질 생산
		24	코돈 최적화를 통한 mRNA 및 단백질의 안정성 및 생산량 개선
		25	무세포 발현 시스템(Cell free system)을 활용한 독성 단백질생산
		26	박테리아에서 최적 단백질 발현 조건 스크리닝 (융합단백질, 박테리아종에 따른 발현 비교 :난발현, 가용성, 단일 형태 개선)
		27	비정형단백질을 활용한 반감기 및 생산성 증가
5	항체 및 단백질 의약품 구조분석	28	방사광가속기를 활용한 단백질 3차 구조 분석(X-ray, SAXS)
		29	전자현미경을 활용한 단백질 3차 구조 분석(Cryo-EM)
		30	자기공명을 활용한 단백질 3차 구조 분석(NMR)
		31	단일도메인 항체(vNAR, Nanobody, VLR)디자인
		32	단백질 구조기반 in silico 면역원성 확인 및 개선
		33	HDX-MS를 활용한 단백질 복합체 3차구조 분석

대분류 기술명			세부기술명
6	CAR	최적화	34	scFV항체 라이브러리를 활용한 Chimeric Antigen Receptor(CAR) 발굴
		유효성평가	35	CAR 면역치료제 제작 및 효능 평가
7	슈도 바이러스 기반 치료제	최적화	36	슈도바이러스 제작 및 생산 최적화
		유효성 평가	37	치료용 중화 항체 효능평가
			38	백신의 중화 효능 평가
8	유전자 전달용 바이러스	다품종 소량 생산	39	랩 스케일 바이러스 벡터 생산 및 분석 (아데노바이러스, 아데노부속바이러스 및 렌티바이러스)
		효능평가	40	바이러스 벡터 기반 유전자 치료제 효능 평가
		약동학 평가	41	바이러스 벡터 및 핵산 기반의 치료제, 백신 등 체내분포 및 약동학 평가
		VCN (유전자치료제) 측정법	42	qPCR 기반 VCN(vector copy number) 측정 기술
9	ADC	Upstream 기반 차세대 맞춤형 ADC 최적화 기술	43	위치 특이적 및 Thiol 기반 접합을 이용한 항체-약물 접합체(ADC) 초기 합성 최적화 기술
		ADC특성 및 혈액 내 안정성 분석	44	MS 기반 DAR 및 접합부위 분석
			45	MS 기반 총 항체정량 분석
			46	MS 기반 중합 약물 및 유리 약물 분석
		접합공정개발	47	비변형 항체를 이용한 위치 특이적 ADC 공정 개발
			48	HTS 기반 ADC 접합 공정 최적화 및 표준 시료 생산
			49	ADC 접합 공정 Scale-up 연구
			50	QbD기반 접합체 순도개선을 위한 정제공정개발
			51	ADC 고순도 분리 정제 및 대량 생산 지원
			52	타깃 물질 (항체, 재조합 단백질 등) 대량 생산 지원
			53	ADC 공정 산물 분석 및 통계처리 업무
		유효성평가	54	ADC 세포 내재화
			55	타겟 세포주 cytotoxicity 분석
			56	세포 기반 ADC-표적 단백질 결합력 평가
			57	ADC bystander effect 평가 (안전성)
10	엑소좀	특성분석	58	엑소좀 내 성분(단백질, 지질체, 핵산) 및 품질 분석
		약동학	59	엑소좀 기반 치료제 체내분포 및 약동학 평가
11	mRNA	백신제조	60	IVT 기반 mRNA 합성부터 LNP encapsulation 공정 및 세포 수준에서의 효능 검증
		품질분석	61	LC-MS를 활용한 mRNA의 5′Cap 및 poly A tail 분석
			62	mRNA 의약품의 잔여 불순물 분석
			63	mRNA-LNP의 encapsulation 효율 및 free mRNA 확인
			64	LNP 조성 및 정량분석
			65	mRNA의약품의 이화학적 특성 분석
			66	CGE기반의 mRNA 순도 및 크기분석

○ 첨단 바이오 및 차세대 의약품

대분류 기술명			세부기술명
12	Omics 기반 분석	타겟 발굴 및 검증	67	세포 기반 바이오의약품 주요 성분 분석 풀 패키지
			68	단백체, 대사체, 지질체 분석을 통한 바이오마커 발굴 및 검증
			69	정량단백체학을 이용한 단백체분석(label-free and labeling method)
			70	RTKs 발현 및 RTKs기반 약물 타켓 고속스크리닝
			71	다중 오믹스 빅데이터 종합 분석
13	유효성평가	혈관생성/ 억제 효능 평가	72	In vivo 신생혈관 생성 억제효능 정량/정성 평가: Matrigel Plug assay(hemoglobin, IHC)
			73	In vivo 신생혈관 생성 억제효능 평가: 종양 조직 내 신생혈관 분석(hemoglobin, IHC)
		항체 매개성 세포독성 평가	74	PBMC 기반 ADCC 활성 평가
			75	Reporter cell line 기반 ADCC 활성 평가
			76	Complement 기반 CDC 활성 평가
		면역원성 평가	77	In silico 면역원성 평가: MHC classⅠ/Ⅱ epitope 예측
			78	세포 및 생체시료의 MHC classⅠ&Ⅱ peptide 분석 (질량분석기 기반)
			79	In vitro DC:CD4⁺/CD8⁺ T cell 기반 면역원성 평가
			80	In vitro PBMC 기반 면역원성 및 면역 활성 평가
		펩타이드 항원성 평가	81	세포 기반 MHC receptor-펩타이드 결합 확인
			82	PBMC 기반 펩타이드 특이적 T-cell 활성화 평가
			83	세포 및 생체시료의 신생항원(neoantigen)분석(질량분석기 기반)
		줄기세포 분화능 및 특성 평가	84	줄기세포 표면 마커 발현 특성 평가
			85	줄기세포 유전자 및 다중 cytokine 발현 평가
			86	줄기세포 분화능 평가
		백신 및 면역증강제 효능 평가	87	백신 결합항체가 분석(in vivo 체액성 면역 평가)
			88	항원 특이 T세포 효능 평가(in vivo 세포성 면역 평가)
		임상시료 바이오마커 분석	89	임상시험검체 내 바이오마커 발굴
			90	Protein array 기반의 cytokine profiling 정성 분석
			91	MSD(Meso scale discovery) 기반의 다중 cytokine 정량 분석
			92	타깃 표지자의 조직 내 분포 분석
			93	생체시료 내 약물 농도 및 대리표지자 분석
14	PK PD 독성	단백질 및 항체의약품 약물동태학(PK)분석	94	단백질 및 항체의약품 (ELISA 및 MSD 기반 / LC-MS 기반 분석)
			95	펩타이드 (ELISA 및 MSD 기반 / LC-MS 기반 분석)
			96	동물모델 이용한 PK/PD 분석(ELISA 및 MSD 기반)
		독성평가	97	일반독성: 단회/반복투여 독성, 투여용량, 무독성량 평가
		세포 및 세포 소기관 특성 평가	98	세포독성 평가
			99	면역세포 분포 및 특성 평가 (FACS 기반)
			100	세포 및 세포소기관 특성 분석 (FACS 기반)
			101	FACS sorter 기반의 single cell analysis (FACS 기반)
			102	세포치료제, 유전자치료제 생체 내 분포 및 약동학 평가
15	바이오공정개발	세포주 개발	103	Initial pool 제작
			104	ClonePix 장비를 활용한 고효율 생산 세포주 선별 및 Stable pool 제작
			105	단일 세포 유래 입증 자료 확보를 위한 단클론성 평가
			106	장기 배양 안정성 테스트
			107	연구용 세포은행 제작
			108	세포주 보관 서비스 (1년)
		세포배양액 최적화	109	기본 및 유가식 배양 배지 선별
			110	배양 중 대사산물 분석
			111	배양 중 대사산물 및 배양액 조성분과 대사물질 분석
		시료생산 서비스	112	일시발현 생산 지원(Flask level)
			113	단순 시료 생산 지원(Flask level, 3L)
		Non-GMP 비임상 시료 생산	114	Non-GMP 비임상 시료 생산 지원(Bioreactor)
		배양공정개발	115	QbD 기반 세포배양공정 수립 지원
			116	생산성, 품질과 배양공정 요소의 통계적 상관관계 분석
			117	제품의 품질 확보를 위한 배양공정 요소 최적화
			118	대량배양공정(Scale-up)파라미터 확립
		정제공정개발	119	QbD 기반 정제공정 수립 지원
			120	통계기반 정제공정 수립 근거 확보
			121	고순도 제품 확보를 위한 공정 요소 최적화
			122	대량정제공정(Scale-up) 파라미터 확립 지원
		차세대 바이오 제조 공정 및 혁신 기술	123	미생물 기반 차세대 바이오 (유전자/세포치료제, 백신 등) 분야의 다용도 약물 전달체 (플라스미드) 및 항원 생산 공정 기술 개발 및 시료 생산 (10L급 발효기)
			124	바이오 생산 공정 분석 기술(Process Analytical Technology) 및 제어 자동화 기반 제조 공정 기술 고도화
		설계기반 품질고도화(QbD) 지원	125	항체, 단백질의약품 및 세포치료제 분야 생산제조 기술 지원
			126	바이오의약품의 제품 품질 목표(QTPP) 설정
			127	제품의 중요품질특성(CQA) 설정
			128	위해도 관리(Risk Assessment) 기반 바이오의약품 생산공정 절차수립
			129	제품의 생산성 및 중요품질특성과 공정 요소와의 통계학적 상관관계 분석
			130	제조공정 설립근거 및 공정관리 전략 수립
16	바이오의약품 제형개발
		안정성 평가를 통한 제형 특성 분석	131	제형 안정성 평가법 개발 및 안정성 분석(분광학적 분석장비 사용)
			132	제형 안정성 영향 stress 인자 영향 평가 분석 (Freeze-thaw, Agitation, Oxidation, pH, UV)
		IND를 위한 선도제형 개발	133	제형 및 단백질 열안정성 평가 (Protein thermal stability 분석, DSC, FDM)
			134	선도제형 안정성 분석 및 평가, 안정성 기간 예측
		액상 & 동결건조 제형 최적화	135	고농도 제형을 위한 stabilizer screening 평가
			136	DoE를 이용한 제형조건 최적화
			137	고농도 및 최적화 제형 안정성 분석 및 평가, 안정성 기간 예측
		동결건조 사이클 공정개발	138	Smart program을 이용한 동결건조 cycle 공정개발 및 최적화
		Non-GMP 보관안정성 시험	139	Non-GMP DS/DP 조제 및 보관
		지질나노 입자 제조공정 기술 및 평가	140	지질 나노입자의 물리화학적 특성 평가 및 세포 내 도입 효율과 지속성 확인
17	바이오의약품 특성분석	단백질 특성분석	141	MS기반 단백질 프로파일링
			142	단백질 동정 (단백질, HCP, 타깃 단백질 Interactome, In-gel digestion)
			143	단백질 PTM 분석(인산화 등등)
			144	Aptamer-drug conjugated의 PK 분석 기술
			145	LC 기반 SEC, RP, IEX 분석
			146	LC 기반 DAR 분석 (HIC/Hilic analysis)
			147	LC 기반 아미노산 및 당 분석 조정 분석
			148	CE 기반 특성 분석
			149	AQbD 기반의 LC (SEC, RP, IEX) 분석법 개발
18	바이오의약품 구조분석	고차원 구조 분석1	150	Intact Mass 측정
			151	단백질 서열분석 (N-term, C-term 분석)
			152	이황화 결합 분석/ free-thiol 분석
			153	펩타이드 맵핑 및 modification 확인
			154	당화위치 및 N-/O-당화 프로파일링 분석
			155	DSC(열안정성), DLS(입자크기 및 분포) 분석
			156	HDX-MS 기반 바이오의약품의 동등성 평가
			157	HDX-MS 기반 단백질 구조 변화 분석
19	NGS를 활용한 유전자 서열 분석	세포 특성 분석	158	유전자 copy number 및 위치 확인
			159	유전자 안전성 및 안정성 확인
			160	바이러스 감염 유무 확인
			161	16s RNA를 활용한 마이크로바이옴 분석

자세한 내용은 홈페이지 (https://www.kmedihub.re.kr/) 참고

○ 공통

대분류 기술명		세부기술명 / 지원기술 개요
1	라이브러리 구축	○ 수요자 맞춤형 페이로드 최적화 연구개발 기술 ○ 수요자 맞춤형 페이로드-링커 최적화 연구개발 기술 ○ DEL-라이브러리 활용 페이로드 스크리닝 및 탐색 기술 ○ 고리형펩타이드 DEL-라이브러리 활용 페이로드 탐색 기술
2	화합물 합성 및 분석	○ 수요자 맞춤형 페이로드 제작 기술 ○ 수요자 맞춤형 페이로드-링커 제작 기술 ○ 수요자 맞춤형 페이로드, 페이로드-링커 분석기술 ○ 펩타이드/변형펩타이드 링커 라이브러리 구축 기술 ○ 링커-톡신 접합 기술 ○ 절단/비절단형 링커 라이브러리 구축 및 탐색 기술
3	유효성 평가	○ 바이오접합체 표적 세포 기반 암세포 사멸 평가 ○ 바이오접합체 표적 양성 및 음성세포 기반 방관자 효과 평가 ○ 바이오접합체 표적 세포 기반 실시간 영상 평가 ○ 삼차원 spheroid 기반 바이오접합체 유효성 평가 ○ Cell uptake 평가 기술: LC-MS/MS 기반으로 free payload 및 linker-payload 의 세포내 투과 및 uptake 정도를 평가함 ○ Enzyme cleavage 평가 기술: Enzyme에 의해 cleavage되어 linker에서 떨어 진 payload를 정량적으로 평가하며 cleavage kinetic study에 활용 가능함
4	안전성평가	○ hERG 채널 전류 변화 측정을 통한 심독성 평가 기술 ○ 복귀돌연변이 시험을 통한 유전독성 평가 기술 ○ 세포매개성/체액성 면역시험 평가 기술 ○ 면역표현형 검사 기술
5	3D 세포기반 안전성 및 유효성 평가	○ 다세포성 (혈관/면역세포) 구형 (Multicellular Tumor Spheroids, MTS) 제작기술 ○ MTS 기반 페이로드, 링커, 페이로드-링커의 안전성 평가 기술 ○ 인간줄기세포 유래 오가노이드 (심장/간) 기반 페이로드, 링커, 페이로드 - 링커, ADC의 안전성 평가법 기술 ○ 환자유래 암오가노이드 (유방암/폐) 제작 기술 ○ 환자유래 암오가노이드 기반 페이로드, 링커, 페이로드-링커, ADC 효능 평 가법 기술 ○ 장기모사칩 기반 링커-페이로드, ADC의 안전성/유효성 평가법 기술
6	In vitro ADMET, PK 분석	○ In vitro plasma stability 평가 기술: plasma 내에서의 linker-payload의 안정 성을 LC-MS/MS를 이용해 정량적으로 평가함 ○ In vitro ADME 평가: free payload 및 linker-payload의 in vitro ADME 평가 기술 (대사안정성, 약물 상호작용, 흡수, 분포, 용해도 등) ○ In vivo PK 및 조직 분포 평가: PK 프로파일 및 payload의 tissue distribution 평가 가능함

02. 바이오접합체 기술선도형 RFP(KBIOHealth).hwp

67.50KB

03. 2026년도 바이오접합체 기술선도형(Lead) 신규공동과제 공모 연구개발 계획서).hwp

122.00KB

04. 2026년도 바이오접합체 기술 선도형 플랫폼 연구개발 계획서 별첨자료.zip

94.85KB

01. 2026년도 바이오접합체 기술선도형 플랫폼 구축 신규 공동과제 공모서.hwp

126.50KB

공모사업 바로가기

https://goo.gl/forms/6U4SgcwlXWb836Qr2

https://cafe.daum.net/policyfund/HhFz/772

https://cafe.daum.net/policyfund/HhFz/344