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오송첨단의료산업진흥재단 공고 제2025-230호
| 2026년도 바이오접합체 핵심 기반기술 구축사업 기술선도형 플랫폼 구축 신규 공동과제 공모 |
2025. 10.
☐ 추진목적
○ 산․학․연․병의 혁신적 아이디어와 신약센터의 물적․인적 인프라 지원 기반의 바이오접합체 개발지원 분야 기술 선도형 플랫폼 구축
☐ 사업내용
○ (기술선도형 플랫폼 구축) 산․학․연․병의 혁신적 아이디어와 신약센터의 물적․인적 인프라 지원 기반의 바이오접합체 개발지원 분야 기술 선도형 플랫폼 구축
- 기존 기술의 한계 돌파 및 개발기간 단축 등 바이오접합체 요소물질 최적화 분야 기술 선도가 가능한 혁신 기반기술* 구축을 목표로 산·학·연·병 협력형 플랫폼 개발 추진
* 예시) Probody 기술(합성의약품 분야 Pro-drug 기술을 ADC 전달체(항체) 적용으로 안전성 · 효능 극대화한 기반기술)
- 공모를 통해 신약개발 분야 연구자 대상의 도전 ․ 창의적 아이디어(기술)을 발굴하고 분야 전문가 중심의 평가단을 구성하여 자문 ․ 평가를 거쳐 선정
☐ 지원규모
○ 차세대 항체, 링커 또는 페이로드 개발 지원 플랫폼 개발
| 분야 | 지원분야 | 지원기간 | 연차별 정부지원연구개발비 | 지원 예정 과제수 |
| 분야1 | 차세대 항체 기반 바이오접합 모달리티 개발 지원 플랫폼 | ’26 ~ ’27 (총 2년) | (1차년도) 300백만원 이내 (2차년도) 300백만원 이내 | 2 |
| 분야2 | 차세대 페이로드 또는 링커 개발 지원 플랫폼 | ’26 ~ ’27 (총 2년) | (1차년도) 300백만원 이내 (2차년도) 300백만원 이내 | 1 |
☐ 지원 시 참고사항
○ 정부지원연구개발비는 제안 내용 수행을 위해 신약개발지원센터에서 투입하는 연구개발비를 포함하며, 협의에 따라 제안기관에게 총 연구개발비의 40%이내에서 공동연구개발비 지급 가능
○ 연구개발비는 국가 R&D 예산 및 평가에 의해 가감될 수 있음
☐ 지원방식
○ 주관연구기관(신약개발지원센터)과 공동연구기관(제안기관)으로 구성하여, 공동 R&D 추진
○ 공동연구 성과의 지식재산권 지분은 협약 체결 전 사전 협의하여 약정함
○ 해당 연구과제에서 구축된 바이오접합체 개발 지원 플랫폼은 신약개발지원센터에서 국내 산·학·연·병 수요기관 대상의 바이오접합체 분야 공백기술 지원 등 기술서비스에 활용될 수 있어야 함
☐ 신청대상
○ 국내 소재 대학, 연구기관 및 기업(부설 연구소를 보유한 기업), 병원 등으로 신약개발지원센터와 공동연구를 수행하며 발생한 연구성과물을 공유할 수 있는 기관 및 단체
| 구분 | 지원분야 | 신청기관 유형 |
| 기술선도형 플랫폼 구축 | (분야1)차세대 항체 기반 바이오접합 모달리티 개발 지원 플랫폼 | 산 / 학 / 연 / 병 |
| (분야2)차세대 페이로드 또는 링커 개발 지원 플랫폼 | 산 / 학 / 연 / 병 |
□ 신청자격
○ 과제 제안기관의 자격
- 「국가연구개발혁신법」 제2조 제3호에서 정하는 기관 및 단체
- 단 기업의 경우, 「기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률」제14조의2 제1항에 따라 인정받은 기업부설 연구소 또는 연구개발전담부서를 보유한 기관 및 단체
○ 과제 제안자의 자격
- 「국가연구개발혁신법」 제2조 제3호에서 정하는 기관 및 단체에 소속된 연구자
- 단 기업의 경우, 「기초연구진흥 및 기술개발지원에 관한 법률」제14조의2 제1항에 따라 인정받은 기업부설 연구소 또는 연구개발전담부서를 보유한 기관 및 단체에 소속된 연구자
※ 연구과제 수행 기간 중 (정년)퇴직, 이직 등이 예상되어 과제제안자의 자격요건이 상실될 가능성이 있는 경우, 과제 신청 전 반드시 사전 문의
○ 국가연구개발사업 지원 제외 조건
- 과제 제안하는 기관이 다음 각 호에 해당하는 경우 지원 대상에서 제외
| ① 주관연구개발기관, 공동연구개발기관, 위탁연구개발기관의 부도 ② 국세 또는 지방세 등의 체납처분을 받은 경우(단, 중소기업진흥공단 및 신용회복위원회(재창업지원위원회)를 통해 재창업자금을 지원받은 경우와 신용보증기금 및 기술신용보증기금으로부터 재도전기업주 재기지원 보증을 받은 경우는 예외) ③ 민사집행법, 신용정보집중기관에 의한 채무불이행자경우(단, 중소기업진흥공단 및 신용회복위원회(재창업지원위원회)를 통해 재창업자금을 지원받은 경우와 신용보증기금 및 기술신용보증기금으로부터 재도전 기업주 재기지원보증을 받은 경우는 예외) ④ 파산・회생절차・개인회생절차의 개시 신청이 이루어진 경우(단, 법원의 인가를 받은 회생계획 또는 변제계획에 따른 채무변제를 정상적으로 이행하고 있는 경우는 예외) ⑤ 결산 기준 사업개시일 또는 법인설립일이 3년 이상이고 최근 2년 결산 재무제표 상 부채비율(벤쳐캐피탈협회 회원사로부터 대출형 투자유치(CB, BW)를 통한 신규차입금은 부채총액에서 제외 가능)이 연속 500% 이상인 기업 또는 유동비율이 연속 50% 이하인 기업(단, 기업신용평가등급 중 종합신용등급이‘BBBʼ 이상인 경우, 기술신용평가기관(TCB)의 기술신용평가 등급이 “BBB”이상인 경우 또는 「외국인투자 촉진법」에 따른 외국인투자기업 중 외국인투자비율이 50% 이상이며, 기업설립일로부터 5년이 경과되지 않은 외국인투자기업은 예외). 사업개시일로부터 접수마감일까지 3년 미만인 기업의 경우 적용 예외 ⑥ 최근 회계연도 말 결산 기준 자본전액잠식 ※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용함에 따라 자본전액잠식이 발생한 경우에는 일반기업회계기준(K-GAAP)을 적용하여 자본전액잠식 여부 판단 가능. 이 경우, 연구개발기관은 자본잠식 여부 판단을 위해 추가적인 회계기준에 따른 자료를 전문기관에 제출하여야 하며, 한국채택국제회계기준과 일반기업회계기준을 혼용할 수 없음. ※ 단, 전년도 자본잠식에 따른 자격제한 요건에 해당하더라도 당해연도에 자본금 이상의 투자유치를 달성하여 자본전액잠식에 해당하지 않는 경우*, 재무건전성을 확보한 것으로 보아 연구개발기관 자격 제한에서 제외 * 최근 회계연도말 결산기준 자본총계 + 당해연도 자본금 증가분이 “0” 이상인 경우(단, 자본금 증가분은 상환의무가 없는 보통주(우선주) 자본금에 한함) ⑦ 외부감사 기업의 경우 최근년도 결산감사 의견이 “의견거절” 또는 “부적정” |
※ 단, 비영리 기관 및 공기업(공사)은 적용하지 않음
□ 신청제한
○ (참여제한 중인 자) 국가연구개발사업 참여제한 중인 자는 신청할 수 없음.
단, 신청 마감일 전일에 참여제한이 종료된 자는 과제 신청 및 수행 가능
○ (연구개발과제 수의 제한-3책 5공) 연구자가 국가연구개발사업에 동시에 참여할 수 있는 연구개발 과제 수는 5개 이내이며, 이 중 주관연구개발기관의 연구책임자로 수행할 수 있는 과제 수는 최대 3개임
※국가연구개발사업 동시수행 연구개발과제 수 제한 기준 (국가연구개발혁신법 시행령 제64조, 과기정통부 고시 제2020-105호) 2021.1.1
※ 주관연구개발기관 책임자의 경우 ‘책’, 공동연구개발기관 책임자 및 참여연구원은 ‘공’
| 연구개발 과제 수의 제한(3책5공) 조건을 충족하지 못할 경우, 선정 취소(선정 후라도 협약해약 사유) ※ 해당 사유로 선정 취소 발생시, 해당 RFP 선정평가 결과 차순위 과제 우선선정 예정 |
○ (기획위원 신청 제한) 기획위원은 연구책임자/참여연구원으로 참여 불가
○ (인건비 계상률*) 연구책임자를 포함하여 모든 연구자가 수행중인 국가연구개발사업 과제의 인건비 계상률 총합이 100%**를 초과하여 신청할 수 없음
* 인건비 계상률은 실제 과제 참여하는 정도가 아닌 인건비 및 연구수당 계상을 위한 용도로만 사용하고, 종전의 참여율 개념은 폐지됨(산식 = 해당연도에 해당과제 연구개발비에서 인건비로 계상한 금액 / 연 급여)
** 정부출연기관 및 전문생산기술연구소는 130%(출연연 기본사업 인건비계상률 포함), 국가연구개발사업으로는 100%만 참여 가능
○ (유사과제 신청 제한) 기존에 유사과제를 수행하거나 참여하고 있는 경우는 신청을 지양하고, 신청하고자 하는 연구계획과 기 지원된 국가연구개발과제(타부처 포함)와의 유사성을 과제 신청 전 반드시 개별 확인
※ 유사과제 검색 방법 : www.ntis.go.kr 로그인 → 과제참여·관리 → 차별성검토
□ 신청기간 : 2025. 10. 24.(금) ~ 2025. 11. 24.(월)
※ 접수처 이메일 수신 일시를 기준으로 함
□ 신청방법 : 분야별 이메일 접수
| 분야 | 접수처 |
| (분야1) 차세대 항체 기반 바이오접합 모달리티 개발 지원 플랫폼 | kbionddc@kbiohealth.kr |
| (분야2) 차세대 페이로드 또는 링커 개발 지원 플랫폼 | newdrug@kmedihub.re.kr |
□ 제출서류
○ 2026년도 바이오접합체 기술 선도형 플랫폼 연구개발 계획서
○ 2026년도 바이오접합체 기술 선도형 플랫폼 연구개발 계획서 별첨자료
※ 별첨자료의 필수 자료 미제출 시 평가 대상에서 제외됨
□ 연구개발비 산정
○ 제안과제의 총 연구개발비 지원규모를 고려하고 「국가연구개발사업 연구개발비 사용 기준」(2022.12.21.)에 따라 연구 수행에 필요한 적정 연구개발비를 산정해야 함
○ 총 연구개발비는 제안 내용 수행을 위해 신약개발지원센터에서 투입하는 연구개발비를 포함하며, 제안 기관과의 협의에 따라 공동연구 수행을 위한 공동연구개발비 지급 가능함(최대 총 연구비의 40% 이내)
※ 총 연구개발비 및 제안기관 연구개발비는 최종 선정 과제수와 연간 연구개발비 등을 고려하여 결정
○ 제안기관 유형별 기관부담연구개발비 부담기준
| 기관유형 | 연구개발비 비율 | 기관부담연구개발비 중 현금 부담 비율 | ||||||
| 정부지원연구개발비 | 기관부담연구개발비 | |||||||
| 비영리기관 | 100% 이하 | - | - | |||||
| 중소기업 | 75% 이하 | 25% 이상 | 10% 이상 | |||||
| 중견기업 | 70% 이하 | 30% 이상 | 13% 이상 | |||||
| 공기업‧대기업 | 50% 이하 | 50% 이상 | 15% 이상 | |||||
| 기관부담 연구개발비 비율 | = | 기관부담연구개발비 | × 100 | |||||
| 정부지원연구개발비 + 기관부담연구개발비 | ||||||||
□ 예상 연구성과에 대한 계량적 명시
○ 연구개발계획서 제출 시 총 연구개발기간 종료 시점까지 예상되는 구체적인 연구성과(논문게재, 특허 출원 및 등록, 사업화 등)를 양식에 따라 계량적으로 명시하여야 함
○ 연구개발과제 신청 시 제시한 성과지표에 대한 목표치를 달성하지 못하는 경우 연구개발비 환수 및 참여제한 등의 조치를 받을 수 있으므로 반드시 달성 가능한 목표치를 제시하여야 함
□ 신청시 유의사항
○ 기간 내에 분야별 접수처에 접수 완료(수신 완료)되지 않은 과제에 대한 구제는 절대 불가하며, 과제 신청자는 마감기한 임박하여 신청하지 않을 것을 권장 (마감기한 연장 불가)
○ 마감일 이후 신청서 제출, 제출서류 미비, 타 과제와의 연구내용 중복, 신청자격 부적격 등의 경우에 평가에서 제외 가능
○ 제안과제는 공동연구개발과제로 신청 가능하며, 별도 위탁연구과제 구성 할 수 없음
○ 연구데이터 관리계획(DMP, Data Management Plan) 등 필수작성 붙임 및 별첨 미작성, 미제출 시 평가 제외(요건탈락)
○ 연구주제별(분야가 있는 경우 분야별) 응모자가 선정예정 과제 수 이하인 경우 재공고 가능함
○ 과제 제안요구서 등을 충족하는 과제가 없을 경우에 선정하지 않을 수 있음
○ 평가위원회 의견 등에 따라서 과제 목표 및 내용, 과제 구성, 연구개발비, 연구기간 등 조정 가능
○ 각종 증빙자료의 기산일은 접수 마감일 기준을 원칙으로 함
○ 사실과 다른 내용을 연구계획서, 별첨자료 등에 기재한 경우 제재(선정 취소 등) 가능
○ 선정 후 주요사항(연구개발기관 및 책임자 등) 변경을 원칙적으로 금지함
○ 본 공고문은 추후 공고 기간 내 수정사항이 발생할 수 있으며 수정사항이 발생할 경우, 별도 공지 예정
□ 평가항목 및 배점
| 구분 | 평가항목(배점) | |
| 대항목 | 소항목 | |
| 서면‧발표 평가 | 연구개발 내용의 우수성 (70) | ○ 미충족 기술수요 분석의 적절성(10) - 해당 기반기술의 현실적 한계 및 문제점 분석이 정확하게 이루어졌으며 이에 따른 추진방향이 적절한가? ○ 기반기술의 신약개발 연계성(10) - 해당 기반기술이 링커 또는 페이로드 개발에 필수적이고 활용성이 높은 기술인가? ○ 기반기술의 혁신성(20) - 해당 연구가 기존 바이오접합체 개발 분야 플랫폼 대비 차별화된 혁신적 기술인가? ○ 신약개발지원센터 목표와의 부합여부(10) - 해당 기술이 신약개발지원센터 신약개발지원 기능과 관련하여 기술서비스 또는 공동연구로서 활용할 수 있는 기술인가? ○ 선행 연구 문제점 및 해결방안 제시(10) - 선행 연구의 부족한 점 또는 우수한 점을 얼마나 잘 명시하고, 그에 대한 해결 방안 및 고도화에 대한 계획을 적절하게 제시하였는가? ○ 연구목표의 구체성 및 실현가능성(10) - 기술 개발의 내용이 구체적이고 실현가능성이 높은가? |
| 연구 역량의 우수성 (20) | ※ 연구수행자의 능력 및 기술수준의 우수성(20) ○ 연구개발 역량이 우수한가? - 신약 개발 관련 논문/특허 성과 - 신약 개발 과제 수행 경험 - 기술이전 수행 경험 - 계획된 연구내용의 수행에 적절한 유기적·구체적 협력체제의 확보 여부 | |
| 연구계획 및 결과활용 계획의 구체성 (10) | ○ 후속개발 계획의 구체성 및 기술확산을 위한 노력(10) - 향후 계획 및 성과 활용 계획이 구체적으로 제시되었는가? - 해당 기반기술의 국내 확산 및 서비스화를 위한 구체적인 계획이 계획서 내부에 담겨 있는가? | |
※ 선정평가 계획 수립시 일부 평가 항목(배점) 및 내용이 달라질 수 있음
□ 가점제도
○ 가점은 제안기관 연구책임자가 해당 증빙을 제출한 경우에 한하여 부여 가능하며, 제출 증빙 확인 후 발표평가 시 적용
| 내용 | 부여점수 |
| 오송⦁대구경북첨단의료복합단지 입주(확정)한 기업‧연구소‧대학‧기관 | 1점 (발표평가 시) |
□ 평가절차
| 서면평가 | •선정 예정 과제수의 3배수 이하로 발표평가 대상과제 선별 •평가결과 70점(100점 만점) 미만은 순위와 상관없이 탈락 | |
| 평가위원회 | ||
| ⇩ | ||
| 발표평가 | •연구책임자(제안자)의 발표평가를 원칙으로 함 •RFP 부합성 여부 및 NTIS 검색결과에 따른 중복성 등 검토 •발표평가 점수 및 가점을 반영하여 예비선정과제 우선순위 결정 •평가결과 70점(100점 만점) 미만은 순위와 상관없이 탈락 | |
| 평가위원회 | ||
| ⇩ | ||
| 평가확정 및 협약변경 진행 | •선정평가 결과 및 우선순위 확정 후, 예비선정과제 공고 (분야2) 예비선정과제 대상 세미나 개최(대구) 및 대구 신약센터 공동 연구자 매칭 (분야2) 예비선정과제 대상 연구개발 수행 역할 및 지재권 비율 등 협의를 통한 최종선정과제 확정 •최종선정과제 대상의 선정평가 의견을 반영한 협약용 계획서 작성 •2026년 신규과제 수행을 위한 전문기관(한국연구재단) 협약변경 진행 | |
| (분야1) 차세대 항체 기반 바이오접합 모달리티 개발 지원 플랫폼 | ||
| (분야2) 차세대 페이로드 또는 링커 개발 지원 플랫폼 | ||
| ⇩ | ||
| 협약변경 승인 검토 | •협약 변경 신청사항 전문기관 검토 •협약 변경 신청 결과 통보 ※ 협약 변경 관련 세부 사항은 전문기관 지침에 따라 진행 | |
| 한국연구재단 | ||
| ⇩ | ||
| 협약 체결 및 연구개시 | •(승인 시) 협약 변경 신청 내용을 토대로 2026 협약 및 연구개시 |
□ 평가 기타 사항
○ (중복성 검토) 국가과학기술지식정보서비스(NTIS) 유사도 검증 시스템 및 평가위원회 검토를 통해 신청과제에 대한 중복성 검토 실시
- 유사도 70점 이상 과제를 중복성 및 차별성 검토 대상으로 평가위원회에 상신
- 타 국가연구개발사업 과제와 중복된 과제로 판명될 시 선정 제외
○ (평가점수 산출) 최고점과 최저점을 제외한 평가위원 평가점수를 산술평균하여 소수점 둘째자리 이하를 절사함. 다만, 평가를 실시한 평가위원이 5명 이하인 경우 최고․최저점을 제외하지 않음
○ (동점자 처리) 1~3차 처리 기준에 따라 평가점수 산출
| 구분 | 처리 방법 |
| 1차 | 평가점수에서 절사한 소수자리까지 포함하여 평가점수를 산출하고, 이에 따라 우선순위 결정 |
| 2차 | 평가위원의 최고, 최저 점수를 전부 포함하여 평가점수를 산출하고, 이에 따라 우선순위 결정 |
| 3차 | ① 서면평가의 경우 : 연구계획의 우수성 평가항목에서 고득점 우선순위 결정 ② 구두평가의 경우 : 서면평가 고득점 우선순위 결정 |
□ (필수) 생명연구자원(소재+데이터) 기탁ㆍ등록 의무 이행
○ 본 과제 선정 시, 산출되는 생명자원(생물자원 및 생명정보)을 「생명연구자원의 확보·관리 및 활용에 관한 법률」, 「국가연구개발혁신법 시행령 제33조」 등에서 정하는 바에 따라 기탁·등록 의무를 이행하여야 함
※ ‘생명연구자원 빅데이터 구축전략’(20.5.)에 따라 전문기관은 과제 점검 및 평가 시 등록 현황을 관리할 수 있음
□ (필수) 연구데이터 관리
○ 본 과제 선정 시, 「국가연구개발 정보처리 기준」에서 정하는 바에 따라 연구데이터의 생산·보존·관리 및 공동활용 등에 관한 계획인 ‘데이터관리계획’ 수립 및 제출 의무 이행 필수(계획서 첨부 양식)
※ 연구데이터란 연구개발과제 수행 과정에서 실시하는 각종 실험, 관찰, 조사 및 분석 등을 통하여 산출된 사실 자료로서 연구결과의 검증에 필수적인 데이터를 말함
- 선정-단계-최종평가 등 평가시 연구데이터 관리계획(DMP)를 점검하고, DMP에 따른 이행여부를 반영하여 평가함
- 연구책임자가 DMP에 명시한 시점, 장소, 기간, 포맷대로 연구수행 중 또는 연구종료 후 데이터를 공개 및 공유해야 함
※ 데이터 생산 당해연도 등록(과제기간 중에는 데이터 생산 목록만 공개, 논문‧특허 등 성과 발표시 실 데이터 공개)
□ (LMO 이용 시) 유전자변형생물체(LMO) 연구시설 및 수입 신고
○ 유전자변형생물체(LMO)를 이용하는 연구자는 유전자 변형생물체의 국가 간 이동 등에 관한 법률에 따라 관련 절차를 이행해야 함.
○ 시험․연구용 LMO 정보시스템(https://www.lmosafety.or.kr/mps) 확인
□ (인체유래물 이용 시) 국립중앙인체자원은행 인체유래물 이용 안내
○ 질병관리청 국립중앙인체자원은행으로부터 인체유래물*을 분양받아 연구에 이용하려는 연구자는 반드시 담당 부서(질병관리본부 생물자원은행과 분양대표전화 (1661-9070))에 사전 확인 후 자원 활용이 가능한 과제에 한해 신청해야 함
* 인체유래물 : 혈청, 혈장, 소변, 혈액유래 DNA, LCL, LCL유래 DNA 등
□ (인체유래물 이용 시) 기관생명윤리위원회(IRB) 심의 의무화
○ 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따라 인간대상연구 및 인체유래물연구 수행 연구자는 과제 선정 후 실험개시 이전까지 기관생명윤리위원회(IRB)의 심의를 받아야 함
| ◇ 연구과제 수행 시 유전체 및 임상 정보를 연구대상자 또는 인체유래물 기증자로부터 획득하는 경우「생명윤리 및 안전에 관한 법률」제16조, 제18조 및 제37조에 의거하여 다음의 내용을 포함하는 서면 동의서를 받아야 한다. ◇ 또한 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」제18조 및 제38조, 같은 법 시행규칙 제35조에 의거하여 다음의 내용을 포함하는 IRB심의결과서 사본을 제출하여야 한다. |
□ 연차·최종보고서 제출
○ 연구개발기관과 연구책임자는 연차보고서 및 최종보고서를 다음의 날까지 전문기관의 장에게 제출
- 연차보고서 : 연도별 연구개발기간 종료일
- 최종보고서 : 연구개발과제협약 종료일 후 60일 이내
□ 연차점검 (마일스톤 점검)
○ 오송첨단의료산업진흥재단은 매년 연구개발과제의 수행과정을 점검할 수 있으며, 필요 시 현장방문을 실시 할 수 있음. 이 경우 연구개발기관 및 연구책임자는 이에 적극 협조하여야 함
○ 마일스톤 점검 결과에 따른 연구개발성과가 그 수행계획에 비하여 매우 미흡한 경우에는 연구개발과제를 중단 또는 감액할 수 있으며, 우수 과제의 경우 연구개발비를 증액할 수 있음
○ 게재 논문 및 특허는 지원과제와 연관되어 과학기술정보통신부 바이오‧의료 기술개발사업 지원과제임을 명기한 경우만 연구개발성과로 인정
□ 최종평가
○ 최종평가를 통하여 평가결과에 따른 등급을 부여하며, 연구개발과제의 수행과정이 부적절하고 연구개발성과가 그 수행계획에 비하여 매우 미흡한 경우, 신약개발지원센터 사업 참여제한 등의 제재조치가 있을 수 있음
○ 게재 논문 및 특허는 지원과제와 연관되어 과학기술정보통신부 바이오‧ 의료기술개발사업 지원과제임을 명기한 경우만 연구개발성과로 인정
□ 연구개발성과의 소유·관리
○ 여러 연구개발기관이 공동으로 연구개발성과를 창출한 경우, 연구개발성과를 창출한 기여도를 기준으로 소유비율을 정하며, 연구개발기관 간의 협의에 따라 연구개발성과의 소유비율 및 연구개발성과실시 등에 관한 사항을 정한 경우에는 그 합의에 따름
| 일 정 | 내 용 |
| 2025. 10. 24.(금) | 사업 공고 |
| 2025. 11. 24.(월) | 과제 접수 마감 |
| ~ 2025. 12월 중 | 서면 평가 |
| ~ 2025. 12월 중 | 발표 평가 및 협약 체결 |
| 2026. 1. ~ | 연구개시 |
※ 상기 일정은 추진 상황에 따라 향후 변동될 수 있음
※ 평가 대상 및 일정은 개별 안내
□ 문의처
| 구분 | 이메일 | 연락처 |
| (분야1) 차세대 항체 기반 바이오접합 모달리티 개발 지원 플랫폼 | kbionddc@kbiohealth.kr | 043-200-9213 (오송신약개발지원센터) |
| (분야2) 차세대 페이로드 또는 링커 개발 지원 플랫폼 | newdrug@kmedihub.re.kr | 053-790-5274 (대구신약개발지원센터) |
○ 유전자 재조합 의약품 최적화
| 대분류 기술명 | 세부기술명 | ||
| 1 | 항체 발굴 | 1 | 합성 인간항체 파지 디스플레이 라이브러리를 활용한 항체 발굴 |
| 2 | 면역유도 동물항체 파지 디스플레이 라이브러리를 활용한 항체 발굴 | ||
| 3 | 단일 도메인 항체라이브러리를 활용한 항체 발굴 | ||
| 4 | 막단백질 발현 세포를 활용한 막단백질 타겟 항체 발굴 | ||
| 2 | 항체 최적화 | 5 | 서브 라이브러리 제작을 통한 항체 결합력 성숙화 |
| 6 | 2-in-1 이종유래 항체 인간화 기술 | ||
| 7 | Customized isotype 변경 항체 제작 | ||
| 8 | Docking 계산을 활용한 항원-항체 결합부위 구조 예측 분석기술을 활용한 항체의약품 결합력 개선 | ||
| 9 | 단백질 구조 예측 기술을 활용한 항체 의약품의 구조 모델링과 물리화학적 특성 예측 및 개선 | ||
| 10 | 혈중 반감기 연장하며 면역작용기작 조절 Fc변이체 도입 최적화 | ||
| 11 | SPR과 Octet 장비 활용 항체와 단백질 결합력 평가, 바이오동등성 분석 등 다양한 응용 기술 적용 | ||
| 3 | 재조합 단백질 최적화 | 12 | In-silico 단백질 구조 예측 기술을 활용한 단백질의약품의 구조 모델링과 물리화학적 특성 예측 및 개선 |
| 13 | 알부민 또는 Fc 융합단백질 도입 최적화 | ||
| 14 | 단백질 고발현 위한 최적 시그널 펩타이드 선별 및 적용 | ||
| 15 | 재조합 단백질 및 펩타이드 의약품 최적화 위한 fusion partner와 linker 선별 | ||
| 16 | 바이오의약품 결합부위 분석 (HDX-MS) | ||
| 17 | 난발현 단백질을 박테리아 및 동물세포 이용 발현 최적화 | ||
| 4 | 항체 및 단백질최적화를 위한 시료 생산(소량) | 18 | 항체 및 단백질 다품종 소량 시료 생산 |
| 19 | 단백질 구조 및 특성 분석을 위한 시료 생산 | ||
| 20 | 나노구조 전달체 디자인, 생산 및 적용 | ||
| 21 | 인공단백질 디자인 및 생산 | ||
| 22 | 곤충세포 발현 시스템을 활용한 당단백질 생산 | ||
| 23 | 항체 선별 및 바이오의약품 개발에 필요한 막단백질 생산 | ||
| 24 | 코돈 최적화를 통한 mRNA 및 단백질의 안정성 및 생산량 개선 | ||
| 25 | 무세포 발현 시스템(Cell free system)을 활용한 독성 단백질생산 | ||
| 26 | 박테리아에서 최적 단백질 발현 조건 스크리닝 (융합단백질, 박테리아종에 따른 발현 비교 :난발현, 가용성, 단일 형태 개선) | ||
| 27 | 비정형단백질을 활용한 반감기 및 생산성 증가 | ||
| 5 | 항체 및 단백질 의약품 구조분석 | 28 | 방사광가속기를 활용한 단백질 3차 구조 분석(X-ray, SAXS) |
| 29 | 전자현미경을 활용한 단백질 3차 구조 분석(Cryo-EM) | ||
| 30 | 자기공명을 활용한 단백질 3차 구조 분석(NMR) | ||
| 31 | 단일도메인 항체(vNAR, Nanobody, VLR)디자인 | ||
| 32 | 단백질 구조기반 in silico 면역원성 확인 및 개선 | ||
| 33 | HDX-MS를 활용한 단백질 복합체 3차구조 분석 | ||
| 대분류 기술명 | 세부기술명 | |||
| 6 | CAR | 최적화 | 34 | scFV항체 라이브러리를 활용한 Chimeric Antigen Receptor(CAR) 발굴 |
| 유효성평가 | 35 | CAR 면역치료제 제작 및 효능 평가 | ||
| 7 | 슈도 바이러스 기반 치료제 | 최적화 | 36 | 슈도바이러스 제작 및 생산 최적화 |
| 유효성 평가 | 37 | 치료용 중화 항체 효능평가 | ||
| 38 | 백신의 중화 효능 평가 | |||
| 8 | 유전자 전달용 바이러스 | 다품종 소량 생산 | 39 | 랩 스케일 바이러스 벡터 생산 및 분석 (아데노바이러스, 아데노부속바이러스 및 렌티바이러스) |
| 효능평가 | 40 | 바이러스 벡터 기반 유전자 치료제 효능 평가 | ||
| 약동학 평가 | 41 | 바이러스 벡터 및 핵산 기반의 치료제, 백신 등 체내분포 및 약동학 평가 | ||
| VCN (유전자치료제) 측정법 | 42 | qPCR 기반 VCN(vector copy number) 측정 기술 | ||
| 9 | ADC | Upstream 기반 차세대 맞춤형 ADC 최적화 기술 | 43 | 위치 특이적 및 Thiol 기반 접합을 이용한 항체-약물 접합체(ADC) 초기 합성 최적화 기술 |
| ADC특성 및 혈액 내 안정성 분석 | 44 | MS 기반 DAR 및 접합부위 분석 | ||
| 45 | MS 기반 총 항체정량 분석 | |||
| 46 | MS 기반 중합 약물 및 유리 약물 분석 | |||
| 접합공정개발 | 47 | 비변형 항체를 이용한 위치 특이적 ADC 공정 개발 | ||
| 48 | HTS 기반 ADC 접합 공정 최적화 및 표준 시료 생산 | |||
| 49 | ADC 접합 공정 Scale-up 연구 | |||
| 50 | QbD기반 접합체 순도개선을 위한 정제공정개발 | |||
| 51 | ADC 고순도 분리 정제 및 대량 생산 지원 | |||
| 52 | 타깃 물질 (항체, 재조합 단백질 등) 대량 생산 지원 | |||
| 53 | ADC 공정 산물 분석 및 통계처리 업무 | |||
| 유효성평가 | 54 | ADC 세포 내재화 | ||
| 55 | 타겟 세포주 cytotoxicity 분석 | |||
| 56 | 세포 기반 ADC-표적 단백질 결합력 평가 | |||
| 57 | ADC bystander effect 평가 (안전성) | |||
| 10 | 엑소좀 | 특성분석 | 58 | 엑소좀 내 성분(단백질, 지질체, 핵산) 및 품질 분석 |
| 약동학 | 59 | 엑소좀 기반 치료제 체내분포 및 약동학 평가 | ||
| 11 | mRNA | 백신제조 | 60 | IVT 기반 mRNA 합성부터 LNP encapsulation 공정 및 세포 수준에서의 효능 검증 |
| 품질분석 | 61 | LC-MS를 활용한 mRNA의 5′Cap 및 poly A tail 분석 | ||
| 62 | mRNA 의약품의 잔여 불순물 분석 | |||
| 63 | mRNA-LNP의 encapsulation 효율 및 free mRNA 확인 | |||
| 64 | LNP 조성 및 정량분석 | |||
| 65 | mRNA의약품의 이화학적 특성 분석 | |||
| 66 | CGE기반의 mRNA 순도 및 크기분석 | |||
○ 첨단 바이오 및 차세대 의약품
| 대분류 기술명 | 세부기술명 | |||
| 12 | Omics 기반 분석 | 타겟 발굴 및 검증 | 67 | 세포 기반 바이오의약품 주요 성분 분석 풀 패키지 |
| 68 | 단백체, 대사체, 지질체 분석을 통한 바이오마커 발굴 및 검증 | |||
| 69 | 정량단백체학을 이용한 단백체분석(label-free and labeling method) | |||
| 70 | RTKs 발현 및 RTKs기반 약물 타켓 고속스크리닝 | |||
| 71 | 다중 오믹스 빅데이터 종합 분석 | |||
| 13 | 유효성평가 | 혈관생성/ 억제 효능 평가 | 72 | In vivo 신생혈관 생성 억제효능 정량/정성 평가: Matrigel Plug assay(hemoglobin, IHC) |
| 73 | In vivo 신생혈관 생성 억제효능 평가: 종양 조직 내 신생혈관 분석(hemoglobin, IHC) | |||
| 항체 매개성 세포독성 평가 | 74 | PBMC 기반 ADCC 활성 평가 | ||
| 75 | Reporter cell line 기반 ADCC 활성 평가 | |||
| 76 | Complement 기반 CDC 활성 평가 | |||
| 면역원성 평가 | 77 | In silico 면역원성 평가: MHC classⅠ/Ⅱ epitope 예측 | ||
| 78 | 세포 및 생체시료의 MHC classⅠ&Ⅱ peptide 분석 (질량분석기 기반) | |||
| 79 | In vitro DC:CD4⁺/CD8⁺ T cell 기반 면역원성 평가 | |||
| 80 | In vitro PBMC 기반 면역원성 및 면역 활성 평가 | |||
| 펩타이드 항원성 평가 | 81 | 세포 기반 MHC receptor-펩타이드 결합 확인 | ||
| 82 | PBMC 기반 펩타이드 특이적 T-cell 활성화 평가 | |||
| 83 | 세포 및 생체시료의 신생항원(neoantigen)분석(질량분석기 기반) | |||
| 줄기세포 분화능 및 특성 평가 | 84 | 줄기세포 표면 마커 발현 특성 평가 | ||
| 85 | 줄기세포 유전자 및 다중 cytokine 발현 평가 | |||
| 86 | 줄기세포 분화능 평가 | |||
| 백신 및 면역증강제 효능 평가 | 87 | 백신 결합항체가 분석(in vivo 체액성 면역 평가) | ||
| 88 | 항원 특이 T세포 효능 평가(in vivo 세포성 면역 평가) | |||
| 임상시료 바이오마커 분석 | 89 | 임상시험검체 내 바이오마커 발굴 | ||
| 90 | Protein array 기반의 cytokine profiling 정성 분석 | |||
| 91 | MSD(Meso scale discovery) 기반의 다중 cytokine 정량 분석 | |||
| 92 | 타깃 표지자의 조직 내 분포 분석 | |||
| 93 | 생체시료 내 약물 농도 및 대리표지자 분석 | |||
| 14 | PK PD 독성 | 단백질 및 항체의약품 약물동태학(PK)분석 | 94 | 단백질 및 항체의약품 (ELISA 및 MSD 기반 / LC-MS 기반 분석) |
| 95 | 펩타이드 (ELISA 및 MSD 기반 / LC-MS 기반 분석) | |||
| 96 | 동물모델 이용한 PK/PD 분석(ELISA 및 MSD 기반) | |||
| 독성평가 | 97 | 일반독성: 단회/반복투여 독성, 투여용량, 무독성량 평가 | ||
| 세포 및 세포 소기관 특성 평가 | 98 | 세포독성 평가 | ||
| 99 | 면역세포 분포 및 특성 평가 (FACS 기반) | |||
| 100 | 세포 및 세포소기관 특성 분석 (FACS 기반) | |||
| 101 | FACS sorter 기반의 single cell analysis (FACS 기반) | |||
| 102 | 세포치료제, 유전자치료제 생체 내 분포 및 약동학 평가 | |||
| 15 | 바이오공정개발 | 세포주 개발 | 103 | Initial pool 제작 |
| 104 | ClonePix 장비를 활용한 고효율 생산 세포주 선별 및 Stable pool 제작 | |||
| 105 | 단일 세포 유래 입증 자료 확보를 위한 단클론성 평가 | |||
| 106 | 장기 배양 안정성 테스트 | |||
| 107 | 연구용 세포은행 제작 | |||
| 108 | 세포주 보관 서비스 (1년) | |||
| 세포배양액 최적화 | 109 | 기본 및 유가식 배양 배지 선별 | ||
| 110 | 배양 중 대사산물 분석 | |||
| 111 | 배양 중 대사산물 및 배양액 조성분과 대사물질 분석 | |||
| 시료생산 서비스 | 112 | 일시발현 생산 지원(Flask level) | ||
| 113 | 단순 시료 생산 지원(Flask level, 3L) | |||
| Non-GMP 비임상 시료 생산 | 114 | Non-GMP 비임상 시료 생산 지원(Bioreactor) | ||
| 배양공정개발 | 115 | QbD 기반 세포배양공정 수립 지원 | ||
| 116 | 생산성, 품질과 배양공정 요소의 통계적 상관관계 분석 | |||
| 117 | 제품의 품질 확보를 위한 배양공정 요소 최적화 | |||
| 118 | 대량배양공정(Scale-up)파라미터 확립 | |||
| 정제공정개발 | 119 | QbD 기반 정제공정 수립 지원 | ||
| 120 | 통계기반 정제공정 수립 근거 확보 | |||
| 121 | 고순도 제품 확보를 위한 공정 요소 최적화 | |||
| 122 | 대량정제공정(Scale-up) 파라미터 확립 지원 | |||
| 차세대 바이오 제조 공정 및 혁신 기술 | 123 | 미생물 기반 차세대 바이오 (유전자/세포치료제, 백신 등) 분야의 다용도 약물 전달체 (플라스미드) 및 항원 생산 공정 기술 개발 및 시료 생산 (10L급 발효기) | ||
| 124 | 바이오 생산 공정 분석 기술(Process Analytical Technology) 및 제어 자동화 기반 제조 공정 기술 고도화 | |||
| 설계기반 품질고도화(QbD) 지원 | 125 | 항체, 단백질의약품 및 세포치료제 분야 생산제조 기술 지원 | ||
| 126 | 바이오의약품의 제품 품질 목표(QTPP) 설정 | |||
| 127 | 제품의 중요품질특성(CQA) 설정 | |||
| 128 | 위해도 관리(Risk Assessment) 기반 바이오의약품 생산공정 절차수립 | |||
| 129 | 제품의 생산성 및 중요품질특성과 공정 요소와의 통계학적 상관관계 분석 | |||
| 130 | 제조공정 설립근거 및 공정관리 전략 수립 | |||
| 16 | 바이오의약품 제형개발 | |||
| 안정성 평가를 통한 제형 특성 분석 | 131 | 제형 안정성 평가법 개발 및 안정성 분석(분광학적 분석장비 사용) | ||
| 132 | 제형 안정성 영향 stress 인자 영향 평가 분석 (Freeze-thaw, Agitation, Oxidation, pH, UV) | |||
| IND를 위한 선도제형 개발 | 133 | 제형 및 단백질 열안정성 평가 (Protein thermal stability 분석, DSC, FDM) | ||
| 134 | 선도제형 안정성 분석 및 평가, 안정성 기간 예측 | |||
| 액상 & 동결건조 제형 최적화 | 135 | 고농도 제형을 위한 stabilizer screening 평가 | ||
| 136 | DoE를 이용한 제형조건 최적화 | |||
| 137 | 고농도 및 최적화 제형 안정성 분석 및 평가, 안정성 기간 예측 | |||
| 동결건조 사이클 공정개발 | 138 | Smart program을 이용한 동결건조 cycle 공정개발 및 최적화 | ||
| Non-GMP 보관안정성 시험 | 139 | Non-GMP DS/DP 조제 및 보관 | ||
| 지질나노 입자 제조공정 기술 및 평가 | 140 | 지질 나노입자의 물리화학적 특성 평가 및 세포 내 도입 효율과 지속성 확인 | ||
| 17 | 바이오의약품 특성분석 | 단백질 특성분석 | 141 | MS기반 단백질 프로파일링 |
| 142 | 단백질 동정 (단백질, HCP, 타깃 단백질 Interactome, In-gel digestion) | |||
| 143 | 단백질 PTM 분석(인산화 등등) | |||
| 144 | Aptamer-drug conjugated의 PK 분석 기술 | |||
| 145 | LC 기반 SEC, RP, IEX 분석 | |||
| 146 | LC 기반 DAR 분석 (HIC/Hilic analysis) | |||
| 147 | LC 기반 아미노산 및 당 분석 조정 분석 | |||
| 148 | CE 기반 특성 분석 | |||
| 149 | AQbD 기반의 LC (SEC, RP, IEX) 분석법 개발 | |||
| 18 | 바이오의약품 구조분석 | 고차원 구조 분석1 | 150 | Intact Mass 측정 |
| 151 | 단백질 서열분석 (N-term, C-term 분석) | |||
| 152 | 이황화 결합 분석/ free-thiol 분석 | |||
| 153 | 펩타이드 맵핑 및 modification 확인 | |||
| 154 | 당화위치 및 N-/O-당화 프로파일링 분석 | |||
| 155 | DSC(열안정성), DLS(입자크기 및 분포) 분석 | |||
| 156 | HDX-MS 기반 바이오의약품의 동등성 평가 | |||
| 157 | HDX-MS 기반 단백질 구조 변화 분석 | |||
| 19 | NGS를 활용한 유전자 서열 분석 | 세포 특성 분석 | 158 | 유전자 copy number 및 위치 확인 |
| 159 | 유전자 안전성 및 안정성 확인 | |||
| 160 | 바이러스 감염 유무 확인 | |||
| 161 | 16s RNA를 활용한 마이크로바이옴 분석 | |||
자세한 내용은 홈페이지 (https://www.kmedihub.re.kr/) 참고
○ 공통
| 대분류 기술명 | 세부기술명 / 지원기술 개요 | |
| 1 | 라이브러리 구축 | ○ 수요자 맞춤형 페이로드 최적화 연구개발 기술 ○ 수요자 맞춤형 페이로드-링커 최적화 연구개발 기술 ○ DEL-라이브러리 활용 페이로드 스크리닝 및 탐색 기술 ○ 고리형펩타이드 DEL-라이브러리 활용 페이로드 탐색 기술 |
| 2 | 화합물 합성 및 분석 | ○ 수요자 맞춤형 페이로드 제작 기술 ○ 수요자 맞춤형 페이로드-링커 제작 기술 ○ 수요자 맞춤형 페이로드, 페이로드-링커 분석기술 ○ 펩타이드/변형펩타이드 링커 라이브러리 구축 기술 ○ 링커-톡신 접합 기술 ○ 절단/비절단형 링커 라이브러리 구축 및 탐색 기술 |
| 3 | 유효성 평가 | ○ 바이오접합체 표적 세포 기반 암세포 사멸 평가 ○ 바이오접합체 표적 양성 및 음성세포 기반 방관자 효과 평가 ○ 바이오접합체 표적 세포 기반 실시간 영상 평가 ○ 삼차원 spheroid 기반 바이오접합체 유효성 평가 ○ Cell uptake 평가 기술: LC-MS/MS 기반으로 free payload 및 linker-payload 의 세포내 투과 및 uptake 정도를 평가함 ○ Enzyme cleavage 평가 기술: Enzyme에 의해 cleavage되어 linker에서 떨어 진 payload를 정량적으로 평가하며 cleavage kinetic study에 활용 가능함 |
| 4 | 안전성평가 | ○ hERG 채널 전류 변화 측정을 통한 심독성 평가 기술 ○ 복귀돌연변이 시험을 통한 유전독성 평가 기술 ○ 세포매개성/체액성 면역시험 평가 기술 ○ 면역표현형 검사 기술 |
| 5 | 3D 세포기반 안전성 및 유효성 평가 | ○ 다세포성 (혈관/면역세포) 구형 (Multicellular Tumor Spheroids, MTS) 제작기술 ○ MTS 기반 페이로드, 링커, 페이로드-링커의 안전성 평가 기술 ○ 인간줄기세포 유래 오가노이드 (심장/간) 기반 페이로드, 링커, 페이로드 - 링커, ADC의 안전성 평가법 기술 ○ 환자유래 암오가노이드 (유방암/폐) 제작 기술 ○ 환자유래 암오가노이드 기반 페이로드, 링커, 페이로드-링커, ADC 효능 평 가법 기술 ○ 장기모사칩 기반 링커-페이로드, ADC의 안전성/유효성 평가법 기술 |
| 6 | In vitro ADMET, PK 분석 | ○ In vitro plasma stability 평가 기술: plasma 내에서의 linker-payload의 안정 성을 LC-MS/MS를 이용해 정량적으로 평가함 ○ In vitro ADME 평가: free payload 및 linker-payload의 in vitro ADME 평가 기술 (대사안정성, 약물 상호작용, 흡수, 분포, 용해도 등) ○ In vivo PK 및 조직 분포 평가: PK 프로파일 및 payload의 tissue distribution 평가 가능함 |
https://goo.gl/forms/6U4SgcwlXWb836Qr2
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